2022年执业药师考试题库自测模拟300题附答案(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A.处方组成类同的复方制剂1~2种

B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】ACQ5J8C6Z6O5K8O2HJ5O3T2R1D7T10O6ZX4P4R7B7Z8L10O82、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的

A.书面指示

B.书面说明

C.签字警告

D.口头提醒【答案】DCD10V3W7K9N7E10W10HZ7B6V5Z8E8R8Z10ZW8S1A1M5H7J5Q103、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月【答案】DCI6V3T8C2J9H2X8HA2V8C3X7B10M10N2ZZ8G1B7B5N4M3Q104、负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是

A.药剂科主任

B.医院药事会主任

C.主管药学工作的副院长

D.质量管理组织负责人【答案】DCR1Z8R6M1W7C2G9HU2V6J8W9I3J1G7ZC3T8M1A1N2R2V35、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据《执业药师职业资格制度规定》，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括

A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》

B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册【答案】DCV3B6D1I4P7S9R4HT6W5Z10X5Y8J3F8ZI8C5U6F2V2J9T76、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】ACF8O9L5R5L7B7S6HU9I7T3I8C9T1A1ZW6B2S8H9B4D9F77、在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.注册商标

D.生物制品【答案】ACJ10E3G6U4F5U8O8HB9G6J5H5R3I5P9ZI6J2S10W10J2W1U78、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACA2O7R8M2N6V8T2HA1O4J2P7J9W7J8ZX7P6W8P5V2R7G109、国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是

A.国食健注J20170012

B.食健备J201700001210

C.国妆特进字J20170056

D.国妆特字G20170020【答案】DCF7X7A1M7L6O5C2HI1F1L10I9T2G5E6ZW1I10F10J10B4K6R310、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】CCP9D3C4J6Z4H5M4HV4Z3R6R5X7D5P9ZN4O4D4N9I10S9D411、药品广告中可以含有的内容是

A.家庭必备?

B.与同类药品相比质优价廉?

C.根治颈椎病?

D.禁忌症?【答案】DCT7W9G6F10V1T3S9HO1R2N2T5A3R7V3ZW2V7O6A9H7X5Z812、下列药品属于药品类易制毒化学品的是

A.地巴唑

B.麦角胺

C.芬太尼

D.地西泮【答案】BCB3H3T10W10G1M3A9HI1S7U1R5T2G2B8ZF9V5I7P7B7U10U413、《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.知悉所购买商品的真实情况

C.自主选择商品

D.无理由退货【答案】DCX5I2G7J10W1R8L6HJ2K5V8S3D2B6G7ZO10M5F1T3M4E6W214、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.情形（5）、情形（6）

B.情形（6）、情形（7）

C.情形（6）、情形（8）

D.情形（7）、情形（8）【答案】CCM8O4U7F9Q8Q2C9HI3P10I2T5V7A4E4ZY5A7X3T7C1Q2I415、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACC4B5T7O2K9M2B9HD3Y9Z5P1Z2I9L10ZV4J6C7Z5J1I5F816、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCU5U9O9L4Y8S7U5HF5K8C4N9V10F4J6ZI5J5L3O8H6O5H617、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过县级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.甲应通过A医疗机构培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】DCU6P2B7H4C6C4F10HU6N3C5Z9F7Q10E8ZZ7E3W9A5Z3B2H1018、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCH8T9J7I4T4W3N10HE10A7A6B6N1H7K1ZO5T1F6C5O9P3V919、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACN9W10V8B5X8K9U10HA4J10A8G10F6M10S7ZY8T3T5X3P6S7I920、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】CCO9C7D2H4O6B1N9HG10G2G3J7V3O2H4ZM7S5O9U1E1N4F1021、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械【答案】ACL2A3X5F3R2A7S10HU10Y5T6V6K4I9Q1ZV5G1O4F9G7W6L122、临床药师应具有

A.药学专业本科以上学历、中级以上技术职称

B.医学专业本科以上学历、中级以上技术职称

C.药学专业中级职称以上人员

D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】ACH1V1W10K4Z4C10Z5HI9R10M3N2M8L6W4ZR7T6V5G10T1W4A223、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款

A.1年内不受理其申请

B.5年内不受理其申请

C.2年内不受理其申请

D.3年内不受理其申请【答案】BCE3O7F9Q4X6Z2J8HV3Y10F2T3T2D8H2ZA3Z7J8P1P10V3W824、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质量管理要求的是

A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格

B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查

C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房

D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查【答案】BCX4W8N4Q4O4P8V2HA6B3M10B1T6A8G4ZA10T5S4T7T10K4I1025、药品生产企业的质量管理部门

A.车间主任领导

B.属检验部门管理

C.企业负责人直接领导

D.负责售后质量跟踪【答案】CCC10W1G8T8N8T4P6HC3S2Q5I9S1Y2Z4ZV2I10Y7O1J3P5R426、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】CCB7B2A10S3I3H7C8HF2Z6Z7N5P4J10P5ZO2R6A8M8T7J3G927、有关我国保障性药品目录的说法，错误的是

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录

B.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录

C.基本药物目录全部纳入“医保”目录

D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【答案】DCM3T7I7V10Z8K8U9HE2H5K8K1P8Z1A4ZS2N6A6Q1W4N6G728、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCI9M5C2T1T2W5C3HT1X6T9F3R6W8X4ZE6M7S10E3W7Q8B129、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCL8B1W9Z2Z3Y9H9HV6N7Z5V9E1K3J2ZO7J1R7G2R6M10X630、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCA7J7B5H1M7H5Z8HB6R1R2X1Y7A3Z5ZC5L6W2K5F10Z8S531、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】DCL10G8T1R10B8J10Z3HV5K3M1C4X5U7B5ZJ3M6U3V8K2Z2J1032、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.县级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCD8G9O9S4F4I4X6HC9P9N9A7O2F1A6ZI5J8L6V7X1O2S433、备案号是“卫妆备进字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】DCJ5M1M1R8A4D10H9HT7G8M1V10Y3P6W10ZX6E10V9B10Z10Z10Y234、属于第二类精神药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】ACW10I7F7T10O8V2Q5HE9N1H8F1C8K10N3ZG7F2Q9B7Y6D6H535、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是

A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章【答案】CCU6S1N3Y1D9Y1J1HZ6X1J9M3E9G8Z2ZD10K1H7A3U3C4Q636、从事药品零售审批时，药品监督管理部门应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境【答案】CCM3O10G7N3X6L10G5HM9M4W3M6S3C4Y1ZQ7H5C7P4G10M1D537、2000年以前卫生部颁发的批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】DCE3C2E1R1U7L7M6HU6Z3I7D9Y4Q4L1ZO7I7Y6M3P2H1L738、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】【答案】DCB5B9P10O5O7S5D10HB7K8G1Q8X10I2S1ZJ10W2Q9Y10F10D2U339、按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是

A.增加新适应证

B.改变剂型并改变给药途径

C.已上市药品改为靶向制剂

D.已上市药品改为控释制剂【答案】ACA6D3R4K7Z4D8T7HI5K8O3Y6W8P2T5ZX8M1T9E7H4A1P740、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACF6X6J10J7C3Y10W2HP10T7H9B2T7M4G8ZE1Y6Z9Z8V8I6S1041、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCF9Y8A4F7E5L3O6HH4I7A3H9K10G5K2ZS7T6N5L10W6D9K342、负责执业药师继续教育管理工作的是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会【答案】DCT5A9T10Q4X6X3U8HV3P10R9E3I2F3M5ZF3Y6S9K7V4P3P243、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产【答案】ACT3I5L2E9C6O5R9HZ3Q8I5E6K8L6R9ZU10U4K8B4N10K3W444、2020年，新型冠状病毒（2019一nCoV）全球传染，我国疫情也比较严重。国家药品监督管理局应急审批了用来检测新型冠状病毒的产品。其中有一个产品的名称是“新型冠状病毒2019一nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，编号是“国械注准20203400057”。这种产品的管理分类和产品分类分别为

A.第三类医疗器械、体外诊断试剂类医疗器械

B.第三类医疗器械、体外诊断试剂类药品

C.体外诊断试剂类医疗器械、第三类医疗器械

D.体外诊断试剂类药品、第三类医疗器械【答案】ACL7N1S2Q3T6J9K4HA3D3U2A1Z5P2N3ZN7I10B4L10C4D8F545、关于经营者履行"三包"或其他责任义务的说法，错误的是

A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品10日内无理由退货【答案】DCZ8H2U7D3W3H10Y6HN5C3C4V5W9W3V1ZY8C2Y6V8L1F5Z546、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁【答案】DCE8H6E3T2N3W6U3HA10F6S6C1O9E3V3ZV5D10G10G1X5D4H547、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】CCD4N10O3G6Y5W3G9HF6X1R3P8V5J3S8ZP3B9G10P10V7X6C448、药品广告可以

A.含有不科学地表示功效的保证

B.利用学者的名义证明功效

C.利用医药科研单位的名义证明功效

D.用动漫形象表示功效【答案】DCM4Z7T2A9N9M4O9HZ10T4A1B7V1G1I2ZG1A6K8T6X4V6O249、《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开【答案】CCK5Y2D5A7B3S3C3HZ5T1G4L9N2H9U9ZU10A5D9D1V2Y9Y650、根据《疫苗管理法》，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是

A.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁

B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理

C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明

D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告【答案】DCC5D6T6X10S3K3J6HF5F7G7R1P3J10S5ZO3X10G10Y3K5Y8T451、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件即可

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCC8E6Z3Y3I4X3B3HA1W2C7M3G7N4U6ZD5I10O2U5G3E2Y852、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口【答案】ACJ1H3E1W6J5Q3X9HR8O4I3X10P10V1F8ZA7U6H2O5W1D9R753、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】CCJ6L7H1D6L1F5K1HP9F3J5A6E4W8Z9ZT7A2U4S6C10U6Y454、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】DCK5A2S5B5T2O5U6HG2M7B9R6L6N10P8ZN10R10R1Z2O5X7C455、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理【答案】BCH8X4Z7G8N10A7M1HC6Z6H10B2Q6D2G7ZF2G9M6E5P1K3F256、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账【答案】DCG4L7V7H6G1G7W2HJ9H10J1L1D6N6R2ZP10C4J7M6I4J4A457、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品临床应用管理

D.药品召回【答案】CCI4F4S7E1E5H7G5HW6N10Q3J5M3I1F4ZO6C7N10T9F2S4S758、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】BCI4K9J3E4P7G9H8HN2I3Z2F5F3N6R5ZY9J6W6N7M7X9F259、按第二类精神药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳【答案】ACW7L8G1J1K5F8C2HS7K2G4X2V8A6T7ZW8N10L4E4D9U2A160、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。

A.特殊管理类药品

B.国务院规定的其他药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品【答案】BCV10E8F3Y8V5Y5K9HW9Q9Q5X6F9W8G8ZT4P5I1P7F3S8H161、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管

B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制

C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量

D.超过自用合理数量范围的药品应该退运【答案】ACN2I5Z6Q1C4B5V3HU4Y10G1Z2O1A5R1ZL5A1W3Z5L6X3Q662、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门【答案】BCK9S10C9H2I2D2Y9HQ10T9Z6T7W6U6O1ZM4I2F8J1A10P7Z963、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年【答案】ACY6A7E10C5X8J5B5HM6E2Z10H3I10V2D10ZR2K4N3N9J8Y8Y664、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

C.国药准字J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字S+4位年号+4位顺序号【答案】CCE7K8S2J5A2M2X7HW4W5X6T2S7V3J1ZH9X3Y4S4C1D8T465、互联网药品信息服务分为（）。

A.一般药品与特殊药品两类

B.经营性与非经营性

C.面向公众与面向专业人员两类

D.处方药与非处方药两类【答案】BCP10S10H1A1K2C10V6HC8S10L6H7X7F4Q2ZL10E8V8T1C8B8L566、根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是

A.中药饮片调剂人员必须是执业药师

B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理

C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程

D.有存放饮片和处方调配的设备【答案】ACB10T2V3R8R2U9X9HO7R1S10K5K7I1E1ZC4V2Y2Y3T8D8U567、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年【答案】CCQ10I2L4B4R1Z1F8HT7N1Q3B1O2K6F1ZE7M1W7U1H6Y10B368、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】ACC6X8I2T8Z10M7W4HH4Y9P1F4G7E9K10ZI6K6J1Z8E2C3W169、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚【答案】DCD3D5K8L6O9G7W1HM5C9X7D3K6O5A8ZN9S9A1Q4I8L8I270、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACF4P5W3N1N3D2Q10HK9U3K1X2A7S6L5ZK4Y8B9Z2J2V4R871、国家基本药物目录原则上每几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCJ7L7B1Q6A5W10S3HI2D7I7S10A1C5F7ZW10G2Q1F5H8C7M472、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】CCG9W1T10H7C7A4N7HH4B3R4S8G1B3W10ZY2O7P3E6B1C9Y773、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C.负责对药品质量的监督和管理

D.负责药品的采购及经济管理【答案】DCI7F6X1H1J6M1N6HJ6J5W5I1O7U5T8ZO10Z7D7A7Y1M1L974、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】BCP6B6V3B5A3U1Q4HL10K3U1S10Q4Z5Q4ZJ7C4X3K2L2Z6S975、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.生物制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACJ2E7W9V4I2V2V7HA1T2X2S8I7G1I8ZH5S4X9H2E4D10M176、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括

A.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业

B.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业

C.具有《药品生产许可证》（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业

D.药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】DCL8O6R4L8E3B4A6HW10Z9W4J10N10L8S2ZB9V3U3A6I5Z6M177、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】DCW6Z10X4Z5K2X2K5HB9U5R2V5J6H2T2ZZ8V10P5W7Z2P3P178、根据《药品经营质量管理规范》对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCV10L5L7F9S6P10U8HY5I3Y8J4T1X5F7ZI7D6P7O10X1G2Q579、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】BCV7K8S6J2O9G5Y9HB9O1F4P8A4Q6X10ZH10K5F5K1P7D2J180、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格行为的监督管理工作

B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责

D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】DCZ5X2E9L9A3K2V7HI10V10M10X3K9P3U7ZF4Q10M6V5F2K5R781、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局【答案】CCC10Q9L6B1K5T7N1HQ10N5Z6T7V5D10M10ZL2B2X8L5D4A3L682、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证【答案】CCE3F8X10X4P7X8X7HD2N1Q5E1Z2A4U4ZM4S10B4Y7M10O6N1083、（2016年真题）属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护【答案】DCF5A3S7G9I2C1E8HB5O9T2F5L9Y8G8ZF2R6T1R1V9Z5H184、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】DCW9B1W3Q1Y4B5M2HQ5O4Z2M7M6R7E9ZC4R2U2B8I4P5M185、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCI5Q10R10L7A4V9C2HG5S10U9X7U2U3E6ZI1H1I10T3J2F8O986、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行许可管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】DCX6B2E7Y9H4X7X7HJ1K1K8O4L4Q6N1ZI4W1N2T6E7X8U887、国家药品监督管理部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】BCC3X3L3C8X1X9P5HO6W2M3C10X5N8H2ZQ7A7I1D4X4K9Z688、负责相关市场主体登记注册和营业执照核发的是

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.中医药管理部门

D.发展和改革宏观调控部门【答案】BCP9Q7U7G5H3I7K10HV4K2H3W2T10N2H4ZB6S9I3D8S10Q3R289、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】BCE5N9F8S1F2D1H5HW9U5J2F2L7O9B2ZP4O7M4R10H4X7P190、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.中药注射剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCZ1R5P10Z10O6I4Y10HB6F6I3U6C9M3L10ZB3X1M8U2S10Y10C891、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.抗菌药物清遐意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】CCC5I10Y5M3K3V7K9HZ6G10O8A9H8C2A7ZI6N4E4N10O10N6R692、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

C.具有执业药师负责网上实时咨询

D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】DCF3V2K3T7J9R4S8HY3J8X10P5P5D6R6ZZ3X5D6U5F3P5Y1093、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括

A.立即销毁

B.记录新的不良反应

C.向药品监督管理局报告

D.保留相关病历【答案】ACG4A8W2C3N3Y8K2HO9Y1K2M6X9X6C9ZC6G8H2Z7L7V10I1094、《药品广告审查办法》规定，药品广‘告的监督管理机关是

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】DCI8E2X3W9W8T5S8HI8V6H10A5Y8T6M3ZE1U1I8N7Q2B6M295、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角

D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】DCI3A1U8P2I4N5C9HQ8O8R5P6I7J2D6ZZ1P10P8N9O3K6M496、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCZ3B7Q1I8E1H9O9HP1N6C1O3U3W8Q8ZG2T10U10K1B4N8B797、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCL7E6J8V10K10H9Q10HK8U8V5W2O9Q5C4ZY7J1T3O3O3T8Q198、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACQ1H8U4V5G5J5X1HL1U6F8K1L8E3Z8ZU1H6O8Y6V5I6M299、药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】DCI3D6V10N10W8T3N1HX2C5X7J2P2I1S10ZU8Z10J1M4Y1G1T8100、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.有关单位和个人【答案】DCW10W5H5G2E5K2L8HV5C6N10M2I6S5X9ZR3A10F9T6E10Q8T8101、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】BCX4O7H7I10X5O7H6HZ7U3A4A1Z7U10T9ZN6H4W10T4N3I4Q3102、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCK6K10B2L8V7G2I8HV10W4J5P2Q4V2K10ZC2A4N7T10J6N7Q1103、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】DCA3O10P6R4W9T1U4HW5U10S4V1X3V3J9ZO9O10N9Q4I6K4E4104、药品的每个最小销售单元的包装应

A.印有商标

B.印有商品名

C.印有执行标准

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【答案】DCJ8U5J10C8V10N5F1HE6N3H9D7Z6K3U3ZB4Z9H1B9D5S1D7105、有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?

B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口?

C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?【答案】ACT1Q4A7M5J3R2P3HG3M4P5O5T1K4Z3ZV5N7Z7Q7W9O2I4106、中药品种二级保护的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年【答案】CCV4J10G5Z9V2E9Q4HK4A7T10P5G5V9Z5ZW6R2O10K8Y10D7N7107、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××【答案】ACB7U8H5M3I1C7S8HV10H8H3W5N8U9V4ZT8S6L1R7L9U6X2108、下列关于处方书写规则的叙述，错误的是（）。

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

B.处方中不得使用含糊不清字句

C.每张处方不得超过5种药品

D.每张处方仅限于1名患者【答案】ACY8A4A4G2R1D10Y3HS3Z4T7W1Q1Q4O10ZY2M8C8Z7U6G1O9109、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】ACO3X2Q6M10Z8D8K9HX1P7W9M1R3J8P1ZW5W10E2C5L8S8S4110、不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂【答案】DCI5X6T5M3M1Q9A4HE7M5W2R3G9G4S6ZI8T5F5Z4Y4I9C6111、行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCR6L5N5A7U5S9B2HY6H5H9K8Y8Y4B2ZV8K7W2G9B3E4Q8112、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】ACP7F8G9M9Z9M1H8HD10L1Y9S9Y5T3L10ZE8Z9U3O3I8M2N1113、索赔或者退货检品的留样应当保存至

A.有效期满

B.根据实际情况掌握保存时间

C.案件完结时

D.直接销毁【答案】CCN9Q2T8A4T1I10Z10HL7T3U1S4S1Y6Y7ZY4E5X9R10Q1A8R7114、导致住院时间延长的药品不良反应属于查看材料

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】DCQ3I4U1B2R3P7Y9HD9J3N3D10R4W2P9ZC3J4F3D9A3O9O1115、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是

A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法

B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户

C.筹资水平

D.定点管理【答案】CCK6R10T6L9X5L3K9HD2Z8J10Q8I9A8Y1ZH7T4N2H8X10O2Q9116、应当参照药敏试验结果选用的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】CCY2I3C6F9O6F7N9HX1H10H8O7N4M2G6ZR10B4Q4W8I9R9X6117、不得在大众传播媒介发布广告

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语【答案】BCB5L9U6Z3R1P6C10HF2N1M7W6C10F3C10ZJ4O10C5H4U9E10S1118、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整的基本原则不包括

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾【答案】CCQ1F9R4U1Q9J1Z3HF10Y8A10J7I3C9G6ZR10Q1Y10E1F9P9M10119、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.是否有重复给药现象

D.药品金额的准确性【答案】DCI7R5C1E4I3F2V10HP10C7T6L2M8W9K8ZP5V4B2T6L3B5V2120、属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯【答案】DCT2Z2M5P4P5P6M8HO9N8V6H6T5S1W8ZS7E4L4N8C1A7A2121、王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以

A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业【答案】DCI1N7H4M4A4G3E5HO3Q2Z2K9S9R6J1ZK5H10F2N7L9K3Q10122、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

C.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品

D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品【答案】CCC8U5S4G10B5C8K3HN8Y1L9J9Q6K1T9ZL1R3K8H8O6I7K5123、经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】ACG6C2P4X5Q6O7I9HB8T6G1U8M6S6K9ZT2B9F8G3J1I6N1124、《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品【答案】DCV3K3O9I5R3V6M2HK6W4I4Y10A5I2A8ZJ5G5T9E8C9W4B8125、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】BCJ10A3D7L10Y4Q9P9HH9W6I2G8P5J10G10ZE2B3O7E9Z10R7L10126、负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】CCF10X3F7S4Z7U4L3HM8Z7K3B8M5B7R3ZD5B10B6M5Z6P5P4127、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】DCQ7K8J10R3N7I7M10HD2D7J8J6X8J2U9ZF8C7A4Q4W1O4N3128、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是

A.被抽样单位送检的产品

B.被抽样单位的在库产品

C.生产企业同品种、同批次的留样

D.原药品检验机构的同一样品的留样【答案】DCQ7B10N5R1Y10I1W2HL7F1K4N8F1I3C3ZP7C8K1U6G3L3P8129、中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开

A.处方组成、剂型

B.处方组成、保存方法

C.处方组成、工艺制法

D.工艺制法、剂型【答案】CCB10G2T5D2S6H1I10HM8Q5L8H6G2A9I9ZC1G4D9T9B7B4P8130、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门【答案】CCH6P3R3I1J5J9I6HN4B3M6W6R2B9Y7ZE10K4S4E7T1W6J3131、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品研发机构

D.药品批发企业【答案】CCI2G1K1V3K9V8J4HY9P1A1Q10M3C1V2ZL2O2C10B8E8P5L2132、关于国家基本药物目录的说法，错误的是

A.目录中的中成药成分中的"麝香"为人工麝香

B.目录中的"安宫牛黄丸"成分中的"牛黄"为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄

C.目录中的"活心丸"成分中的"牛黄"为人工牛黄

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】CCV3R4E3J5U9W7P10HP4K2A8Z1E8E6S9ZH7A6G10Z9R3C9U2133、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCK6U6M9Y4X4E7P10HZ9M6U9Q4N9A8H7ZJ2Z5B5V8Q4P3U10134、下列哪类药品可作为乙类非处方药（）

A.儿童用药

B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

C.严重不良反应发生率小于万分之一

D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】CCF1D2Z7F1J5X7Q1HP5C10J4F5U9I1H4ZF4I4E5Y2Z9S8J4135、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】DCC5K3Z7Z8U3P4K10HP5K10T6U5K8T5E1ZI5W1E4G10M2Y4X6136、急诊处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】CCT10K10O4G1Y4Z4W8HW5J2P8O7X8A1F9ZS7N8K2I4D10V4Z6137、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案【答案】BCI5C2Q5K9U3P4O7HE6X4F4L8O9Y1M4ZD7N4X4F9Z8M9X7138、《处方药与非处方药分类管理办法》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规【答案】BCF10E10I6V10U10X4M9HP8X3S10U9W8W8U10ZR8D1Y5K4A5A9E6139、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列关于基本药物使用的说法，正确的是

A.零售药店可以不配备基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录【答案】DCQ5U8O8D2P1P1T9HW7U1J8Q3K5N5P6ZQ2D9P6O5H2V9B3140、关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】DCI2E5L4I1I4F9S2HF9I3E9Z2I3L2Q3ZD1S10B3S6J10M6A5141、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付巴豆的炮制品

B.应当给付生巴豆

C.应当拒绝调配

D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】ACQ3R4K1W6H1C2A7HO6H8A10U1N2M2I1ZE8P10N7C1X6S6N5142、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()。

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCY1L3A5T10N7Q3F5HS10S7K7B2Q2F7G2ZA2Q4R1S2G5F8W2143、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】DCT2I10Q7Z10V8B2S7HA6I4D7I4Y2X7V6ZK4N1P4X9T6B8N1144、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药【答案】ACQ3J5C2Z5V8R2P6HR7Y3P2E10K8A2S8ZG9Y5E10S9J8M1W8145、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACD4Q7B10F5R10J8Q3HW10V3Y9N4F8T10Q9ZH8H1A4I1I7E4V2146、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.某三甲综合性医院内科的主任医师

B.某药品零售连锁企业的总经理

C.某药物研究所的研究员

D.某药品批发企业的董事长【答案】CCM2D5I8M7S2Z9F2HX4O9N9L10B2F4O6ZS9S2Y10G1R4Q1O8147、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为

A.国药广审（文）第210401-0011号

B.京药广审（视）第210401-0011号

C.京药广审（文）第210401-0011号

D.京药广审（声）第210401-0011号【答案】CCL8U6P7L3A3J3D5HP7B8A8G9C5C6O5ZD10F4Z6O5O6X2L2148、取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须

A.从事药学或中药学专业工作满7年

B.从事药学或中药学专业工作满5年

C.从事药学或中药学专业工作满4年

D.从事药学或中药学专业工作满1年【答案】CCU7U4D3U8F2F5V4HI1U10X4U5A5V5X3ZR8Y10O9G3F10T7Y2149、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.医疗机构合法制剂

B.劣药

C.假药

D.秘方制剂【答案】CCX6F1B1J1Y4L1K10HP9Q2A5U3S9H1T3ZO2B9I6Y1Z10J9D5150、2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】ACF5D10L3P3G10S6E8HX7F8Q7N9N5H7N6ZE9Y9O9B9Q1D9Z1151、下列说法不符合《药品管理法》规定的是（）

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】CCC9E8D7Q10N6M9V5HS9V8P4L1I6M7J1ZS3O10M7Z9B10G4F3152、根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药【答案】DCT1B8B8G5I5Q4Z3HF9X6D6L6J6V7B5ZZ6Z4J5H1Q5V1E3153、（2016年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】BCC9L5I7T7N8D8W4HS6W3P7U1U3D8H9ZO5P4D6L9P8X9O9154、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.至少3年

D.至少5年【答案】BCK7O1M2G6Q2L9J5HM6M10H3N9I3L8T3ZZ8X3M4N10W3E5W5155、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】ACD6P1T8P1E6N6N9HF3X5E5J6A5A4G10ZX10C2S8T4A10N4C1156、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】BCC2A3K3R9H6X9O7HG10B6J1J9J6W5O3ZY7F9T4M7J6V8C9157、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药根据《药品注册管理办法》【答案】DCU2Y3E8W10Y3N10J8HP2Z6L10H10V4T1B2ZC2H4V9D8F6Q9H6158、关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。

A.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量

B.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

C.以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名

D.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量【答案】BCL1F3E8P7G9A9D1HS7C8I2K5E8X2K3ZX2W9F10C7I7I2S3159、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A.运输包装

B.中包装

C.外包装

D.最小包装【答案】DCP1T3Z10S3N10T9V9HW4Q8G8H7V2H3L9ZX7M10A4J5K5T1Z1160、负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCL5N7U4T1T10Y7X5HM1J9L10T7T1T3T6ZX7L3F7G1P1A1L8161、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】ACC9L7O4X9U1U6F10HG6F10X10Y4F10F10F3ZD6A10X5J8O4Y6U3162、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务【答案】DCT8N10M6G8Q2A5V2HW10R6A2H10A1K1K5ZY5L2Y4V7C5Z8D8163、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D