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文档简介

国际领先(lǐnɡxiān)的技术有晶体(jīngtǐ)眼屈光晶体(jīngtǐ)PC-PRL第一页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRL一、技术延革二、设计理念及作用原理三、产品(chǎnpǐn)性能及特质四、适用人群及选择方案五、百康的服务第二页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL一、技术(jìshù)延革PC-PRL第三页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第一代有晶体(jīngtǐ)眼后房屈光晶体(jīngtǐ)FedorovDesign第四页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第二代后房屈光晶体(jīngtǐ)SecondGenerationDesign第五页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLBIOCORELens/CIBAPCVision’sPRLT

第三代第六页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL二、设计(shèjì)理念PC-PRL第七页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRL的设计(shèjì)理念优异的视觉效果最少的机械(jīxiè)刺激最安全的生物学性能最便捷的手术及使用方式第八页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLViewOnTheEye未植入PC-PRL的生理(shēnglǐ)眼UBM第九页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL

PC-PRLMYOPICPRL™-13.5D角膜PC-PRL自身晶状体植入PC-PRL后眼UBM第十页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL三、产品性能(xìngnéng)及特质PC-PRL第十一页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL1、PC-PRL概述(ɡàishù)用途:矫正屈光不正(近视)。产品规格:11.3mm、10.8mm两种,用于-4.0~-30.0D近视矫正(通过3mm小切口)。适用条件:18周岁以上任何种族的近视度数稳定的近视患者。手术医生:手术操作医生必须经过专门屈光晶体植入手术培训。设计:后表面光滑,曲率半径与自然晶状体前凸曲率半径接近。型号:根据手术眼角膜水平直径的不同(bùtónɡ),设计了总长度分别为11.3mm、10.8mm。第十二页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL2、PC-PRL性能(xìngnéng)材料:Silicon146生物硅橡胶(疏水材料)合成,表面亲水。材料比重为0.99,晶体悬浮(xuánfú)在房水。设计:晶体后表面光滑,与自然晶体曲率半径相同。光学体直径为5mm。作用方式:与自身晶状体并存,协同作用矫正屈光误差(近视)。第十三页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL3、PC-PRL矫正(jiǎozhèng)近视矫正所有程度的近视(jìnshì)(包括≥-3000度近视(jìnshì))、病理性近视(jìnshì)等。不需要任何特殊仪器,手术方便,与白内障手术后植入人工晶体的手术步骤基本相似。与激光手术不同,“复视伦”植入术是可逆的。PC-PRL在眼后房的位置(wèizhi)第十四页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL5、PC-PRL特质(tèzhì)“轻”“薄”“软”“广”“全”五大(wǔdà)优势!第十五页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL“轻”“0重量”—材料的比重与房水比重一致“悬浮”—实现“最小的机械(jīxiè)刺激”“悬浮”并“自动定心”于眼后房第十六页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL“薄”患者屈光度数晶体度数晶体襻厚度晶体光学区边缘厚度-10.0D-8.0D0.2mm0.34mm-15.0D-11.0D0.2mm0.44mm-20.0D-16.0D0.2mm0.62mm-30.0D-20.0D0.2mm0.63mmPC-PRL材料(cáiliào)屈光指数为1.46第十七页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL“软”非常(fēicháng)柔软,容易操控第十八页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL“广”矫正近视范围广已经(yǐjing)SFDA审批:-10.0D~-30.0D补充注册过程中:-4.0D~-9.5D第十九页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL“全”现有PC-PRL的型号(xínghào)适合所有人群的“白-白”(W-To-W)距离,即适合所有大小的眼球。

第二十页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRLPRL——设计(shèjì)与材料第二十一页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL

保持眼球(yǎnqiú)结构完整保持自然晶体调节力手术安全、快速预测性好视觉质量稳定

无副作用、无痛苦恢复快手术可逆最理想(lǐxiǎng)的屈光手术第二十二页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRL的优势(yōushì)产品项目PRL同类产品设计光焦度梯度在前表面光焦度梯度在后表面材料高分子生物硅聚合物SILE146【软】猪胶原和HEMA共聚物【较硬】保存环境干燥保存水中保存光焦度范围-4.0D~-30D-3.0~-14.5DT型可以纠正散光,非常贵第二十三页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRL生物硅胶(高纯度生物硅橡胶),疏水材料,表面亲水(未增加涂层or其他(qítā)材料)材料的比重与房水比重一致;材料极其柔软。材料(cáiliào)不同第二十四页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRL光学区在前表面,后表面光滑,曲率半径与自身晶状体一致(yīzhì);固定方式——“自动定心”,稳定“悬浮”于眼后房,“0”重量、“0”机械刺激。同类产品光学区在后表面,后表面不光滑;睷状沟支撑固定,并需要维持一定拱高(临床操作很难确定)。结构设计不同(bùtónɡ)第二十五页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRL2个型号“悬浮”设计,对“W-to-W”测量的准确性要求不是非常高;广泛的适用人群同类产品4个型号维持(wéichí)拱高的达到支撑的需要,对“W-to-W”测量的准确性要求非常高。型号(xínghào)选择第二十六页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL术后白内障PRL:1500余例患者中未出现型号选择(xuǎnzé)的原因取出or重新安装的PRL:1例(因其他手术干预,必须取出)现有(xiànyǒu)的并发症第二十七页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL标称(SFDA强制性要求标注)以模拟眼的屈光度数标称(散瞳验光的度数)矫正度数的硬性要求PRL的技术能力:-4.0D~-30.0D;SFDA考虑到内眼手术的安全及循征医学的问题(审批的时间也是角膜激光(jīguāng)手术最热的时候),获批的度数是-10.0D~-30.0D,-10.0D以下的在补注册。标准(biāozhǔn)的强制性要求第二十八页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL临床(línchuánɡ)效果临床试验结果对比敏感度ContrastSensitivity各空间频率的CS均得到了提高术前术后第二十九页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL四、适用人群及选择(xuǎnzé)方案PC-PRL第三十页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL1、适应(shìyìng)人群及选择适应症年龄18~50周岁;屈光稳定、近视患者;术前最佳矫正视力≥0.3;前方深度≥2.5mm,内皮细胞计数≥2500/mm2;除外青光眼、自身晶状体疾病(jíbìng)、色素膜炎及眼底病变等眼部疾患。第三十一页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL2、患者(huànzhě)选择方案禁忌症

预术眼感染或面部炎症患者;预术眼角膜内皮损伤患者;晶状体混浊(hùnzhuó)或早期白内障者;瞳孔偏大者;前房深度小于2.5毫米;黄斑囊样变患者;严重眼底病变或青光眼患者;葡萄膜炎及自身免疫疾病者;悬韧带损伤及/或无晶状体眼患者;术中或术后任一种(yīzhǒnɡ)药物有过敏或不耐受史者(除非有另一种可替代药物且已知病人对此药不存在过敏或不耐受);怀孕或在晶状体植入后第一个月内准备怀孕者;有其他屈光手术干预者。第三十二页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL3、注意事项有下述症状者,如需植入该晶体(jīngtǐ),请医生评估其潜在的危险,百康屈光晶体(jīngtǐ)的植入可能会使原有的症状加重。

反复发作的头、面部(miànbù)或背部炎症患者;虹膜慢性炎症患者;屈光晶体植入影响眼部疾病后续治疗、观察及诊断患者;存在该手术干预可能加重并发症或增加并发症发生可能性者,如出血、严重角膜内皮营养不良等;有以下病史者:视网膜脱离、开角青光眼及可疑的糖尿病者;单眼视力患者。第三十三页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRL植入手术(shǒushù)分享PC-PRL术前PC-PRL术后一周(yīzhōu)第三十四页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRL术后6个月PC-PRL术后1年第三十五页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL手术(shǒushù)前手术(shǒushù)后第三十六页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL精品(jīnɡpǐn)课件!第三十七页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL精品(jīnɡpǐn)课件!第三十八页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL谢谢!第三十九页,共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL内容(nèiróng)总结国际领先的技术。第一代有

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