贝克曼BECKMANAU5800标准操作程序(SOP)

--.---总结.z.--.--总结文件名称：文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR00AUTONUM版本号：B修订号：0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共NUMPAGES31页批准人：公布日期：2014生效日期：201仪器信息仪器名称：日立7600-020全自动生化分析仪仪器型号：日立7600-020生产商：日本日立高新技术株式会社生产地：日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号生产日期：2010年01月产品序号：769-9079许可证号：国食药监械〔进〕字2007第2400735号资产权属：川北医学院附属医院参考资料：日立7600-020OPERATOR’SGUIDE日立7600-020CONFIGURATIONGUIDE维修：1〔客户效劳〕相关记录：日立7600-020使用记录日立7600-020校准记录日立7600-020试剂更换记录日立7600-020-.z.日立7600-020全自动生化分析仪作业指导书1.应用范围及仪器简介日立7600-020型分析仪是是于全新概念的模块组合生化仪，其主要组成模块包括：多工程处理的两个P模块和样品投入部，电解质测定用ISE单元，样品架运送部，复查等待样品架收纳部〔复查缓冲区〕和分析完成样品架收纳部。可用于测定包括离子选择电极法测定的Na+、K+、Cl-和光学比色〔浊〕测定工程有终点法或速率法测定血液、尿液、脑脊液、浆膜腔积液的化学工程。同一工程可以设定在两个P分析模块中进展测定，大大提高工作效率。其中ISE处理能力为300测试/小时，生化分析处理能力为P模块800测试/小时。该设备采用了诸如自动线性计算、分析全过程检测、防穿插污染程序、完善的指控功能、防撞保护、瞬连续电保护等日立的专利技术，使7600的功能更强，运行更可靠。1.1名称：日立7600-020全自动生化分析仪1.2生产商、型号、序列号生产商：日本日立高新技术株式会社型号：日立7600-020序列号：769-90791.3仪器工作环境灰尘少、换气良好的环境。防止阳光直接照射。地面水平良好〔斜度1/200以下〕。地面强度要能够承受仪器的重量。室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃室内相对温度应保持在45~85%，且不结露。不能有身体可觉察的振动。仪器周围5m以内有配电盘。电源电压变动在220±10V之内。在仪器附近没有发射高频的机械〔离心机、放电装置等〕。关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。有保护性接地〔接地电阻10Ω以下〕。离子交换水供应装置的出水水压应在49~343KPa〔0.5～3.5kgf/cm2〕范围内。1.4系统简介1.1仪器整体构成日立7600-020型分析仪主要由具有多工程处理能力的两个P模块和样品投入部、电解质测定用ISE单元(任选附件，300样品/小时)、样品架运送部、复查等待样品架收纳部〔复查缓冲区〕，分析完成样品架收纳部组成。独立的操作部采用WindowsNT软件，各单元内多个CPU通过Ethernet网连接。同一工程可以设定在两个P分析模块中进展测定,大大提高工作效率。〔图1.1〕图1.1仪器整体构成①操作部；②样品供应部；③P模块；④ISE单元；⑤再测缓冲部；⑥样品回收部。操作部：其功能是负责进展与主机通信测量所必需的信息的输入和输出，显示仪器状态，输入工程分析所需信息，以及指示仪器动作、输出测量结果等样品供应部：其功能是提供测量所需样本，装入样品架。包括两个样品托盘，每个托盘最多可放150个样本。1.1.3P模块：该模块是采用试剂吸量方式的比色分析模块，从试剂针前端吸入一定量的试剂，再从试剂针的前端注入反响杯，已进展比色工程分析。ISE单元：其功能是根据离子选择性电极进展电解质〔包括Na+K+Cl-离子〕的测量。再测缓冲部：其功能是临时储存样品架，以等待复查指令。样品回收部：其功能是回收已完成加样的样品架。包括两个样品托盘，每个托盘最多可放150个样本。1.2P模块构成两个P模块是日立7600-020型分析仪实现工程化学比色分析的主要功能模块，主要由试剂针、搅拌机构、反响杯清洗机构、样品针、反响盘、功能键1和2、试剂盘、样品吸量器、R1和R2试剂吸量器和反响杯清洗剂等构成〔图1.2〕。图1.2P模块构成①试剂针；②搅拌机构；③反响杯清洗机构；④样品针；⑤反响盘；⑥功能键1和2；⑦试剂盘；⑧样品吸量器；⑨R1和R2试剂吸量器；⑩反响杯清洗剂。1.3ISE单元的构成〔图1.3〕：图1.3ISE单元构成①稀释槽；②Na+K+Cl-电极；③恒温槽；④参比电极；⑤样品针；⑥内部标准液〔IS〕吸量器；⑦稀释液〔DIL〕吸量器；⑧SIP吸量器；⑨样本吸量器；⑩ISE试剂。1.4软件主界面构成〔图1.4〕图1.3软件主界面构成①系统状态键；②状态显示栏；③通用菜单栏；④工作菜单；⑤子菜单；⑥工程输入区域；⑦功能键；⑧帮助键；⑨提示信息。2.测定范围及方法原理2.1测定范围包括离子选择电极法测定的Na+、K+、Cl-和光学比色〔浊〕测定的血液、尿液、脑脊液、浆膜腔积液等化学工程。这些化学分析工程包括：丙氨酸氨基转移酶(ALT)；门冬氨酸氨基转移酶(AST)；碱性磷酸酶(ALP)；谷氨酰转肽酶(GGT)；腺苷脱氨酶(ADA)；胆碱酯酶(ChE)；5`-核苷酸酶(5`-NT)；前白蛋白(PA)；总蛋白(TP)；白蛋白(ALB)；球蛋白(GLOB)；总胆汁酸(TBA)；总胆红素(TBIL)；直接胆红素(DBIL)；甘油三酯(TG)；总胆固醇(CHOL)；高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)；低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)；极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)；载脂蛋白A1(apoA1)；载脂蛋白B100(apoB100)；载脂蛋白(a)(LP(a))；总钙(TCA)；二氧化碳结合力(CO2)；无机磷(IP)；尿素(Urea)；肌酐(CREA)；胱抑素C(CysC)；尿酸(UA)葡萄糖(GLU)等。2.2测定原理电解质单元测定原理：日立7600-020采用离子选择法间接测定样本中的电解质(Na、K、Cl)浓度。分析开场后，仪器先往稀释槽里分注内部标准液。然后SIP将标准液吸往恒温槽内的Na、K、Cl电极流路，测量参比电极的电动势。此时，SIP先将参比电极液吸往参比电极液流路，然后吸取内部标准液通过另一条流路。样品针吸取样品分注入稀释槽，添加稀释液并混合。被稀释的样品同样由SIP吸取后，测量电动势。如上所述，样品总是与内部标准液同时被测量，并以内部标准液为基准进展校正故可降低漂移的影响。ISE单元测定流程如以下图所示：电解质浓度的计算：电动势由Nernst公式(1)求得:E=E0+2.303××log(ai)Eo：由测量系统决定的定电位R：气体常数(8.31441J·mol-1·K-1)T：绝对温度(t℃+273.15)(K)F：法拉第常数(9.648456×l04C·molai：离子(i)的活度f：活度系数Ci：离子(i)浓度n：离子(i)的电荷数〔阳离子为正，阴离为负〕P模块的运行原理P模块的动作：触摸开场键，仪器机械局部进展复位后，开场清洗反响杯。反响盘1个循环〔4.5秒〕之间，转过37个反响杯处暂停，继续转过4个反响杯后停顿。清洗机构1的清洗喷嘴a依次清洗反响杯No.1、No.42、No.83、No.124…清洗机构l清洗完成后，经过2个循环，反响杯到清洗机构2的清洗喷嘴b位置开场被清洗机构2清洗。如此由清洗机构1和2依次进展清洗工作。清洗机构1和2的清洗喷嘴c～f之间分别向反响杯内注水，测量水空白〔吸光度调0〕。如水空白值与杯空白值之差大于0.lAbs，则该反响杯不用于分析。当反响杯No.1经过4个循环后〔为1圈再加上4个杯距〕。在清洗机构l的清洗喷嘴a的位置，反响杯No.5被清洗，依次类推，顺序为反响杯No.1、No.42、No.83、No.124、No.5、No.46、No.87、No.128…No.37、No.78、No.119、No.16…。当反响杯1转到加样位置时即开场加样。加样顺序从反响时间长的工程开场，以便缩短全部结果的等待时间。可使用R1～R4试剂，并分别在固定位置〔0分钟、1.5分钟、5分钟、10分钟〕参加。加样每4.5秒〔1循环〕1次，测光每18秒〔1圈〕1次，10分钟进展32次。测光完毕后，用指定的测光点的吸光度计算浓度。清洗机构排出反响液，进展清洗剂清洗和水清洗后进入待机状态。P全反响过程测光方式：反响盘18秒转1圈，此间所有反响杯横穿光轴，仪器测量并储存吸光度，每1个反响杯在测水空白〔吸光度调0〕后，每18秒测1次，10分钟测光34次〔1～34次测光点中26、27点除外〕。因此，可进展经时变化很小的测光。并且任意测光点都可用于计算浓度，所以可灵活地设定分析方法。后分光多波长光度计：来自光源灯的光通过反响杯后被分光，别离的各波长组分同时被检测器接收〔12个波长〕。其中，被2个波长信号选择，用于双波长测光。因2波长同时受光源变动的影响相抵，所以可以测出稳定的光。另外，使用2波长吸光度之差，可以减少因样品混浊，色调、反响杯划伤等造成的影响。3.开机前准备3.1检查供水与供电检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水量，确保仪器工作状态水箱有足够的水量，7600P耗水速度最大50升/小时，水质要求电导率＜1μS/cm。检查UPS电源工作状态，UPS电源应该处于断电保护及AC灯亮的工作状态3.1检查仪器接通电源前需进展开场工作检查，如加样机构、试剂分注机构、反响容器清洗机构、各种清洗液量的检查。操作部检查、轨道的检查。样品针、试剂针有无脏物附着、是否弯曲。反响容器清洗喷嘴和试剂吸量器是否有漏气和气泡等。检测清洗剂余量：P1、P2模块的碱性液>500ml、酸性液>300ml。检测ISE单元试剂：内部标准液、稀释液、参比液〔>1/3瓶体积〕。检测试剂库存：以满足当日测试数为准。填写检查记录表，确认以上各项均正常后，执行开机程序。4.开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于〔ON〕状态。4.1按下仪器左侧绿色〔ON〕的电源开关，记录开机时间。4.2翻开中文电脑开关。，接通电源后如有报警，请参照"7600P使用说明书"。4.3检查试剂状态：在开机完成后应检查试剂库存量，按需补足，以满足当天所需测试数为准〔主界面→reagent→status〕。4.4去除结果：选择Workplace→点击DataReview→点击DeleteAll→点击Yes删去前一日的测试数据。4.5ISE单元冲洗：选择Reagent菜单→点击Setting→点击ReagentPrime→点击选项parameter→选中All，输入cycles≥20→点击OK→点击E*ecute执行冲洗。4.6ISE定标：分别放置定标液低、高、中在S001架1、2、3号位→选择"Calibration〞→点击Module中的"ISE〞→点击Method中的"Full〞→点击"Start〞执行定标。5.关机关机前的准备用清洗架上的清洗剂清洗将HIALKALI-D装入试管，放入清洗架〔绿色〕的1号位置。清洗次数请输入5。模块需用400µL以上。当带有ISE单元时，再在样品杯中参加日立ISE用清洗剂(N)放到清洗架〔绿色〕的2号位置。清洗次数请输入15。每台ISE单元需用600µL以上。如果在3号位放置样品杯，再进展15次取样。执行关机：主界面→选择Utility菜单→点击Maintenance→点击Poweroff→点击Select执行关机。按下7600P左侧黄色〔OFF〕开关，记录关机时间。6.参数设置6.1工程参数设置在StandBy的情况下才可以进展工程参数设置，参数设置步骤如下：增加工程：主界面→选择Utility菜单→选择Application选项→选择Analyze点击Add编辑工程名称、CODE号、单位、默认样本类型。分析参数的设置：根据试剂说明书依次输入以下单元的参数。分析窗口〔Utility〕设置以下参数：Assay〔分析方法-速率法、终点法〕/Time〔反响时间〕/Point〔反响测光点〕Wavelength〔2nd/Primary-次波长/主波长〕SampleVolume〔样本量〕：Normal〔正常样本量〕、Decrease〔减量〕、Increase〔增量〕ReagentVolume〔试剂体积〕：R1试剂、R2试剂、R3试剂ABSlimit〔反响吸光度限制：对速率法选择吸光度反响时上升还是下降CellDetergent〔杯清洗剂〕：选择碱液或酸液洗该比色杯校准窗口设置以下参数：范围窗口〔Range〕：Unit〔单位〕、TechnicalLimit〔测试工程线性范围〕。其他窗口设置以下参数：CalibratorCode〔定标物代码〕、Concentration〔定标物浓度〕、RackNoPos〔定标物放置的架号〕、SampleVolume〔样本量〕。6.2组合键的设定翻开Utility〔实用工作〕的System〔系统〕界面。翻开KeySetting〔键设定〕窗口。在选择样品种类后，翻开组合设定窗口。在ProfileName〔组合名称〕处选择登记号后，将名称输入ProfileName下部。选择要分析的工程，按Add〔追加〕键。当需删除时，从AssignedTests〔设定工程〕中选择需要删除的工程，按Remove解除工程。按"OK〞确认设定组合。按要设定组合的工程键，翻开TestKeyAssigment〔试验键设定〕窗口。在从TestandProfile〔试验和组合〕中选择要选的项目后，按OK〔确认〕键。6.3默认组合的设定翻开通用菜单的StartConditions〔开场条件〕窗口。翻开DefaultProfile〔默认组合〕窗口。在选择急查或常规后，先从Profile〔组合〕中选择要选的组合名，再从SampleTypeProfile〔样品类型组合〕中选择要选的类型，然后触摸Add〔追加〕键。按"OK〞确认默认组合的设定。7.试剂装载程序试剂准备信息确实认：翻开SystemOverview〔系统监视〕窗口，把PreventiveAction〔事前确认〕设定为有效〔选为√标记〕。在触摸ReagentLoad/UnloadList〔试剂交换信息〕后，触摸Yes〔是〕键。P模块试剂更换试剂更换步骤：在SystemOverview〔系统监视〕界面确认分析模块为standby〔待机〕状态。使用试剂盘的把手翻开试剂盘盖。试剂盘包括内外两圈，外圈NO.1～44位置为第1试剂(Rl)，内圈NO.1～44位置为第2试剂(R2)。D1、D2、D3位置分别为碱性液、酸性液和抑菌剂。按需补充试剂，完成后盖上试剂盘盖。按需补充P1、P2模块的碱性液和酸性液清洗液〔位于前面板内〕。液面检测更换试剂后需执行液面检测，仪器根据探针所检测到的液面高度、试剂瓶大小和参数设置中的试剂用量来计算工程可测试数。操作步骤如下：触摸Reagent〔试剂管理〕，翻开Setting〔设定〕界面。触摸ReagentLevelRegistration〔试剂残量登记〕键，翻开试剂残量登记窗口。在选中两个"P〞模块后，触摸E*ecute〔执行〕键。检查试剂的剩余量。7.3ISE单元的试剂准备试剂的放置在系统监视界面，请确认ISE单元处于待机状态。翻开ISE单元的前门，分别放置内部标准液(IS)、稀释液(DIL)、参比电极液(REF)。试剂残量的输入触摸Reagent〔试剂管理〕键，翻开Setting〔设定〕界面。选择ISE单元后，触摸ManualRegistration〔手动登记〕，翻开手动登记界面。在选择登记通道、试剂类型(IS、DIL、REF)后，在Volume〔试剂量〕中输入试剂容量(mL)，再按OK〔确认〕键。将需要设置的试剂按照上述操作步骤重复进展。8.定标〔校准〕仪器在使用过程中，应按分析工程操作规程的校准周期要求对仪器工程进展定标，其内容包括试剂空白定标和工程定标。有关校准的参数设置在Calibration菜单中设定，具体设置参见前文"分析参数设置程序〞章节。8.1增加校准品校准液登记：在待机状态下选择Calibration菜单→选择Installation选项卡→点击EditCalibration，在此编辑菜单中输入校准液在小样品盘上的位置、校准品名称、校准品编号→点击"Add〞按钮→点击"OK〞完成登记。设置校准液浓度和位置：在待机状态下选择Calibration菜单→选择Installation选项→点击EditConcentration，指定项名称，输入校准液相应的浓度→点击"OK〞完成登记。8.2校准操作已设定了Timeout校准的工程，到达规定的校准间隔时间后，仪器自动提示，确认后自动进展校准。其余工程的校准在StartUp校准工程中确认。按StartUpSetting→StartUp-1，在其中选择需要做校准的工程，并确定相应的校准模式。按照CalibrationLoadList列表中的提示，将各个校准液放置在黑色校准液专用架子正确的位置上。将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨道前端，放下标本架推板，然后按Start开场校准测定。8.3ISE校准日立7600采用间接离子选择电极〔IonSelectiveElectrode，ISE〕法测定钾、钠、氯离子，采用独立的校准品系统对仪器进展校准，每天在分析质控和病人样本之前，应对ISE单元进展校准。8.3.1准备定标液：分别将定标液按低、高、中依次放置在黑色定标架S001的1、2、3号位。执行校准程序选定ISE校准：主界面→选择"Calibration〞→点击Module中的"ISE〞→点击Method中的"Full〞→点击"save〞保存定标工程将定标架放入进样托盘，点击"Start〞执行定标。仪器将自动完成电解质定标，并将定标结果打印出来。如定标未通过，数据显示为黄色，在Alarm中将出现相关报警信息，并提示相应报警原因8.4查看定标结果8.4.1校准系数查看：翻开Calibration〔校准〕的Status〔状况〕界面，触摸CalibrationResult〔校准结果〕。SlABS为第一标准液吸光度〔吸光度×l04〕或使用生理盐水时的试剂空白的吸光度，K为8.4.2工作曲线查看在CalibrationResult〔校准结果〕窗口选择指定的工程，翻开WorkingInformation〔工作曲线〕窗口。在变更比例时，翻开Scale〔比例〕窗口，选择Manual〔手动〕，输入吸光度范围，触摸OK〔确认〕键。8.4.3在翻开Calibration〔校准〕的Status〔状况〕界面后，选择需要查看的检测工程，翻开ReactionMonitor〔反响过程监视〕窗口，查看反响进程曲线。在变更比例时，翻开Scale〔比例〕窗口，选择Manual〔手动〕，输入吸光度范围，触摸OK〔确认〕键。8.4.4在翻开Calibration〔校准〕的Status〔状况〕界面后，选择需要查看的检测工程，翻开CalibrationTrace〔校准追踪〕窗口，查看一段时间的校准情况。在变更比例时，翻开Scale〔比例〕窗口，选择Manual〔手动〕，输入吸光度范围，触摸OK〔确认〕。8.4.5ISE校准结果确实认：翻开Calibration〔校准〕的Status〔状况〕界面，选择"ISE〞选项，触摸CalibrationResult记录定标结果：将产生的定标因子和吸光度记录在"校准记录表"中。8.5再校准当出现以下情况时应进展再次校准：起始校准未通过，或质控未通过的工程，处理后做再校准。分析过程中发生特殊状况时〔如更换试剂等〕应进展再校准。在更换光源灯、反响槽清洗、更换比色杯、调整工程参数后应进展再校准。仪器提示要求校准时应进展再校准。8.5.2确认校准液放置在正确的位置。选择Calibration→点击Status选项→点击RepeatCalibration，选中需要做再校准的工程和校准模式。执行再校准：将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨道前端或急诊架人口，放下标本架推板，然后按Start键开场校准。9.室内质控该仪器的室内质控在LIS系统上进展操作和判断，将质控当做常规病人样本处理，给其固定实验编号将质控结果上传到LIS系统，用于每日质控。9.1质控品：由英国朗道公司提供的正常及高值两个不同水平定值干粉质控血清。每24h至少进展一批质控分析，每批至少分析2个浓度水平。9.2质控品复融：用5.0ml去离子水溶解，轻轻混匀，30min后即可使用。用子弹头分装0.3ml，放-20℃冰箱冰冻保存。前一天下午将两个水平的冰冻质控品放冷藏室〔4~8℃〕缓慢解冻，第二天临用前室温平衡温度，轻轻混匀，各上机测定一次。9.3质控品测定：质控申请：选择"Workplace〞菜单→选择"TestSelection〞选项(质控样本当做普通样本处理)→输入编号〔即质控号7611～7614，本室各仪器质控号相对固定〕→选择测定工程或组合→点击"Save〞完成申请。运行质控样本：点击右侧菜单栏中"Star〞图标，输入起始样本号7611，点击"Star〞按钮开场测定，完成后记录原始质控测定结果。9.4质控判断质控判断步骤：原始结果自动传输到LIS系统→选择质控标本号→转换质控标本→选择代码→显示质控图及数据→失控判断。失控判断规则本室所采用的失控判断方法是westgard多规则失控判断，具体包括12S、13S、22S、R4S、41S、10*质控规则，其中12S规则只是作为失控的警告规则和失控判断的启动条件，即任何失控规则中至少有一个数据超过了2S的警告限。失控判断逻辑如以下图所示：本室所采用的质控图：质控图具有三种根本图形：Levey-Jennings质控图〔L-J质控图〕、Z-分数图、Youden图，本室采用的是Z-分数质控图。Z分数是以标准差为单位所表示的原始分数〔*〕与平均数的偏离，也可以说是一个以标准差为单位来表示的偏离分数。Z分数质控图是将不同浓度水平质控物的测定结果绘制在同一张图上,以便运用Westgard多规则质量控制方法同时进展室内质控管理。下面为一张典型的Z-分数质控图9.5检验科生化室质控工程表表9.1检验科生化室质控工程表工程名称单位来源工程名称单位来源谷丙转氨酶〔ALT〕U/LRANDO*66UN/434UE脂蛋白〔a〕〔Lp〔a〕〕mg/LRANDO*66UN/434UE谷草转氨酶〔AST〕U/L总蛋白〔TP〕g/L碱性磷酸酶〔ALP〕U/L白蛋白〔ALB〕g/Lr-谷氨酰转肽酶〔GGT〕U/L直接胆红素〔DBIL〕µmol/L乳酸脱氢酶〔LDH〕U/L总胆红素〔TBIL〕µmol/L肌酸激酶〔CK〕U/L总胆汁酸〔TBA〕µmol/L淀粉酶〔AMY〕U/L葡萄糖〔GLU〕mmol/L脂肪酶〔LPS〕U/L尿素〔UREA〕mmol/L胆碱酯酶〔ChE〕U/L肌酐〔CREA〕µmol/L总胆固醇〔TC〕mmol/L尿酸〔UA〕µmol/L甘油三酯〔TG〕mmol/L钙〔Ca〕mmol/L高密度脂蛋白〔HDL-C〕mmol/L镁〔Mg〕mmol/L低密度脂蛋白〔LDL〕mmol/L磷〔P〕mmol/L载脂蛋白A〔APOA〕g/L乳酸〔Lact〕mmol/L载脂蛋白B〔APOB〕g/L二氧化碳〔CO2〕mmol/L10.标本测定程序在完成电解质定标和每日质控合格后，方可进展病人样本测定。申请样本测定的方式包括手工申请和通过扫描条码与LIS实行双向控制，样本检测方式也包括普通和急诊检测。10.1常规样品测定单个样品的登记：在Workplace〔常规操作〕中翻开TestSelection〔工程选择〕界面。从Sample〔样品识别〕栏中选择Routine〔常规〕选项。在Sampletype选择相应的样品种类。输入样品的SequenceNo.〔样品号〕。在输入相应的患者ID后，触摸Demographics〔样品属性〕，然后输入注释。在SampleCup〔样品杯〕栏中选择样品容器的种类。在SampleVolume〔样品量〕中选择样品的分注条件后，再选择测量工程键。在选择了全部测量工程后，触摸"Save〞保存。多个样品的登记：当多个样品登记一样工程时，可通过以下步骤一次性登记多个样本。首先按"单个样品的登记〞步骤进展首个样品检测工程的登记。在点击"Save〞之前，点击屏幕下方的Repeat选项，多样本登记窗口被翻开。在LastSequenceNo.后的窗口中输入该批最后的样品号〔即完毕样品号〕，点击"OK〞确认并保存。登记工程确实认和更正：在Workplace〔常规操作〕中翻开TestSelection〔工程选择〕界面。在SequenceNo.中输入之前已经保存了的样品号。在对登记内容进展修正、追加时，点击要测量的工程键后，触摸Save键。对于不需要修改的样本，点击Ne*t，将跳转至下个样品。重复以上步骤直到最后一个样品为止。常规样品的准备：将样本按照各个样品的号码依次放入样品架。按照样品号，在将样品架装入托盘后，将托盘装入样品供应部。在样品回收部装上空的托盘。测量开场：点击屏幕右侧通用菜单中的Start键，翻开起始条件窗口。按每个样品种类，在StartSampleNo.输入起始样本号。触摸"Start〞按钮开场测量。10.2追加样品的测量当上一批次样本尚未检测完成，但又需要测试更多的样本，可按以下步骤追加测量样品：和常规样品的测量]程序一样，先进展样品测量工程登记。将样本按照各个样品的号码依次放入样品架，再按照样品号装入托盘中。当样品供应部的托盘公鸡完成，且仪器状态栏显示为RackSupplyComplete或standBy以后，再换上放有追加样品托盘。按Start键，输入起始样本号，再按开场条件窗口的Start开场测试追加样品。10.3急诊样品的测定单个样品的登记在Workplace〔常规操作〕中翻开TestSelection〔工程选择〕界面。按Sample〔样品识别〕键，选择Stat〔急查〕选项。选择样品的种类。在RackNo.-Pos.〔样品架号及位置〕中输入样品放置的样品架号、位置号。根据需要，输入病人ID、样品属性。在SampleCup〔样品杯〕中选择样品容器的种类。在SampleVolume〔样品量〕中选择样品的分注条件后，再选择测量工程键。在选择完要测量的全部工程后，触摸Save〔保存〕键。多个急诊样品的登记首先按"单个急诊样品的登记〞步骤进展首个样品检测工程的登记。在点击"Save〞之前，点击屏幕下方的Repeat选项，多样本登记窗口被翻开。3)在LastRackNo.-Pos.〔最后样品架位置〕输入登记最后样品使用的样品架号和位置号。点击Save键保存登记内容。开场测量急诊样本：在对样品所放置的位置和Workplace〔常规操作〕中工程选择界面进展确认的同时，再将急查样品装入红色的急诊E架，再将急诊架子装入急查样品供应部。点击通用菜单中的Start键，开场条件窗口翻开，再按Start开场急诊样本测量。10.4测定结果确实认测量结果的显示：在Workplace〔常规操作〕中翻开DataReview〔数据回忆〕界面。选中需要确认的样品号，测量结果将显示在右侧的显示栏。有关详细的报警信息等结果可点击TestReview进一步确认和查看。测量结果的检索在Workplace〔常规操作〕中翻开DataReview〔数据回忆〕界面。在DataReview界面中点击SearchSample，翻开样品检索窗口。在指定样品号、患者ID、注释等检索条件后，输入相应的检索内容。根据需要，使用检索选择。使用与检索方向相对应的标记箭头键对需检索的样品进展检索。反响过程监视确实认在Workplace〔常规操作〕中翻开DataReview〔数据回忆〕界面。选择指定的样品号和分析工程，翻开ReactionMonitor〔反响过程监视〕窗口。坐标图的纵轴表示吸光度(×10000)，横轴表示测光点。当需要变更显示比例时，点击Scale〔比例〕进入刻度设定界面，触摸Manual〔手动〕，输入要表示的刻度范围、触摸"OK〞进展确认。当需要将吸光度的数据传输给外部系统时，选择需传输的样品号和工程，翻开SendtoHost〔主机通信〕窗口，点击Send执行传送。10.5自动复查样品复查条件的设定：选择Utility〔实用工作〕菜单，点击Application〔应用程序〕选项，点击Range进入复查条件的设定界面，选择分析工程名。在TechnicalLimit〔技术界限〕输入下限值、上限值。在RepeatLimit〔复查界限〕输入下限值和上限值。将AutomaticRerun〔自动复查〕设定为有效〔选为"√〞标记〕。在翻开Analyze〔分析〕界面后，在SampleVolume〔样品量〕的Decrease〔减量〕的左栏处输入减量复查时的样品量。减量样品量的设定应小于标准样品量。在SampleVolume的Increase〔增量〕的左栏处输入增量复查时的样品量。自动复查的实施方法点击屏幕右侧通用菜单中的Start按钮，翻开StartConditions〔开场条件〕窗口，选择AotomaticRerun(自动复查)指定栏的Routine〔常规〕、Stat〔急查〕。输入其他开场条件，按Start开场执行复查。仪器将根据所设置的复查条件对符合条件的工程进展复查。手动复查的实施方法：在Workplace〔常规操作〕中翻开DataReview〔数据回忆〕界面，确认复查清单。对放置的样品确认，把复查的样品放置在复查样品架所指定的位置。在样品供应部和急查样品部放置样品架。按Start键执行复查。复查工程的追加和变更在Workplace〔常规操作〕中翻开TestSelection〔工程选择〕界面。选择要复查的SequenceNo.〔样品序列号〕。在进展追加和变更时，选择样品量和需要的分析工程。当机外稀释后的样品放置在仪器时，把Pre-dilution〔手动稀释〕设定为有效〔选为"√〞标记〕。点击RerunRackAssignment〔复查样品架分配〕键，在RerunRackAssignment〔复查样品架分配〕窗口输入放置了复查样品的复查样品架的号码和位置。10.6样品稀释测量稀释条件的设定：选择Utility菜单，点击Application选项，点击Analyze进入分析设置界面。选择要观察的样品，翻开TestReview〔详细结果〕界面。从左向右将稀释前的样品量、稀释后的样品量、稀释液量分别输入样品量的Decrease〔减量〕的3个输入框中。在Diluent〔稀释液〕栏选择Water〔水〕或Diluent〔稀释液〕。中选择Diluent〔稀释液〕时，请再输入稀释液的CodeNo.〔编码〕及有效天数。申请样品稀释测量：翻开Workplace〔常规操作〕的TestSelection〔工程选择〕界面。选择Routine〔常规〕，在Type到SampleCup栏进展输入相应内容。在SampleVolume栏选择Decrease〔减量〕后，选中需要测量工程。点击Save保存申请内容。将样本放入进样托盘，点击Start键执行样品稀释测量。11.维护保养程序恰当地对分析仪进展保养是保持分析仪运行状态良好重要手段，也是确保高质量完成实验分析的很重要的一个方面。该仪器的保养周期包括：适时保养、每周维护、每月维护、每每三个月维护和每六个月维护。保养内容见下表：表11.1保养周期和保养内容No.项目适时1周1个月3个月6个月1样品针与试剂针○2搅拌棒○3反响杯清洗喷嘴○4排除真空箱内废液○5清洗剂吸引过滤网○6定期清洗○7反响杯●8反响槽及反响槽排水过滤网○9散热过滤网○10清洗槽清洁○11吸量器密封垫●12光源灯●●注：保养检查周期是以1日5小时、1月使用25天为基准。○：定期清洗●：定期更换11.1每周维护保养程序清洗反响杯每周一次的清洗在洗净位置1D1及2D1处各放入70mlHIALKALI-D。选择utility菜单，选择maintenance进入维护界面。选择"CellWash〞选项,然后点击"Select〞选择需执行清洗的模块。选中的模块呈白色，点击e*ecute执行反响杯清洗。清洗完毕后进入StandBy状态测定杯空白选择utility菜单，选择maintenance进入维护界面。选择"CellBlank〞选项，然后点击"Select〞选择需执行杯空白的模块。选中的模块呈白色，点击e*ecute执行杯空白检测。假设杯空白数值超过±1000，需要将反响杯取出浸泡在2%HITERGENT中，过夜。再用清水及纯水充分清洗，再次做杯空白，假设杯空白值仍过大，或使用超过1个月以上，请更换所有反响杯。在以下情况时，也需测定杯空白：更换光源灯，光路清扫后，更换反响杯或反响杯位置交换后。样品针、试剂针、搅拌棒各清洗槽的清扫：清洗槽脏污时，关闭分析仪，用试管刷蘸2%HITERGRNT进展洗刷；然后在各清洗槽处，倒入10ml的5%次氯酸钠溶液；然后，分别在各清洗槽处倒入100ml的去离子水。11.2每月维护保养程序更换反响杯：关闭分析部电源，拧松并取下反响杯的固定螺钉，向上拿起反响杯。将新的反响杯装上，将仪器复原到可使用状态，翻开分析部电源。测定杯空白，参照前文"每周维护保养程序"执行。请同时更换8组反响杯，如果3日以上不使用仪器时，请将反响杯取下，浸泡在纯水中。清洗反响槽及反响槽排水过滤网：关闭分析部电源开关，将清洗吸嘴头取下，松开反响杯组固定螺钉，将反响杯拿起取出。将排水开关扳向MAINTENANCE〔DRAIN〕一侧，反响槽内水排出。将不掉线头的纱布用水浸湿后擦拭反响槽，注意不要划伤透光窗；取出反响槽排水过滤网，用水冲洗后装回反响槽中。将排水开关恢复至〔OPERATION〕一侧，向反响槽中注入一定量的纯水〔约2L〕，不要让水溢出反响槽。装上反响杯，将清洗头装上复原，并加以固定〔假设不注水，开机后会出现反响槽起泡现象〕。翻开电源，在仪器进入Stand-By状态后，执行"反响槽换水〞〔utility菜单→选择maintenance→8.Inc.WaterE*chg→select→e*ecute〕在换水完毕后取出一组反响杯，确认反响槽内无漂浮物及气泡，再将反响杯装回。最后，还要执行"杯空白〞测定，步骤如前文所述〔〕。清洗收纳部供水过滤网：停顿纯水机的供水〔关闭水龙头〕，关上分析部电源开关。准备好水桶等盛水用具，逆时针转动进水口，取出过滤网〔用水桶盛接从供水口流出的水〕。取出供水过滤网用纯水洗净，按相反顺序装好。清扫散热器过滤网：翻开分析部前面左板将过滤网拉出，用吸尘器吸掉过滤网上的脏物，或用自来水冲洗后，将水擦净，将过滤网装回。参数备份分析参数有改变时，参数应备份，将参数软盘插入操作部软驱。执行备份：选择Utility菜单→选择Maintenance→选择16.ParameterR/W→选中WriteFloppyDisk→点击E*ecute执行备份。11.3每三月维护保养程序样品吸量器密封垫的更换：吸量器拆卸方法：在吸量器的下方垫上纱布，拧下吸量器上、下端的接头；逆时针方向拧开螺帽并卸下；拿住微量吸量器抬起，将活塞杆底部托起向前方取出。密封垫的更换：用附带的手柄将调节螺丝拧松，将调节螺丝与活塞杆一起卸下，从注射器底座中拔出；换上新的密封垫。吸量器的安装：安装时，用手柄转动调节螺丝使之拧到底〔不要拧得太紧〕；安装注射器：先在螺帽中装入注射器的玻璃管，再将活塞杆装在样品吸量器臂上；再将注射器底座放入吸量器槽内装好；装入吸量器后，在拧入管接头之前用镊子夹住密封圈放入，并使之密封玻璃面；装上管接头螺栓，执行排气(Utility→Maintenance→9.AirPurge→Select→E*ecute)｡确认更换效果：不漏气，安装的活塞杆位置正确，上下动作正常；假设气泡附着在活塞杆上，在排气过程中轻叩底座使振动即可除去，如除不掉，请将活塞杆取下用蘸2%HITERGENT的纱布擦拭。试剂吸量器密封垫的更换：拆卸和安装方法同前文"样品吸量器密封垫的更换〞，更换密封垫后，应执行各工程的校准。。清扫冷却风扇：关掉分析部的电源开关，关掉分析部右侧板下部的总电源开关，翻开反面板用吸尘器将风扇的灰尘吸掉。11.4每半年维护保养程序更换光源灯关闭光源灯电源〔Utility→Maintenance→19.ChangeLightSourceLamp→Select→E*ecute〕。使灯泡及灯室冷却约30分钟。将清洗吸嘴头取下，松开反响杯组固定螺丝，将反响杯拿出取下；拧松反响盘的固定旋钮，取出反响盘；松开灯线的固定接线柱〔2根〕，取下引线；松开灯室固定螺钉〔2根〕，抬起灯室；拧松灯泡固定螺钉〔2根〕，取出灯泡。以相反顺序安装新的光源灯；安装上反响盘，将清洗机构复原，执行Stop→Yes。约30分钟后，执行"杯空白〞测定，参见前文"月维护保养程序"执行。12.错误标记〔报警信息〕系统遇到可能影响结果的情况时将生成错误标记，此类情况可以涵盖轻微警告到需要立即采取措施的严重错误。操作员应在每个标记生成时及时复查并确定其根本原因，并采取适当措施。12.1报警设置翻开通用菜单的报警窗口后，翻开蜂鸣音设定窗口。为了使报警音发出，应把"Sound〔声音〕〞设定为有效〔选为√标记〕。对"Warning〔警告〕〞到"E．Stop〔紧急停机〕〞的报警级别分别设定了不同的"Tone〔音调〕〞，"Interval〔发音间隔〕〞。12.2报警级别〔表12.1〕表12.1报警级别及仪器动作报警级别仪器的动作数据报警Datealarm把测量结果作为对象的报警。虽然有出现蜂鸣的报警〔注意级别〕和不出现蜂鸣的报警，均与测量结果一起打印〔参照4.3数据警报〕。仪器仍处于正常工作状态。注意Caution用于数据报警和仪器报警。蜂鸣器蜂鸣，但仪器仍处于正常工作状态。测量是继续还是中断由操作者判定。加样停顿Samplingstop用于仪器报警。蜂鸣器蜂鸣，相应的分析模块停顿供应新的样品。根据具体情况，整个系统或仅仅有问题的分析模块停顿动作。仍可继续对测量中的样品进展测量。停顿Stop用于仪器报警。蜂鸣器蜂鸣，仪器在l周期〔P模块4.5秒，D模块6秒，以及ISE单元12秒〕以内停顿动作。根据具体情况，整个系统或仅仅有问题的分析模块停顿动作。已停顿的分析模块上的测量无效。紧急停顿Emergencystop用于仪器报警。蜂鸣器呜叫，仪器立即停顿。根据具体情况，整个系统或仅仅有问题的分析模块停顿动作。已停顿的分析模块上的测量无效。12.3报警的处理与复原方法：当报警发生时，翻开报警窗口，确认报警的原因和对策方法。在排除故障之后再进展测量。报警的处理与复原方法如下表所示。表12.2报警处与复原方法报警级别处理与复原方法数据报警Datealarm处理方法：对测量结果附带的警报进展确认。参照[4.3数据报警]查出原因，判断数据采用与否。对有蜂鸣音的报警，可通过界面关闭蜂鸣音和确认报警的详细内容。根据报警的原因，判断是将仪器全体停顿〔停顿，加样停顿〕，还是停顿报警产生的分析模块或分析通道〔模块遮蔽或通道遮蔽〕。复原方法：根据原因采取以下措施后再进展测量，假设已遮蔽时可解除遮蔽。·测量正常时可以忽略数据报警。·在对分析参数进展正确设定后，进展再测量。·在对样品进展稀释或充分准备之后，进展再测量。·在准备新的试剂之后，进展再测量。·在对仪器保养检查后，进展再测量。注意Caution处理方法：·关闭蜂鸣音，在界面上确认报警的详细内容。·根据报警的原因，判断是将仪器全体停顿〔停顿、停顿加样〕，还是停顿报警产生的分析模块或分析通道〔模块遮蔽或通道遮蔽〕。·如果分析参数存在矛盾，会发生报警，仪器不能启动。复原方法：根据原因采取以下措施后再进展测量，假设已遮蔽则可解除遮蔽。·在正确设定分析参数之后，再启动。·如果测量正常，可以继续测量。·对仪器保养检查后，进展再测量。加样停顿Samplingstop处理方法：·关闭蜂鸣音，对"AnalysisComplete〞以外的报警在界面上进展详细确以。·有全系统的加样停顿，也有仅仅是发生故障的分析模块单独停顿加样，但都要等待所有的分析完了才停顿。·在局部分析模块加样停顿后，系统仍可继续测量。复原方法：·在对故障之处修复后，执行"Reset〔复位〕〞。·从未测量的样品开场进展分析。12.4数据报警数据报警是对测量结果的报警。多数是由与样品或试剂相关的各利因素造成的。下表为比色分析数据报警：12.3比色分析数据报警一览表报警名称打印名称显示内容主要原因对策ADC异常ADCAbnormalADC"AA/D〔模数〕转换器工作不正常。·数字转换异常。·反响杯计数异常。·拆下反响盘清扫检知器·复位、进展测定，如果报警再次发生，请与售后服务联系。样品缺乏InsufficientSampleSamplV无法检知样品液面。·样品量缺乏或忘记放置样品。·液面传感器导线脱落。·在标准杯中注入的样品量为使用量+150pL以上〔P、D模块〕，微量杯中注入的样品量为使用量+50µL以上〔仅为P模块〕。·连接导线。试剂缺乏InsufficientReagentReagnT试剂的液面无法检知(P模块)或液体传感器在试剂流路检测到气泡(D模块)。·试剂用完。·液面传感器导线脱落〔P模块〕。·试剂吸头没有处于试剂瓶底〔D模块〕。·准备并放置新的试剂。·连接导线〔P模块〕。·将试剂吸头放到瓶底，然后执行试剂灌注〔D模块〕。吸光度超限E*cessviveAbsorbanceABS!Z吸光度超过3.3Abs。·样品浓度极高。·试剂放错。·试剂未准确配置。·进展稀释复查或减量复查。·正确放置试剂。·重新配制试剂。前带错误ProzoneErrorProzonP前带检查值超过了设定的界限值。·免疫工程样品浓度过高。·界限值设定不当。·进展稀释或减量复查。·在不进展检查时，将分析参数中的"ProzoneLimit〔前带界限值〕〞设置为，[0][0][0][0][0][上限]。底物耗尽限制SubstrateDepletionLimt0LimtlLimt2IJK在速率法的工程中，吸光度的值超过了设定的界限值。·样品浓度过高。·试剂配制不当或劣化。·分析参数中"Abs.Limit〞的"Increase"或"Decrease〞的设定不当。·试剂交换不充分(D模块)。·试剂无法吐出〔D模块〕。·进展稀释或减量复查。·重新配制试剂。·正确设定分析参数。·执行"ReagentPrime〞(rins＆reagentprime6次)。·吸量器是否漏水、试剂瓶内的管路是否上浮，确认切换阀或喷嘴是否堵塞。线性异常LinearityAbnormalityLin.Lin.8WF在速率法的工程中反响的线性超过了设定的界限值。·反响液中有脏物进入。·样品高度混浊。·搅拌棒搅拌不良。·光源灯劣化。·线性检查值的设定不良。·在确认样品中没有脏物后再进展测量。·进展稀释或减量复查。·请与售后效劳联系。·换灯，进展杯空白测定。·在系统界面的报警设定窗口正确设定检查值。第1标准液吸光度异常StandardSolution1AbsorbanceAbnormalSlAbs"H第1标准液的吸光度不在设定的范围内。·试剂