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PAGE3/NUMPAGES3生物制药工艺学试题1参考答案湖南城市学院生物工程专业

《现代生物制药工艺学》考试试卷标准答案及评分细则考核方式:闭卷考试时量:120分钟试卷类型:A

一、名词解释(每题2分,共16分分)

01、指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物,综合应用化学、生物技术等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。

02、某一药物引起生物反应的功效单位。

03、种子从摇瓶培养开始经过种子罐的逐级扩大培养的次数。

04、物质从有机溶剂萃取到水溶液中的一种萃取方法。

05、是间歇或连续补加一种或多种成分的新鲜培养基的操作过程。

06、盐离子作用大分子表面,增加了表面电荷,使之极性增加,水合作用增强,促使其形成稳定的双电层。

07、药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。

08、参与反应的各物料之间物质量的比例称为配料比

二、选择题(每题2分,共20分)

题09101112131415161718

DADABDBCCC

三、填空题(每空1分,共15分)

答案

19、苯乙酸及其衍生物

20,、干热灭菌高压蒸汽灭菌

21、核糖蛋白体50亚基

22、抗生素

23、活性炭、硅胶

24、聚丙烯酰胺

25、席夫碱沉淀

26、原生菌丝期、分泌期

27、萘醌、苯醌

28、莱氏合成法、两步发酵法

四、回答题:(每题6分,共24分)

29、生物制药的发展大致分为哪几个阶段?

答:①第一阶段,生化药品是利用生物材料加工制成的含有天然活性物质混合成分的粗制剂,效价低,售价高。②第二阶段,根据生物化学和免疫学原理,应用近代生化分离技术从生物体制取的具有针对性治疗作用特异生化成分③第三阶段,应用生物技术产生的天然活性物质以及通过蛋白质工程设计原理制造的具有比天然物质更高活性的类似物或与天然品结构不同的全新的药理活性成分。

30、为什么说四环类抗生素具有宽广的抗菌谱?

答:四环类抗生素可与微生物核糖核蛋白体30S亚基结合,通过抑制氨基酰-tRNA与起始复合物中核蛋白体的结合,阻断蛋白质合成时肽链的延长,因而使四环类抗生素具有宽广的抗菌谱。

31.简述β—内酰胺类抗生素产生作用的机制。

答:β—内酰胺类抗生素通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖的合成,从而干扰细胞壁的合成。

32.以生物原料提取纯化多肽和蛋白质在选择方法时应注意什么问题?

答:提取纯化时的方法应注意:①破碎组织细胞选用机械破碎法、渗透破碎法、反复冻融法、超声波法、酶法。②再抽提过程应注意适当、避免激烈搅拌以防止蛋白质变性。③分离多肽和蛋白质可通过等电点沉淀法、盐析法、有机溶剂沉淀法④纯化过程应选用凝胶过滤层析、离子交换纤维层析、亲和层析。

五、分析综合题:(共25分)

33.生物药物与化学药物相比有哪些特性?(10)

答:与化学药物相比生物药物有以下特性:①药理学特性,包括治疗的针对性强,

疗效高;营养价值高,毒副作用小;免疫性副作用常有发生。②原料的生物学特性,

原料的有效成分含量低杂质多;原料多样;原料易腐败。③生产设备的多样性,生

物要对热、酸、碱、重金属离子及ph等各种理化因素较敏感。④检验的特殊性,不

仅有理化检验指标更有生物活性检验指标和安全活性指标。⑤剂型要求的特殊性,

可制成注射剂、缓冲剂、控释剂。⑥保藏及运输的特殊性,须在低温下保存、运输。34试比较β—内酰胺类抗生素与大环内脂类抗生素的理化性质、药学知识、发酵菌种和条件、

分离纯化精制等知识。(15)

β—内酰胺类抗生素大环内脂类抗生素

理化性质白色或黄色无定形或结晶性固

体,高温下分解,含3个不对

称碳原子,具旋光性,易溶于

有机溶剂,化学性质活泼与β

—内酰胺环有关

碱性化合物,结晶水和熔点

因结晶形式不同而不同,易

溶于有机溶剂,遇碱内酯环

易破裂,遇酸苷键易水解,

内酯环中酮基活泼

药学知识抑制肽聚糖的合成,从而干扰

细胞壁的合成

改变细胞膜的通透性,导致

真菌死亡,对细菌无效

发酵菌种以青霉素为例,生产菌为产黄

青霉菌

以红霉素为例,生产菌为红

霉素链霉菌

发酵条件接种量为20%、温度前期为

26°C后期为24°C、通气量为

1:(0.8~1.2)m3/(m3〃min)、

搅拌转速为150~200r/min等

因培养基不同控制通气速率

排除二氧化碳,生长ph最适

为6.6~7.0、合成ph最适为

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