2022年执业药师考试题库评估300题（含答案）(河北省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】ACM7J4U5Y1F1B3T4HY9J7K6Y1G2Z3S4ZD4O8J9O9C8Z4P82、药品零售企业严格禁止销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品【答案】CCF9B5G2M6M7R9J8HM3Z2Z6J5J6J5F9ZA3R9N2I2Z6O10V93、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时

A.应当出示证据

B.应当出示证件

C.出示举报信

D.出示证明材料【答案】BCU4N6V9R7Q8U10O4HC3C2Q10E7O10Y1H2ZD9R10P2N9V5I10J94、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】CCG1B5S4Y2H8F2K6HH6K6U6U2X2U6S2ZB3T1B5K2O1D6D95、根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACJ10Q6G3D9J1W8C7HE2R10K6M8V10S10B2ZU4V9N3U9F8Q10T86、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上交财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上交财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】ACA4S10A4N6I5B8E4HK5I4L8P6B2W3S4ZA10C3T4Q8N3G7A27、药品零售企业的营业场所

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】BCJ1L3J7Z1F5H7W1HG5P4P7E4A1Y1R1ZL2I8J10Q4U6O3Y28、可以申请中药一级保护品种的是

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂【答案】ACU5C5V1P4Q10E3S5HG9P9W5K3E4X6V5ZJ10E4N4P7B5I3F79、根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】CCO10U9J7A9R3L5L9HG5J1N5U5B4W2D9ZA4F2V4A8A4J9P610、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】CCA9M7P2X9J5J4U9HU10Z7T6Q8Q1I9E5ZP2S4M9K8J7Y2V611、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片【答案】DCD8F6B4D9Y1X7D3HY9Z3O8M3I3B5W7ZL8N2B5L2Y10P10U412、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.3个月内【答案】CCW7H10T8G8D1E5H7HC7B5M4X6W6G1H5ZU8F7M5R10X7X7E113、根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】BCO8G6C7R2Y10A6V9HQ5Z8F6G3H3U8H5ZV4C6I5E1Y6M4O1014、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】BCM2K3L7U5V10A3F8HC9E7T4E2J10M2R4ZD2T10H8Z3M1W8F815、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】BCM8X4X8G10B9F6O10HF4O4Y9X1R3N6W10ZR10D10B2S3O6O10M1016、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】ACK9Q3N10M1G5H10V2HL6O6T7F7J1G3Y10ZZ6P4D5C9Z5L5Y617、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】DCK5K10M6I10C5E1J4HW6I1F5I10E7G2M3ZG2R3A6X4U5M6D418、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】BCY8T3Z6H10A3A10V5HQ6R2P8H4W1I2D10ZC1F10X10T4G9R1G319、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗茵药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCF2L10J8O5X7X10A4HB4E2G1G6J1C2P7ZC5H3G9H8S5M9Y920、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

B.对受保护的中药品种分为三级进行管理

C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

D.中药二级保护品种的保护期限为7年【答案】BCH4V8Y7N5S2C3F6HX5Z4S10G4M9R10L7ZC5E2X10X10D1M10A221、（2015年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】CCB1A4U9R8A9X2W7HB1G8W6U9Y6K3F6ZJ7C8H10X7N6Z9Z1022、按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药【答案】DCR4I5F4Z7L4N8F1HE1J6M4C2C10Z8O6ZZ8O4T9G4V9B9N523、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCO9J2S6R6D6O6T6HQ10Q5E9G5L5U6K8ZL6Z3D8E8H5X2G224、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.基本药物目录

D.新农合目录【答案】BCB7U8J3K2B2I10M6HW6Z5K3J3D7O6N9ZP5T4D6W3A3N5U725、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】DCR10L5Y5A10M6Q10L3HE3O2W1J10E8A9Z7ZP5H1T2D5V10S4V226、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更，增减仓库属于

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重新办理《药品经营许可证》

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】BCR6O2U9R2X4O4O10HT8J10N10H6D9O1K7ZH2B7X6Q7E5B4J727、批准文号是“国妆特进字JXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCE3S1V3T2D3S3U7HJ10T3Y4B5O1E5P9ZL1D6W10D1R5K3P328、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCK1M7B2L1O4Y8E9HR5H9Z3H6P9I6M6ZZ2X1J2R7G6A10F929、关于经营者履行"三包"或其他责任义务的说法，错误的是

A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品10日内无理由退货【答案】DCR9X7P9Q2N1P1Q6HD10K5R7T5Y10C2N10ZO8D4E6I3A3B8P730、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】DCB3Q9O2B6C4P2Y9HG3F6W10J4G10K5B4ZA7D7P10P1E3C6H231、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化管理部门【答案】DCM3N5D2U1N7D6I6HC6C5G6O4N3O7T10ZZ10Y1Z6J5T7U1W632、属于资源严重减少的主要常用野生药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归【答案】BCX10F6A9S6L9E9Z3HR5C3O8V3G5X5C2ZV1I2P3L2C7F1G633、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段是

A.假冒他人的注册商标

B.以折扣价销售药品

C.因歇业降价销售鱼腥草

D.宣传中药材产地【答案】ACS3D7U2F4Z7M6F1HH7T8K3Z9C6P7E10ZW6S9S4C5M7S5H534、第二类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCS7W1Q2T10Q3I1Z9HB2U10K8P8L5J5Q2ZQ9N7Q3J9M4Z10F135、有关非处方药广告的说法，错误的是

A.必须标明非处方药专用标识(OTC)

B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解【答案】CCN8B10A3T10O4I2G3HL1K10G2N9A4Z8G1ZF1G9E3L5M6G1E136、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】BCK1Q7Q9X2G9Z2B1HS9C7A2K1J7A2Q9ZE3Z5J8M4W7D9P237、属于麻醉药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】DCF3M2B7Y7T7D3C8HQ4I8C8M10A4S5Q8ZE10B3M3Y5U7F5B938、在企业内部对药品质量具有裁决权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】BCK6W1V6H9F8R2O7HC3C5N3Y9L9J5G4ZR2I8C3F4D10N5N639、可以发布广告的药品是

A.苯巴比妥

B.硝苯地平

C.舒芬太尼

D.咖啡因【答案】BCW3W4A2Y3I8R8Q7HF5P5O4W4G9T3B2ZG2A7T4Z1E5X6T240、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（）

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同

B.自动售药机可以销售所有非处方药品、

C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】CCD8R5X1V7J4I10B2HI5X3W7Z9B2X1H1ZG4U9B1Q5B5E9I341、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACC10G7Y10U2N8Y7I4HX9Z3H2W1E8A6V5ZH9Y8P10M4K6E9W1042、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装【答案】DCB7T2R9E4I4F9K2HT4U10A5Y9V6L1S5ZL8Q8N1R1R4Q1A1043、下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是

A.在全国范围内有效

B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的身份证发放地有效

D.在取得者的就业所在地有效【答案】ACB1V1Q2V7S6V4X1HX4S4W7F2P6Q6P6ZO3G5J7M7C10G1B644、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】ACE8Y1N1O10V4Y6W3HC6R2H3O1E4P2O10ZF10C1T7D7L4I8C545、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.国家食品药品监督管理总局

B.河南省食品药品监督管理局

C.郑州市药品监督管理部门

D.河南省卫生行政部门【答案】BCK6S9L1S1R1V2E4HD1H9R7I7V1D1K8ZJ9F1K10X10I9B9T146、根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】ACS4N5Q1F3Z3J7G10HE4E1W3J8C6A4C6ZO5H10J1J1Y8B3S447、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会【答案】CCC1G9R9I1S6I9Y9HA9G1N8A2D5Z10E7ZZ10U10Z1K7T6M10U448、以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】CCE5K10P9C10F4R9N4HK8X7N4N6X10G9N1ZO3R6K9V3T10P10S349、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCT1H1J4O10L7O2Q3HO10Z7M10F6H6C1T1ZW8P2A7O3T3X7R450、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCZ8J7V9D7B2M1H10HN5S3J3C8E7N5Y10ZO5K7P4K9S2T6Q951、内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

A.药品内包装

B.外包装标签

C.原料药

D.内包装标签【答案】DCU1G1T1O3E5O3A4HU7H7F10E3V2X5O2ZK1P6T9C6E1M2A852、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCZ2D7G10Q5T9H1R7HR8E5T1H8M7X1Z8ZJ6O5V1X3U7S6H353、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家发展与改革宏观调控部门

D.国家工商行政管理部门【答案】DCS2E9Z3E4D1M3A6HE2D3K10J10L10K4M1ZY5O7I8C8N7C4O154、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】CCQ3O1H6K9A3O6S8HL2I5Z10H8K4B10B4ZE3F5C3K4F10T6F755、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般的药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重的药品不良反应

D.罕见的药品不良反应【答案】CCK4S10O7S10E8X8K3HH10S7L7H8M7Z7U2ZV9A7A9C5O9B2R156、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCG2M5J7C3R1U8L10HW1W7R8Y2V3S6A7ZG8M1X8M7W4V3Q257、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.血液制品(特殊适应症)

B.中药饮片

C.中成药

D.果味制剂【答案】DCS9T10D5R5T7I9P7HD1T3J7W7A2Z5A7ZP8L2T3H9I3Q2Z458、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCL3J10D9Y5T6P7D2HV7M1M2L7D6R10T3ZD10F9Q3R5K5N2V859、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A.药典

B.国家药品标准

C.省级规范

D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】DCY1X8D1B5G6R2I10HP6Z10T2O6I4J8J4ZV9Q2G10R2B3I10T860、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?【答案】DCM4J7H8Q2X3W8K9HS9S4O6O1J9T9K4ZX10O1M5Q10E7D9W861、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。

A.电信运营商

B.工商管理部门

C.公安部门

D.（食品）药品监督管理部门【答案】DCI9V10M5Q4G2N10A6HL9H3C3Z4D1L8Z2ZX10F8D3X7O9M2K262、关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】DCH3Q7R5D7P7O9N3HL8Q6B9Q6U4K5Y8ZY6O9O4Q1W7J7Y463、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】DCG5W3O9H10F4H2I1HS1I9Z10H2J10X4B10ZJ7P7L9Q2P9Y6N164、关于处方权的说法，正确的是

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】CCL5Q7R2V2H10V4B3HL3O6M8G8I5T2O6ZU4Z10C10U8D8V7J665、《反不正当竞争法》规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】DCW5A1M2F6H7K8W4HS10I4C6W5K3Y10Y10ZH9X1X9J3E10J10J466、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】DCC8Z1A2O7M5A2B8HA4T5M5U10B7F3M3ZI10D5J5X9X1X3L1067、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.该诊所构成无证经营药品的行政责任

B.该诊所构成零售劣药的行政责任

C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任

D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】BCQ4E3Z1P7O7T10H10HR1D10W9D2X10J4H1ZO2V8X10L1Z4K1U768、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是()

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款【答案】CCM10I1A10O10J6U1K6HI4U2A9I10J3F1R6ZE7U10W1L4W10A2W369、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCP10Z3L5S9P2U2G5HN2G4T5S5U8K1N5ZB8F9P6C6J10D4M870、（2017年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】DCQ5N7U5H4S4C2I3HO6Y2V1W10O2F5J8ZF4O8D2M4P9I9M171、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.行政垄断

B.行政干预

C.行政保护

D.地方正当保护【答案】ACQ6E10F7A3V6Q8W5HY6E4X4Y2T10P10X8ZN2Z3P3W2M3T9C672、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCS8D6H3B7K9D4V6HC3G1X3N6T8C2J6ZI5Q4Y10A7E8L5W173、（2016年真题）应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】CCU5C2Q10S3M8W3D7HS8P6I10B1S7I9W3ZW2Y5R4M7M7U4Q574、不属于B型药品不良反应特征的是

A.与药物正常药理作用无关?

B.与用药剂量无关?

C.一般很难预测?

D.停药或减量后症状很快减轻或消失?【答案】DCX6D4H6N9Q1C1O10HN6D2U6A2Y2T4G3ZC1F10B8O6S10S6N675、（2015年真题）医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】DCU6K3Y6Q4Q10I4D4HE4N2V7W4M2J1Y5ZQ4M5E4M10Y2T7G1076、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况【答案】CCW5X9W6F5K10M8I10HZ3E8B8W3F8J4I2ZC6E6Q7Z4U5L4A1077、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCS3E3Q3G9J9I7I4HS3I3E4B2B1J5I3ZQ10C2L5B2E8R9P878、关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误的是

A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品生产许可证

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCX7G8V9U4B2N9R8HG10S2B1E7G7S2H1ZP7H7M9M9H7F8E679、《药品注册管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCL3H1V8Q8Z9Y7Q5HP5A5J2M7B8H8G6ZW5R8E4A6J5I9R580、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】BCT1I4V9Q5K4X5K3HH10M3O9C8O8M1U6ZV10M6N4Q2P8J8I581、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担"由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分"的法律责任的违法情形是()。

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】ACI2P6Q5S5P7F3T1HE5T7L4S4G4O9R8ZP4T1I1X4P7L9E482、医疗机构制剂是指

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂【答案】CCK10N7M3V1S10V7D6HV7V8Y4U1N9F4J1ZM2K1P4V5B10O9Q683、（2016年真题）根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085【答案】BCS8G1B5U5A4L4O1HW2L7K2L3X8K7R7ZH9D1Y8T1B3J7O984、药品批准文件与实例对应不正确的是

A.进口药品分包装批准文号：国药准字J20101121

B.进口化学药品注册证：H20101231

C.化学药品批准文号：国药准字H20121142

D.医药产品（中药）注册证格式：Z20151231【答案】DCN7V7C8F7J4V7D9HM1G3E6Q7Q7N10Z1ZH6A10X9S2W4H2R485、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】BCJ6Q10V1V3A1D4U9HU9B8U8X2G4C4B1ZA3F9V2P6C8N2W286、药品批发企业从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】DCP3V3K9P9U2B4R10HD1D8R7B4H2Z1M10ZY8U8M10X2P2N2X187、药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCX3T6Q5C8D4J4P10HU2Q6O4Q7R5J9X2ZJ10J3B3U6T6I5Y1088、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】CCZ2U3P6B7O1Q9V3HW2S6V9P9G7F2N8ZN5R9Z7Z10Y9I4E189、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】ACW3R8N6C1W10A8Z6HC10J3I7D5Y8J10D5ZP2B4F8F8Z1V2Y390、原料药标签的内容

A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】CCM8U7T8H9U3U5B1HY2F8X3E8G5L10S1ZW2Y7T2M8F4H8I791、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】CCJ3T9M7X2Q10T1F1HA5K3G8X7K9S3I5ZV5O3M3H6C7S1K792、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是()

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。【答案】DCG5J6P3Y7U8K1M8HO2U1T3K4O1N1G1ZK10Y2L6B5V2R10R693、非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】BCC9N4Y4X9E4E1P8HJ6Z7P4D10H4I8E2ZL2T10V5H8K8I4G594、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

A.15日内

B.30日内

C.3个月内

D.6个月内【答案】BCK5Q6L6I6J8H7D1HC1Z8O1U9T10N5H9ZY6L1R9G7X6O1D395、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心【答案】ACT1M1Y7R9T3B3J1HT7C2N2T4E1M5I6ZT2R4D3M8Q3Q2E596、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特进字（年份）第XXXX号

C.国妆特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字GXXXXXXXX【答案】DCQ2W4E5I10J1N2T2HP6B1H3R1D2R8P9ZB9Y4Y10X9B3N3Y697、根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCB3U2J5Y7Q7J4E8HJ5L10X3Z10K2C10U8ZX3N10A1U10W8P7B898、中药二级保护品种的最低保护年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCJ8G4M7C8R5L3X7HK8Y9R7H2Y4U9A4ZF10X3J2U4E4U2Q199、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】【答案】DCC4I2V1U4L8B9L5HT1O1G5Z2Y1S7D6ZE10A3B6C7C7G6B4100、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】CCO1D9R5T9Q4W3C8HA10I10S6Q6I9Z3P8ZS3N3M7O9R6R2B4101、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCK4I3F4R10B9P8J5HU8C7B6Z10R2V8L6ZH5H10B10W9U7M10O9102、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.儿科处方

D.老年处方【答案】DCB1B3Y8F2J3B5C3HU4X1T5A4I5Y5K6ZD3U8U4A10O6X1O5103、处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】ACI4O3G1C7D2Y9W6HB3U9Q2U1J10D4M6ZC6P1P3K7H8I4G4104、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】BCC4O2M10G1O10Y4F5HV2Y6C6U4O3V1T3ZY4F3Y10U1J7M10K1105、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上交财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上交财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】ACV3H3N10H2T4S7J2HJ2S4Q3K5H5M2U2ZX6J9B3U9C5W8T4106、"执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗"属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACB1G4A1Z4K7G2I2HJ2N8C9W5D7M2Q6ZL9E2F3Y1B8T6I5107、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（）。

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配

D.调配处方后经过核对方可销售【答案】CCF4Z5C6R6B6E2U1HY1G4N6N7T10H7S4ZN8U1P9X1A6X1D10108、以奖代补是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】DCG6H7K8E1F4E9O4HP7I4O7V7Z9Z2B3ZM4W6I2T5V10Y8I10109、随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】ACQ7M10X3V1F7H8N5HM1L6Y10U4H1N4Y3ZA6E8T8G4A6E10W9110、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACZ6X8P2P7P1L7H1HF6B4E7S8F3C5N8ZH4E6I4U1A7U10G4111、应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】BCT1K6K1R8K3E5W3HU4Q9Y3P2J7W4Y1ZE8I10V2N4T8F10T7112、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门【答案】CCF6I5V4F1T1H4X3HR6C7F4F5M7P5I10ZK5S2H5B8F5U9P1113、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCW2T6E4I5J8I9M1HP6K3L1R6B1Y5B10ZX6L7A10T10T5M5S6114、某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】BCD8P7B10I10X3W1R9HX8N8R9M9I8J7A10ZY6T10Z2J5F4F6Q6115、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.外用药与其他药品分开摆放

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCD9A3T5Z2W7N9R5HX9O8W6T5F5A5H9ZL7Q9V8N6S7H8O8116、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCZ8O1K2A8I8A8H8HF1D7A6C5V7T1R5ZF9J8P7T9J2Q7J3117、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACE1V2A4Z2C3Z8G9HX5Z4K9V8C8Y1O6ZC3K9U4Q1M6U5Y7118、下列药品零售连锁企业的经营行为，合法的是

A.计算机系统支持门店自行采购药品的操作

B.计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令

C.计算机系统支持门店间信息显示和业务往来

D.药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件【答案】DCC7C1L2E4R4U2J1HF10F6K7Q4W10T8N5ZC6I2O7Y5D2P2Y4119、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是

A.应吊销执业医师张某的执业证书

B.应暂停执业医师张某的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应由卫生主管部门给予警告，并暂停二人的执业活动

D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任【答案】ACJ10Z6Y5S7K6X8B2HB7A2R7F5Q10P3M5ZH9M7Z3X8C5D2U2120、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品

B.药品经营企业销售中药材必须标明产地

C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚

D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】DCP5N6Y10O6O4K5M6HC8X1K9Y1U1A6Q4ZJ2J2I1K5P4Q1A1121、《药品管理法》所规定的药品不包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.医疗器械、药包材

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.化学原料药及其制剂【答案】BCS1Y6S10L10L2H4Y5HO3C5B5E6R1Q2K5ZL5S2S1O5K7N2D5122、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCM7V4G8H7R4O7K9HD3E7G1W10L10F9O1ZY1C10X2X1K2I5E8123、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCW4M5C9Y10T1A8I4HD2J5K1J8O8O3X9ZF1N1C1X8F9P2B10124、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。

A.每日向所在地省（区.市）药品监督管理部门报告召回进展情况

B.1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批

C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管理部门备案【答案】CCR3E9U5I2M4Q4L2HO2K10U6U6U5H9V9ZA8B3C6E6O2G2I8125、（2018年真题）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法，错误的是（）

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】BCO5P4I6P4E5H7Q7HC9X10Y8T10P6C4P2ZW4Q9Q6S7B5N3F9126、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCE5N9V1T4X8R1H1HF4U7Z1N7X10O2G9ZH6N1P7R10D5E10R3127、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固

D.进行复核和质量检查【答案】DCR6N10R1H10I5F6U1HK10M5W2I7F1C9F4ZW7L3X9R1B10W3R1128、公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是

A.对公民处50元以下罚款?

B.对法人或者其他组织处1000元以下的罚款?

C.警告?

D.行政机关作出责令停产停业的处罚?【答案】DCQ9Z9U9S9S5X10Y1HV7B1H8A7N1K5U10ZE3Y10A9U1G3G10C2129、（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】ACU4P4K7T9L2R7R9HN6O1F8L10A10Y1K4ZM2S8X1X6T9K1Z5130、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】DCV8K2V10D1P1Z5K3HF2X8D5S3B7N4S1ZO1T7F7N2R8N4E1131、承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】DCH6Z10B7Z4J7A10Z10HS4B6T9Q2C2H6C5ZQ4D7M9P2A8B10Z2132、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药

D.无法判断书写合法性【答案】ACT6I7M3T7Z3L6B10HE6O8O6B1S6S7K6ZP2P9U9V1U5P7L8133、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】BCN4J5P1L10D8P2D6HF6T5P7C6T10S4Y9ZU3Y6S7I2N8G4T3134、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给

A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

B.第二类精神药品制剂生产企业

C.全国性批发企业

D.区域性批发企业【答案】ACO5Q3W2O7Q8E1R3HP3R9G7O1A1X4T1ZW5C8X6Q2G2W4T6135、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，不用

A.向消费者作出真实的说明

B.向消费者作出明确的警示

C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法

D.做出无条件赔偿的承诺【答案】DCN7U6R7Y7A3T7N6HP8T10X8Z3H9C6I6ZX6R2S3L10G7T6O8136、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCG9D2T1E4N2F6K9HW6J9Z2M7P10B2U9ZQ10J4L8T4X1Y7S4137、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

D.不予以刑事处罚【答案】CCN3O5V3K5S7K8L1HW1Y2Q1N1C8K4D10ZF6Z7J1X5Z5N6V7138、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?

B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?

C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?【答案】CCJ9X3T9F5W3V6T8HR9C9F5M10G4F10R2ZS6U2S1V10V9K2F6139、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCE3N4L1F8Z4R7N2HG6U10V8Y2S7H7S10ZS8F4Y6E4O4N3R4140、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件【答案】CCZ6E4Y4J9I7S9M6HX10C1Y5T1F4G8E6ZX3P4H10U3H10F6N6141、应当参照