XELOX 方案与 FOLFOX 方案一线治疗结直肠癌肝转移患者的疗效评价

XELOX方案与FOLFOX方案一线治疗结直肠癌肝转移患者的疗效评价〔〕:

摘要：目的比拟奥沙利铂结合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙与奥沙利铂结合卡培他滨〔希罗达〕一线治疗结直肠癌肝转移患者的临床效果。方法回忆性分析从2022年9月至2022年2月在内蒙古医科大学附属医院经病理学确诊的94例结直肠癌肝转移患者，按照一线化疗方案的的不同分为两组，XELOX组〔奥沙利铂结合希罗达〕48例，FOLFOX组〔奥沙利铂结合5-FU、亚叶酸钙〕组46例。观察两组方案的临床疗效。结果/结论XELOX方案与FOLFOX方案的控制率、有效率、疾病进展时间相似，差异无统计学意义。均可作为结直肠癌肝转移的一线治疗方案。

关键词：结直肠癌；肝转移；奥沙利铂；氟尿嘧啶；卡培他滨；疗效

本文引用格式：张雪琳,云升.XELOX方案与FOLFOX方案一线治疗结直肠癌肝转移患者的疗效评价[J].世界最新医学信息文摘,2022,19(46):45-46.

EfficacyEvaluationofOxaliplatinbinedwithFluorouracilforFirst-lineTreatmentofColorectalCancerwith

LiverMetastases

ZHAGNXue-lin1,YUNSheng2*

(1.InnerMongoliaMedicalUniversity,HohhotInnerMongolia;2.DepartmentofInterventional,AffiliatedHospitalofInnerMongoliaMedicalUniversity,HohhotInnerMongolia)

ABSTRACT:ObjectiveToparetheclinicaleffectsofoxaliplatinbinedwithfluorouracil(5-fluorouracil,capecitabine)inthetreatmentofcolorectalcancerwithlivermetastases.MethodsRetrospectiveanalysis94patientswithcolorectalcancerlivermetastasesdiagnosedbypathologyfromSeptember2022toFebruary2022intheAffiliatedHospitalofInnerMongoliaMedicalUniversityweredividedintotwogroupsaccordingtothefirst-linechemotherapyregimen.XELOXgroup48casesofoxaliplatinbinedwithXeloda,46casesofFOLFOXgroup(oxaliplatinbinedwith5-FU,calciumleucovorin).Theclinicalefficacyofthetwogroupsofprotocolswasobserved.Results/ConclusionThecontrolrate,effectiverate,anddiseaseprogressiontimeoftheXELOXregimenweresimilartothoseoftheFOLFOXregimen,andthedifferencewasnotstatisticallysignificant.

KEYWORDS:Colorectalcancer;Livermetastasis;Oxaliplatin;Fluorouracil;Capecitabine;Efficacy

0引言

近年来，我国结直肠癌的发病率、病死率逐年上升。大肠癌起病隐匿，约有20%-30%的患者就诊时已发生远处转移，其首要转移部位即为肝脏。现回忆性分析94例结直肠癌肝转移患者的病历资料，以评价FOLFOX方案及XELOX方案的临床疗效。

1资料与方法

1.1一般资料

病例选择：①全部患者均为我院2022年9月至2022年2月收治，经病理及影像学确诊为结直肠癌肝转移；②有可经影像学测量评估的病灶；③KPS评分ge;70分，常规检查〔血常规、肝肾功能及心电图〕正常；④化疗周期ge;2个；⑤无化疗禁忌症。根据治疗方案不同，将患者分为XELOX组和FOLFOX组。XELOX组48例，男28例，女20例；年龄48-82岁，中位年龄64岁；结肠癌26例，直肠癌22例；低分化腺癌13例，中分化腺癌23例，高分化腺癌5例，分化程度未知7例。FOLFOX组46例，男25例，女21例；年龄22-75岁，中位年龄57岁；结肠癌26例，直肠癌20例；低分化腺癌11例，中分化腺癌24例，高分化腺癌6例，分化程度未知5例。两组患者的年龄、性别、分化程度等资料相比拟P>0.05，差异无统计学意义，具有可比性〔见表1〕。

1.2方法

1.2.1XELOX组方法

奥沙利铂〔江苏恒瑞医药股份，H20000337〕85-130mg/m2，静滴2h，d1，卡培他滨〔上海罗氏制药，H20223024〕750-1200mg/m2/次，2次/天口服，d1-14，21天为1个周期。

1.2.2FOLFOX组方法

奥沙利铂〔江苏恒瑞医药股份，H20000337〕80-100mg/m2，静滴2h，d1；亚叶酸钙〔江苏恒瑞医药股份，H20000584〕320-400mg/m2静滴，d1；5-FU〔上海旭东海普药业，H31020593〕330-393mg/m2静脉推注，d1；5-FU1130-2400mg/m2静滴46h，14天为1个周期；或奥沙利铂〔江苏恒瑞医药股份，H20000337〕80-108mg/m2静滴2h，d1；亚叶酸钙〔江苏恒瑞医药股份，H20000584〕174-200mg/m2静滴，d1,d2；5-FU〔上海旭东海普药业，H31020593〕570-650mg/m2静滴22h，d1,d2；5-FU290-390mg/m2静脉推注，d1,d2，14天为1个周期。

1.3评价标准

〔1〕按照实体瘤疗效评价标准RECIST1.1版【1】，两种方案治疗后的近期疗效分为完全缓解〔CR〕、局部缓解〔PR〕、稳定〔SD〕、进展〔PD〕四类。总有效率〔RR〕=(CR+PR)/总例数*100%，控制率=(CR+PR+SD)/总例数*100%。每4周期评价疗效。〔2〕通过随访和入院复查的方式，记录两组患者的疾病进展时间〔TTP〕。

1.4统计学方法

采用SPSS22.0进展统计学分析，计数资料比拟采用2检验，计量资料比拟采用t检验。Ple;0.05为差异有统计学意义。

2结果

XELOX组的有效率为47.92%，FOLFOX组的有效率为34.78%。疾病控制率XELOX组为75%，FOLFOX组为67.39%，两组间总有效率P=0.429,差异无统计学意义。XELOX组及FOLFOX组TTP分别为7.74个月和8.78个月，P=0.134，差异无统计学意义。两组之间平行比拟，性别、年龄、病理类型及发生部位对疗效没有影响，P>0.05；组内比拟，上述四项因素对于疗效同样没有影响，P>0.05〔见表3〕。

3讨论

临床推荐所有可平安切除的肝转移均可手术，约有20%的肝转移患者可行手术治疗，有局部患者在新辅助化疗后仍有手术时机。失去手术时机的患者那么建议尽早化疗，以延长生存期。5-FU是最早用于临床化疗的氟尿嘧啶类药物，单药治疗有效率约14%,它主要通过抑制胸核苷酸合成酶(TS)抑制DNA合成，干扰RNA合成而起效。研究说明，奥沙利铂〔L-OHP〕对结直肠癌细胞株及顺铂耐药细胞株均有显著的抑制作用，且对5-FU耐药的细胞株也有效。2022年美国FDA推荐FOLFOX作为晚期大肠癌的一线治疗方案。

卡培他滨是一种口服选择性肿瘤内活化的氟尿嘧啶氨甲酸酯，口服后由肠粘膜吸收并进入肝脏。在肝脏和肿瘤组织中经过酶的转化，最终在肿瘤细胞内胸苷磷酸化酶(TP)的催化下转化为5-FU发挥抗肿瘤作用。研究人员【2】发现，口服希罗达后，癌组织的5-FU浓度是临近正常组织药物浓度的3.2倍，肝转移灶的5-FU浓度是临近正常组织的1.4倍。TP仅在肿瘤组织中含量较高，因此卡培他滨具有一定选择性，全身不良反响较低。临床研究说明，卡培他滨单药治疗晚期结肠直肠癌的有效率不低于5-FU/LV，而耐受性高于5-FU/LV[3-4]。

奥沙利铂通过上调肿瘤组织内TP酶的表达而增加希罗达的抗肿瘤作用。研究人员通过临床试验对XELOX方案与FOLFOX方案对晚期大肠癌的疗效进展了比拟，两组病人的有效率分别为37%和46%，TTP分别为7.1个月和8.9个月，PFS分别为7.1个月和8个月，OS分别为16.8-18.1个月和18.8-20.8个月[5-6]。研究结果显示，作为晚期大肠癌的一线治疗方案，XELOX与FOLFOX疗效差距不大。本项研究搜集了我院近7年收治的96例结直肠癌肝转移患者进展分析，结果亦呈相似结果，XELOX方案RR为47.92%，TTP为7.11个月，FOLFOX方案的RR为34.78%，TTP为8.78个月，差异无统计学意义。因此，FOLFOX方案和XELOX方案均可推荐用于结直肠癌肝转移患者的一线治疗。临床上，由于卡培他滨无需深静脉置管，口服即可给药，用药简便，减少了置管相关性感染及血栓形成的风险，更适用于老年体弱或合并其他根底疾病状况不佳的患者。

参考文献

【1】EisenhauerEA,VerweijJ.11Newresponseevaluationcriteriainsolidtumors:RECISTGUIDELINEVERSION1.1[J].EuropeanJournalofCancerSupplements,2022,7(2):5.

【2】JohannesSchuuml;ller,CassidyJ,DumontE,etal.Preferentialactivationofcapecitabineintumorfollowingoraladministrationtocolorectalcancerpatients[J].CancerChemotherPharmacol,2000,45(4):291-297.

【3】刘琳.卡培他滨单药治疗老年大肠癌患者的近期疗效及平安性[J].北方药学,2022(7):23-23.

【4】高锦秀,吴田,石丽.卡培他滨治疗耐5-Fu的晚期转移性结直肠癌疗效观察及护理[J].临