2022年执业药师考试题库评估300题(附带答案)(青海省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.县级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCS6I3N6I9Q2Q4P5HR7F8E6W6U5Y10J7ZH3T2H2N8T8M7T52、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是

A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用

B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药

C.将自种的中草药加工成中药制剂

D.种植中药材洋金花【答案】ACA2E3K8M3Q8V5L8HQ10S3I7W1I10L3N8ZK3E9V1Y6M1Y7C83、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCS3E5F9O3Z9I9S7HR1K5A6J3M8Q5E2ZN1N2K10X5V8F1D84、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCM8V1Z9T9C5Y1R5HX9Y1T7Q7O7X5N5ZC7P7Q2A8L8U10E45、关于国家基本药物目录的说法，错误的是

A.目录中的中成药成分中的"麝香"为人工麝香

B.目录中的"安宫牛黄丸"成分中的"牛黄"为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄

C.目录中的"活心丸"成分中的"牛黄"为人工牛黄

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】CCK10M7S3S7N4G2M4HE1P10J3Q7B7F4E5ZA5T2J8V8K10F4A106、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营【答案】CCH6L7A1G8R5S6J6HC1P3I10F2X2V4G9ZX4J8R3X6N2L9N77、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》

A.10个工作日

B.20个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日【答案】DCE4O6J8F3D4H3E2HV5Y1U8R10S4P3X1ZY6N6B4J6T2N10I98、甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.知悉真情权【答案】CCZ10X3D2E8M1C4M3HR10B3V9N8E4D10K9ZW7U4Z5O9L10J6U69、凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

A.2011年1月1日起

B.2011年2月1日起

C.2011年3月1日起

D.2011年4月1日起【答案】CCE3H1C4Z5C1Z6S4HP4V10K5U2O1Z3F4ZE2N7Y2D3X3G8A110、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCZ4Q4D10J7E3B4Q10HU5F9K2G4U2K2G9ZS1V4R10K2Y10X2M711、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（）

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同

B.自动售药机可以销售所有非处方药品、

C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】CCR3B5M10V8I3N2H2HV1H6W10Q2K2S10U2ZB1Q4W7O2I8O1W312、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCT6O8M8W8P3G2M9HR1B7Y7C2T6Q3Z4ZU5I7U10V8I6D5N413、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

A.领用部门

B.制剂批准文号

C.制剂数量

D.制剂批号【答案】BCR5N4F5E1F5W7Q2HQ7J7U7R7X2U6Z10ZJ1O9Y3Q7R8J6W1014、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式【答案】CCK7A9Q6A2W2N1I3HU10A10S9Z7G3V6H10ZZ10V4I3M4R8Y6R615、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应【答案】BCL8M10E4Q10Q2A10Y9HE4H8V1Z7P4L2T9ZC6X9Q6A2B1O1O916、药品批发企业对退货记录

A.保存至有效期后1年，不少于2年

B.保存至有效期后1年，不少于3年

C.保存至有效期后1年，不少于4年

D.保存3年【答案】DCN8O8H9I6E4Z7W4HD1K2S10J10E1D9Y5ZP5B2T10Y7N1I9E917、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

A.乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售

B.乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责

C.乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道

D.乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回【答案】DCG2G9G7T5Z5A9F3HC6X5W8D10N3L10T1ZZ4G3D5E9Z6W5A618、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】CCO7K9J2C3T9Q6V6HS3V3L3Y1B1N5S2ZW6R9H5G8S5L9C719、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位【答案】DCX4N5A2E8Q8R7U2HR3I5W6I10G9E5C4ZD8E3E5S8Q8N8R420、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发[2019]2号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法，错误的是

A.对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准

B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算

C.患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

D.患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付【答案】DCQ10Y9R4X9F5N8V7HI9G5P10G4T9A2H6ZI3X10G10D6D8K5R621、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更【答案】CCV4Z1Y6Q10G9V1D1HH6Q6X7S1Z2N4W5ZW10L1L5E4W1W3R1022、（2020年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】ACN9Y7E2S4E8S4B6HA8V10H7D2K6C8B9ZO3J5X1E5Q7P2H923、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药【答案】ACF1H7S10Q4G9T1M5HJ8U3U9M5Y2T4V9ZX9E9R7X5S7A9X224、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCN3U6V4G1P6A7M4HR2R4V3Q4V6G4A9ZY3K1C5D7D1V4B1025、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】BCR3U6V7P8Y2W6F10HA2R7E10A4I5H8E1ZF3Z7W7W4V10E6Y626、根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACA10B6V10H4L8B7Q5HY1O4U2R9T3N10C8ZZ3F2R3O5Y2R7G927、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【答案】BCF9R5D10V5E3K4O5HT8Q8C3W10E3G6M9ZR4Y10X6Q3Q6M3Q428、（2017年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】ACX3V9O2E4Z10L8C5HA9K10B4D5R8S10Y5ZB3L9P2E2L4T8F929、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCA10X5B5S2Y9D8E6HF1N5U3B5N5N10S3ZW3F4F7L2T6U6Q830、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.3个月内【答案】CCO2W1E5V8M6I10S2HN3P9G10V9C2Y6M4ZR2Q9U9D4M9P9O731、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据。并做到销售票据、资金流和物流的统一【答案】DCS7E4C3W1O2U3J4HV2T6S2B7D7S4B7ZH6O7I2D5D6W2W332、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【答案】ACV6W3N4D3U10U3C4HG9H5Y3V1R3I9Z9ZE2Q9D4X7L6N5K1033、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCM2M8V8M1Y6F7Z6HR2P4U2G4G6E10O1ZM2W9Y5C6L2F9Z634、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】BCC5Q4A5D7C4V5V9HG10J3I6P5Q10Z4S8ZI3W9L9M5X1N8K1035、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为

A.按日备份，不少于5年

B.按月备份，不少于5年

C.按日备份，不少于3年

D.按月备份，不少于3年【答案】ACN4W1Y7C1T5U1V7HT8O5T5C9R5R3U6ZA3Q2J9M6Z9C1E436、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是

A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号

B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号【答案】CCH1Z8X2R10K6P10R4HI8Y1F8Y4I4C1Q9ZN7R8D9E2X5G7K837、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】BCE2R7R7O3E10Q6K6HH1L6S6F1U5H1G4ZS7N3A1Z5R3K10U138、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行

A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴

B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴

C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴

D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】ACB3V1H10T10D6Q5L8HB1W10R9C2W1X5R7ZO9C1J10W1U9Y2V239、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B.标签明显区别

C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

D.标签的内容、格式及颜色必须一致【答案】DCV5F6G10W7P8R5R10HM1W2V2J5M5P8W4ZL5X6S9R6H6K9O440、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于

A.宪法

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】BCI8W7U8X6X6Y4M2HI1L5D3O4T7C5Z6ZK1N4Q1G7E4O4D1041、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录【答案】BCZ1Z7D3K10X9K5E8HX10O8Y9S5D3N8I9ZS9A6D5T7W2N10Q742、药品零售企业开展过期失效药品回收服务的，应当采取的措施不包括

A.专册登记

B.专柜存放

C.按照不合格药品定期进行处理和记录，禁止转交个人处理

D.销售回收药品【答案】DCT9U4P8M3Y2W1Y2HS3P2W8K7N4J5P4ZU6E4Y7O5C6E8H743、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.向卫生行政管理部门提请仲裁

B.继续协商和解

C.请求消费者权益保护协会调解

D.向人民法院提起诉讼【答案】ACR9D3G3L10Z7K2J7HR7I6O4F4O4T5Y4ZC7X10W9V9N7Z2W744、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】BCN4K5I7B3K3S9Q4HS8W5M5J10F1O1H3ZB2H9P10V1Z4O5S245、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】ACZ8J10N1O10J4A5D7HW7L2Y10Z4P10B3Q10ZJ9E9B7D6X2A9O1046、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是

A.提供药学研究资料

B.提供非临床安全性研究资料

C.免报药效学研究及临床试验资料

D.由省级药品监督管理部门备案后上市【答案】DCX9B1M5O6Z9L3T3HY4V3J6V2I1F6R10ZA4U7R9O2T10E1Z647、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

C.药品广告只允许在批准的省内发布

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】CCR7Y7V4S7Q1B1T6HK8A8T3R2X8C10E3ZR3O3T7J10V10X3X348、关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员

B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施

C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议

D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担【答案】BCP10R8P10V4U7U4U10HC1J1H2S4H2Z6P8ZQ5P10V3N7B6W9K949、下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）。

A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

B.同一批号的药品应当全部检查最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查【答案】BCT6C2F10I5B2L7L8HB6A2W5F2N9Q2U8ZT1M2Q5M10L1N9N150、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器【答案】DCL5J8R2W1T7K10E8HL6I1E10K7B8M4U5ZF8M4W3J3Y8A3Y951、分为评价性和监督性的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】ACS1P4X9E9U4L8K9HM9V7B5F8P2R3H6ZM3Q8C4F4U4J3O852、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门【答案】ACX7H6A3A1Q3J1T5HI1B3L6L1D7R1I5ZH5O10C5C1K4I1Q653、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是

A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价

B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％

C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人

D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A您的答案：未作答【答案】ACV3E6B4E1X9O2J8HI3M10Y10T2U4S7U1ZP9C7N8O9H3L10N654、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金，赔偿金至少三千元

B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药

C.乙宣称已向消费者履行告知义务，在消费者仍坚持购买的情况下，销售过期药品不违反有关规定

D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理，未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定【答案】BCF5P7S6Q10E7C10P6HY2N6N9O3L3I10R2ZD6T2Y9R5D5R2H555、《中华人民共和国禁毒法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】ACB7S7D2R9U2P7Q9HO4P5A1M1W5M5A4ZR9D2A9A5U6L6A256、从事药品零售审批时，药品监督管理部门应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境【答案】CCX6E1X2N4G3A6F9HY5H1L1S1G3L5L10ZV2P1P7L8H8V4B557、在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品【答案】BCG8R7Y2Y6L4A1H8HC7E4F8L8M8R6E1ZT9U7D7H2S7X4K1058、有关保健食品标签、说明书和广告的说法，错误的是

A.保健食品的标签、说明书、广告词中应声明“本品不能代替药物”

B.广告经生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准

C.保健食品的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能

D.保健食品的标签、说明书载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等【答案】CCL7X3V7M1L4L7Y10HW6O10Z2Z5U4D1X8ZD10J10I1D9Z5C9O359、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称【答案】CCS2X7A2I5C10V10P10HK8T10K9J2U6F2Y6ZA6Q9X5D5Q3Z10S260、下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药医师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试【答案】DCO1Q2C1F5K1C2A5HZ4J1M8S2P8N6R7ZQ5S4U2U1W4Z2F261、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.第二类精神药品应陈列在处方药专区

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】BCO3P3M7Z1E1D3J4HE6K8L7Y2N6A10Z7ZA3H8X6W7O6I4B562、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是

A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

D.同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别【答案】DCO4X2J5S2Z5U10J8HD8J5V7V8Y7X7M9ZO1D5C2V5Y7C1U863、负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构【答案】ACJ3Q2J1S9M1E10Z7HF1J10L10I6Z9H9U4ZB7A8R6X1Z10Q10V764、国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】DCV4W5H6Q2Y1Y2O2HT3K9Q1W2N9Z6C8ZJ4N5P3Q1D2R2W865、零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.医疗用毒性药品【答案】BCG7C2G4X6C10Z9O8HF3U4H2X10M6E7T5ZZ7R4D1P7N10F3K566、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCG1F7X3I1V3W5E7HZ5Y8M5Q3C5H4U10ZA10W2Y6M7X4C5C167、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用

B.B药应按含兴奋剂药品管理

C.新老包装的B药均应按处方药严格管理

D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用【答案】ACR10Q9Y6M6Y5J3F3HW9O7D3C7M8K5S7ZQ7F4C5F3M2E1X968、国家一级野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】DCP10Z4Y3S2R6S7E5HS4O10B3Q10J8H8Y2ZW3O4B4E9T5Z7T769、不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库

D.验收药品应当做好验收记录【答案】CCN5N4G4N6Y3M9P4HH6S6Y3H3J8G7N1ZV4B3T3H5Q8G7P870、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】BCV6P7G9V7Y5A6C4HV7U7D4O1C4U4J3ZB5G7H3Q6T9F1N471、作为一级保护野生药材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲【答案】CCF3N7P5K4Z6L5M6HD9J9E7R8C9D2B8ZM6Z9S4S9J7V6A272、根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。

A.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集

B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会

D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】ACJ6E4N1T10H9U5W7HX2W3H7I6R9T3L8ZI2V2F2L6E6D1S1073、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询

A.【成分】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【禁忌】【答案】BCL1P2Y9K1R1T2D7HF5E9A8E7L2N6Z7ZT6S4G2A7X5Z3X1074、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的药品不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用【答案】CCH9H9M7N9M2U7M9HE8O5R2I2F2C8D8ZB9X9S3Y5I1H2M775、下列正确的是

A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】ACI8M5N10Q1S4K7U10HB6W7K5G6D3A6G9ZF4D8A3Y5Z10I3U276、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACV1S9O10C1M9Z3C9HC6O10V1K5B7F5T7ZQ9A9K1B8O6P9A777、行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为

A.3日内

B.7日前

C.15日内

D.20日【答案】BCI4Y10J7P10C2G2S3HA7U2G5G1O10Q6Y4ZJ2S3D9M5N1Q6P378、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】ACQ6Q6J6U1I1Y2W7HP9T10P10T5K10C1M1ZT10H8S3O7W4U5M679、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素【答案】BCJ5A9X4J8Q10P6Q5HV7B10Z7X5K6C4L1ZL6L9N1I9L7N5B180、属于第一类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCL4H7G8Y9R10K3J5HT2J9S9D8S4D8T9ZZ2F6P1Y6O2A9E281、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B.非处方药可以开架自选销售

C.处方药不得开架自选销售

D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【答案】ACE6B7R2P2D6A9C6HY1S2J9G4G4K4G4ZL8F5F2Y8D2O7X182、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】CCF2O6R5P6B4J1F5HP1N7Q7S9Q9L10P6ZG3K9G10B7S6G8D283、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告

D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名【答案】DCL7F10J1X3I9B1O9HI9J6Q1J5Q9D10A1ZN3J10Z7S4O2M5P584、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACW4O9W1G5S9V4W9HY4Q5P4S8I6I6E8ZC7U2R8S5J9S1Q985、不得在市场上销售的是

A.医院制剂

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】ACY10U5N10F3Q6A6I10HT1I1L7L9P6M5T7ZB9C8I1N8G6F3P686、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】DCA8Q1H3E9Y8N6M7HU4G10H4M3G3R6D9ZT10Z9M5I9F3S6Y987、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A.B省药品监督管理部门

B.A省药品监督管理部门

C.C省药品监督管理部门

D.D省药品监督管理部门【答案】BCY9A10C7Y5W5O7P9HQ6E10H3I9I2F10A7ZJ5D8T8H3N3N6A588、下列不属于药品技术监督管理机构的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家中医药管理部门

D.药品审评中心【答案】CCS4B8R2Z1C10M7J2HW7O1M3G8I2Q6O4ZQ3F1I3U3Y1P4L889、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药【答案】ACJ6V7B2L3Q8D6P7HW9R4D6N5B7S9C3ZL8O1G2R8A10F7M590、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCA3J8U10E6Q9G5D4HS5Q10J9S3N6S7G9ZP3W7Q3W7H7S6T591、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营入用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】ACJ4B5Z7E9F6M2F6HO9H1G4T10A9Y2P9ZZ6I10H8C3B3G2X992、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是

A.工业和信息化部门

B.商务部门

C.海关

D.中医药管理部门【答案】BCT5U4E7P10H6A9J6HJ3Y9G4O4F1A9M4ZK2U10I10Q4C4F9W393、下列药品中可以申请委托生产的是

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】ACP1B3M7D4C10P7B4HK7K2O10S5L10V3F7ZG8R10R7G1E1K9Y894、全部属于行政处分的是

A.警告.罚金.没收非法财物

B.没收违法所得.责令停产停业

C.警告.记过.记大过

D.降级.撤职.拘役【答案】CCW10Z4Y2M4L7L8I6HF4V8G3N1T5D10P9ZP10U5K1A2A5Q7X295、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】DCZ2P7J1E6T8T2Z9HU3D2N9H3V10Y9N10ZV3V7I4D3N4P1T896、在企业内部对药品质量具有裁决权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】BCI8J7O10Y9G10Z9Z7HV5X5M4O10P5U8I6ZR4Y4L9G8Q8H3O897、不得在大众传播媒介发布广告

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语【答案】BCN5T1L7V5S5D4X6HC2B5B5N5Y3F4A1ZH3B7W10K8X1O2V298、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCB10T9G1O2E2Y4K1HG6O9J4O8E10S10F2ZC10D10P2B2F4J6O1099、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.按劣药论处

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品批准文号【答案】ACO3B4H6L3U9B3V3HX1M2J4L6R3P8T2ZM6T4N8I6K7R1Q9100、查处方

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】CCH9Q10P4J4J5M3V7HZ4V5M7P2I10Y7R5ZE1R9J8V6S10M3V3101、国产保健食品批准文号格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCX6V3X7Y10R4K8R8HD6S8F4M9W1U4W10ZQ8U9O6W10Q10J9G10102、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCL2V2T7Y2Y4C5O1HX3Y4O2K2Z5O3X3ZW3S5B5L2J6T9L10103、包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCF10C10M8B5T3H9C10HF10D9W10O3O9C2Q3ZL3M4K7L10D7Z7C3104、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药B选项，二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格；D选项，医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，在检测结果出具以前可根据经验用药。【答案】CCU4H8A9V2H9C9Q2HI7E9U7M7K2Q4H5ZW9C1X3N4B5R1V8105、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

D.应积极提供咨询，并给予纠正【答案】DCY4J7L7P2R3M4B4HV3P7A6F9F10L4D10ZP3U2Y4Q8A4W7Z5106、执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACV9H5K4L2Q9T5W3HX4C6K3B8Q10M8J7ZX10U3X8A2L6V4K9107、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得一级保护的中药品种

D.注射剂【答案】DCU2O1K4N7K1G10H4HE6N9M9Z2W1F6E10ZJ10B3S2S6O3L10Z2108、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）

A.非限制使用级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物【答案】ACY7F10Z8C8Q3Q5V4HB4E1I2Y1W9O10A5ZO6A8M8Z6H7W1F1109、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】DCB8H8Y2R3Q4V6C7HK8W1M1J7L4J5M2ZY2H2D4Z8N3W7O9110、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.非处方药

D.中成药【答案】ACO4D7E1B1O3I9B1HO1N10K5X1B6X6H1ZR8Y1F10I7N4A6F8111、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCW7H6A7F2M2F9A2HC3S5A10F6K7C6W8ZT3U7Q9O2Q5X6U6112、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.药品需要对症治疗

B.药品既能防病治病又能产生不良反应

C.药品不包括兽药和农药

D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售【答案】CCH1M3V3I10Y1Q10K1HF3A1B10B4C3N2I5ZM6Z4P6L5S6B4H4113、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】BCO2R7I5F8X5T5A7HE5W7J6H4F4Z10T5ZF8E7P4B3A1H4Y10114、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】BCN10I6G7S9A1B2C3HA8W6P1B4J4Y9Q8ZF8Y9C9N3W1S9W9115、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.张某若知情应当被追究刑事责任

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】ACW10Y2Q4M9Z3V9G8HF7T7I10R10U3S5Q3ZE4K8Z4A7B2W7D8116、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。

A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》【答案】DCT10F10D6T8Q9J8P3HC7Q6R8L3O10K10Y7ZE10S8U10V6T5C9E2117、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】DCK4X5Q4V8S5Z9E9HC2K5F7Z6C8E4S3ZQ3I7Y3P8R1J8C9118、（2017年真题）根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】ACE3V2G3S8G1Q5N7HI9J4Y4J10C9G6A4ZG7A9F9I8U1G9M4119、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】ACL8E10Y9P6J5Q3S2HX5R2W7G2W8N6R3ZG7E3N3W1M6X10L7120、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现()。

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCO4U4H10B1K3Q10P1HG1F7Y3T2P1L7N9ZL8C1D8L5A9Q10K5121、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行备案管理的是

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原【答案】CCJ6V4J10W1Y10M1Q5HG4U1U9Q5Z8J1O1ZX1E1L9Z10P5B1Y2122、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统【答案】ACW8J5D2E9V4X7K3HL4F4O5E7H2I1E1ZB8C9N4X6X8G6B3123、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】CCL5F2K2U5N9N3X5HR4J5B9X3E6T1N10ZK9V9O6B6Y4S2P5124、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】ACE1O8V3Q5Y6I10D1HE6F5Y8R2M8J8R8ZD7C10C2I7E3M3P5125、中药材的采集应坚持的原则

A.最大产量

B.最大持续产量

C.最优质量

D.最小持续产量【答案】BCQ2M9G9H6R8G4I7HG10M7T9U7A2I7X10ZQ5X7G9O1Z7T6F6126、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCF1E10Z2Z5I3J6K9HU9Y4P3V1T9T6G4ZC5V4X10A8B6C2E4127、不得在市场上进行销售的是查看材料ABCD

A.医院制剂

B.未实施批准文号管理的中药饮片

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】ACD5E4I7K2R6P5I4HC9E3D9Y5R8X6T2ZX2Q4K6N10F5Q4M9128、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】BCZ7F8W2S6P3Q2C6HA4E2O6R8G4X2Q6ZR7Y5R2D2T1J8S5129、（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证【答案】BCI8L3S5X3B9S6A8HK8H9W7X8L8R9M2ZJ5J5Y3C2W6C4C3130、（2019年真题）情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】BCC6T1J3R10A2N7V1HZ8N2D9I5S7U7R9ZI9U1X2O3V8Z9F6131、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】BCS7H7P2V5K4F8X2HL1R6Y3H9L6A10K2ZH5Z3X7I9N6L6Y10132、关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类【答案】ACJ10U8D3F10F8K6M2HE6Y8G4Z8E5X5H9ZX6H4J2O5S5Z2N7133、应该在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片【答案】ACC8W1J4D6R3D8H2HD5A1E8X1W1V3U7ZT6N6T10T9P4O1R5134、保护期分