2022年执业药师考试题库自测300题及一套完整答案(河南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】DCT5N10C10T2U6O1G5HL5O5Z4E4Y7C9J7ZQ5N7Q5S4S2M5B72、（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市

B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCS9W10I7N7S9C7T6HE1R2T7X1C7T10O8ZB8S8I5W2Z4S9T73、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。

A.《医药产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品通关单》【答案】BCM9T6P7U9G3Y2C10HS9L7S6Z9A1V8N8ZP5E7N10A6U6P1Q54、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】DCL1X2H5W10P6O1T2HM9W1W10C1E8N9D5ZZ1M3L1A1L1A9V35、说明书成分项应列出该辅料的名称

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】CCA6L10K4G2S1M5F10HR3T10G3S5A7V5P10ZX3N1K8N8W4S4V16、（2020年真题）按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】BCM8V9H8L1J10F6Y9HI4G6H7D1P3X2F7ZM3W9C9F8S10Z5I97、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?

B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年?

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?

D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】BCG3Y5R10W2Y7E9D5HB1E3L10M9X1K1G10ZH1B2Q1O2K8C6A18、药品经营企业的经营范围不包括

A.医疗用毒性药品

B.化学原料药

C.抗生素原料药

D.放射性元素【答案】DCZ4A3B10R6V3I5U9HQ5D9Q8V7J5A2F3ZU2C1G8A3G6U9G39、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.承包制【答案】BCE6O7G4A1O5M4N4HQ4Z1C3L6G9V1A9ZJ6K8F10N6V7Q7Y210、药品验收记录保存不得少于

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年【答案】CCY7L2H5D2C3I8H5HM5N5L3A7X5K7Y3ZP1V10U4E9M4Z4F611、提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门

B.电信管理机构

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门【答案】DCY3T1S7C5D4H6B4HQ10T4D2F10L1H7F5ZX5A5B2Q3H10R8Y112、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】CCK4G3G4O2T7M5A10HO1P3K9L8U6E6G1ZI6P7O6L2K9H3R513、主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】BCM3H6P4Y7O3Q8P9HI4T5K1H1R4E5E3ZC8M1C2J5T8N7A814、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCS4K7R2Z4L10Y5X9HG7S5I3Z10U9J1W5ZV4P4I8M2K6Z8L215、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】DCK10L4Q8P4E9F9B2HZ4B3B10M7Z4N3V2ZE3F7Q9D2V9X6S816、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】CCL9Z5M5V9W9H3C6HI2A6A7S10X3U4I9ZN9L2X4W8H5W3P517、资源严重减少的主要常用野生药材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】DCI7Y10V10V8C4Q9P7HN5G10L10Q7E7A4A5ZS1T10Q1W6V4P4B1018、按照法定的权限、范围、条件和程序属于

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】DCY2A10Y4T10X6S5H10HT10A8Q6W10U9B8J7ZI2O2X8V7I10N9K419、从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。

A.《医药产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品通关单》【答案】DCY1Z9L1B3P1N7H7HK2L10I2M1U1K10C9ZO5E2G5I1P4D5J520、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业【答案】ACK9X9L5I2Z1M1X5HI6R1U6Y5X3B7J1ZE6D3U8G8N7W10P721、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCS6E4M10U10T7N2P7HQ2K6S5F6G7U5N1ZF10A10V5A7D9L3O222、审批核发药品批准文号的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACH2Y8X3U1U6R7U6HD6F2G5E6R7S8F1ZO9H8J1J8F1C1C423、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为

A.国妆特进字JXXXX

B.国妆备进字JXXXX

C.卫妆特进字（年份）第XXXX号

D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】BCD10T1U8I1Q3R10Z5HP2D1E7Y5M4E7E9ZQ5R4U7Q6O4Z7C424、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.有效期至2019年12月

B.有效期至2019年12月20日

C.有效期至2020年01月20日

D.有效期至2020年01月【答案】BCA7B8L7B2T10B9H6HZ6I10X4O4R1A2O7ZW6G4Z4Q9D9T6N525、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××

B.国食健注(1999)第××××号

C.国食健备J2017××××

D.国食健注(2007)第××××号【答案】ACI2P9R3K5V5V4L2HW5L6S7D8N9T7F6ZS4Z8V5X9H2G1U1026、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】【答案】CCA4Y1U2A7U6V5A8HA3J10Y6Q3G6M6K4ZS10K10T4G2P9L4T727、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】CCZ9J7R9L5Z1P2C6HR4U9W6U7Y6I2Y1ZO1B4L10O5H9J3O1028、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局【答案】BCY10G2I8K4T9Y5X9HP4N8Z2L2O10Y8E7ZM4A8B10W4K9K4D829、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回【答案】ACR3G6U3G1O1H7G7HU6W8A9F1Z10C9N8ZL5Y10F5C6Q2B2F930、国家对新药审批时进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCQ2Q5J4N10G6Q1Q3HR3A1U10F6J4U9O2ZY9C2C4F6F4Y5H1031、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACU2G2J10R3A7R6M8HI10N1B7H5P7G9Z5ZM2Q9C4P7U8S3V532、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】ACJ9J4M4Y8K2B9W3HC8B10B5O6O2H1E7ZR6L3Y8K7G10U5A133、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCS10O10I8L7F8J8S2HC3N5P5F3U5I2G7ZR9O4Y7Q2T3V5R934、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACM6S7H5N3G1T10L6HF4M4G1N1W7J8X10ZO5V7G9V6G5X6D535、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】DCV8Q5X1L3I9Y1Q5HJ1Y7Y7D2C8Q6S9ZC2G9J2T1D1G10Z936、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

A.2017年12月

B.2018年3月

C.2019年12月

D.2020年3月【答案】CCD1L1Y3A2J4J2W3HB9N7L7F7P2D7U4ZD5A2L10J4Q6S6F137、甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.获得赔偿权【答案】CCB5X7V10D2B4B3W5HB5Z5T7V5Y2A3P2ZX1I2S7D2N5Y10P138、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】BCK10R6G2P3O4K6G10HG10T9Q1A5D2D9Y4ZR9M3J7W9Q4N2E739、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】CCF10B7D5O10T3V1I4HK3C5A4X7M6P1C8ZJ2P10U4Q4M9B6C240、应具有药师以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】DCS7T9P10V1N6S4Y4HZ8W1F5H9Z3J6U3ZB10Y10O6C6S10Q3W241、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由（）给予处分，没收违法所得。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门【答案】ACB9X8K6E9F4G9W9HK2U10O4B7D6X9Z8ZQ4K7H2Y3G8G8J742、（2015年真题）按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCJ2P4S9J9K9H6G3HA10H10U6O6K3C4H5ZN10A5J10Q7T1K7R443、药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【答案】BCL7V8A2A2O7J5G6HN2L7D8T2I9D4C4ZA8T7Z8W10K10G2D544、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】DCS3O10Y1E10Y4I5T1HX4W1O3J3H8U6A5ZA2D8W3U7V2A9E845、不合格药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标【答案】ACW5O8F8J4T7H6Y6HR4U1V7K10D5Y3T2ZG5G6V1X4X10G8R846、（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】CCJ6U3J5P7L6S10V10HH3X1G2R1K4L1R9ZL7S9O5E6X4O2B147、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（）

A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案【答案】DCW3D10U2O8P4X8Q10HS7X5Z10N10I2G6D7ZZ6F10A4L3X4T3J648、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCY9G7L8G8M5J10X9HO10P5S2M2U4I6K5ZV4O5J10K9M6W1V149、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCM5X7L3Y9W6V4V6HS10I1A8N3V9C7W3ZU8X7L10J9Y4Q4D650、（2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】DCC8B10M4O2T7Y7W8HR7Z6O8H10W1I10I2ZE10S5M2Z9B8K2O251、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】BCJ9L7V8Y9V10D2Y3HV4U7E5N9F6U9Z1ZT5O1M2C3O8F6E652、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】CCQ2I5C7X2I9F2P6HB7B9U6I2O5L8Q9ZB9J7I7S8C1F6V353、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售

B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例

C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％【答案】DCJ2R3I9M8G10T2N7HK1X9Y6S6F3P2Y2ZI10K9Y5O1R1H6K654、抗菌药物分级管理的依据不包括

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性【答案】CCV5Z5K2O8U5B4F7HI7H5R4P9K4A3W2ZO9E4M3O1A10Z8M855、根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】CCM9P3P3Y8H8U1A5HI8L3K10J9H8A5L7ZR1M2C6U10X6N10R256、某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】CCK8T6K8K1V8F8A10HX5S9A3S1B7H3N9ZJ7D3Y2G5F5P3J257、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到药店购买

D.要求患者到其他医院购买使用【答案】ACX7T3E4O8W2N6B10HV10C4N8K3D2S10I9ZJ5S2O9E7B7M5S358、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2020年6月1日前

D.2021年7月1日前【答案】ACR4R4I6O3R6D6X10HC1J8Z6M8U3M4L5ZX6Q2G6A4G5L5K259、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.死亡或被宣告失踪

B.受刑事处罚

C.受开除行政处分

D.被执业单位开除【答案】DCA4P6X9R8H10W1U8HQ8U9D10N9R5W7S9ZB4D7X7N6H2Q3R1060、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是

A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年

B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用

C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售

D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售【答案】CCE1R10E5J9H5T1F8HA1B7I1H1J5I10G8ZM10E6R1R10A3Y8O261、负责执业药师资格考试工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】BCG6D8F10C10W9Q3I5HX4O9K2K10R9Y7O2ZR4T10J1U6Y9F10J1062、根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局【答案】BCF10W5I9J3Q6L6S2HN3X6G1Y3I9P6J6ZI10H10E5Q7O3K4S463、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】ACN9B1Q10H8B2M4R7HJ6F1J5A4Y3L6Z4ZW6D3F4X10I2X5R1064、妇儿专科非专利药品属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品【答案】CCL3Z4A10U7F7Z2Z8HF6A9R8N2Z5J3O3ZY10A7B3H10L8N5C365、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是

A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种

B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”

D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力【答案】CCP6U4Y5X4H2L8K5HD3X6F2F3A4D10O8ZL7R8B6M9V4X10R366、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.麻醉药品

B.非临床治疗首选的

C.口服泡腾剂

D.生物制品【答案】CCB1W6F7I2L1N5K2HT5U9A5S5W5J8N7ZZ3W2M6T6O4W8T667、急诊处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色【答案】ACH5P3G10N3D2Q2F1HM6Y7T10J4I8A2A7ZA3T10J5J4U4M9M468、（2017年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】DCB9P3R8I10U6G3Y1HK4Q1B8E3S7C6U7ZS1N1M2B3H3O1R669、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家发展与改革宏观调控部门

D.国家工商行政管理部门【答案】DCD9S2Z5P2V6Q6I4HE4Z2F1O8K7I6T9ZG8G2P1U8B2J3N970、处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法

B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量

D.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量【答案】DCZ5P2V2E5L8D6T6HE9H1B9Q4G5U2I8ZV10B7V3A6U3Q8N571、（2018年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】DCI2R2Z10I3R10J10S3HV2M1A2W10L8U4B5ZB2J2H9G7J10J1V572、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是

A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售

D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】CCP7X5G6C5J10X7M7HO8S10K2S3W5H5G1ZT8J3X7W1W7X5O673、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是

A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存

B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜

C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理

D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库（区）【答案】ACA3J6L1V2H7T2I7HN6K8H5L6S4N5J10ZA7V1R5Y6D8A9S574、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】ACH2M8I8Q9Z3L9Y8HX1R9Y1F2V6A9R2ZH8Y8T2G4L10E4Q975、不正当的竞争行为包括

A.有奖销售化妆品

B.以折扣销售保健食品

C.公开竞争对手的药品经营信息

D.因歇业降价销售人参饮片【答案】CCE5P9Z8G7F9Y10O8HP8I4W10G6N10C6B2ZI7Y5H3F8Y4Q8P1076、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A.立即

B.1日内

C.2日内

D.3日内【答案】ACG2X8U10K6W1R6H10HJ5M7E4Q7U2I8D3ZH1A8K5I2J1D2S777、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营处理【答案】CCJ7O1D3U3F9E6R2HP8S4W5S6Z3K3R5ZG8G7R7T3K1T2E178、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】ACO5Z9U10T5M8M10Y6HA3D5D9G1F8A9N7ZN8E9B2V9L7A4W679、（2016年真题）下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】CCS5H3S5J10W3J10P10HN5V9T1P10K1N6W6ZI8F1L1D8O8R1L880、国家药品监督管理部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】BCH2B6G5Z2A7D7Y7HB7M10R9B1H8E5Z5ZP10V4T4O9Q9X4P881、根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】ACF6V3Q7U10E10M4W10HJ9F10V2B8H4J2A7ZC5R3Q8T5U8Q9T582、不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂【答案】DCE10Q1H2C6V3P9X1HQ4Z7T8R4G9X5L1ZI7P1D4S10U3A7R183、（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证【答案】BCF9D9E1M2A4J9T10HN1O3O2Q5P5O3R2ZF3U5U8F4R6X5C984、根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

A.食用标准

B.行业标准

C.药用要求

D.卫生要求【答案】CCZ8I3J10C10B2K2Q1HE1K3R7T10H1D3C5ZA1I1F10O7E3S8Y585、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录【答案】CCZ3K5I10M4F7X4C7HM4R10C5G8B5D7J7ZS5E4F1Y1Y8R7Z186、查用药合理性

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】BCQ3W1G3Z6O5F8H3HJ1O2Q5S3S8S5O7ZS10C8X3K5D7C6J287、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是（）

A.三唑仑片

B.艾司唑仑片

C.红霉素软膏

D.阿昔洛韦胶囊【答案】DCU4T3O1J9X4M5C3HX6H4T6P10E2X4H6ZB2R7C3X3O2D2I488、应当从国家基本药物目录调出的药品是

A.含有国家濒危野生动物药材的药品

B.诊断药品

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】DCR9Z8R8M1I3C8T1HL6R1W9A2L3B6N4ZI10V10H2H3W9C4W589、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。

A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料

B.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存

C.只需要留存新业务员的身份证复印件

D.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书【答案】DCB10V4Z1A5Y8P3T5HB7V1W7I2X10R8H7ZQ9J8Z10M6H3N4J890、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】CCN5T3F5L10A6Y3Z7HZ10X7F5X6M8S5O4ZX2J2K6U6C6M1X191、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】BCS1V2E6N1I5F8T2HB2E6M8C4D9N4D9ZT4K7B9W4R7L10L792、关于药品出库，下列说法错误的是

A.出库时发现药品包装封口不牢，只要不影响药品质量可以出库

B.药品出库需要符合，并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单

C.直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单

D.冷藏、冷冻药品应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作【答案】ACT6L7O1J8W7Z9V7HV5L9E5U6E8G4T10ZA10U1R2F7T3Y3W893、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门

B.电信管理机构

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门【答案】DCV9R2I2O10K1E9N4HV4Y4X8C8N3W9E8ZU6I5E6X8A4P7K594、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录【答案】ACS9B8M7P2U9Q9W4HJ5Z1E3L2V7B9D10ZN3J5T3Q1H1S7Y195、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACD10O4K2D2C10G6F3HW9R1P5D10D8G1E7ZV9S8Q8W3S4Y7H496、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCJ1L3Y7O5R3L8H7HD5T8A8P7D6N5H7ZQ7Z3C10H2U1J1N897、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时，下列说法正确的是

A.取药后处方保存1年备查

B.应当给付天南星的炮制品

C.应当给生天南星

D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】BCI9V1D10G1U2O5C5HC3Y6A4M7V8Z5X5ZS10L2C6E6Z2R3R798、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACP2O2E1H6Q2M2Y8HZ7M2L6C4R10G9M4ZU10A8I6M2K4U1T699、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年【答案】CCM4Y5Q7B8G1B5G4HD10K7C1J4K3Y6Y4ZV2S6U6S1G6G10V5100、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，处方审核内容不包括

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】DCZ5X4O6H8G2Z9O2HU4X6N8D7Y8H1F3ZQ5K3G5S6J1Q7C7101、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】ACE7K8N7F1L4Z4R2HO1S5H1U2O5S2Y10ZZ8I9A1M4Q3T1G6102、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCQ6G7Y8W4Z2L5L10HG1D3U10E10N2T7Y4ZS2Q7F2B6F5R10B5103、不得在零售药店销售的是

A.甲类非处方药

B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】BCL5E9G6Y2Y9V7E6HI5S7A9N10D3H4C4ZM4S2B10J1H5H2N7104、对在执业过程中知晓的患者隐私

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】ACJ6Z9N3A8B9N4V2HQ8N6Q1B8O8Q8T5ZW8H9F7K9S4Y9O3105、（2018年真题）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法，错误的是（）

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】BCH6O10A7M3Q5G8U4HB7X6U8R5B4E8Z7ZC9K1V5R2J1O5I2106、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A.上位法效力高于下位法

B.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决【答案】DCJ7Y10Y10E6J4C5A2HN5P10J9C6O6H10D4ZN4X10H4B5B3M4W1107、根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身【答案】DCK7Q2L8J9G6O7S10HU3E1E8T3T5Q9B7ZQ7V2Z1K2O10D9Q3108、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.医疗机构

D.零售药店【答案】ACW5P8R10N2M9X6S3HM4T2H4Y2V1H4X4ZS6P9S2W9B7E6X1109、负责清场及填写清场记录的是

A.清场人员

B.生产操作人员

C.生产操作人员，清场人员

D.生产操作负责人【答案】BCB10J1D5O10U7Q1A2HU6M2X5I5X7R3O5ZS3L4Y10N2I7V5J1110、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.药品外包装材料

B.非处方药

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCR7J1P2C7Z2A5Z10HC6I2Q7G4V10H10Y6ZX4C5L7G8X4C5F8111、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCZ9K10K5M10D8H2L1HJ1S10O9E5P8P6E2ZY5P1I3K3H2X3H4112、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.对人体健康造成严重危害

B.其他严重情节

C.后果特特别严重

D.其他特别严重情节【答案】BCJ8V7X4R7A4V8R6HG6Y1N8Y1J10A2E9ZI2S3X8Q1Y1J10X6113、《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是

A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年

B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年

C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年

D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年【答案】BCM4P10D6Y10A5B10I1HZ10L8V8O1W10I9W4ZJ2L8T9A10G5W7H6114、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】DCQ2I8W9H3K3B6H10HW5B3I1R7C8P1J10ZN2M7I10Y5G5Y10H8115、（2020年真题）境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】DCW10B8E3S7N6N1J8HJ4O5I4A5Y10Z1H8ZV6T1C8T5H3X7X10116、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是

A.按包装标示的温度要求储存药品

B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

C.储存药品相对湿度为35%~65%

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】CCV1H3I7F4Y1F5F5HH5G6Q2C9I9W8B4ZG9L4R2U6V8R7E8117、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是

A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理

D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售【答案】DCJ2A9W3J6W6O7J6HU9U2X5I2O6D4M8ZI10T4I4H6G8J1J5118、下列关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品【答案】CCO2A10Q1M8Y3A5N9HT10Y9P4G5T6W6A4ZC1Q4X2O1R9F9B2119、国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCQ4L2C3L1T8T7V2HE9L6D6F8Z6B2O2ZD10O1N6V1U9D2Q1120、根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制【答案】CCW1P1A5S4O8N1K7HJ9D4S3Y10I1G6L4ZR6X9Q9E7Z1Z10P10121、有关医疗机构管理的说法，错误的是

A.医疗机构购进药品必须有真实，完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录【答案】DCU5C4E5K10Q4L5K5HH3Z8U4U1P6Y9H5ZN10S3G6D9V7A2N6122、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】ACM3N9G9P9D10J5J7HL2U8S4K2I3D6K5ZC3S2Z2A8J2O4J9123、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCA3A10T2I8M1A7T6HO8Z10W6N7G6I7O4ZU9S7P2J5F6X9E7124、经营者以产品说明书标明商品质量状况的应

A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B.立即向有关行政部门报告和告知消费者

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复【答案】ACB3P2R8N3C6S1K2HR7Z9S4Z5R1I8Y6ZD7L10V7K5Y10F3P9125、执业药师资格考试管理机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】BCY4R9J5K9H7J9K3HQ7W9P6W8N9X5D1ZE9W9T10D3H1J4M8126、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门【答案】ACU3I8D6X3G3F4C3HO5J5I6R1E9C9D9ZC8H2B5T4O10P9F2127、下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定

A.“本店商品一经销售，概不退换”

B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”

C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”

D.“请确认后购买，出现问题后果自负”【答案】CCI5W8D8A1Q3Y8G4HV1D9H10Q5Y10Y4N10ZX8X9U9H4J8P4N2128、国家二级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】DCT5Y1K2L2Y4G6S6HM5F5M5J3H9B8K9ZF7Y1Z3C9I10U2N9129、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

A.发现单位应当立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应疫苗，退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应当立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】BCK4O5J4Y1S2N1Z7HX3I3R4C7M8K6E1ZM9O5P6U5D4R4L5130、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全【答案】DCV7A10U7Z7J10T9M7HH7U1W8W3E1I1B5ZZ3J1I4B3W7C2M5131、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品可以辅助治疗某种疾病的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACK1C1Y3D10Z8Z10S7HX6M8E4D9S4Y3N3ZC8F2P6S7U8Z4Z3132、药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】BCT6S8E1C1J5W1D3HI8I7L3X1V8E7O4ZA9E9K2T6K8L7O6133、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）。

A.指导公众合理使用处方药?

B.指导公众合理使用非处方药?

C.执行药品不良反应报告制度?

D.为无处方患者提供用药处方?【答案】DCV6P4P5D1R10H10C10HX7Y3O5Q6Q10H9N1ZI6G1O6Q8P3I5F9134、根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械【答案】CCG6B6V5V7I1T3J5HU10U4H5W10X3Q5M10ZT2G4A8Z10Z8A6L9135、毒性反应属于

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.新的药品不良反应【答案】ACX6G2K4B6V5L4A3HL7G2F6Z9K9F1T3ZT6I3K5Y7V10F10T3136、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】BCO10G10D8F2F4O5G3HE4B2G6H3T9Y7A7ZB9R3S2V6B9E10Y6137、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产【答案】ACL10B3B10L5E7T5F10HP1B9V8X9Y8K6S3ZE9R4I1Y6T6H8J6138、（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于

A.混淆行为

B.商业贿赂行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】DCN7P8Y5Z7I5K10K8HP10I4I1D2Y9T3N4ZX5Z5E5P7O6P10L3139、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCU1V3D5A10Q10C3Z1HQ10Z9Y9I1H8V8X2ZN5S5Y2Q1B2E4B10140、有关区域性批发企业的说法，错误的是

A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准

B.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

C.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案【答案】ACC5U5R9I3K3I4P7HE8F5S6H6L10T3E3ZZ3U4H6N4I7A9O1141、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】CCR4S2E4G4Y10O2C3HE5W10M9S1Y8V1Q3ZA7T6G9F2I8M10O3142、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号【答案】CCQ3Y7B9E8V1R2W6HQ3R6W8C3N7K8K4ZG5K3D4M7Z3L7W3143、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】BCG9E4J10T5W8H8W1HH5Q9S9W4B10Z6D10ZS5Z10A4D4B8C9W10144、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】BCW8H3A5V4X5S3Z1HN9A3I5V7A6I8M3ZX1F2Z2I1S10K3B5145、（2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】BCR8J6V1E5U5Q6A10HT1E10Y8X3O9O9A5ZM5V3E5V5U3M7S6146、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚【答案】ACO8C8E9Y3U1G4D9HQ1H10P6A7V3T6E3ZV7O8Q3O10L9C4N7147、（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】CCG2I9T2L2O7U9C1HL1M10H4G5O2J2C2ZG1G7E8A5C3E10U2148、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】DCJ9U2H10M6I3L6B10HB7F1I10Y10W6Q2D5ZS5E8U1Z6E6K8H5149、应悬挂明显标志和暂停发货

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】DCH9K9C3M1K10S10X8HB3A8Z7Q2E10N5B10ZL1Q5Y5T10Q8S3G6150、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.某三甲综合性医院内科的主任医师

B.某药品零售连锁企业的总经理

C.某药物研究所的研究员

D.某药品批发企业的董事长【答案】CCT6W9F9M4T4C1U8HA2A7I3C1U6H6W5ZV7N10K2U1D2O5G2151、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】BCA1C2E10R4P6L7P9HS8G7B5Y10O7E1T8ZI7M4I6S7O3O7H3152、药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】CCW10A10E1S1J7C5T3HM5B6C1E1L9J9Q5ZR10O7B5U5X6W1U9153、应设立药品养护组或药品养护员

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】DCJ5S3O1B10Q4Q2A3HZ2V4I8H9X7L10B6ZI7L3U4N10G8P1K7154、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】DCC9E7V4O4T4N9W6HL5U3P7D6Z7Y7G8ZT10V10E8S3U1O4N4155、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜

B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜

C.与丁丙诺啡