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文档简介
XX省性病防治工作方案(2018-2020年)根据《中华人民共和国传染病防治法》、《性病防治管理办法》、《中国预防与控制梅毒规划(22020年)》、《传染病信息报告管理规范(2015年版)》和《关于印发遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020)的通知》要求,为加强我省性病防治工作,控制性病疫情,特制定本方案。本方案所指性传播疾病包括我国列入重点防治和监测的梅毒、淋病、生殖道沙眼衣原体感染、尖锐湿疣、生殖器疱疹,以及常见性传播疾病中的阴道滴虫病、细菌性阴道病、生殖道念珠菌病。艾滋病防治工作依照国家和XX省《艾滋病防治办法》、《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》和《XX省第四轮防治艾滋病人民战争实施方案》的有关规定执行。一、工作原则(一)坚持预防为主、防治结合的方针,遵循依法防治、分级负责、部门合作、社会参与的原则。(二)将性病防治纳入各级艾滋病防治工作规划,与艾滋病防治整合资源,实行性病艾滋病综合防治。二、目标(一)总目标建立健全性病综合防治工作机制,规范开展性病诊疗,落实各项防治措施,有效遏制性病流行。(二)具体目标到2020年底实现以下目标:1.效果指标(1)15-49岁人口梅毒防治知识知晓率城市居民达90%,农村居民达80%,流动人口达85%,暗娼、男男性行为人群达95%。(2)全省梅毒总报告发病率控制在40/10万以内,一期和二期梅毒年报告发病率呈平稳下降趋势;先天梅毒年报告发病率控制在15/10万活产数以下。(3)淋病年报告发病率控制在30/10万以内。2.工作措施指标(1)梅毒预防和诊疗服务专业人员相关知识和技术标准掌握合格率达100%;孕产期保健人员预防梅毒母婴传播相关知识和技术标准掌握合格率达90%。(2)疫情发现机构性病疫情报告率达95%,及时率达98%;梅毒、淋病、生殖道沙眼衣原体感染报告病例现场核查准确率分别达95%、95%和90%;梅毒重复报告率小于5%。(3)性病诊疗机构主动提供梅毒咨询检测服务比例达90%,性病患者获得规范化诊疗的比例达90%;性病门诊为就诊者提供安全套的比例达100%。(4)艾滋病咨询检测点和社区药物维持治疗门诊,为服务对象提供免费梅毒检测率达95%,为梅毒抗体阳性者提供有效转诊服务比例达95%。(5)孕产妇梅毒检测率达95%;感染梅毒孕产妇治疗比例达95%,所生新生儿非梅毒螺旋体抗原检测率达95%,所生婴儿规范诊疗比例达95%、1年随访率达85%。(6)暗娼、男男性行为人群有效干预措施覆盖率达90%;暗娼最近1个月商业性行为坚持使用安全套比例达90%,男男性行为人群最近1个月坚持使用安全套比例达80%。3.质量控制指标(1)每个县至少建立1家规范化性病示范门诊,示范门诊年度质控考核参加率、合格率达到100%。(2)性病诊疗机构年度性病质量控制考核参加率、合格率分别达90%、95%。(3)二级及以上医疗机构、妇幼机构和疾病预防控制机构参加年度省级梅毒实验室能力验证,参加率、合格率达100%。(4)性病监测点医疗机构参加国家淋病、生殖道沙眼衣原体实验室检测能力验证,参加率、合格率达90%。(5)省级淋球菌耐药监测点年度任务完成率达95%。三、工作措施(一)宣传教育各级卫生行政部门与预防艾滋病宣教工作充分整合,有效利用基本公卫项目健康教育包和健康素养项目开展性病宣传教育,积极协调指导广播影视、新闻出版等部门,通过广播、电视、报刊、网站和手机等媒体,组织开展性病艾滋病防治宣传活动;结合年度艾滋病防治知识知晓率调查工作,每年组织开展一次梅毒防治知识知晓率调查(调查方案和问卷见附件1)。基层社区负责对流动人口、少数民族、青少年、育龄妇女、老年人等重点人群健康生活方式、性病防治知识宣传教育(防治宣传信息见附件2)和100%安全套的推广使用宣传。疾病预防控制机构在艾滋病行为干预中,强化对暗娼、男男性行为人群等高危人群性病防治知识和危害的宣传教育;医疗机构性病诊疗相关科室(皮性科、泌尿科、妇产科、肛肠科等)在日常接诊工作中对性病就诊者开展面对面宣传教育,并发放性病干预服务包。(二)监测检测1.建立和完善性病实验室检测网络性病检测实验室的设置及其建筑、设施、设备等必须符合病原微生物实验室生物安全管理规定等相关文件要求。在满足实验室管理要求和保证生物安全的条件下,检测实验室可共享空间和设备,但应避免交叉污染。(1)性病中心实验室各级性病中心实验室设在疾病预防控制机构,除开展本机构性病检测和质量控制工作外,还承担辖区性病质量管理工作,包括协助同级卫生行政部门完成性病检测实验室备案、组织质量考核、培训、现场督导和技术支持等。(2)性病检测实验室共分为三级,配置条件见附件3。=1\*GB3①一级性病检测实验室A.开展的检测项目:梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清试验。B.工作职责:规范开展梅毒检测,参加同级和上级性病中心实验室组织的性病检测实验室室间质评工作,接受同级和上级性病中心实验室组织的现场督导和技术指导。参与本地区性病防治工作,协助中心实验室收集标本及相关信息。=2\*GB3②二级性病检测实验室A.开展的检测项目:梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清试验,淋球菌涂片染色镜检和分离培养及氧化酶实验,生殖道沙眼衣原体免疫层析法或ELISA法或DFA抗原检测或衣原体核酸检测,湿片法或染色镜检或培养法检测阴道滴虫病,10%KOH湿片或染色镜检或培养法检测生殖器念珠菌病,线索细胞镜检检测细菌性阴道病。B.工作职责:除完成一级性病检测实验室工作职责外,还应具备开展二级性病检测实验配置要求的性病诊断试验能力,配合省级中心实验室收集淋球菌菌株用于XX省淋球菌耐药监测。=3\*GB3③三级性病检测实验室A.开展的检测项目:除开展二级实验室要求的检测项目外,还应开展梅毒螺旋体暗视野显微镜检查或病原体核酸检测,淋球菌全自动细菌鉴定仪检测或糖发酵试验及核酸检测,衣原体核酸检测,生殖器疱疹ELISA抗体检测或DFA抗原检测或核酸检测。B.工作职责:除完成二级性病检测实验室职责外,还应具备开展三级性病检测实验室配置要求的性病诊断试验能力,开展有关性病实验诊断的基础和应用研究。(3)性病实验室的管理全省性病检测实验室实行分类管理和备案制。各级性病检测实验室应根据防治要求向各级卫生行政部门备案,一级实验室向县(市、区)级备案,二级实验室向州(市)级备案,三级实验室向省级备案。备案表详见附件4。各性病检测实验室应积极参加同级和上级中心实验室组织的质量考核、现场督导和培训。2.疫情监测(1)疫情报告=1\*GB3①报告病例种类和标准性病疫情报告病种为:梅毒、淋病、生殖道沙眼衣原体感染、尖锐湿疣和生殖器疱疹。性病报告病例必须同时符合以下要求:A.为最新诊断的性病病例,即首诊病例,第一次诊断的病例(在本病程内到该医疗机构就诊前,在本院从未诊断过,本次由有诊断能力,并接受过培训的临床医生作出诊断)。B.符合国家卫生行政部门颁布的最新性病诊断标准(中华人民共和国卫生行业标准),淋病诊断标准(WS/T268-2007)、梅毒诊断(WS/T273-2018)、尖锐湿疣诊断(WS/T235-2016)、生殖器疱疹诊断(WS/T236-2017)、生殖道沙眼衣原体感染诊断(WS/T513-2016)。=2\*GB3②报告内容以上五种性病应按照国家卫生行政部门颁布的最新性病诊断标准(附件5)规范填写《中华人民共和国传染病报告卡》。=3\*GB3③报告要求疫情报告单位严格按照《传染病信息管理规范(2015版)》(见附件6)以及《XX省疾病预防控制中心关于进一步规范隐性梅毒疫情报告的通知》(云疾控发〔2017〕152号)要求进行性病疫情报告,报告单位以及各级疾病预防控制机构应定期开展查重工作,发现重报病例及时进行订正。(2)性病患病率及危险因素监测各级性病监测管理机构要结合艾滋病防治工作,根据本地高危人群及重点人群的数量和分布,按照《XX省性病监测方案(试行)》定期开展性病患病率及危险因素监测,全面了解和掌握各类高危人群和一般人群中性病的流行水平、流行趋势以及各种影响因素。监测人群可包括男性性病门诊就诊者、暗娼、吸毒者、男男性行为者、嫖客、青年学生、孕产妇、流动人口等。鉴于近年来梅毒、淋病疫情呈现上升的趋势,各地应积极组织开展梅毒、淋病感染及危险因素专项调查,有条件的地区还可针对暗娼、男男性行为人群和性病门诊就诊者等开展生殖道沙眼衣原体感染现况调查,为防控措施的制定提供科学依据。(3)淋球菌耐药监测工作在二级及以上医疗卫生机构开展淋病实验室检测及药物敏感性检测能力调查,将有条件的医疗机构纳入国家耐药主动监测网络,并逐步开展淋球菌耐药监测工作。(4)性病筛查数据的收集和分析根据国家要求,各级性病实验室应按季度填报《各类人群梅毒筛查报表》(附件7),于次季度第一个月5日前上报本行政区域内县(市、区)疾病预防控制机构,县(市、区)级汇总后于25日前网络录入到全国性病防治信息管理系统中。各级疾病预防控制机构应及时分析本行政区域内结婚登记人群、孕产妇、自愿咨询检测者、社区药物维持治疗者、性病就诊者、暗娼、男男性行为人群、吸毒人群等的梅毒检测数据,指导当地性病防治工作。(5)性病疫情分析和上报根据国家要求,县(市、区)疾病预防控制机构应按季度、年度完成疫情分析和工作总结,于4月、7月、10月及次年1月5日前上报州(市)级疾病预防控制机构及同级卫生行政部门。(三)综合干预1.高危人群行为干预(1)各县(市、区)疾病预防控制机构,要根据本地高危人群分布和活动情况,充分依托社会组织、同伴骨干和性病门诊,针对暗娼、男男性行为人群、吸毒人群、性病门诊就诊者等高危人群开展性病防治知识宣传、咨询、安全套推广、艾滋病性病检测治疗和转介等干预服务。当地规范化性病示范门诊应按要求参与高危人群行为干预工作。(2)性病诊疗服务的医务人员在提供临床服务的同时,应对性病就诊者发放“干预服务包”(服务包内包含性病艾滋病预防宣传知识要点、性病治疗的注意事项和转介信息、性伴通知卡和安全套等相关资料和物品),并做好登记(见附件8),每月将发放情况报属地县(市、区)疾控机构进行网络直报。2.性病病例的发现、告知及转介(1)检测人群=1\*GB3①高危人群动员检测:结合艾滋病高危行为干预工作,对暗娼、男男性行为人群、吸毒人群、艾滋病病毒感染者和病人等高危人群提供梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染等性病检查、咨询和转介治疗服务。=2\*GB3②重点人群免费检测:根据有关规定为结婚登记人群、孕产妇、自愿咨询检测者和社区药物维持治疗者免费提供梅毒检测、咨询服务和转介治疗服务。=3\*GB3③医务人员提供检测:各级医疗卫生机构对手术病人、性病就诊者、临床疑似患者、有高危行为的就诊者主动提供梅毒筛查服务。(2)检测结果告知、转介首诊医师应按要求建立门诊日志,对就诊者逐例登记,对有可能感染性病或者具有性病可疑症状、体征的就诊者应及时进行相关性病检查,不得以任何理由推诿。性病检测结果要及时告知被检测对象,并提供有关预防和治疗等方面的指导。不具备诊断和治疗能力的医疗卫生机构或科室应建立会诊(本院非性病诊疗科室请性病诊疗科室对疑似性病病例的病情作出诊断及提出治疗方案)或有效转诊(本院非性病诊疗科室将疑似性病病例转介到性病诊疗科室进行诊疗,或不具备性病诊疗能力的医疗机构将疑似性病病例转介到有诊疗能力的医疗机构进行性病诊疗)制度,确保性病的归口正确诊断和有效治疗,同时,应根据《XX省卫生厅关于进一步规范梅毒诊疗工作的通知》(云卫防艾综合发〔2012〕1号)要求,填写转介通知单(附件9),并跟踪落实病人转介到位情况,成功转介者由接收医院反馈转介回执。各医疗机构检测发现的梅毒孕产妇(包括梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清试验结果均阳性的孕产妇和仅梅毒螺旋体抗原血清试验阳性的孕产妇)应全部成功转介至当地妇幼保健机构进行治疗和随访。(3)性伴溯源调查医务人员在诊疗过程中针对确诊的性病患者,在为其提供规范诊疗的同时,应填写性伴通知卡(附件10),由患者本人或征得其同意后由医生动员其所有性伴到医疗机构接受性病的相关咨询、检测和诊疗。如性伴检测结果为阳性,则继续开展第二层性伴的动员检测,直到其性病检测结果为阴性方才停止(具体溯源流程见附件11)。如果在检测过程中发现艾滋病病毒感染者,临床医生则根据《HIV接触者溯源及咨询检测工作手册(试行)》相关要求,对所有艾滋病病毒感染者进行性伴挖掘和HIV咨询检测工作。(四)临床诊疗1.梅毒定点治疗机构(1)根据各州(市)上报的梅毒定点治疗机构名单(附件12),全省梅毒定点治疗机构应积极接收各非梅毒定点治疗机构/科室转介的梅毒疑似患者,规范开展临床诊疗和疫情报告工作。(2)为进一步提高梅毒治疗的可及性,各县(市、区)应在病例相对较多或交通不便的乡镇卫生院/社区卫生服务中心,根据《梅毒定点治疗机构需具备的条件和职责》(附件13)要求,健全和完善医院相关条件后,确定为梅毒定点治疗机构,同时上报州级卫生行政部门汇总后报省疾病预防控制中心,并及时规范开展梅毒相关诊疗工作。(3)梅毒定点治疗机构应满足一级性病检测实验室的要求,且必须开展梅毒血清学检测两类试验。2.性病诊疗机构性病诊疗机构是指开展性病检测和治疗的机构,包括公立机构中的性病专科门诊、皮肤性病医院、皮肤性病门诊部、综合医院皮肤性病科、妇科、泌尿科、男科、社区卫生服务中心、乡镇卫生院,以及私立(民营)机构中的私人性病诊所、民营综合医院皮肤性病科、妇科、泌尿科、民营男科医院、女子医院、妇科医院等,以上机构在诊疗过程中应采集完整病史,进行体格检查、临床检验和诊断治疗工作。按照最新的国家常见性病推荐治疗方案(附件14),结合病人病情和临床表现采取安全、有效、经济、方便的原则提供性病治疗服务,原则上优先使用基本药物。性病诊疗机构应满足二级性病检测实验室的要求。3.规范化性病示范门诊为进一步提XX级医疗机构性病诊疗水平,2018年底以前,全省129个县(市、区),每县建立至少1家规范化性病示范门诊,按照《XX省规范化性病示范门诊工作实施方案》的要求开展工作,并承担社区性病防治和技术指导工作。4.预防梅毒母婴传播按照《XX省艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播消除认证实施方案》、《XX省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施(技术)方案(2015年版)》要求,对结婚登记人群、孕产妇及其配偶或性伴和所生儿童开展梅毒检测、治疗和随访工作,预防和消除梅毒母婴传播。四、质量管理(一)人员培训每年各级医疗机构中从事性病诊疗、实验室检测或疫情报告的新入职人员,必须接受规范化性病诊疗相关业务的培训(包括临床诊疗、实验室检测、疫情报告)。省卫生行政部门负责组织三级性病检测实验室及州(市)级性病诊疗师资的培训。州(市)级卫生行政部门负责组织开展辖区二级性病检测实验室及县(市、区)级性病诊疗师资的培训。县(市、区)级卫生行政部门负责组织开展辖区一级性病检测实验室及非性病诊疗机构的培训。考试合格者授予培训合格证(模板见附件15),每满3年需到原培训机构接受复训,复训情况在培训合格证复训栏备注“培训时间及是否考核合格”。各级卫生行政部门负责组织培训,并颁发培训合格证。各级卫生监督部门结合日常检查和督导,每年对培训证进行检查,对未按要求参加培训的医务人员督促其及时参加培训。(二)性病质控省疾病预防控制中心作为省级性病防治质量控制中心,按照《XX省性病防治质量控制工作方案(试行)》要求,组织开展全省性病防治质量控制工作。由省卫生行政部门对质控结果进行通报。五、信息上报各性病防治相关机构应将当年性病的相关综合防治信息填入《性病综合防治信息年度报表》(见附件16)于次年1月10日前报到辖区疾控中心,1月15日前由辖区疾控中心汇总上报省疾病预防控制中心。全省性病防治信息系统建设完成后,按信息系统要求实时上报。六、机构职责(一)卫生行政部门职责1.负责性病防治工作的组织、领导和协调。与艾滋病防治工作有效整合,明确各有关部门参与性病防治的职责,建立本行政区域性病转介网络,组织制定适合本地实际的《性病防治工作方案》,多渠道筹资落实防治经费,定期组织督导、考核和评估。2.根据当地性病防治工作需求,确定承担性病防治任务的疾病预防控制机构(包括疾控中心或皮防所/站),合理规划开展性病诊疗业务的医疗机构,进行动态考核和管理。3.按要求组织开展性病防治各类人员的培训工作,并向考核合格者颁发培训合格证。4.负责本行政区域内性病疫情报告网络建设,为网络的正常运行提供必要的保障条件。5.组织成立本级性病防治专家组,按照《XX省性病防治质量控制工作方案(试行)》,负责为性病防治工作提供技术支持和质控。并按照相关法律法规对质控不合格且不进行整改的医疗机构进行查处。6.每年组织辖区开展梅毒防治知识知晓率调查。7.组织辖区内各性病防治相关机构填报《性病综合防治信息年度报表》。8.对违反《传染病防治法》、《性病防治管理办法》等法律法规的机构和人员根据情节依法给予处分。(二)疾病预防控制机构职责1.组织有关机构和专家,协助同级卫生行政部门制定本行政区域性病防治方案和计划。2.根据全国性病监测方案和本地性病疫情,制定本行政区域的性病监测实施方案;组织开展性病监测和专题调查,了解不同人群性病发病特点和流行趋势。3.负责本行政区域内性病疫情信息报告的业务管理和技术指导,对性病疫情信息进行收集、核实、分析、报告和反馈,预测疫情趋势,对疫情信息报告质量进行检查。4.组织并指导下级疾病预防控制机构和社会组织开展性病防治宣传教育、有易感染性病危险行为人群的干预工作。5.组织开展本行政区域性病实验室质量管理。6.协助卫生行政部门开展性病防治的培训、督导等工作。7.定期接受性病防治知识和专业技术岗位培训。8.不得泄露性病患者涉及个人隐私的有关信息、资料。(三)医疗卫生机构职责1.仅开展梅毒筛查的非性病诊疗机构指仅开展梅毒筛查的机构,如血站、疾控中心、美沙酮维持治疗门诊、部分乡镇卫生院/社区卫生服务中心和民营医院等。(1)按要求开展梅毒筛查。(2)对发现的疑似梅毒患者进行疑似结果告知、填写统一的转介单对疑似患者进行转介,收集转介回执。
(3)接受各级卫生行政部门和疾病预防控制机构的督导培训。(4)接受各级性病防治专家组的现场质控。2.梅毒定点治疗机构全省梅毒定点治疗机构实行动态管理,机构名单由XX省防治艾滋病局动态公布。(1)确定本机构梅毒治疗科室和负责人。
(2)按要求配备临床医生、检验人员和疫情管理员,相关人员需有相关诊疗资质或接受过上级部门的培训,并按规定定期接受复训。
(3)按要求配备苄星青霉素或者普鲁卡因青霉素。
(4)接收非梅毒定点治疗机构转介的疑似梅毒患者,并按要求进行病史采集、体格检查、梅毒诊疗和疫情报告。
(5)密切观察治疗者的情况,对患者进行治疗随访。
(6)对发生青霉素过敏的患者进行积极抢救治疗。
(7)接受同级和上级卫生行政部门、疾病预防控制机构的督导培训。
(8)不得泄露梅毒患者涉及个人隐私的有关信息、资料。(9)接受本级及上级性病防治专家组的现场质控。(10)对确诊的梅毒患者开展性伴侣溯源检测和治疗。3.性病诊疗机构/科室
(1)除开展梅毒诊疗外,还可开展其他性病诊疗。
(2)配备性病治疗所需药物。
(3)按要求配备临床医生、检验人员和疫情管理员,相关人员需有相关诊疗资质,并按规定定期接受培训和复训。
(4)接收其他机构转介来的疑似性病患者,并按要求进行病史采集、体格检查、性病诊疗和完成疫情报告。
(5)密切观察治疗者的情况,对患者进行治疗随访。
(6)对发生治疗药物过敏的患者进行积极抢救治疗。
(7)接受同级和上级卫生行政部门、疾病预防控制机构的督导培训。
(8)不得泄露性病患者涉及个人隐私的有关信息、资料。(9)接受本级及上级性病防治专家组的现场质控。(10)对确诊的性病患者开展性伴侣溯源检测和治疗。
4.规范化性病示范门诊(1)以病人为中心,以医疗质量为核心,按照规范化性病示范门诊工作内容、要求和流程为患者提供规范化性病诊疗服务。(2)对性病就诊者开展性病防治知识宣传、健康教育、咨询和必要的干预,与本行政区域内疾病预防控制机构合作,为高危人群提供性病防治、生殖健康外展服务等。(3)承担辖区其他性病诊疗机构的培训和技术指导等。(4)接受同级和上级卫生行政部门、疾病预防控制机构的督导培训。
(5)接受本级及上级性病防治专家组的现场质控。(6)不得泄露性病患者涉及个人隐私的有关信息、资料。(四)妇幼保健机构职责1.提供婚前医学检查服务的医疗保健机构,遵循知情不拒绝原则,为结婚登记人群提供免费梅毒检测服务。2.提供母婴保健技术服务的医疗卫生机构要执行首诊负责制,遵循知情不拒绝原则,按照《XX省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施(技术)方案(2015年版)》检测流程要求,为每位首次接受孕产期保健的孕产妇提供免费梅毒检测服务;动员检测阳性孕产妇的配偶或性伴接受检测。3.建立适合当地实际的辖区内梅毒感染孕产妇转介流程,做到“无缝链接”。4.各级承担梅毒定点治疗的妇幼保健机构,应当对发现的所有梅毒感染结婚登记人群、孕产妇及其配偶或性伴和所生儿童,提供规范诊疗服务、随访等。(五)卫生监督机构职责各级卫生监督机构应定期对辖区内从事性病诊疗的医疗卫生机构按20%的比例进行抽查,且每年不少于1次,重点检查民营医疗机构和个体诊所。检查内容包括一是诊疗机构资质和性病诊疗人员、实验室检测人员资质以及疫情报告人员的培训合格证;二是检查医疗卫生机构执行疫情报告、消毒隔离制度执行、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全管理等卫生法律法规的落实情况。七、监督与评估县级以上卫生行政部门负责对本行政区域内性病防治工作进行监督评估,每年至少组织一次性病防治工作绩效考核与督导检查。督导检查内容包括:疾病预防控制机构性病防治工作职责落实情况;开展性病诊疗业务的医疗机构工作职责落实情况;不具备开展性病诊疗资质的医疗机构发现疑似性病患者的转诊情况;疾病预防控制机构与开展性病诊疗业务的医疗机构性病防治培训情况等。对不具备性病诊疗条件但仍继续提供性病诊疗服务的机构,督促其及时整改,必要时取消其性病诊疗资质。2020年开展性病防治效果评估。八、保障措施在艾滋病防治专项经费中已安排性病防治专项经费,当地根据实际情况安排一定工作经费,各地应加强防治经费的监督和管理,保证经费的规范使用。省卫生行政部门将加大对经费使用情况的监督管理和考核评估力度。附件:1.XX省梅毒防治知识知晓率现场调查方案2.防治宣传信息3.性病检测实验室配置条件4.性病检测实验室备案表5.性病诊断标准6.传染病信息报告管理规范(2015版)7.各类人群梅毒筛查报表8.性病干预服务包发放登记表9.转介通知单10.性伴通知卡11.性病患者性伴溯源流程图12.梅毒定点治疗机构需具备的条件和职责13.常见性病的治疗方案14.培训合格证模板15.性病综合防治信息年度报表
附件1XX省梅毒防治知识知晓率现场调查方案为获得我省部分人群的梅毒防治知识知晓率,并确保各地现场调查数据信息有较好的代表性,特制定本方案。一、调查目的(一)获得不同州(市)城市居民、农村居民的梅毒防治知识知晓率。(二)获得不同州(市)流动人口梅毒防治知识知晓率。(三)获得不同州(市)暗娼和男男性行为人群梅毒防治知识知晓率。二、调查内容(一)调查对象和定义1.城市居民:居住在城市,年龄15-49岁的常住人口(6个月以上)。2.农村居民:居住在农村,年龄15-49岁的常住人口(6个月以上)。3.流动人口:年龄在18-49岁之间、农村户籍、在城市务工或经商的人员。4.暗娼人群:年龄18岁以上提供性服务的女性人群。5.男男性行为者(以下简称MSM):年龄18岁以上的男男性行为人群。(二)样本量在全省16个州(市)开展调查。1.城市、农村居民的样本量各为300人;2.流动人口的样本量为400人;3.高危人群(暗娼、MSM)的样本量各为400人。(三)调查内容及资料收集方法1.一般信息:包括性别、年龄、民族、文化程度、居住地等信息。2.梅毒防治知识信息:通过8个问题,测量不同人群中梅毒防治知识的知晓情况,其中第1-8个问题回答正确6个问题即为知晓,具体见附件。3.收集方法:采用一对一问卷调查,收集相关的调查信息。(四)样本抽取方法1.城市居民:采用入户调查的方法。在调查地区随机选择2个街道,在每个街道随机选择2个居委会,在居委会工作人员的协助下,逐门逐户进行入户调查,每户调查1人,尽量避免一家成员共同回答问题,每个居委会调查75人,调查过程中应注意年龄段和男女比例均衡(男女各占50%、15-24岁占1/3和25-49岁占2/3)。2.农村居民:在调查地区选择两个乡镇,在选择的每个乡镇中分为三组,其中乡政府周围一组,离乡镇不同方向最近的居民村两组,各组随机选择一户居民开始依次调查,每户调查1人,每组各调查50人,调查过程中应注意年龄段和男女比例均衡(男女各占50%、15-24岁占1/3和25-49岁占2/3)。3.流动人口:与当地的艾滋病哨点监测相结合,在选择的流动人口监测内容中加入梅毒知晓率调查内容,直到满足样本量的要求,注意男女比例要均衡(各占50%)。4.高危人群(暗娼):与当地的艾滋病哨点监测相结合,在选择的暗娼监测内容中加入梅毒知晓率调查内容,直到满足样本量的要求。5.高危人群(MSM):与当地的艾滋病哨点监测相结合,在选择的MSM人群监测内容中加入梅毒知晓率调查内容,直到满足样本量的要求。三、现场实施(一)组织实施单位各州(市)防艾办(局)根据该调查方案负责组织、协调和安排负责机构完成调查员的培训、调查工作和数据的汇总、质量控制等。(二)现场调查由经过培训的调查员在现场对抽取的调查对象进行一对一的调查。四、质量控制(一)统一调查问卷:调查问卷的样式见附件。(二)调查员的培训:各州(市)防艾办(局)指定的当地调查负责机构,对参加知晓率调查的调查员进行培训。要求调查员在通过培训后应熟悉调查问卷,在调查的过程中做到尊重和不歧视;在现场遇到意外情况具备妥善处理的能力。每完成一例调查,应当场认真复核调查问卷,发现有漏项和错项应及时予以纠正。(三)各地应指定专人负责现场的督导工作,及时对调查问卷认真进行核查和数量统计,发现存在的问题应与调查员及时沟通。五、资料的录入、分析和报告的撰写(一)数据的录入1.采用EPIDATA软件进行数据的录入,由XX省疾病预防控制中心性病艾滋病防制所统一编制数据库文件并下发到各地。2.调查的数据录入应有专人负责,并在数据录入前接受过相关的培训,以保证资料录入的准确和高效,并及时保存录入的数据文件。3.为保证数据的质量,应进行双录入,即有两个资料录入员分别录入所有的调查表或由一个录入员重复录入两次。双录入结束后,各州(市)调查负责机构安排专业人员使用EPIDATA软件的一致性检验功能对数据库进行差异比对;对发现异常的调查表应查找原始表进行核对,发现录入错误应及时进行更正。(二)知晓率的计算梅毒知识知晓率定义:不同人群中知晓梅毒防治知识的人员所占的比例;分子:知晓率调查中答对6个及以上问题的人数;分母:被调查者中对上述8个问题都作了回答(包括“不知道”)的总人数。(三)数据的分析和报告撰写各地在调查结束后应及时整理调查问卷,按照人群类型、年龄、性别分类进行分析,得到不同人群的梅毒防治知识知晓率的结果,并结合分析完成调查报告的撰写。六、伦理学问题各地组织开展梅毒防治知识知晓率调查时必须在全过程中遵循知情自愿、尊重和不评判的伦理学原则。附件:梅毒防治知识知晓率调查问卷附件梅毒防治知识知晓率调查问卷调查地点:州(市)县(区)调查对象:①城市居民②农村居民③流动人口④FSW⑤MSM问卷编号:口口口口国标码:口口口口口口──────────────────────────────────您好,我们正在进行一项调查,目的是了解人们对一些健康问题的认识,以此来改进工作。本次调查不记名,我们会对您的回答保密。希望您的回答是您个人的真实认识程度,调查结束后我还可以为您提供健康问题的咨询,希望您能够支持我们的工作,谢谢!一、基本信息A1.性别:①男②女A2.年龄岁A3.民族A4.文化程度①文盲②小学③初中④高中或中专⑤大专以上二、梅毒预防知识问题B1.梅毒主要是通过性接触传播的吗?①是的②不是③不知道B2.梅毒可以治好吗?①可以②不可以③不知道B3.一个看上去健康的人会是梅毒病人吗?①会的②不会的③不知道B4.正确使用安全套,可以预防梅毒的传播吗?①可以②不可以③不知道B5.梅毒会增加艾滋病的传播吗?①会的②不会的③不知道B6.梅毒病人的性伴需要去医院检查吗?①要的②不要的③不知道B7.孕妇感染梅毒会传染给胎儿吗?①会的②不会的③不知道B8.与梅毒病人一起吃饭、握手等日常接触会传播梅毒吗?①会的②不会的③不知道B9.您通过哪些途径得到梅毒预防知识?(可多选)宣传活动②电视③广播④报刊⑤书籍⑥朋友或同伴⑦医生咨询⑧宣传材料⑨网络⑩学校讲座⑾其他(正确答案:B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7题为肯定回答,B8题为否定回答。)调查到此结束,谢谢您的合作。调查员签字:调查组负责人签字:督导员签字:调查日期:年月日附件2防治宣传信息一、性病防治宣传信息(一)常见性病有五种:危害最大是梅毒,生殖道流脓是淋病,尖锐湿疣可致癌,生殖器疱疹反复发,不孕不育衣原体。(二)性病的传播途径以性接触为主,还可以通过母婴、血液传播。(三)戴上安全套,防治性病有一套。(四)性病虽是传染病,吃饭握手不传播。(五)性病有没有,不能看外表。(六)得了性病会增加艾滋病感染的风险。(七)性病治好别高兴,再次感染有可能,安全行为牢记心!(八)要想性病快点好,早去医院早治疗,性伴治疗不可少!(九)洞房花烛生宝宝,梅毒筛查很重要;查出阳性先莫慌,妇幼保健去治疗;定期随访不可少,健康宝宝怀中抱!二、梅毒防治宣传信息(一)梅毒主要通过性接触传播。(二)梅毒可以治愈。(三)一个外表看上去健康的人也可能会是梅毒患者。(四)正确使用安全套,可以预防梅毒的传播。(五)梅毒会增加艾滋病的传播风险。(六)梅毒患者的性伴也需要去医院检查和治疗。(七)孕妇感染梅毒会传染给胎儿,但通过治疗妈妈可以预防宝宝感染。(八)与梅毒病人一起吃饭、握手等日常接触一般不会传播梅毒。附件3性病检测实验室配置条件一、一级性病检测实验室(一)人员配置:具有初级以上职称的技术人员2名以上。(二)建筑设施:设置常规性病检测实验室。(三)开展的检测项目:开展梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清试验。(四)仪器设备:配备实验所需设备,包括定量移液器、离心机、冰箱、消毒和污物处理设备、水平旋转仪、实验室恒温设备(实验操作时,实验室温度应保持20-25℃)、安全防护用品、生物安全柜(条件许可时应配备)等。二、二级性病检测实验室(一)人员配置:具有中级以上职称技术人员1名以上,初级职称技术人员1-3名。(二)建筑设施:设置常规性病检测实验室、细菌室和免疫室。(三)试验要求:1.梅毒:梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清试验。2.淋病:涂片革兰染色镜检和分离培养、氧化酶实验。3.生殖道沙眼衣原体感染:免疫层析法或ELISA法或DFA抗原检测,衣原体核酸检测(有条件可开展)。4.阴道滴虫病:湿片法或染色镜检或培养法。5.生殖器念珠菌病:10%KOH湿片或染色镜检或培养法。6.细菌性阴道病:线索细胞镜检。(四)仪器设备:配备二级性病检测实验室实验要求所需设备,包括普通显微镜、冰箱、水平旋转仪、培养箱、离心机、生物安全柜、定量移液器、酶标仪、洗板机、CO2培养箱/烛缸、实验室恒温设备(实验操作时,实验室温度应保持20-25℃)、消毒和污物处理设备及性病检测实验室安全防护用品。还应根据项目开展情况选配其它设备。三、三级性病检测实验室(一)人员配置:具有高级职称技术人员1名以上,中、初级职称技术人员5名以上。(二)建筑设施:设置常规性病检验实验室、细菌室、免疫室、PCR实验室。(三)试验要求1.梅毒:梅毒螺旋体暗视野显微镜检查或病原体核酸检测(有条件可开展),梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清试验。2.淋病:涂片革兰染色镜检,分离培养,氧化酶试验,糖发酵试验,或使用全自动细菌鉴定仪检测。核酸检测(有条件可开展)。3.生殖道沙眼衣原体感染:免疫层析法或ELISA法或DFA抗原检测,衣原体核酸检测。4.阴道滴虫病:湿片法或染色镜检或培养法。5.生殖器念珠菌病:10%KOH湿片或染色镜检或培养法。6.细菌性阴道病:线索细胞镜检。7.生殖器疱疹:ELISA抗体检测或DFA抗原检测或核酸检测。(四)仪器设备配备三级性病检测实验室实验要求所需设备,包括普通显微镜、冰箱、水平旋转仪、培养箱、离心机、生物安全柜、定量移液器、酶标仪、洗板机、CO2培养箱/烛缸、微量振荡器、PCR扩增仪、实验室恒温设备(实验操作时,实验室温度应保持20-25℃)、消毒和污物处理设备及性病检测实验室安全防护用品。根据项目开展情况选配暗视野显微镜、荧光显微镜等。附件4性病检测实验室备案表备案日期:备案编号:一、基本情况单位名称地址邮政编码法定代表人上级主管部门实验室负责人电话传真电话电子邮件二、申请备案事宜1.新申请申请备案的实验室类型疾病预防控制机构填□省级性病中心实验室□州(市)级性病中心实验室□县级性病中心实验室医疗/妇幼机构填□性病检测实验室(□一级性病检测实验室、□二级性病检测实验室、□三级性病检测实验室)检测项目□梅毒□梅毒螺旋体暗视野显微镜检□核酸检测梅毒螺旋体□非梅毒螺旋体抗原血清试验(□RPR或TRUST、□VDRL)□梅毒螺旋体抗原血清实验(□免疫层析法、□ELISA法、□CLIA法、□TPPA、□FTA-ABS试验、□IgM测定)□淋病□涂片革兰染色镜检□分离培养□氧化酶试验□糖发酵试验□β-内酰胺酶测定□K-B法抗生素药敏试验□E-test法抗生素药敏试验□微量法药敏试验□抗生素MIC试验□核酸检测淋球菌□生殖道沙眼衣原体感染□免疫层析法测衣原体抗原□ELISA法测衣原体抗原□DFA法测衣原体抗原□核酸检测沙眼衣原体□衣原体细胞培养□生殖器疱疹□ELISA法测HSV抗体□免疫荧光法测HSV抗原□核酸检测HSV□HSV细胞培养分型□尖锐湿疣□组织病理□免疫组化□核酸检测或分型□醋酸白试验□阴道滴虫病□湿片镜检□培养鉴定□生殖器念珠菌病□显微镜检查:10%KOH湿片镜检或革兰染色镜检□分离培养□免疫学□核酸□念珠菌鉴定□细菌性阴道病□线索细胞镜检□阴道分泌物PH值测定和胺试验□其它2.申请变更变更事项迁移性病检测实验室变更实验室类型增加、减少性病检测项目变更内容3.申请撤销备案撤销原因三、检测工作人员(含负责人)姓名性别出生年月技术职称/职务职责何年参加过何种性病检测实验室技术培训班四、实验室硬件设施实验室是否设置面积通风情况照明情况常规性病检测实验室□是□否细菌室□是□否免疫室□是□否病理室□是□否真菌室□是□否PCR实验室□是□否细胞培养室□是□否五、与备案检测项目相应的实验室关键设备设备名称制造商型号主要用途购置年份备案单位保证书本备案表中所申报的内容和所附资料均真实、有效。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。法定代表人(签字):实验室负责人(签字):单位(盖章)年月日备案材料接收人(签字):备案机关(盖章)年月日1.本表正反面打印,一式三份,由备案机关、申请单位及其所属中心实验室分别保存。2.需提交的证明材料:检测工作人员相关检测技术资格证复印件。3.表中第三、四和五项内容不够时可加行。附件5
ICS11.020C59备案号:20486-2007 WS中华人民共和国卫生行业标准 WS268-2007淋病诊断标准DiagnosticCriteriaforGonorrhea2007–04–17发布2007–10–15实施中华人民共和国卫健委发布WS273-2007前言根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。按照国家质检总局国家标准委公告(2005年第146号),GB15975-1995《淋病诊断标准及处理原则》自本标准实施之日起废止。本标准的附录A为规范性附录。本标准由卫健委传染病标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫健委批准。本标准起草负责单位:中国医学科学院XXXX医院。本标准主要起草人:郑和义、王宝玺、连石、王千秋、苏晓红。WS268-2007淋病诊断标准1范围本标准规定了淋病的诊断依据、诊断原则和诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对淋病的诊断和报告。2诊断依据2.1流行病学史有不安全性接触史或多性伴史,或性伴淋病感染史,或新生儿的母亲有淋病史。2.2临床表现2.2.1无合并症淋病2.2.1.1男性淋菌性尿道炎:潜伏期1d~10d,常为3d~5d。最初症状为尿道口红肿、发痒、有稀薄或黏液脓性分泌物。24h后症状加剧,出现尿痛、烧灼感,排出黏稠的深黄色脓液。也可有尿频、尿急。查体可见尿道口红肿、充血及脓性分泌物。2.2.1.2女性泌尿生殖系统的淋病2.2.1.2.1淋菌性尿道炎:潜伏期2d~5d,有尿频、尿急、尿痛、尿血及烧灼感。尿道口充血发红,有脓性分泌物;症状比男性淋菌性尿道炎轻,部分患者可无明显症状。2.2.1.2.2淋菌性宫颈炎:为女性淋病的主要表现,出现白带增多、阴道口有黏液脓性分泌物排出,外阴瘙痒,阴道内轻微疼痛和烧灼感。妇科检查可见阴道口充血、水肿、子宫颈口充血、糜烂,有黏液脓性分泌物。2.2.1.2.3女童淋病:表现为弥漫性阴道炎继发外阴炎,可见阴道口、尿道口、会阴部红肿,病变部位可出现糜烂、溃疡和疼痛。阴道有脓性分泌物,排尿困难。多数是因为与患淋病的父母密切接触而感染,少数因性虐待所致。2.2.2有合并症淋病2.2.2.1男性淋病合并症2.2.2.1.1淋菌性附睾炎、睾丸炎:发病急,初起时阴囊或睾丸有牵引痛,进行性加重,且向腹股沟处扩散。常有全身症状,体温可升高至40℃。检查可见附睾、睾丸肿大、压痛,病情严重时可触及肿大的精索及腹股沟淋巴结。病变晚期可引起附睾结缔组织增生、纤维化和输精管闭锁,导致不育。2.2.2.1.2淋菌性前列腺炎:表现为发热、尿痛、尿频、尿急,有排尿不尽感和会阴胀痛,前列腺肛检有明显压痛和肿大。前列腺分泌物中有大量脓细胞,卵磷脂小体减少。2.2.2.1.3其它合并症:还可并发尿道旁腺炎、尿道周围脓肿、海绵体炎、淋菌性阴茎头炎或阴茎头包皮炎、尿道狭窄等。2.2.2.2女性淋病合并症2.2.2.2.1淋菌性盆腔炎:包括淋球菌性子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、腹膜炎等。多由于淋菌性宫颈炎未及时治疗或不规则治疗,炎症上行感染引起。好发于育龄妇女。多数病人有白带增多,且为脓性或血性。全身症状明显,如畏寒、发热、头痛、厌食、恶心、呕吐、双侧下腹痛。检查可见下腹压痛和肌紧张,尿道、宫颈等处有脓性分泌物。可发展为输卵管卵巢脓肿或盆腔脓肿,此时可在附件和阴道后穹窿处触及肿物,触痛明显,按之有波动感。如果脓肿破裂,则有腹膜炎甚至中毒性休克等表现。以后可造成输卵管粘连、阻塞以至不孕或异位妊娠。2.2.2.2.2淋菌性前庭大腺炎:出现前庭大腺红肿、疼痛,腺体开口处有脓性分泌物,大阴唇下1/2肿胀明显,还可伴有全身症状和腹股沟淋巴结肿大。2.2.3泌尿生殖器外的淋病2.2.3.1淋菌性眼结膜炎:新生儿淋菌性眼结膜炎常为经患淋病母亲产道分娩时感染所致,多为双侧性。多于生后3天出现症状。而成人淋菌性眼结膜炎多为自我接种感染,或密切接触被分泌物污染的物品所致,单侧或双侧。临床表现为睑结膜充血、水肿,有较大量黄白色脓性分泌物,治疗不及时角膜可失去XX,继而溃疡,甚至发生穿孔及全眼球炎,最后可导致失明。2.2.3.2淋菌性咽炎:主要由于口交所致。表现为咽部疼痛、灼热,吞咽困难。查体:咽黏膜充血,扁桃体红肿,有脓性分泌物附着于咽后壁。2.2.3.3淋菌性直肠炎:多见于肛交后,表现为肛门瘙痒、疼痛或坠胀感,排便时加重,有脓性分泌物排出。查体可见直肠粘膜肿胀、糜烂、渗血。2.2.4播散性淋病淋球菌通过血行播散至全身。表现有高热、寒战、关节疼痛、皮损等。关节疼痛好发于膝、肘、腕等关节,局部肿胀,关节腔内积液,关节活动受限,即为淋菌性关节炎。皮损初起为红色小丘疹、红斑,继而出现水疱或脓疱。可发生致命的并发症如淋菌性脑膜炎、心内膜炎、心包炎、心肌炎等。2.3实验室检查2.3.1涂片革兰染色男性无合并症患者取尿道分泌物,涂片,作革兰染色,可见典型的细胞内革兰阴性双球菌。2.3.2淋球菌分离培养女性患者、有合并症患者及泌尿生殖器外的淋病患者,应作淋球菌分离培养以确定诊断。从临床标本中分离到形态典型、氧化酶试验阳性的菌落,取菌落作涂片检查,可见革兰阴性双球菌。如标本取自泌尿生殖器外淋病患者或在法医学上有重要意义时,则应对培养的菌株经糖发酵试验或荧光抗体试验以进一步鉴定确证。2.3.3按患者临床类型选择检查项目,实验室检查方法见附录A。3诊断标准应依据流行病学史、临床表现及实验室检查做综合分析,以确定诊断。4诊断4.1疑似病例符合2.1和2.2中的任何一项者。4.2确诊病例同时符合疑似病例和2.3者。WS268-2007附录A(规范性附录)淋球菌感染的实验室诊断A.1标本的采集取材部位正确与否以及采集的标本质量的好坏对病原学检测的可靠性十分重要。淋球菌的易感细胞是柱状上皮细胞。男性尿道舟状窝及女性宫颈外膜和阴道壁为复层扁平上皮,不是淋球菌的易感部位。A.1.1取材拭子藻酸钙拭子、普通棉拭子及涤纶拭子均可采用。A.1.2取材部位应根据患者的年龄、性别、性接触方式及临床表现决定标本采集的适合部位。同一患者行多部位取材可增加检出阳性率。对男性异性恋患者,一般仅采集尿道标本,有口交史者加取咽部标本;对男男性接触患者应采集尿道、直肠及咽部标本;对女性患者常规采集宫颈标本,必要时从尿道、直肠、咽部、前庭大腺和尿道旁腺取材;对幼女采集阴道分泌物;对播散性淋球菌感染者,除泌尿生殖道标本外,还可采集血液、关节液或皮损标本。对新生儿眼炎患者采集眼结膜分泌物,对其母亲采集宫颈、尿道或直肠标本。A.1.3取材方法从不同的解剖部位取材,有一些特殊的注意事项及方法:(1)尿道:对男性患者,先用生理盐水清洗尿道口,将男用取材拭子插入尿道内2cm-3cm,稍用力转动,保留数秒钟再取出,以采集到黏膜上皮细胞。对女性患者,可抵着耻骨联合轻轻按摩尿道后,用同男性相似的方法取材。(2)宫颈:取材前用温水或生理盐水湿润扩阴器,应避免使用防腐剂和润滑剂,因为这些物质对淋球菌的生长有抑制作用。如果宫颈口外面的分泌物较多,先用无菌棉拭子清除过多的分泌物。将女用取材拭子插入宫颈管内1cm~2cm,稍用力转动,保留10s~30s后取出。(3)直肠:将取材拭子插入肛管2cm~3cm,向侧方用力,避免接触粪团,从紧靠肛环边的隐窝中取出分泌物。如果拭子碰到粪团,应更换拭子重新取材。(4)阴道:对子宫切除的妇女和青春期前女孩可采集阴道标本。将取材拭子置于阴道后穹隆10s~15s,采集阴道分泌物。如果处女膜完整,则从阴道口取材。(5)咽部:从咽后壁或扁桃体隐窝采集分泌物。(6)其他部位:血液标本抽取后可立即接种于不含多茴香脑磺酸钠(SPS)的血液培养基上,或将经肝素抗凝的血液离心,取白细胞层接种于淋球菌选择性固体培养基上。皮损标本可用针吸、钻孔或刀片刮取的方法采集。关节液可用针吸方法采集并作肝素化处理,以防凝结成块。A.1.4标本的运送淋球菌的抵抗力弱,对热敏感,不耐干燥。取材后标本若不能立即接种,需采用运送系统。Amies培养基及Stuart培养基为常用的两种非营养型运送培养基。置于非营养型运送培养基中的标本应在12h内送到实验室,接种于选择性培养基,分离阳性率可达90%以上。超过24h则分离阳性率下降。A.2实验室诊断方法淋球菌感染的实验室诊断技术主要有:=1\*GB3①涂片染色直接显微镜检查,观察淋球菌的形态特征;=2\*GB3②分离培养淋球菌;=3\*GB3③直接检测临床标本中淋球菌细胞成分如抗原或DNA。A.2.1直接显微镜检查最常用的方法是分泌物涂片作革兰染色,在光学显微镜下观察淋球菌细胞形态。A.2.1.1涂片固定:取材后将拭子在玻片上稍用力滚动一下,制成薄而均匀的涂片,自然干燥后将涂片(涂膜面向上)迅速通过火焰2~3次,加热固定。应避免加热过度使细胞形态扭曲。A.2.1.2革兰染色:包括以下四个步骤:=1\*GB2⑴将结晶紫溶液铺满在涂片的涂膜面上,染色1min,流水轻轻冲洗。=2\*GB2⑵将碘液铺满涂膜面上,染色1min,流水轻轻冲洗。=3\*GB2⑶用乙醇或丙酮脱色,至涂膜无蓝色脱下为止。一般需10s~20s(时间长短取决于涂片的厚薄,应避免过度脱色),流水轻轻冲洗。=4\*GB2⑷用碱性复红或沙黄染液复染1min,流水冲洗后用吸水纸轻轻吸干。A.2.1.3结果观察:在光学显微镜(1000×油镜下)下检查涂片。检查时注意观察细胞类型(如上皮细胞、中性粒细胞),病原体的染色特性(革兰阳性或阴性)、形状(球状或杆状)及位置(细胞内或细胞外)等。淋球菌为革兰阴性菌,常成对排列,菌体呈肾形,两菌长轴平行,接触面平坦或稍凹,位于中性粒细胞内。A.2.1.4结果报告:中性粒细胞内见到形态典型的成对的革兰阴性双球菌为阳性;中性粒细胞外见到形态典型的革兰阴性双球菌为可疑;有或无中性粒细胞但无革兰阴性双球菌为阴性(可仅报告中性粒细胞数)。A.2.1.5临床意义:革兰染色的敏感性和特异性取决于标本的类型。对来自男性淋菌性尿道炎患者的尿道分泌物标本,其敏感性及特异性可高达95%~99%,具诊断价值。但检测宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时,其敏感性仅40%~70%。革兰染色的特异性较高,宫颈标本如取材正确,没有阴道分泌物污染,检查见到形态典型的细胞内革兰阴性双球菌,则支持淋病的诊断。不推荐用革兰染色直接显微镜检查诊断直肠和咽部淋球菌感染,亦不能用于疗效判断。如果在中性粒细胞外见到形态典型的革兰阴性双球菌,需做培养进行确证。A.2.2淋球菌的分离培养A.2.2.1培养基:分离淋球菌一般选用营养丰富的选择性培养基。常用的选择性培养基有Thayer-Martin(T-M)培养基、含抗生素的血液琼脂或巧克力琼脂培养基。可购买商品化的培养基或实验室自配,培养基应密封在塑料袋中,于4℃冰箱贮存,贮存时间不应超过3周,时间过久则分离率降低。A.2.2.2接种标本:取材后标本应尽可能及早接种。培养基应先置于室温中预温。将取材的拭子转动涂布于平皿的上1/4范围,然后用接种环分区划线,以保证获得较纯的单个菌落。A.2.2.3培养条件:接种标本后,立即将平皿置于36℃、含5%~10%CO2、湿润(70%湿度)的环境中培养。淋球菌为需氧菌,但初代分离需要CO2。CO2环境可由CO2培养箱、CO2产气袋或烛缸提供。使用烛缸时,应使用白色、无芳香味的无毒蜡烛。在烛缸底部放些浸水棉球以保持一定的湿度。A.2.2.4观察结果:培养24h后检查平皿,此时没有菌生长的平皿应继续培养至48h,仍无菌生长才可丢弃,作为淋球菌培养阴性的报告。对选择性培养基上分离的可疑菌落应作进一步鉴定。A.2.3淋球菌的鉴定A.2.3.1初步鉴定:菌落特征、氧化酶试验和革兰染色是初步鉴定淋球菌的三个主要依据。A.2.3.1.1菌落:选择性培养基上分离出的淋球菌菌落大小及形态随培养基及培养时间的不同可有差异。一般而言,在巧克力培养基平皿上生长24h时直径大约为0.5mm~1mm,呈圆形、凸起、湿润、光滑、半透明或灰白色菌落,通常有黏性。培养48h后菌落直径可达3mm,边缘平滑或呈锯齿状,表面粗糙。A.2.3.1.2氧化酶试验:淋球菌具有氧化酶,它产生的氧离子能将氧化酶试剂氧化成醌类化合物,出现颜色反应。=1\*GB2⑴试剂:有两种:盐酸四甲基对苯二胺及盐酸二甲基对苯二胺,前者更敏感。工作液为0.5%~1%水溶液。=2\*GB2⑵方法:将氧化酶试剂滴加于可疑菌落上,观察颜色变化。也可先将试剂滴在一小张滤纸上,然后用白金耳或塑料接种环挑取可疑菌落与之接触;或先将菌落涂在滤纸上,再滴加试剂,观察有无颜色变化。=3\*GB2⑶结果在10s~15s内出现深紫红色(二甲基对苯二胺)或深紫兰色(四甲基对苯二胺)即为阳性反应。=4\*GB2⑷注意事项:氧化酶试剂对细胞有毒性,可迅速杀死淋球菌。因此,需保留菌株时应注意不要将试剂滴于全部可疑菌落上,留一部分菌落作转种。=5\*GB2⑸临床意义:淋球菌氧化酶试验为阳性,但氧化酶反应并非特异性试验。所有奈瑟菌属细菌及许多其他细菌,包括多数弧菌、布氏菌属、绿脓杆菌及嗜血杆菌属等氧化酶反应亦呈阳性。如氧化酶阴性,一般可排除淋球菌。A.2.3.1.3革兰染色:取单个可疑菌落制备涂片作革兰染色,在显微镜下检查。24h的新鲜菌落可见到呈典型肾形的革兰阴性双球菌(约占25%),其余呈单球、四联或八叠形。超过48h的较老培养物,因细胞自溶,革兰染色常难以说明问题。A.2.3.2确诊试验:对于取自泌尿生殖道的标本,在选择性培养基上分离出氧化酶阳性的革兰阴性双球菌,一般可诊断为淋球菌,准确性98%。但对取自泌尿生殖道以外部位的标本或涉及医疗法律案例的分离株,应对培养的菌株经糖发酵试验或荧光抗体试验进一步鉴定、确证。A.2.3.2.1糖发酵试验:该试验检测奈瑟球菌分解特定糖类(葡萄糖、麦芽糖、乳糖及蔗糖)而产酸的能力。根据淋球菌仅分解葡萄糖,脑膜炎球菌分解葡萄糖和麦芽糖等可将淋球菌与其它奈瑟球菌加以鉴别。=1\*GB2⑴试剂:配制20%的葡萄糖、麦芽糖、乳糖及蔗糖,过滤灭菌。配制缓冲平衡盐指示溶液(BSS):每1L中含磷酸氢二钾(K2HPO4)0.4g、磷酸二氢钾(KH2PO4)0.1g、氯化钾(KCl)8.0g、酚红0.6g、pH7.1~7.2。过滤灭菌,贮于4℃备用。=2\*GB2⑵方法:WHO推荐的微量试管法:=1\*GB3①取在非选择性(不含抗生素)巧克力琼脂或血液琼脂培养基上过夜生长的纯培养淋球菌(2接种环),在0.4mLBSS中制成浓厚菌悬液。=2\*GB3②取5支小试管,在1~4管中分别加入20%过滤灭菌的葡萄糖、麦芽糖、乳糖及蔗糖各0.05mL。第5管不加糖,作为阴性对照管。=3\*GB3③每管加入0.1mLBSS。=4\*GB3④每管加0.05mL菌悬液,充分混匀。置37℃水浴箱中孵化4h,观察结果。=3\*GB2⑶结果观察:淋球菌仅发酵葡萄糖,不发酵其他糖类。仅葡萄糖管颜色由红变为黄色为淋球菌。=4\*GB2⑷注意事项:用于试验的糖类纯度要高,尤其是麦芽糖应为分析纯级。糖发酵试验中常因杂菌污染导致假阳性,或培养物过老自溶而导致假阴性反应。因此,待测菌应为纯培养物,不能用选择性培养基上的初代分离菌(可能含有杂菌)。此外,菌悬液浓度要足够高。=5\*GB2⑸临床意义:选择性培养基上分离出的氧化酶阳性、革兰阴性的双球菌,若糖发酵试验阳性可确定为淋球菌。糖发酵试验的特异性为99%~100%,某些淋球菌菌株尤其是AHU-分离株反应弱,可呈现阴性葡萄糖反应,需用另外的试验加以鉴定。麦芽糖阴性的脑膜炎球菌也会被误鉴定为淋球菌,对泌尿生殖道外的分离株最好采用一种以上的鉴定方法。A.2.3.2.2荧光抗体染色法:抗淋球菌主要外膜蛋白=1\*ROMANI的单克隆荧光抗体与淋球菌结合后,在荧光显微镜下可见到发特异荧光的淋球菌。=1\*GB2⑴试验方法:用接种环取数个菌落(可用初代分离菌)涂布于玻片上,加一滴生理盐水,制备成涂片,干燥后加热固定。将30L荧光抗体试剂加于涂膜上,放于一湿盒中,置37℃15min。用蒸馏水轻轻冲洗涂片,洗去未结合的抗体。涂片置空气中干燥,加一滴封固液,盖上盖玻片,在荧光显微镜下观察结果。=2\*GB2⑵结果观察:在荧光显微镜下见到发苹果绿色荧光的双球菌为阳性。=3\*GB2⑶注意事项:加试剂后的涂片应放在湿盒内以防干燥,否则干燥的荧光抗体附着在玻片上会产生非特异性荧光。封固剂中甘油的纯度要高,否则其产生的自发荧光会影响结果的正确判断。=4\*GB2⑷临床意义:选择性培养基上分离出的氧化酶阳性、革兰阴性的双球菌,若荧光抗体染色阳性可确定为淋球菌。但市售的某些抗淋球菌荧光抗体也可和脑膜炎球菌及其他奈瑟球菌起交叉反应,也有少数淋球菌不与所用试剂起反应。A.3培养基A.3.1Thayer-Martin(T-M)培养基A.3.1.1成分:T-M培养基的组成包括:=1\*GB3①GC基础培养基;=2\*GB3②血红蛋白粉;=3\*GB3③VCNT抑菌剂(含万古霉素、多粘菌素、三甲氧苄胺嘧啶和制霉菌素);=4\*GB3④Iso-Vitalex增菌剂。A.3.1.2配制方法:以配制500ml培养基为例。=1\*GB2⑴称取GC琼脂粉18g,置一烧瓶中,加235ml蒸馏水,摇匀后置沸水浴15min~30min,使琼脂完全溶解。=2\*GB2⑵称取血红蛋白粉5g,加于乳钵内,用250ml蒸馏水分次研磨溶解后,置沸水浴15min~30min。=3\*GB2⑶将上述两种溶液置于121℃高压灭菌15min,冷却至50℃,在无菌条件下将血红蛋白溶液缓慢加入到琼脂液内,弃去可能存在的血红蛋白沉渣。=4\*GB2⑷取1小瓶Iso-Vitalex增菌剂,用所附的一小瓶稀释液溶解后加入步骤=3\*GB2⑶所配的混合液中,边加边摇。=5\*GB2⑸取一小瓶VCNT抑菌剂,用5ml无菌蒸馏水溶解后加入步骤=4\*GB2⑷所配的混合液中,边加边摇。=6\*GB2⑹在无菌条件下将配好的培养基分装入无菌平皿中,待凝固后,置塑料袋封存,置4℃冰箱保存备用。A.3.2血液琼脂培养基A.3.2.1成分:包括:GC基础培养基;脱纤维羊血。A.3.2.2配制方法:以配制500ml培养基为例。=1\*GB2⑴取GC琼脂粉18g,置一烧瓶中,加450ml蒸馏水,摇匀后置沸水浴15min~30min,使琼脂完全溶解。=2\*GB2⑵将GC琼脂溶液置于121℃高压灭菌15min,冷却至50℃。=3\*GB2⑶在无菌条件下将50ml脱纤维羊血(羊血在临用前置37℃水浴预热)加入到琼脂溶液中,摇匀后分装于无菌平皿中,待凝固后,置塑料袋封存,置4℃冰箱保存备用。A.3.3运送培养基有商品化或自制的运送培养基,取10g培养基粉,置1L烧瓶中,加500ml蒸馏水,充分混合,121℃高压灭菌15min,冷却至50℃,然后分装于小管中,每管6ml。在分装时不时摇动混匀琼脂,以使活性炭末能处于均匀混悬状态。附件6传染病信息报告管理规范(2015年版)根据传染病防控工作的新形势,为进一步加强全国传染病信息报告管理工作,提高报告质量,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国电子签名法》等相关法律法规,制定本规范。一、组织机构职责遵循分级负责、属地管理的原则,各有关部门与机构在传染病信息报告管理工作中履行以下职责:(一)卫生行政部门负责本辖区内传染病信息报告工作的管理。1.负责本辖区内传染病信息报告工作的管理,建设和完善本辖区内传染病信息网络报告系统,并为系统正常运行提供保障条件。2.依据相关法律法规规定,结合本辖区的具体情况,组织制定传染病信息报告工作实施方案,落实传染病信息报告工作。3.定期组织开展对各级医疗卫生机构传染病信息报告、管理等工作监督检查。4.国家卫生行政部门及省级地方人民政府卫生行政部门根据全国或各省(区、市)疾病预防控制工作的需要,可调整传染病监测报告病种和内容。(二)疾病预防控制机构负责本辖区内传染病信息报告工作的业务指导和技术支持。1.中国疾病预防控制中心(1)负责全国传染病信息报告业务管理、技术培训和工作指导,协助国家卫生行政部门制定相关标准、技术规范和指导方案等。(2)负责全国传染病信息的收集、分析、报告和反馈,预测重大传染病发生、流行趋势,开展传染病信息报告管理质量评价。(3)动态监视全国传染病报告信息,对疫情变化态势进行分析,及时分析报告异常情况或甲类及按甲类管理的传染病疫情。(4)负责国家信息报告网络系统的规划、建设、维护和应用性能的改进与完善,并为省级相关系统建设提供技术支持。(5)负责对全国传染病信息报告数据备份,确保数据安全。(6)开展全国传染病信息报告的考核和评估。2.地方各级疾病预防控制机构(1)负责本辖区的传染病信息报告业务管理、技术培训和工作指导,实施传染病信息报告管理规范和相关方案,建立健全传染病信息报告管理组织和制度。(2)负责本辖区的传染病信息的收集、分析、报告和反馈,预测传染病发生、流行趋势,开展传染病信息报告管理质量评价。(3)动态监视本辖区的传染病报告信息,对疫情变化态势进行分析,及时分析报告、调查核实异常情况或甲类及按甲类管理的传染病疫情。(4)负责对本辖区信息报告网络系统的维护,提供技术支持。(5)负责对本辖区的传染病信息分析相关数据备份,确保报告数据安全。(6)开展对本辖区的传染病信息报告工作的考核和评估。县级疾病预防控制机构履行以上职责的同时,负责对本辖区内医疗机构和其他责任报告单位报告传染病信息的审核;承担本辖区内不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息的网络直报,或指导本辖区承担基本公共卫生服务项目任务的基层医疗卫生机构对不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息进行网络报告。(三)卫生监督机构配合卫生行政部门开展对传染病报告管理工作情况的监督检查,对不履行职责的单位或个人依法进行查处。(四)医疗机构执行首诊负责制,依法依规及时报告法定传染病,负责传染病信息报告管理要求的落实。1.制定传染病报告工作程序,明确各相关科室在传染病信息报告管理工作中的职责。2.建立健全传染病诊断、登记、报告、培训、质量管理和自查等制度。3.确立或指定具体部门和专(兼)职人员负责传染病信息报告管理工作。二级及以上医疗机构必须配备2名或以上专(兼)职人员,二级以下医疗机构至少配备1名专(兼)职人员。4.一级及以上医疗机构应配备传染病信息报告专用计算机和相关网络设备,保障疫情报告及其管理工作。5.负责对本单位相关医务人员进行传染病诊断标准和信息报告管理技术等内容的培训。6.负责传染病信息报告的日常管理、审核检查、网络报告(数据交换)和质量控制,定期对本单位报告的传染病情况及报告质量进行分析汇总和通报。协助疾病预防控制机构开展传染病疫情调查和信息报告质量考核与评估。承担基本公共卫生服务项目任务的基层医疗卫生机构履行以上职责的同时,负责收集和报告责任范围内的传染病信息,并在县级疾病预防控制机构指导下,承担本辖区内不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息网络报告。(五)采供血机构对献血人员进行登记。按《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》对最终检测结果为阳性病例进行网络报告。二、传染病信息报告
(一)责任报告单位及报告人
各级各类医疗卫生机构为责任报告单位;其执行职务的人员和乡村医生、个体开业医生均为责任疫情报告人。(二)报告病种
1.法定传染病
(1)甲类传染病:鼠疫、霍乱。
(2)乙类传染病:传染性非典型肺炎、艾滋病(艾滋病病毒感染者)、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、人感染H7N9禽流感。(3)丙类传染病:流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病,除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、手足口病。(4)国家卫生行政部门决定列入乙类、丙类传染病管理的其他传染病和按照甲类管理开展应急监测报告的其他传染病。2.其他传染病省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或原因不明的传染病。3.不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重点监测疾病。
(三)诊断与分类责任报告人应按照传染病诊断标准(卫生行业标准)及时对传染病病人或疑似病人进行诊断。根据不同传染病诊断分类,分为疑似病例、临床诊断病例、确诊病例和病原携带者四类。其中,需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎以及国家卫生行政部门规定的其他传染病。(四)登记与报告责任报告单位或责任报告人在诊疗过程中应规范填写或由电子病历、电子健康档案自动生成规范的门诊日志、入/出院登记、检测检验和放射登记。首诊医生在诊疗过程中发现传染病病人、疑似病人和规定报告的病原携带者后应按照要求填写《中华人民共和国传染病报告卡》(以下简称传染病报告卡)(见附件)或通过电子病历、电子健康档案自动抽取符合交换文档标准的电子传染病报告卡。省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或原因不明的传染病也应填报(或抽取)传染病报告卡信息。(五)填报要求1.传染病报告卡填写《传染病报告卡》统一格式,可采用纸质或电子形式填报,内容完整、准确,填报人签名。纸质报告卡要求用A4纸印刷,使用钢笔或签字笔填写,字迹清楚。电子交换文档应当使用符合国家统一认证标准的电子签名和时间戳。传染病报告卡中须填报患者有效证件或居民健康卡、社会保障卡、新农合医疗卡等身份识别号码;患者为学生或幼托儿童须填报其所在学校/幼托机构全称及班级名称。2.传染病专项调查、监测信息报告国家根据传染病预防控制工作需要开展的专项调查、报告和监测的传染病,应在本规范基础上按照有关要求执行。(六)报告程序与方式传染病报告实行属地化管理,首诊负责制。传染病报告卡由首诊医生或其他执行职务的人员负责填写。现场调查时发现的传染病病例,由属地医疗机构诊断并报告。采供血机构发现阳性病例也应填写报告卡。1.传染病疫情信息实行网络直报或直接数据交换。不具备网络直报条件的医疗机构,在规定的时限内将传染病报告卡信息报告属地乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心或县级疾病预防控制机构进行网络报告,同时传真电话或寄送传染病报告卡至代报单位。2.区域信息平台或医疗机构的电子健康档案、电子病历系统应当具备传染病信息报告管理功能,已具备传染病信息报告管理功能的要逐步实现与传染病报告信息管理系统的数据自动交换功能。3.军队医疗卫生机构向社会公众提供医疗服务时,发现传染病疫情,应当按照本规定进行传染病网络报告或数据交换。(七)报告时限责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎等按照甲类管理的传染病人或疑似病人时,或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时,应于2小时内将传染病报告卡通过网络报告。对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后,应于24小时内进行网络报告。不具备网络直报条件的医疗机构及时向属地乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心或县级疾病预防控制机构报告,并于24小时内寄送出传染病报告卡至代报单位。三、报告数据管理(一)审核医疗机构传染病报告管理人员须对收到的纸质传染病报告卡或电子病历、电子健康档案系统中抽取的电子传染病报告卡的信息进行错项、漏项、逻辑错误等检查,对有疑问的报告卡必须及时向填卡人核实。
县级疾病预防控制机构疫情管理人员每日对辖区内报告或数据交换的传染病信息进行审核,对有疑问的报告信息及时反馈报告单位或向报告人核实。对误报、重报信息应及时删除。对甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎等按照甲类管理的病人或疑似病人以及其他传染病和不明原因疾病暴发的报告信息,应立即调查核实,于2小时内通过网
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