必备医院过期药品自查报告五篇

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医院过期药品自查报告篇1

xx年度药品质量管理自查报告依据药监局领导下发的xx年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院根据药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。

2、依据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。

三：药房的管理

1、根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。

2、根据要求药房每月对陈设的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及平安用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特别状况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特别药品应严格使用专用处方。

6、严格根据规定保存处方：一般处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、仔细执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的连续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高熟悉，落实好药品不良反应报告制度;仔细负责，严密监测，准时报告。

医院过期药品自查报告篇2

一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查状况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参与市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养，我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及帮助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、干净，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性，对购进的药品及进口药品，均严格根据gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，根据规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并根据《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

医院过期药品自查报告篇3

为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械平安有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，根据《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对比，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、选购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了连续教育培训方案，提高人员素养，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中平安有效。

二、选购与验收：

严格根据卫生局制定的药品集中选购制度进行药品选购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格根据标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：

严格根据规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。

四、药品储存与养护：

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格根据药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，依据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危急品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。

五、药品的调配：

药剂人员调配药品时，必需凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格根据四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。

六、不良反应监测：

建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、精确。

七、特别药品：

特别管理药品具有符合规定的平安储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特别药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特别管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。

八、检查中发觉的问题：

通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发觉了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够具体等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度仔细整改，并落实到人。

在实际工作与实施中，可能存在一些简单被忽视的、微小方面的问题，望上级领导对我院的工作提出珍贵看法。在以后的工作中，肯定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药平安。

医院过期药品自查报告篇4

我公司依据宁食药监（20xx）66号《自治区药品流通领域集中整治行动工作方案》的要求，于20xx年3月开头，结合公司的实际状况对本企业进行自查整改，详细自查整改状况如下：

一、供货方资质审查状况

1、自查时发觉供货方营业执照、组织机构代码证无年检，缘由是工商年检每年3月开头，已通知供货企业准时更换；供货企业其他方面的资质齐全、首营品种的药品注册审批标准、包装和标识符合都符合标准；

2、公司全面落实“只招厂家、不招商家”的要求，严格药品“三统一”供货商的资质审核，已给向区局报送了79家中标品种生产（经营）企业备案资质。

3、在日常验收药品工作中要求全部到货必需有同批次出厂检验报告书，拒收无同批次出厂检验报告书到货，并按要求加强出厂检验报告书的管理和保存。

二、公司购销活动的票据管理

公司在药品的购销活动，严格供货企业的托付资质审查，杜绝供货商从我公司进行挂靠经营、走票过票现象，做到票、帐、货相符；我公司依法经营，不出租、转让证照。

三、重点管理品种

1、公司严格按规定经营其次类精神药物，仔细执行公司的精神

1药品质量验收管理制度，实行双人验收，逐批进行验收；指定专人（潘永静，马玮）负责特别药品的储存管理工作，双人双锁专柜储存；销售给具有合法资质的客户，并开具合法票据，并做到票、帐、货相符；由专人上传二类精神药物电子流向。

2、公司按要求经营含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药注射剂，按季度向贺兰县药监局上报流向。

3、公司经营终止妊娠药品是北京紫竹生产的米索司酮，按规定只销售给具有相关使用资质的医院、诊所，并定期组织销售人员学习，通过查看流向进行检查。

4、公司目前没有经营中药饮片。

四、质量管理状况

1、公司质量管理人员配备齐全，有执业药师2人，主管中药师2人，药师4人，以上人员均在职在岗。

2、仓储设施完善，符合要求；冷库设施设备运行良好，能准时监控冷库温湿度；按时查看填写库房温湿度记录，记录完整。

3、公司严格依法经营，严格根据GSP的要求从事药品经营管理，在经营过程中遵纪守法、诚信经营，无违法违规行为，近两年内未受过行政惩罚，没有群众举报。

五、基本药物电子监管的运行状况

我公司定期对相关岗位的人员进行电子监管操作及流程的培训，购买设施设备，用电子扫码枪对药品逐一扫码，做到逐件、逐盒扫码，由专人负责入、出库电子数据的上传。

2但在日常工作中，由于基本药物电子监管系统运行存在一些状况，系统运行比较慢导致数椐遗漏，使我公司的上传的数据与实际库存不吻合；经电子监管网管理人员现场指导，他们也认为目前该电子监管网使用用户太多，系统自身也存在不少技术问题，他们也正在努力解决这些技术问题；因此我们将尽量规范扫码工作，削减自身的工作失误，做好基本药物的扫码工作。

医院过期药品自查报告篇5

商州区“三统一”办公室：

根据省市统一工作部署，我中心、站及辖区各村社区卫生室自20xx年5月起实施国家基本药物制度，实施了药品“三统一”政策和药品零差价销售，我中心仔细执行和贯彻区卫生局及药品“三统一”办公室相关文件要求，乐观实行一系列有效措施扎实推动药品“三统一”工作的开展。根据商区药三统一办发[20xx]06号文件精神，依据城关办事处实际状况，由分管领导和药品“三统一”工作人员，对辖区服务站和村卫生室进行了仔细细致的检查考核，现将自查结果报告如下：

一、工作成就

1、转变思想观念，提高熟悉，明确国家药品“三统一”工作的重要性，仔细贯彻执行国家基本药物制度以及药品“三统一”相关政策。

2、加强领导，夯实责任，完善各种相关制度。中心成立以王向宏主任为组长的药品“三统一”领导小组，各站各村也成立了负责小组，指定专人负责，使任务层层落实。

3、加大宣扬力度，营造良好的舆论氛围。建立有效的宣扬机制，加大对医务人员和人民群众的宣扬引导，制作张贴宣扬标语，张贴于交通要道及人口聚集区，使社会各界更大程度的了解、接受、并支持国家基本药物制度，促进基本药物的优先、合理使用，确保国家基本药物制度在城关稳步推动。

4、城关中心、站和村社区实行统一选购，由专人负责网报方案。

5、城关中心、站和全部的村卫生室对“三统一“药品实行专柜管理，专用处方销售，并对药品价格进行明码价格公示，自觉接受人民群众的监督。

6、城关中心、站和全部的村社区卫生