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《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】ACJ3R1J5U7Z5M4Y2HH9U10I10I2O2U3R9ZG10U3H4I8C4A8R72、商业贿赂行为的查处机关是

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.检察机关【答案】CCV10O1A7V2J1W3V1HF10W1A8Y4S9O1Q7ZG1K6Y6L2F9U8W103、下列不属于药品质量监督检验的类型的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.随机检验

D.指定检验【答案】CCO10G6N7Q7H5I7Q6HB6D7X5I8M1G9B6ZJ5O6R6T8W4J4A94、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】DCV4M2R5N8S7K4Z5HK2B6H2H7X1Q3V6ZV4W3U3J5M10F4R95、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

C.自动售药机可以销售所有非处方药品

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。B选项说法正确，目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误，非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误，处方药没有专有标识，Rx是处方正文中的标示，表示“请取”。【答案】BCN1U2X8M4T4H7E4HI1F10W1A1I1C5G5ZI9J6S7S10K2P6W36、不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】CCM2Z7P7N9J9X10O2HO10P8I9M2J9O10A5ZX5D6K2B4W4N4T67、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】DCE1R8W10N5D9J2V6HA5P2U9Z6N3K9W10ZR8S10A2M3Z8J5E18、（2019年真题）根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是

A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施

B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革

C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D.组织并制定完善异地就医管理和费用结算政策【答案】ACO7D4H3Z7P3O6S5HJ8I4T10B9Z9W4G8ZZ7I3Z5V1S7J2R79、国家一级野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】DCQ2G4Z6N7L6W6W7HF1E9O8Q3P5P9Z1ZS2B5X10L6O5H1M710、下列有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册

C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】BCK3Y10V10M7H1P10C10HR3Q1W2F4Q8E3V8ZX4R2I7R2N7C9M811、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是

A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】CCJ1E6I10I10M9T3X7HW5G6D4B6T2J6D2ZD7G9S4E8J4S8E912、（2015年真题）医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】ACC6I10X3C10L1J8P6HY4T1L3E5G9A10P9ZC8D8I3O3E7D8E1013、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是

A.申请领取运输证明

B.确定托运经办人

C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章

D.收货人只能为单位，不得为个人【答案】ACI6L6X6Q3A2L4U6HE2F3D10F5P3D7X5ZZ9C4C2I9Y4I9V814、下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增

B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品【答案】BCL8P5A4K5L6R7P4HP3B10X1D9N9E5V7ZE8P2Q10A5N4U1N415、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCR1C1M9S9B4X9Y5HD4A8H10C8F6O5H2ZU3X7Q3H1S1T4O916、集液袋是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACD10B5Y2Y1I9S9K10HL1F2U9S9D8J7X2ZX7K2G8F7P6E7V517、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】DCD9J7K7I2V7H8Q7HB8V2J9O5Y10J8C5ZR5M7L1G7O4K10D518、用药过程中应定期检查血象的内容应列在

A.【药物相互作用】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【适应症】【答案】CCD4C1V4K2I3T1A10HM4V4D2J7M5D9F1ZI2O9F3I2G4A3N919、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCC1C8G2M9M7C8P3HD8P1E4H9Q9B10T3ZI7J1H8E3X10A4H220、《一次性进口药材批件》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年【答案】CCC1E3F8A9H7W4U10HZ9H2Q10P6W1V4A3ZF9R1H1R1K4B10G221、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】BCQ10Q6I8U1P2W7W10HA7G8T5E10C6X1S5ZR10V1D10S1N5D1Q122、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】ACK4O1M10Z9M7M9N5HI5W5Z3A7U2G6F3ZM9L8X2I10C6N5L823、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液?

B.阿奇霉素原料药?

C.清开灵注射液?

D.白蛋白注射液?【答案】ACT10V3I3E4R8U6M4HH9F2R6J5C3N6W8ZS1U6V8O6U6F5C224、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCG3E7Q6E5S8D1O8HW5U3M2Z6I2O6L6ZB10U2I6H6E2O10L225、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为

A.非处方药广告

B.药品广告

C.处方药广告

D.无需审查【答案】BCK4C8E4Q10G7D10U5HA3Z2E9I3A10C3P6ZZ8R2Z8U2I10O4V1026、（2020年真题）在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】BCB1E3R8O8J2E1U6HW8G9X1M5K7I6G8ZH6Y1V5E3Y1T5M727、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCX6W9T3X2G1W7H1HT1S8L4A2Y7T7Z10ZP6O1I2X4K7V1V228、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.含有不科学地表示功效的断言和保证

C.任意扩大产品适应证（功能主治）范围

D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】BCW9E3X7B3T3M2A8HT9F9R7S7L6B6M2ZX10O3S7Z7K7G5O329、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】DCO1G6I10J4N10K7A1HD5E10V8U10Z1M4J9ZP5K9M5E4L9G1O230、催药品养护时库房湿度的记录要求是

A.每天上午一次

B.每天上午两次

C.每天上下午定时各一次

D.每天下午一次【答案】CCW8D2T4V7A6T7M1HD2V7Q2Z4F9N3O6ZF9I2E8R6A4Q2I131、（2018年真题）能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCH7Q2U1C4E10V9G9HO3R10S5T6W9J8L10ZU3I9A7L5G7H4F432、不符合药品供应保障体系有关要求的是

A.规范药品生产流通

B.完善药品储备制度

C.支持特殊管理药品、急救用药生产

D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础【答案】CCS4T4E7L2F5F9K10HD2Q6N2A5J5A8X1ZL6R9O9H10A7A3Y233、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是

A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】DCS10C1C5V6G9X5H10HS1E8U3K3S10B9V6ZF3L4D8U6Q1N8B534、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括

A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂

B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】DCG8L3D6P1Q8G1L6HM10X3U4H8D3X3K8ZT6H2R4N9L9B6J935、（2019年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法正确的是

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】CCO3Y3G6J10G5S2V1HD4W7F1I7F8Y7H5ZG3M8P6F6E5H5V1036、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】BCZ2A2X6U10S6N8J7HT10Y10W5P10I9N2M7ZA8N10A4M1K3P6O737、药品生产企业的药品销售凭证应当

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【答案】DCY4N5Q5Y1C1B1C2HX4P6G9K10B8U9W8ZL5V5D6I3B2C8J638、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人【答案】CCZ6X9V8S9V1W9W1HA10Z10F8V6P6E3M4ZI4I1W3K2T8X6F1039、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。【答案】DCQ8S8G9S5F6O1E8HS7G1T6I2A1T3H9ZN9J7Y8H10B1O9V340、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行

A.单人验收制度

B.一般核对即可

C.双人验收制度

D.三人验收制度【答案】CCE7N10S8W3S2U5E5HO8Q1I2Z3D10U9V1ZL2Y1M1J5A9R8B241、有效期届满需要继续配制的，申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册申请的时限为有效期届满前

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.10个月【答案】BCA8J5I7L1N10L5Q2HZ10C8F1N1Z1P3S1ZJ6S10M3D7S2W5D942、准备出库销售应挂（）。

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】ACE1R6Z7E7L6T6X10HP7X5T6O1O3D4N10ZE6J4C8S4Q10U8S443、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

A.增加新适应症的已上市药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.改变剂型的已上市药品【答案】CCW9S4H2C3A7A7G7HD9S1E3M6R8V6W5ZG5J5W3N10W4U5S1044、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACC3B7D10S8Z8P3W7HB7J3Z10F9Q1I4P7ZQ5C10Z7J10B5M2A845、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】CCV7R1N2E8X3D4X8HH1S4E3C8D2Z4X5ZZ5C1P8Y5M8W5B846、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】ACN6F3R7I6J4S2N7HF4R9J4X7Z3K4B10ZE5E4U7I5Z4V7D1047、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCS9C3I2Q7O4M9G4HD8P1A4G2S8X2E1ZT6C3L8I9V6R7P948、根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是

A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序

B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患

C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品

D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【答案】CCI10R3H7E1P5C1Q9HM7M8O5T10T8F7D9ZP6K1C8G8E5A10F549、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】CCL1M7H10X8G7I2R3HU6A5F8W5J7Z7J2ZK7O1D9S8P6A4G850、（2019年真题）某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A.行政处罚

B.民事责任

C.行政处分

D.刑事责任【答案】BCL8R7C2Q6W7B6L10HN3Q10P3N7M6W8K7ZO9X3R10Z5Z9A3R551、祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。

A.限适应证

B.限购买数量

C.限剂量

D.限疗程【答案】BCO3M7B2T9P3B6M2HO6V9W6T10F2I4I9ZU10R10T10J10Y8I9C452、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】BCT1A4C4W4P10C4S8HH6M5V6N1Z2Z2O1ZC10V8L4E4K5N8X953、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACY9Q4Z10A3H3B6H1HI10R3E3F2G10H5K8ZD7X4N7N4P1A10Y354、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】CCU7L10Q1C1Y1P6W3HI6H6P2B6T10F6X1ZQ6G3R3D7H10B6N655、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。

A.委托配制单位

B.配制地点

C.工艺

D.配制人员【答案】DCV4V5L4F3O9H4N10HC6M9X2F6H2V9D8ZD9U7J2C3U6V8Q156、药品包装或药品使用说明书上

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药【答案】ACP5D8G5V1S9J7U9HN3C5S10L1V4B2D5ZO9W1L3Z3B7D10F257、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCV2G9S6C8F3X6G9HM7R8W2V3H9T2Z10ZP5K3G7D9Q9N2H1058、（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】BCM2R6H7S1Q7W9C1HK4F8J7N2X9E2S8ZF5N4U7L1L6F8B459、医疗保障部门负责

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查【答案】CCO7I6X2O5C9B9I3HB1N2F7Z4D4C9A5ZG7B8K7N1C9F1K460、查用药合理性

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】BCU3M7H4W8L2M2P4HQ2O3O2L5F2I2T4ZZ4Q6V2S6C8X1Z161、药品包装应（）。

A.印有执行标准

B.印有商品名

C.按照规定印有或贴有标签

D.印有商标【答案】CCZ10S3A6P2G7D1M9HG4G5K3Z4V8I2R3ZB10C6U7G5V7N9D662、（2019年真题）根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是

A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”【答案】BCZ3Z7O8I8Q2K10O3HB4W5P10C5F7W4K7ZR6P9B3G7T6V1F763、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，咖啡因单方制剂属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】CCN2O10R4X3X6K1U3HI3G5X10F3M1L5U4ZF10P4N3I8G8D6X264、负责药品价格监督管理工作的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】BCI3S1X5U7F3P9L4HX5F4H6M6Q3L5W4ZC2Z1N8R5Q8R1Y365、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】BCN5G7C4L6I6D1S1HY1A1Y3D2R10J7C7ZW9X4Y4J1O10L2E466、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营【答案】BCU6Y2H9C10T10W1X9HA3W2U10O1Q8M2C1ZY9S9T7G9V3Y5T667、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制字H+4位年号+4位顺序号”的是

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品【答案】CCP9P3O10V2R8V6E4HI3D10F6V4M9T9T3ZK10Z4N1Y8C3E10X368、（2015年真题）由省级药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】CCY8C5K1Q8J5S6M7HM7C2X1C10A3O3S5ZU10X8E9T10V3H2Q169、广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是

A.药品

B.医疗器械

C.保健食品

D.特殊医学用途配方食品【答案】CCY9X4F1T4B1B6X5HF5H1F5L5C4Z10P3ZU3D4X1Y5R4M8X570、根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案

E.医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】ACE10U1A8V4Z4K6R2HM8L5V5S2S5S7P6ZV2G1I2Y6C10H7L871、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药【答案】DCK3V6Z6D8W6X9S1HD9U9C2D8W3Z6R3ZG3Z3L8W8O6H1W1072、消费者的权利不包括

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为

D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利【答案】DCU9C1G1Y8O5E4S1HN1K1J6B8Z5J2C8ZO9G5R10Z6D9F4Y873、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.储存药品相对湿度为35％～75％

C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【答案】DCF1P6Z6K5D2T1D1HI8L3V4U4Y2Z5R2ZS6P4P8C2G9H1X874、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.儿科处方

D.老年处方【答案】DCP5A10F7H8O9C2C2HI4W1H8X2D4F9B7ZK1S6H10I10G3K3Q975、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可【答案】DCK4F4H9C1L7V10C5HD3H2N3W9X6M2E10ZN4U3W3U6I10Z3I1076、自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为

A.省份简称+四位年号+四位顺序号

B.国产证字+四位年号+四位顺序号

C.省份简称+四位年号+第××××号

D.国产证字+四位年号+第××××号【答案】ACT6K6I8E10J7W3W4HO1V3M1E2B5I4P10ZD2S6C6A5Z4O5I1077、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】DCN5A6I5G6B1O9S3HX4Z9J3I10N1V8O6ZP1K7N3X1V4A3N378、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCC9X5Y4L1X8O8P4HL8I8U3G2G9B8B6ZD9F7V2P2L8G6L1079、执业药师注册单位与实际工作单位不符的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】CCR7L7G5B8M4N7F2HL6X4O5Z6C10X3D9ZZ5N2O8S5O9H7Z280、根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选【答案】DCH1Q1N6R5F3R8L2HD3J5S1X10G3S4U10ZL4M3P2D1G8H2F881、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】DCO4V6G9Q6G5G1U5HF3S3X9B6Y8Q10P7ZI7P4Z6C9S2R5J882、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日【答案】BCF5G1P1X8N8R1R9HN4K6G10J5F10I2J6ZS10J10M3A7W6J7F383、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.积极救治患者

B.必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.分析事件发生的原因【答案】CCF4B5L1R4C9A3W9HT10K9J6B8X4D3G1ZL8J10T10X8U1D8K184、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.可以销售,但应提供必要的用药指导

B.执业药师不在岗,不应销售

C.没有见到患者本人,不应销售

D.经与执业药师电话确认后,可以销售【答案】BCL2P5L1B4H6S3T3HC10C7P10L3M6E4W7ZQ8J1V4Y7O10P7R685、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCZ3H7U7E10R8N3L3HN10Z4K2P6I2M3H4ZZ5I5D4T2X8D5C286、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构【答案】ACR9B4S7O6D3C4N4HT7Y3Z2S5S9Q3P7ZE3Y2T4Y7W10W5G287、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.经过3年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监督体系进一步完善

B.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

C.药品安全保障能力整体接近国际先进水平

D.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【答案】ACJ9K1T8E1Y5J3N8HG7S10P2Z10C5X9T2ZY2F5P9J7K8O9G1088、属于麻醉药品的是

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液

E.艾司唑仑【答案】DCN4R9O8L5N10C7A10HO10P5R9C5Z8X6Y5ZZ10C10R5B8U10L1I489、香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××

B.×械注进××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备××××××××××【答案】CCW9F7P1Z2R3O5S10HJ10P1V9M8E2I2V10ZQ7Y2W8B1Q4C6Q390、说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】BCA1E1Z4S3U2H5H1HC8U10M7J7R8N8Y8ZR4P2W1Z4P6J2M291、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACI3M1P8R10M7D5B3HW8T8Z4H1I4F7Y9ZL8Z1Q6I3I10I10E392、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是

A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请【答案】DCV10M3Q5Q9F8Z8B1HL3F2C2O6J6F9C4ZX5X3B3K5L6W2Q1093、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】ACN7Q2J2E5E3R1M6HM8L7A10B7X1H8Z5ZB6X6S3B2L4F4W1094、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.张某若知情应当被追究刑事责任

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】ACH3C3Z7C9J3B1K10HH4H3W8M5B9W2E9ZB2C1L8T1U6A4X795、属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】DCE4I10Z9B8F6H1E1HJ6N7Y4X5W2B9A6ZX1Y6K7J5N2K7G1096、根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

A.没收违法进口的药品

B.责令停产停业整顿

C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证【答案】DCW5R7P10I1F4L7R7HT7Y5N8S7G9D2Z3ZL6S9B4I7N8B7J1097、药品验收记录保存不得少于

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年【答案】CCS9X10C7V7C1E7D10HZ2O1N4E6L5Q5M1ZD4E1P2V5B5B1X1098、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.经常超适应症.超剂量使用的抗菌药物

D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】DCC8Y3D2M1W1E8E7HF3X9W4P10N6Q10X8ZS5N3F4L9E3L5E699、《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】CCW9Q7P6O9M7R6R8HZ6X7G1L1M6J4Z8ZS3D3A4S8U7V3F1100、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】CCP10C8I4D7T4M10X8HS8I1E3N7Z6B1O10ZN3L3D5O7A5V3G3101、（2017年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚【答案】CCC6B2J7A10O3B4F10HI1K2W4G7Q8W3G6ZX1Q3J4Y1B8I9Y8102、消费者在购买商品时，不享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.公平交易

C.自主选择商品

D.无理由退货【答案】DCP5W6A1P3K8J7X1HP3B3Y9A6U6U4T1ZJ7U5M4J6Q8P4Y5103、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】BCB4P4B2B3N5A4A5HO4I7V10P4G6V6X1ZX10V4H8W7L4B1L5104、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查配伍禁忌,对（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】CCK4N3P4Q7Y10Q7U4HH5A3C8Z5F2Z9M8ZL2W3O7M5C9J5I9105、属于第一类易制毒化学品的是

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚【答案】ACL2Z10M4S4W1C7Z5HV8T3X1M8H2B4K8ZP7E2H6Y6X8G4V7106、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】DCW1I4B5G10X6W7X8HJ8K6E1V8I5R1M3ZG7K4G6M10N2F8J6107、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】ACL2P10T1A6U2W3X8HZ9U4B2L1D7W3M6ZT10D3Z1Y7S5S1O1108、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A.×械注备×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注准×××××××××××【答案】CCK7L8J6Q6Q9Z4V8HB3E7A1P6E6C6S8ZX3T3S6E3I9J2P5109、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACJ2S7M9L6P1J5V9HM6P9R7V5Z2J7C4ZV3M9V3J2T10E4W3110、进口药品广告申请应当向哪个部门提出

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门【答案】CCD9T8C8X9H5R2L10HR10I1V1H7D10H3T5ZS4U3Z8Z8X7E10N7111、应当建立和保存完整的购销记录

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门【答案】BCQ9I8G4I3E6B2H10HK5X3L7M7W2W10J1ZA7Y10I8L2V9T2Y3112、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.药师应审核处方剂量、用法是否正确

C.该处方可以外配

D.该处方当日有效【答案】CCV8S1X10R8Q5C10J8HC6T5R6B10G10V4O7ZI1U9N8P2A5J4H6113、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】ACB9H1X1E4D4Y10N7HT10E1V8N8Z8O10K5ZE2M4J9C9L4V7U8114、（2021年真题）根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心【答案】BCV3N7C7J5B5Y7C9HF4M9U2A2Y10H2G4ZW3O9L5E5G6A9H7115、（2019年真题）根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是

A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施

B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革

C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D.组织并制定完善异地就医管理和费用结算政策【答案】ACF7H3N1C9M2W4O8HL8B10E5G9Y5W2M9ZC9J3U3B8U2C5K4116、作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACQ9M9H4R4H2R8Q10HO9K9I4T1F9W3T10ZL3S10N2N9F3C5I6117、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】DCT4H9F7F10Y7E3I2HE4H5V9K4G6D3M5ZB4Y2D6M4B10U2U6118、根据《药品经营质量管理规范》对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCR4X8W9Y10F5Z6G2HA1S3B4S6L10O6X1ZG3R5Z4D1X3H9I5119、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】ACG4F2J2G7A10R1B7HT7B7O1Z7L9E8T2ZD10G10N1E2K3R8V5120、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】CCX10U2N9B7N4U1Y8HV5Z1E4E3G7G10Q5ZZ7F10L2T2W1B6J6121、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCC8P9Y7P8W10J7O4HH9N7D1V7U10J8Q4ZP6D2J10D10Q1T1A8122、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】CCG2K4W4J9K8M7S8HE3S9L4S5S4D4D9ZO8J2V7J5A4Y2F5123、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCQ8V6Z3O9Q8D5R2HY4J2J4K5Z3S5N10ZV5P9X6A9A5F4N4124、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责【答案】CCK6G10P9N5N3L10D10HR6Y6E3S5D4C5T7ZP5U8T10O6K1Q10Z9125、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（）

A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则

B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

C.初加工药材不得使用保鲜剂

D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】ACP8O3O9S7O10Q5V7HF9E4Z4Q9S10A7T1ZD3O4O2L10J5Z3Y6126、具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】ACD8I2S8Q2P5T10T2HC2P1X7C3Y5U5Z6ZL6P7Y9L9Z9L9X2127、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】DCF3J8Y8O3V7B2R4HW10D4G5B8Z9M2V5ZC4I5J4P2O1A2D9128、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACB5A2D4D1V4M5J9HQ2H7S10X6F10V10F1ZT10X9I10V4A1K2B7129、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××【答案】ACY2U10C6M7P10X8C8HX10N5Z10L8J6U1R9ZT10Z9C3J8X5Q2I6130、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】CCR4V7D1K9K8H1P7HH8P1Q7G10X10F6B2ZF2S9P1J1N4X6N10131、关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

D.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】ACC4U3U10S4E7K6P4HP5O7T8C4T6D4B4ZN4A6E8Y9D5Y2V8132、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.血液制品(特殊适应症)

B.中药饮片

C.中成药

D.果味制剂【答案】BCJ8X2H1K9T4U2Q7HJ5U2B4B2D4N2R9ZN9Y7W3Z6J3P3J8133、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查【答案】BCK1C7P3P1K9Q3R6HM1Z6N5L6B10U7U8ZU1Y10C1U7L2B10F10134、下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。

A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托

B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容

C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯

D.记录应当至少保存3年【答案】DCJ4Z4G1W8A10P10M4HS9Y8H10A10Y10E3L4ZL5D3M4N2C8Y3C6135、（2018年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCO4E9B1C3A8Q9E5HG9W7T8P3J6A8A9ZI8L6H3Y9E2N5Z10136、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A.设区的市级药品监督管理部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生健康主管部门【答案】BCQ6H1C7O4K7Y6T5HI3O2T10G1E1F2M5ZO7R8E3J3I6O3P9137、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】BCU4Z1L10N1S10X10A4HI4E1F5V1A2L3C4ZO8L3N3H7B1T8S9138、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类【答案】BCJ3Z1V9S3R4L9O10HF2L4R10S2V7T3R7ZK6J1J5K7J2E7L1139、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局【答案】BCC3O8B4X6M8J3M2HH6F10Q2H10N1C5C2ZG8Q2B5B3I3I1K1140、未取得广告批准文号的药品不得

A.在零售药店销售

B.在大众传播媒介发布广告

C.发布广告

D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】CCO9M4Q1R10O5M3F2HX7O1D3I1H7E5N10ZH9D7K10X3S8O9K2141、应列在【不良反应】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】ACQ8R10W6V8Q5L2Z6HR8L5J4Y1C5N5O10ZC5O9O9L9H1D8K7142、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACP4B1V5R6O7O3I3HZ1K8P2W7G3Y7E10ZG6Q8K7A8I5V9C5143、根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批

B.首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案

C.非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案

D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】DCT10M8R7E2P3S4D10HT3D2W7R1F5L6W4ZZ4I8R6W4T3M10F3144、药品广告批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日【答案】ACP8Y7Q3Q7Z2U8X8HT1Q9T9X9D5F5L9ZY7D2V2H6D1X5W10145、根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年【答案】CCY8G7V1X9N7F10R9HX7H6X4Q1Z7R9D10ZM7R9V10L2U9N3U8146、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是

A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款

B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

D.情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCH3U3A8M1B7V8D1HO9D4X10E1D10C8N6ZC3O5P8W5N3G6Q1147、血管支架是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCM1N9G6W5I3A10D5HE9Y2L7S8Z10G8L5ZE4D10F4V5E1M2Z7148、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A.药品供应保障体系

B.医疗器械供应保障体系

C.医疗保障体系

D.医疗服务体系【答案】BCI2Z2A6W10A4G7H5HG5A10M7Z2D3U7I5ZS6V6G2J2H7Q4D4149、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】ACH9L4I9O2X10A8U10HT8K10P7W6O6O6S10ZX10M5A1H8U3V2L6150、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCV3N6Q5Y3C10G1L5HS2P7N6U5S7K9D2ZN9B10U4Z10J1B6E8151、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省