药学常识-药监惩罚第一人

末路疯狂制药0901罗宁李翠艳郑筱萸（1944年12月—2007年7月10日），福建省福州市人原中华人民共和国国家食品药品监督管理局局长。2007年5月29日上午，北京市第一中级人民法院对郑筱萸案作出一审判决，以受贿罪判处郑筱萸死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产；以玩忽职守罪判处其有期徒刑7年，两罪并罚，决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产。

6月22日作出二审裁定，驳回上诉，维持原判。经最高人民法院核准，7月10日上午被执行死刑。一位熟悉郑筱萸的老同志回忆起这位老朋友欷歔不已，他用“四个一”概括了郑筱萸的一生——一个苦孩子，一个好学生，一个好厂长，一个可悲的下场！一：他的一生1944年12月出生于福建省福州市1963年9月在上海复旦大学生物系动物及人体生理专业学习1968年12月任杭州第一制药厂技术员1979年3月起先后任杭州民生制药厂安全环保科副科长、技术科科长、计划科科长兼企业整顿办公室主任、副厂长、厂长兼党委书记。1991年2月起先后任浙江省总工会副主席、党组副书记、主席、党组书记。1994年4月任国家医药管理局局长、党组书记1995年5月任中国药科大学董事会名誉主席1998年3月任国家药品监督管理局局长、党组书记2003年5月任中华人民共和国国家食品药品监督管理局局长2005年6月被免去国家食品药品监督管理局局长职务。二：在职期间颁发的政策（1994—2005）地标升国标GMP和GSP认证

1998年以前的药品市场，一个字‘乱’，在路边的一个平房内就可以生产药品。药品的购销市场更是像菜市场批发。1998年，郑筱萸立刻启动了医药市场的整顿，经整顿的市场有113个，取缔非法药品经营户14219家，医药市场的混乱状况初步扭转，非法经营药品的活动得到遏制。在经过一年的市场整顿之后，郑筱萸启动了深化行政体制改革。2000年6月9日，国务院批准药监局药品监督管理体制改革方案，实行省以下药品监督管理系统垂直管理。2000年改革之后，所有药品的审批从省转移到了中央。

●药监局规定，从2002年12月1日起，大部分上市药品将统一使用国药准字的文号，药品的地方标准将不复存在。

●虽然治理了医药市场的乱，但是相应的监督措施却没有到位，为药品审批等药监工作提供了暗箱操作的温床。

地标升国标

正常药品审批中，药品审评资料送到药品审评中心，再经过6个月时间审评，100%合格后才能到注册处，然后再经过20个工作日的行政审评，才到局长郑筱萸处拿生产批号，这个过程一般需要10个月时间，一般1年时间能拿到生产批号就已经不错了。但是郑筱萸在位时，从来不走正常程序，1周之后就可以拿到生产批号，因为他是通过内部组织专家进行内审，只要有钱，企业就能用最短的时间拿到药品生产批号。

权借“地标”升“国标”之际，郑筱萸狂卖2600多件批文。讽刺的是，郑筱萸曾在2006年接受《第一财经日报》记者采访时说：“对所有的政策推出之后要不断完善，不断回头，这样才能推进，一旦方案定了下来，就要坚持下去，不要因为出现问题就要反悔，前面的错误与失败为后面打下了基础。”在整个医药行业遭受反腐大震荡；他的话显得格外苍白无力。GMP认证和GSP认证1988年中国颁布了第一个药品GMP，那时还是一个指导性文件。到了1995年开始在药品生产企业自愿认证1999年，郑筱萸执掌药监大权后，开始采用强制手段，大力推进药监体制“省以下一体化垂直监管”开始了强力推进GMP认证。中国从开始颁布到全面强制实施GMP认证，用了大约14年时间。前3年仅有1000家药企通过认证2003年一年就有5000家药企过了关.2004年郑筱萸所规定的大限到来之前，竟然有6000家药企跨过了认证的门槛。

一家影响较大的杂志认为“每家获得GMP认证的药厂，包括硬件改造与运作费用在内，为此平均支付约1000万元”。好处：GMP认证提高了制药企业准入标准，使那些作坊式、手工式以及不符合标准的药企淘汰出局。不足：这项制度虽好，但脱离了当时的实际，实际情况是，那时的中国药企生产水平普遍比较落后，而GMP对企业生产的硬件标准极高，不仅药企难以逾越，审批的国家局相关部门仅有十几个人，根本办不过来。改进：2003年国家药监局不得不将认证工作下放到地方药监部门完成，开始实行“省局审批，国家备案的两级联审”制度。郑筱萸在职期间，三大现象

※现象一：全国每年上报给国有药监部门等待审批的药品成千上万，但没有关系，没有金钱从中润滑，大都石沉大海，扔在柜子里无人理睬，堂而皇之的理由多的是。

※现象二：研制一种药需要耗费几年十几年，只要给药监部门的人送去金钱，就会轻易拿到这些资料。

※现象三：假药遇到严重后果，媒体被摆平，受害者被监控，专家被威胁甚至被买通，几乎所有拦截机制都失效了，几乎所有救援机制都没能为受害者提供应有的救济。三：在职期间出现的重大医药事故（一）2000年到2005年，奥美定事件（二）2006年齐齐哈尔第二制药有限公司（齐二药）亮菌甲素注射液事件（三）安徽华源生物药业有限公司“欣弗”注射液事件，导致十人死亡，多名病人出现肾功能衰竭。“奥美定”

“欣弗”

齐二药四，天网恢恢，疏而不漏

北京市第一中级人民法院于5月２９日上午对国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸案作出一审判决，以受贿罪判处郑筱萸死刑。据悉，郑筱蓃是我国讫今为止第四个被判处死刑的省部级高官。消息传出后，在社会上引起了极大的反响，网络上更是热议不断。周航浙江省药监局局长受贿折合约400万元死缓于庆香吉林省药监局副局长受贿罪巨额财产来源不明罪被判15年米养素陕西省药监局助理巡视员收受贿赂立案调查郝和平国家药监局司长受贿