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编号:关键工序确认方案产品名称：型号规格：关键工序名称：方案制定人：方日期:案审核人：方日期:案批准人：日期:.目的.范围.人员及职责.确认内容和方法.确认结果评价和建议.确认周期关键工序确认方案产品名称：医用中心吸引系统关键工序：面板冲孔1、目的保证医用中心吸引系统生产过程中的关键工序“管道焊接”的工艺参数、生产过程所使用的设备或工具、操作人员能够符合产品质量的要求。2、范围适用于“医用中心吸引系统”产品生产过程中的关键工序“管道焊接”的确认。3、人员及职责姓名职务/职称职部门总经理确认方案、报告的批准生产负责人参与关键工序确认工程部质量负责人参与关键工序确认质量管理部技术负责人编制确认方案技术检验部主管负责人力资源办公室检验员负责产品检验质量管理部研发工程师研发时期关键工序操作技术检验部4、确认内容确认工艺参数方法.1.1焊缝表面采用5倍放大镜观察，无气孔、裂纹、未熔合等焊接缺陷情况。.1.2管道对口时应检查平直度，在距接口中心200mm处测量，观察偏差情况。4-2确认关键工序生产过程中使用的设备（工具）是否符合生产的要求。确认生产过程的环境是否符合产品工艺的要求。确认关键工序操作人员是否进行了上岗培训，符合生产需要。确认记录见附件。5、确认结果评价。6、确认周期：确认周期：每2年进行一次再确认，当“医用中心吸引系统”有较大改动时，应进行再确认。7、记录附件1工艺参数的确定附件2关键过程设备（工具）认可记录附件3关键工序人员资格鉴定记录附件4关键工序确认记录附件附件工艺参数的确定参数医用中心吸引系统工序名称管道焊接误差值范围设定参数测量参数允许误差结论日期:日期:日期:日期:日期:复核人：批准人：关键工序设备（或工具）认可记录设施名称电焊机规格型号使用部门管道认可日期设施状况完好公司编号认可意见：（从设施的基本情况，现时状况及对生产产品的质量保证能力来认可。）一、外观（设备（或工具）完好、是否有锈蚀、脏、乱、差等检查及存在不足等）记录人：口期:二、设备（或工具）运转情况记录人：口期:三、其它（设备（或工具）操作过程适应性、充分性、设备周围环境是否有利于设备运转工作,存在不足等）记录人：口期:四、产品质量情况记录人：口期:认可人员签字由；IJ职务签字部门职务签字质量管理部生产部生产车间综合评价（该设备（或工具）是否能确保生产合格产品的结论，提出哪些需要改进等）口期:总经理签字:口期:备注附件3关键工序人员资格鉴定记录姓名关键工序名称产品名称理论考核情况记录签名：日期：实践考核情况记录签名：日期：生产部意见签名：日期：办公室意见签名：日期：管理者代表意见

□合格签名:口不合格日期:附件4关键工序确认记录产品名称：产品规格：过程关键名称：管道焊接确认类别：口首次确认口再确认再确认的原因：确认主持人：确认时间：确认地点：关键过程所使用的主要设备：气焊机设备/工具编号设备/工具名称设备/工具编号设备/工具名称设备/工具编号设备/工具名称关键过程所使用的作业指导书：文件号文件名称关键工

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