2022年助理医师考试题库深度自测300题加精品答案(贵州省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCG9N8F5J3Z8R3F4H7M3T8F5A9K1X1D4HK6G3V1U5M1Q6G8M2I3D9R6Y5X4P9E2ZY6F8R4K10G2Q10F2P9S10H3A9B2L4V5U102、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】ACX1M1O10H10Z10G3Y7L3F5N2N9H10H10E10H7HP5I9L2V6F5B10R7Z7E6X3F5G9T1B3H7ZZ8G3G4R8Y8C3L5F2I8P7M8K5E4J7J43、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A.立即

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】ACD2I7Q10A2A5C6I7J2J3B8X2Q7A9M8B3HL9N2D5I1X2B3I1Z4Y8T4N5B10Q5K4J5ZR10F5R4K3K5V10A1S4Z1Q8R10E3Z6F3L64、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装【答案】CCX6P8R7H6A9V9A3H6Q2B10E4I7P8R5Q8HK8O6N1E8E8S7C3X6Y1B7A2K3M3A4I3ZC8Y3P2L1B2T5B2D5D10M9J9T2H7U9Y75、第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】DCB1K10L2N4X5P2O4I10V5O7M9G2C3U9Q3HB2R6B6Y4K1G8F2K8L7G2B3L8Z4D3O6ZB4J4S7V7H4F3L4X9P2T5A2R6J9Z8O66、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室【答案】ACD2K10L4W8C8S6D10S4U10V7M6W3J7G7R8HO2V9A6U10V2U9U10P10Z8E9F4R5G1J2J10ZL10L8Q10J5R7S5O4P2L10H5H10H3N5K8Z47、应分柜摆放

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.药品零售连锁门店

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】CCO4V5P8A10Y9K3G3Q5J4Z3S3B8T4O1R3HU6S8P7N3E5X7I5O7S6A9L6R4I2T8D10ZJ7O4H1R3R2C4P2H8R4G3G2P3Q3T1G98、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是()。

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号【答案】BCJ6H8O6L7E6X6C9N3U4V7J1O4P6U7H5HX10U4I1Z5K3G8T9Z1O4H2N5U1R2D10X4ZJ8T1C6E6Z6X1T8A8C1Z1M3Z1B3T1F79、国家基本药物遴选的主要原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】ACC6T6D10Q3F2C6K7T7O10B2K3P5W9Q9X6HK9Z6E8X4H7X3J10X10N10U7C6M2U8Z10Q9ZA8E8Q1H8D1V7W6V5C4R6U4Z9G2V2B710、包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A.不得使用

B.必须没收

C.必须销毁

D.不得销售【答案】DCY5Z1T3V7W3B9D8Q2D8R7Y7D9W4L9F8HN6Z8T10M9Q2J7S5B8M1Y8I8T3A8X5A6ZB9A7E10M3E8J1I5H6G1N7U4S9R2K7K711、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】BCN5B1U4E3F1X1V3R3H4F5B6L5N5K7G4HS10Q5C6Q1H8U10P10F6D9I4O6A6I4X1F3ZV2Z7J9E8Z1Z10U8B9H10H5J4P4U1R2F812、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺结构类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】BCS9D10M9D7O10F1Y7Q4O8D4Q6I4V1B9T6HI4X7E7P8L7X6Y1E4N9U8Y7T3Q3K2W9ZV3J6P2E8W10L3S2T8Q9I6B6I7Z3Z1I1013、药店应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】DCQ4G4L4P2D6W5D6L9W7F1N1R6C10V2F8HJ2B8C3U3J2F7J6Q6W9X1P4K6D2A6E10ZM2W1W1A10E3H4Z9D2G3G8U8J9I5P8F314、（2016年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】CCS5R8J1N6J7B1Z4Q2D3Z7T8P6K2M10V7HK4Y1D5A1H9E9N8D8U7Y10G2C4D4T5Q9ZL7B6A4G3I10P7C8Z1B6U4F9O4L8A5A315、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】CCH1I9Y9L2C1U2O2W4E6T8J8Q10D7T6G10HW3G9P6Y1K2B4P9L1Z2O1Y5L5N9M9S10ZZ8K5V3S4I6K5E8L5S9P6F8R6L8C9C216、至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品

B.生产企业有特殊质量控制要求的药品

C.同一批号的药品

D.零货、拼箱的药品【答案】CCY2X3I8V10J7A3M5I2Y1P6J10E9P9H10K4HB8H6C4J10W2G10Z10P2K10I2W2Z9D6H8X10ZM10Q4R6I4Q3R1U9K2K9T4S8M4K4S9P117、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCO10V10H4D3F7U7C7F10B5L9Q3K5T7P3N9HF9I8H9P10U7C3T2H7M3C4E10B5F1V4R8ZM8X1U5U1G8O3N9A10W8I5O9F3B6I6H518、对申报生产的三批样品进行检验的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】DCZ6I8Y10B4B6T6Y8I2O4I8Y3T7R10X10E1HD8J2P4J4V9F3A4V2K4A1A4B1B7A7L4ZK3B6V10A1Q10P7Z5S8M6A6E6M6R5X4W119、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】DCI10Y1I3M8C8F1J7B9O6L9O2P6N10L8J4HJ8O5B8J2F8E3I3Y7N10Z7Z3K3Z10R7W3ZU4Q7O2C5L1G1F10S7Y2W3H2Y2J4W6N820、《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】BCD2P6M4S6D3L8G8F5A7U8J7J1X8Y9S2HC8Z8O8Y9A9P9M5T7W4L9U8C5W2W4B4ZU7U9A9S10Y4Y2P3M7Q9F6Q1Z2E7Y1V821、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACX6P2N3Z3O8B2G9I8E3G5C3K6L9B7J4HQ10Y8P9H4S8O9G5E4O10Q8M4G2S7H8J5ZG10Q6U4Y10W10U1R1V4Q6A8H10F5T7X7P1022、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中，该药品零售连锁企业行为合法的是

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCW6U2V5S1Z3P7P2P2Q5C9A4Z2H9M9J1HY5S7G7J4A10P2H2K6G9X4Z5A1M6N6Q6ZZ9I6F2G5P6O1X9E6W2N7O3K5W1C4B323、（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查【答案】CCL1K6M5C8R4I5X2Y10M10C9N8G4R9J2J4HR3M8V4M9X10H10N8I2M7N2N9J7A8H7E9ZN3Z8P8E8U10Q2U4X1N2N6P1G9V3X7M1024、血压计是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCX8T10I4I5G5X10N1P9A1R4B5A3U10E2B6HC4Z3O2U1F9Q6P4N4S2P6U1Z6Z1C9R6ZM2M6Q10P2R5V9R9M1S3P7F3T2G5B8J325、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCH1Z1C10I9A5M8L3O6V8J1T4U9R7E1Z8HS5N5G6J4Q10X5E3N8N6E7Q4S4C5S5W8ZD10R4S10Q8Q3C6U1U9L8B2U4W9E1O7T1026、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCE2B7S7Z1S5I1S7U9A4J3P5M7X4R4P5HT10O6T5A2A6B4E8W8A5B2D2O6Z9K9A2ZS3V9J5A3W4K1L1F5Z5J10Q4Y5S1T1F727、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】ACW1V4X5Y6G6J10D5W5T2O5P7W3U3K4B9HU9S6C4M1A10C5Z9R6Z2F4P7J4T5T4Q8ZJ2V5W8F1O4B5I8T6B7Q1P6P5E2X6C128、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】DCA2Y3Q9F2I10Y8A8B6F5Y7P4F6W2K4D5HC4C8D8J9J6A10N9Y5K6T1Q4B7U10O6D8ZH7Y10V5X5S8V1C3N5O5C6G1Z6D5O10V129、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】CCZ1J4I10O7U4E3Y10Z10Y8K7U4Y2L7V3F8HL9Y8D4V9N7E3E4D8D10G1X2P2B2U7G1ZA5X5F9N7Z3I5K5Z2C4K6O3H4W5N4U230、定点零售药店是指

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账【答案】BCA6C5F1W5I2F4A7Z5R2K8W10E10R2A6J1HG8C9A8R10X9F4Q3C6F6G4U7V3K3M4K2ZO2D8N10I9E2O10W9L5C5J1V10D4E6P3B331、对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A.药店经理

B.值班经理

C.店员

D.执业药师【答案】DCR6J7U8U8H10V2X6D6N6V10F5T2P4O4B8HK1F7O10H5H9D3C8U7T4I3A8N5M1L6X2ZK7X7G9W7V2H4E5E10S1C9J3H5K2T1Y132、根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括

A.药品、医疗器械质量管理规范认证

B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可

C.药品委托生产行政许可

D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构【答案】DCU5A4Q10J6R8D8E2Q2D10J7N10A4M4B8J8HC5W3H3O7Q10F1C9I9Y2S10S1H8S4L8F8ZN6U7P4G5L10H2I7T9G1T3W8T10P3B8T533、以下不是药品召回责任主体的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.境内药品生产企业【答案】BCO6T7B9W6V2L4F6T5V6D10V3P2V3O4L4HO5B7O2B9P8Q5L10Z7Q4S4O6T3A6M5T3ZB10Y5N10T1N1L6C7Y4Q2N8M3C2H1X1F334、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCV3I1Z3W5I6A9B3D7N6P3U3K9C6F9E4HL9H4Z7Z7S3Y8B8T2T8C9A10U7G7U2N2ZG10J1Q8V1Q6M7K1B1K3N6B7L4S9X5W335、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】BCC8E2T2M7A7L4L10O6E6S8B3A10R8L7B4HV7Y7W8B1D4N1W5C4Y5A10M1O7V3H10I4ZD5H6B6B4B5T2B8Z10O1N6V5D7B7J10P436、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACM1V4X8U10J1I7Z5E6P9H2B3O10I4F1D10HQ9S7S10B10U9L9U2X8H7K5Y6G7L5V6G1ZV3X5X6H9M6Z9E1L1P7M10Y7Q3F9J2L537、国家重点保护的野生药材物种分为

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】CCF3M4P3Y3Y10Z2L10M6O7D3C8F4R9X7B2HW3U1G8J8J2R2B5H8Y1G3Y10U10T1V5X3ZL5V3N10V5Y8D1J10Q2E3W5C8G3X7N9J738、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】CCX5N3Q8X10C2G10O5J6W9Y4E2Q9V5W5A9HO2G2K8S7G9G8C4X6T7D5M3W8R10N4T4ZP6A10H5J9T8T1X9Z3C9B3Q9K8K9I4P839、应当标示执行标准的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签【答案】BCG6D7V6D7G9H9O8R5S5U4Z1M5R1F4E8HV10F8C1X4Y8W10C8I6H9M5S2W7J10G7P7ZZ9Z3Y5A7X8G7D10A4P3P6O3H6Y7G1E1040、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.货值金额50％以上3倍以下的罚款

D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】BCH6O8Z9B3R9Y4N7T2J10F3C7K9A10A3I4HG5E2F4F4I4X10T4D6J4O8N5D2Z7X4H9ZG2Q6I8W4E10B8J7X10A2K3A10Q7P7B5B941、不得纳入基本药物遴选范围的是

A.麻醉药品

B.非临床治疗首选的

C.口服泡腾剂

D.生物制品【答案】BCG5J3A10J10F2F9L6Y9F4J2G4P10A2F5R10HZ1U2Q5G9K4J4R7M7I10Y7I1B9S6B6O3ZI7S7L9Z2X4C10T6B7O5U8K5X8R4Q1Y942、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【答案】CCU9T10Z1Z4L4O8R3J5D5K2W1H2D8A6X6HQ5Q8U1D4M1G5Y9Z7T10W9S8C8X2H4Z7ZZ1L5O2N1E10S8A9P9Z4U6G10H5C8O9I243、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】ACL5L7M9S9C10U5Y6A4Q1B9U8U5R8Y5D9HX6L1Z2R3E1S4D1G5L2W7I4H1N3S8S6ZD6A5H8C8Z1P3S1T9S10Y5U4L8Z9M3P744、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.具有生物等效性

D.应具有相同的处方工艺【答案】DCV6R2C2H9O7D2C3G5C5T10F1V8M4W2O7HI3V6C4U6N8G2A1A10M4W2G3Y1L2Y1I4ZV4L6E3Z9M10X5L4B7K9V6O8A5D9Y8A845、《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制范围

D.有效期限【答案】BCY1C7T3N3R8O1V2Z9Q6Z6F5G10B10Q9R5HP8Y4V10Y1F2F7X10S1U10G2Z4Y5F7R7M8ZM9K3T9D7O7I6U10M10C4Y9Q7T3J7T7R246、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林【答案】CCZ4F3F9N5Z4N9R9M9C1A6N2C7W5U8G3HZ9W2G8K8D2W4N10V1I5H7V4G7D9W8L2ZH10J3O4Z2G7I8Y9A5G4V9U10U8P7M8T247、《易制毒化学品管理条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCY5O2E4C4D10F9Z9D3C7N8P10U4I4V1P6HG5A5Q1E2B2Q4O7A3P1W1B9Q5R6B8S5ZL5I1M5R7W9U4X4R6W5A1F9I7W2W5H848、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU9F1N2I2W6D1Q10N5U6H3A2A6T9S2F10HZ3P7V10J5K2Y5G1O2H9A5C5S3W6V10Q6ZA9D5J4Y3R10Q3M6W6A4S2J1D8L7N1G149、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】BCT9K2R10Y1Z8N6T7U3S3D6E8S2O6I9G4HZ3K8D3G6T6G10Z4U2Z9H7T1J9P6U6O4ZL3G5H10Q3S8G3G3K3J2O5E6F7N6V4O350、根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是

A.交货单上所注的价格

B.企业内部所用物料名称和（或）代码

C.供应商和生产商（如不同）的名称

D.接收后企业指定的批号或流水号【答案】ACO9E2H4Z10S9J10X10K7H1M3S8L3S7C6U8HZ3L6B8G4Z7S2C7J10X10J10I5W5H7L10M9ZL8Z10P10G9O9D9C3H2C6H3N3Y4E6Z4A1051、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出，不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】ACY4T9V7Q10W1H9Q9A10Z8W2O2N8M9T7C1HP10C6H10N2D1A9J2Z4Q8R9N2K10B4A4I7ZY8Y9Y8Z9S6U1Y3U7N4J1H6T8Z10X4G452、《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开【答案】ACA6M6R9T5I1K10E1O4J8E4L10T8C8G2H9HA5M7W5Z7J9S8X2B5R8K6P7B3U1O9B10ZU2Q10L1F6Z10J5H6Z9D6A8W6Z4P5E1X553、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】BCT1L6Z8W9E7U5H2H4U4H2E4I5I5D4R10HM8N3M2X3C5P6U8X9H8E9B6H10B2P9I4ZC9X1P7F1V6G10U3B6W2F4I2A1C8I2P954、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所【答案】ACU5T6A3G3G10Y9U1S8Y7J5Y10M6G7G8T1HD2T3S2V7P2I8U7Z5Q6B5Y6C7Q4F8Y10ZQ4W9A7H6S8W9N1S7O3M6A7G5D7Z5R755、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCS6C10C6S8X9P5T10W6K3M6V2J2K8R2G2HO7K9M6N7U6U9M4S10M8Y4S3W10C4D2M5ZU4R3X10B3Z4E6A1G1C1T8S5M10Y5O2C356、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCS10M9R8H4F3M9B4L8I9A2W5E8T1D2X1HP7T3E2Q7B5M5K9S8E7P4L4C3A7P4A1ZP7F10I6N9V9Z3T8Y2M9L10G10T5W3Q2I857、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是

A.3日内

B.7日前

C.15日内

D.20日【答案】ACZ3G8F9I5G1S5X8S3M4R7R8U9Z4P2P9HM9H8T10V8Z9G7A6Z10E10T3M1H5B5U8Y5ZD1H10F6Y8Y7S6H10X8K6N1X8Q9Y8R7A258、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCN10E9M3X10X2Z4A9E10W2D8K2C7X2H2P8HW6C3I6Y3W7A10A3U1M7A5G4A9K8Q8Z9ZL10V9P6I8N3D1E10L8K7V3E3U5N4Q2V1059、审批核发药品批准文号的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACQ1R7H9B9J1D2B8C5U5Z2Y8C4V6D5C8HJ10B6J3P9L8K3Y6A9G2L1H1C10P9T1Z7ZU4N2S5K3H2L10K3M3P1V4B7M7K7N2A460、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCW10Y7P7I4H8P2C7W9U3H6F9U8P6W4F9HF9F4V4Q10T8V4H5I9C6O9I9Z5C3W3T3ZT7B10E8I4R6S7W5C6H10L4Z6K9I10L9A361、（2020年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】ACP7X5Y7E1T7A4I8U6N7J7E3B9R7U10R7HG2U7P6S8O2R7R5M10W2E1K1L8Y1I9T8ZE1G4A7R6G10A1H3X9Z8T7E1V1U4Z7B862、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.公平交易权

D.自主选择权【答案】CCT8M6F8O2T6T4J1Y9C9N10X3L9F4F2T7HH8P8Z2L10N1X4D6F8L7M9Q1B7T4G6Z4ZF8Y10L6Z9L2Y4M10V7U7U7T9C5A4C1E363、关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是

A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号（英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××）

B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次

C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明

D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销【答案】BCW2V4S5O9I9M6J4S9P8G4Z6Z6C5W5J4HH3L8C1X8T8A10V8H6P5P10K8C4L7W1N5ZU5I7M2Q5A9Y4X4K6O3P1Q3Q4F2A10Y264、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】DCY6Z2H5L2F6Q2V7X10D6A1E5J7Y9T8S6HP8M9G2G2G10K6Q3A6I4Y10P9O1F3J2V9ZC2E6K1Y9R4M8N9U3E9K7M7R8U7Q1U465、关于药品安全风险的说法错误的是

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险【答案】DCF5U7X8U3A9K2H6O3G9Q3T9F8E9F8P6HK5L10P7X2C2O6W3L6K4B4X4D5W1B10Y5ZO2R10W10S3J8E2B1F8K9X3S8W9H10U5O566、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCK10C3H1L10T1R8K2X10H1H3X10T6U8T10K3HB6A7M6X3K1P5A1M5N3E5F10W8L6I10O4ZX4F6U2M7I2V5R5F9C4E5R1Y1O10E8B1067、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACV4T5X1T3D10A5O6O5N6Y3T7X2D5M7Y2HG3C3O9D10D7S2Z1Q9R5D10H4C10J8Q5S4ZH9Z5V1U9T8J6Z7V7G1O9T9F8L9T10R1068、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCW10K4C6B5J4R1E9Y5I3Y5X6C8O1Z8C6HY2F6G5P10W8I10C4P4X6E1Y3E2C10Y10D3ZY4W7U1W10N1V8F9U4H8U6J3B1B1I8V469、《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”，接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。这属于

A.民事赔偿首负责任制

B.民事赔偿后负责任制

C.民事赔偿共负责任制

D.民事赔偿不负责任制【答案】ACB3Y6D7M6Y7G9B6M6L10I4B7R5X1L7P2HQ9D1B1N3K8Y2K7A5J10T8A1P8T5I1A7ZV3F1A6M1P2O9S2X4S6E7E7Y8V1L10O470、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须表明产地

B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】BCV2O10N4M5E10V3X6P5I1M3C3K7L1Z9B9HT7N4C3A6N5Y1S8F1G5Z6E10R5O2I6R3ZG2H7M3P9W1X8G2T10M4K4W5I3E5K4X371、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂

A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂

B.应没收甲诊所违法所得并处三万元以下罚款依法追究刑事责任

C.甲诊所不是中医综合医院未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂

D.在甲诊所拒不改正的情况下中医药主管部门可责令其停止执业活动直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动【答案】BCD6K5P2F8Q1F1I4B9F9C9P6Z2Z10C4X9HW10A1P5X10Z9B1F8S9Q4Q5U5N8S1R2N5ZB8B4I10C3T1P9L6T3C10H5S5C7A7E4D672、（2020年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】DCX1I9X9V6F1V10U1D6C8B9J7L2L4Y6Z2HF3I7Y10F1M8L2U2S2J6U10P1M7U5H4B9ZM2F6A4S1X3C4R8E1S7X3A4S3B6V9W173、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】BCT9W3B7J2X6O3M9I10O6D6V8C6U9I10B5HW4R6T10M1V6O6G7A2Z3L10K10F6V4M10I3ZT1M8C2U10T2U2P9Y8J7B7B9P2N3O5O174、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】DCJ10Y9S3K10P8X10L10T2V7S8R7A5C3Y6S6HM8A3X2Z6G8Z5O9E10P10L6D9S4S3S6F4ZG1H3M9O3F8Z6B2T7N2J4B4H3E3T9H375、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】BCI5U6O3Q7K5P4S7N5V8I7D3S3Y6G4E6HZ1D3O5I4Z3D8C9J3Y9H6E4T7O9A3K3ZQ1Z4H5N7F10I1Q6D1H9E6C5V3O1C4N1076、属于第一类精神药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.哌醋甲酯【答案】DCW3N3T5A6H6T8M5L2K10T6I8S10P9T2D2HX5D9R5M4N9Y4D3J7L4N4W3Y1M6I7W2ZY9F5F1Z7B6A10A10V6V4H1D2T3O10F4I977、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称【答案】CCO9T9U8X2C3P10U8C2L8P7W6M5M10O7T6HN8V3Y9I9C10M2O3V8Z9U5T3V4L3D7D2ZC2O1V4Q3I5R3W1N1Y5M10C2F6C10M1U278、以下关于“两票制”说法最准确的是

A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票

B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票【答案】DCF2M5H8Z1T5G9T3V10J8L4O4V6J3X4N10HI6O5A1H5F1K2H9F10U2G3S9F9J5V6D5ZP8X7L4I10P4G9D4U10K10B10U1I6G8O10E679、（2015年真题）根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】DCC4G2Y10Y3W5O9A6K4W3C2N3T10F4Y1W6HI1V6U4B5Q5K1N6O1W8G6G8C7A2E10X6ZW7X9G10U3S8P1K6N1P3E3S10U4A8N8V880、我国生产和使用的第一类精神药品是

A.γ-羟丁酸

B.布桂嗪

C.地西泮

D.镇痛新【答案】ACE4M10E1C2D2R5G4S10N6K8I4N4P7I3Z6HQ3V8B10Q5Z10A2X10N2A4J8E4K9D2K5T5ZF10N10C1S10G3K3B8E9Y9L5Q5F1R5N10G981、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询

A.【成分】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【禁忌】【答案】BCI9R5J7E6P7R8T3Y3D9M10A4L3C10T1S5HE5F2W7A2P2Z8J2H2K4Q6D1T10P8D8D9ZB3Y9N6O8D8E3U8I3P7L3K2K5E7Q8M782、能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】CCP6K2D7E2H3J4V10C10H9Q4P8U8K8X9E9HF1J7E1J4D1U6A1A9E1N3H2S6D10A7T3ZF3C10H10V3V2K1M7Y7R9W2P5C4S1L6K383、（2015年真题）按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCC3M4C6W8Z7N9R7D2O2A3X6A9P4I5M3HW5V7T6H9Q3B9J7G3V1R5C7R10M9K1M3ZD5O7W9X5N10P9S4V9L4O7G10M7W5R5H184、医疗机构配制的制剂可以

A.在医学、药学专业刊物做广告

B.邮寄销售

C.凭医生处方在本医疗机构使用

D.在市场上销售【答案】CCZ9B5U2A4L8X10P10Y6C3D7O4I10D8T5H9HS2M3M5N10X5C5O6K1M10Y9B7W4T1H10O2ZS7A4E10B1G6C8Z3V2T5F9Y3G4E3M7W785、根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

A.健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公开透明【答案】DCJ8Z4A5I8A4D6N3A9A9Z10Y1C3L6Q6M9HN5L1U9C7T2Y9M1D6Y8K10Y9R4Y4Q2L10ZI3F6R2L5H9D10M5I9Q2K5S10H3Y7X1D986、药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和甲类非处方药【答案】ACA10J10P2Y9H8E10D6F3H5G9I3A7R1K5A5HI5K10J2L6A9F8M6J4U4S8G5M9A4R9O8ZR7H8I9A5D1O10E8H8M1Y9T1Z6F6V3T887、属于第一类精神药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】CCB6M7P3W7J8T5D3Q7F8R5C10Z5H7U6H5HW4K9W8F1Z5N9D10K6U2L4P4K6Z2A5W8ZI3A3N5Y2E4P7V9U8E5U4I7J5H5O4R888、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】BCI5C5A5P7X7F2H7W5A6O3X8U3F2Z10G1HZ2N3F10R9T4N10J5P5J10Z10S8G8D10D8E8ZY10B8X7Q2T8Z10Z6L1I9H4D7S1M9P7D989、（2018年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是（）

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人【答案】CCN6Q6F2B10N2G9M6G2I5X4K8R8G5E6X9HG6D3Y2Y2B2D9K9K2D3Q9A8M7F4O7G2ZK8X1W3D6V5M2H10S2K9P9A9G2F2R8B590、药品经营企业的经营范围不包括

A.医疗用毒性药品

B.化学原料药

C.抗生素原料药

D.放射性元素【答案】DCU9H2R5S4H3V4X1V6W5J10N3H6H8U6M9HM2W7V9S4O4C1B5N7Q4I1G3T6G7O5C3ZK1D2I6A9J1W3G5L8F9X8H3L1D6L3C591、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】DCT5O3I6W2U1J6R9G8Y8Y10T1K3U7M4W5HR8N6J7C8A2B6X6D4A8I6A7G10H2Y1E9ZA10V2F4W1U6J5Y1Q9W9K5Y8P2T1Z9U592、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】BCS4J3G5Z1F10D9T1C2B9D6P6O3A9V3K1HE9V2A5Y7E10R3S2B5P8Q7Q10N4Z10V7S7ZT2K3T3L6W3C9V10N1C7G3Y8Y5F1L8J593、《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】ACR2D4G10X9W1L9J9T1D1U7I3H10G6X9E5HN9I9K1K6H3K6W4J7R5U9V10Z2J9J9Q2ZX2R5I6W10E5N8K5O6A9U3H7G10B7T3Z294、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的是

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.中医药管理部门

D.发展和改革宏观调控部门【答案】DCA8S2X7X1S1G9O7O6B4R2H10E8W6O10U3HM7C7Q9S3Q10F6S8P10N8O5H5T8J7U10Q3ZY3Y9I8D6M4F6Q3R3V7F10O10R2N1D4L495、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.基本药物目录

D.新农合目录【答案】BCR8O4G4A9J3I4G6E1U8B9L5Z5R9N1K6HV5H6D9X1L10V4M1E4L8O1F9W1G3K6P9ZT4H9V10I4S3V1W8I8K4X4N3H4R4K10B396、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查【答案】DCO9I7G2G3J10T2I8B1F8Q4C7O3N4E2N1HI5Q3M4H4X6X7U4W8L8F2L9V1Z1A9C6ZH10Y4B10Q10W4N3L2R9T2N9C2O7A1B7B497、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门【答案】CCF5O10L9V3X8J4P8A1Q5Q5T5A2T2F6M7HR9B6A1M1C4C3C9R8U2U4C3I6T9O7T8ZD2H5N9K6J9C7N7Q8J4M3H8G7G9F5Z998、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

D.处方药不得采用开架自选销售的方式【答案】CCC5W5A9O6S8N3N5N6P5B4V2H9G7J5Q7HU5Y2P5G9D8M8R7E9Y3D7L3R5S2S2M10ZG10C5I9W8M1Y2M9E6F3J1S3E6V5O8A899、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】BCJ9N9K9D7A10L5O2T3D8S8N8S5F9S5K3HO5C4M7W1J5Z1P8A4Q5E1H7G1J10D4S3ZQ9Z3K9X2Z9U5K9Q2I1Q6M8O5D9B7W2100、（2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】DCK3Q1W8R5K2R10Q6I10B5T6E2U8N10O3L3HX10G5F1W9S5H3W8B9E4T7K5I7W7N4R2ZV5O4V10V6M6K1V5P9F1K10X4E10W4K10K3101、首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】DCX10M10O4T7P6M10F1X10Y3K8W1Q1B8P10Q2HG8H3T7K3Y4C7I7W2E10W9A8B6I7X4N2ZX7Y9Z4L4Y3W4O7O3M3K6S1Q4X3W10O1102、指导全国执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】ACV4Q1G6O4Y4I9P2N9J7K3P8U6U10X5R4HG8A1K9E1N2E9S8K10K8V6Q10L5K7V3T1ZD1S5C8E10I7N8S2K9G10J8F2H9P5F6T9103、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】DCR1H1K2A9R6T9M5C7W5Z4U2W10U10R4I5HT9B1K8C6V9V1I7O4S6F1F9H6N10S6V1ZY4K4U6Z2Z9F9J9Q1D1A7Z3A2L4E2E2104、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A.其所在村医疗机构的执业活动中

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【答案】ACA7A3F2D5U2S4T5L5K2Q10B3E3V2E6D7HE5X2X6K10G10N9L8K6O9U10H4I1J1S6F1ZS6U10K7R1W9F2J4J4T4B6N2V7W1M7K8105、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACO7J5A2G4I1G5Z10D10H9S7U1M1P5W1F2HS5D5Z5G2A9R5A5L3N7S4R8S4R8H6X2ZY5S9J1G6I5T5N1Z7K10F6J10X3F9T4T6106、（2016年真题）欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应【答案】ACA10G3R8A10A6T6A10U8N10L7H8F2N10P5X5HO9Q10E5U6M2I9D8M1O5B1E10J6F4N5B10ZG10V2X7W3T9H8T7J1I2D7V6W5P5R10I4107、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请

B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请

C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样

D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样【答案】DCE3S3P3C5F2A8Z3B1Z4Z2G10X5C4D10G10HR9R10S8B5J4H10F8K5M9B6B5C6V8I5Z2ZV4U6F6F5A1N5A5R10C8P5S9O5V9F5N2108、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】CCZ4H4O3S7A3U3C2L9D1U5C9V9P8I10L8HR10N7U5G3J2K10E7P6W5B3D2M1V9F2U1ZX10F5F10T6N1T5Z9D1N2Z8Q1B5S2T3K6109、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是

A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购

B.应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物

C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种【答案】DCN3A4K8I1B2U1C8H4A8N9F3I2M5X1B3HW1C4T3L9R1Z7F8K10J2P7D1D6M7T6Y10ZY3F1G5Y7I8A9B4I5Z7R10S2U8M10M3L9110、根据《中药品种保护条例》可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】ACD3I2F1D1R9O4J6J10M2I4Z10K5Q9B2S1HD6C2Q8K6R10H2Q6Q2M1S10B4R4G8M6D4ZZ10N8N10X4G1W4E1R1E4E7W10F8P8P2Y9111、医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品的，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

A.定点生产企业购买

B.全国性批发企业购买

C.区域性批发企业购买

D.其他医疗机构购买【答案】CCP2C8G1M10P5S10C10J2V10B3B3Q3I4W10G1HJ8R4R3X8Q8C6L5U8G10J2U8V3L10Z6Y5ZA10K2A3K10G8L4Y9P6Y2N9X9L10W8G7O7112、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】ACX1X8L3C4O8O9H1L10B8K5C2B5Z4Y2X3HM6K6P1C9V2Z8Z10I3G8N5F9L6T5C10A9ZG6T10U7G5A10Z5T9G2H8O5H8P5I9R1B8113、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应【答案】DCS3T6U1G5M4L10B5K10Q6I6U9P3G4L3D10HS2N1I2R7Z2Y10P10C7K9J4I8R10N4R5F6ZT4H8F4H9M6Z5R1Z10O4I10V5B3E5O2L2114、麻醉药品和精神药品的目录由

A.国家药品监督管理部门制定和调整

B.卫生健康委制定和调整

C.公安部制定和调整

D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整【答案】DCK3Y3L7M7A4R4B8H9L7M4P6K8H5Q8T5HY6F6J8T1P6F10X2R2X9Q6D2Y2T3G3Y7ZL5N7I9D1H4W6Y8P4X2C2U8F6N8W3Z2115、（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A.中药一级保护品种

B.毒性中药饮片

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】CCW2M5L3O9E2V5F3Y9B4I1S7U9Z5S10K1HG8P7W1E5B6Q1F5G5R9J6D1T3T7K8B3ZB5K8J7P9L6Z7I1N1Z3I5N2N3C10S8L5116、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业【答案】CCL1U8V10J3H2O9K6H2F9L10L8X10L7U5D4HX10E3A9X4C9S1P5O2N1T5D4O5O6J3K7ZQ9I7M1M3X1F6W2F5B5E6K3D9G7Q1E4117、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的

A.5000元以下的罚款

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处5000元～3万元的罚款处【答案】BCU10T10Z6C1D4K4P10P8P6D9N8E9G8E5I7HU7I9X7R8H4G7U3N8W9Y1K8I2M2H4Q5ZL5B2M6O5L4I3J9W3J9W3Q7U9E5S9I1118、国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是

A.国食健注J20170012

B.食健备J201700001210

C.国妆特进字J20170056

D.国妆特字G20170020【答案】DCV4C6G7V9A9P8C10Q4Z8L7W8E5D5D4H1HR9Q5Y3L1Z3D5B3L7A9O5L7R8Q8O10M5ZN7F4V6M6E9I6G1O6Q3Q9S4G2S10W2B3119、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

A.进口药品批准文号

B.进口药品注册证书

C.进口药品许可证书

D.进口药品生产许可证书【答案】BCP10J7P7P8A8T10Y9G6J7C1T8D4R9O6E8HC9O6P8H1T10S3O6Q1H6M9B4I5Q3T6W5ZT9X1G9B2D5Z6X6E1I7J5F4L3U8G6U6120、抗菌药物分级管理目录的制定部门是

A.省级药监部门

B.国家药监部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCZ4V4M10G6T4P8B6R10G8J3D4M7Z3Z8B10HB9H9A8R3G7V3O5U1T1E2B3V6K2H7A10ZK10I5P9W10F5F2J2W10S1T2R5J4Q2F5B8121、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】ACV8D5U3Y7D2P6T7J3X9V6B3E7M6A5J9HZ10Y1O10M7L7K10I10R8E8M6D10U4M10L1X7ZR7K3V2J10P1G7N5D9G3Z4G2V1J8M6D4122、关于医疗器械经营许可证管理的说法，错误的是

A.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制

B.药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力

C.部分省市发布了“××市监械经营许××××××××号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号

D.部分省市已对《医疗器械经营许可证》编号的编排方式做出调整，改为“××市食药监械经营备××××××××号”【答案】DCT7I6T3D9N1M2S6Y2T4I6C7U9G7Z9O2HZ3Y5E3U9A2S10Y6F7H1F4V8L2F6X3O7ZP1F4B6G7L6X2I6V9H5X7V5P4I4H3G10123、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】ACR10U7Z8W2D3I6