质量体系自查报告

篇一：量体系自查报告质量管理体系自查报告为提高企业的信，强在市场的竞争能公据《疗械监督管理条》企的质量管理体系进行年度自，便产品在生产直至使用过程中存在的各种问，及采取预防和纠正措施进行改进和调，而户提供全方位的服。一、品量控制措施以及内部审核中对质量体系的审；本公司依《疗监督管理条》、《管理体要求》、《疗质量管理体系用于法规都是要》、《器械监督管理条》《疗生产监督管理办》《疗生产质量管理规》《疗欧盟指令》立管理体，定行管理评。理每年度不少于一。．好管，于质量追：仓库人员负责对库内采购的原材、加件及库内成品进行标；产负责生产区域内原材、制品、加件及生产线上的各种半成品及成品的标质对所有产品标识的执行情况进行检查监产车、管产品的可追溯性负.材料的标识材料入库库按类别登记入，做材料标，识容包：材料名称、地、应商、量、规格批次等有原材料要实行动态管每原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识。产过程的产品标识。产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参，便。。。装工序的标，品作过程，格生产计划单进行生对产加以相应的标。品的标识包装标识经工序检验合格的产，应加生、失期标号，各类信息每天上班时由专人负责更换并编。。中装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型包装的标识产品经工序的最终检验，其包装上注明生产批、产、效、品、品类型等标.追产品的追溯有两个方：用料的追溯和责任者的追.材料的追溯当产品出现异常情需所使用的材料进行追溯，据场部提供的产品名、产期、号，可到从配料到产品出库等质量信。

任者的追溯。责者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追，简操作工产检测由操作者自检来完成，作检验者相；则别追。产品出现异，定溯制造、验时，据等部门提供的信，对各工序工艺记，可至相应的制作、验。二、客调查及信息反馈．部的收、析理常信息的收、析：部据相关文件的规定直接收、析传递、处理日常的正常信：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结、理审、新律、、准信。于潜在的不合格的数据的收、析理执《正施控制程》有定。它内部信，提者可《息单》形馈给质管部进行分析和处。

调查方式据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调，解是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期并根据调查结果改进质量管理体，断高顾客的满意度，场后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分并责对有关纠正或改进措施实施跟相部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正和改进措施；若有顾客投、怨，《不合格品控制程》《正预防控制程》进行改善。从原材料采购到生、，格区域和状态标，批都有对应的生产批号，证的可追溯一发现不合格产品应能立即返。时走访客，耐听取意，同或有关部门进行现场调，细产品质量有关细，真记。累用户来、来和电迅等所提供的质量情.期召开质量，中售过程中出现的质量问题及时解决处，及馈给客户。

产品使用过程中用户对产品质量的反馈情：产品包装严，够产品的包装袋易撕，于；产、效期、批号等信息醒目清，该产品性能稳，开今没有出现消费者的不良反应反.

结论：然橡胶避孕套是传统产该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之，产计合、作、用便，理、生物、学稳，一够有效避孕和防止性病传播的优良产。三、良处：

．业执《疗不良事件监测管理办》指定（）人员，责位生、、用疗器械的不良事件信息收、告理工。．现医疗器械不良事件时填《医疗器械不良事件报告》，及时向省、药品不良反应监测中心报，括：介、用、不事件的跟踪随访情、户联系方、使的相关信、件可能的原因补救措施和改进方、企产同类产品名、识用情。、息、析档

质管部定期对全公司的质量信息进行汇、，出分析报，总和管理者代表并司的质量工作会议上进行信息发为质量管理体系持续改进提供依。质管部对信息的收、分析和处理的有效性负并查、、导协调各部门的信息管理。五、计的应用

生产技术部会同质官部等部确统计技术的应用场，根用场合确定适用的统计技术。针对选用的统计技，各实施部门应制定具体的应用方案和程，实。数行整理归纳伪存真，成、形进行统计分，断、高质。六．年司产品质量跟踪情况．业品质量的控制措施以及对产品质量的审查情：我公司生产的天然胶乳橡胶避孕套产品自年以，格《疗监督管理条例》国准规定的要求进行生产品质量进行有效控，格质量关，保符合质量要。公导重视质量的意识，公据和建质量管理体，继上海优胜德认证公司的量管理体系、北京中大华远认证公司和的，部格按照质量手册的要求执，年程序文件要求做一次企业质量体系内，有记。．产用的过程用对产品质量反馈的情：天然胶乳橡胶避孕套产品在使用过程，公销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得，公品的透明、软均在逐步提，明于其他避孕套生产厂家生产的产。．品期检、常检验中产品的质量情；级品药品监督部门产品市场抽检情况本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进一况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检。日出厂检验过程检员严格按照该产品的检验规程进，未发现不合格的现。．品追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情：公通质管理体系中标识和可追溯性程序文件的建，司材料、成成品的产品标、验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控，证品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯。

．业到的有关产品质量的信、分析及所采取的措施及验证情况：据部门的记录及统计分析显该自开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到。据部门的质量反馈情况，户产品的满意度达到％其为非质量原获准产注册以来至今未发生退货现。，们户反馈的信息进行分类整，其产品具有建设性的意，们非常珍惜并认真对.客户在实际使用过程中的需，在生产过程中严格把握操作细节并据产品性能重新调整了工艺参以满足用户在使用中的不同要保了司品更的质务大从在竞争激烈的市场上占有一席之。以上是我公司对避孕套产品进行质量跟踪的情况汇今我继续以增强顾客满意为基本目，持为本的管理理严产过程的工艺控制喝要；强产品的质量跟踪和工艺改，时产品的最新信，加含量，产量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基。总之，量的运，升品的品，加理力也强了公司内部的凝聚，使公司上下一为我们所定的质量目标而努。过和总，提质量体系的有效性和符合，时将加强定期评审质量目标的实现情对公司的相关组织结、系文、、源变化作出判要时按计划进行适当的调整和更并相应的措施，持体系的持续改进及其完整性和符合从促产品的大。年体系自查报告年量体系自查报告根据出口玩具生产企业质量许可证的审核要，合标，合业实际情，们年，车、键进行了内部质量的全面核，的是好的，量体系运行正常并发挥了重要的督察作。项标准得到了全面缝纫贯彻执现场管理逐步达到了规范化的要，品稳步提质识以深入人心并变为全体员工的自觉行。检查内个质量手程件覆盖的全部内容以及质量体系的运作情检查方：看过程的相关记，看工艺文件的情，看管理情，查品质存在的主要问题：分现场还需要进一步整，品类标识还需要进一步细，键岗位的记录还需要进一步完，要设备和仪器的保养使用还需要规，材库没有设置不合格材料存放。通过这次内部审，们为据一些新的标需强检验人员的学习培，格进口国的标准进行产品质量的把强和突出产品一致性的标对品的放行严格制度程序，符坚决不能流入下道工，不行出要制度纪确保产品的质。年篇质量管理体系自检自查报告

小汽车维修中心年质量管理体系工作自检自查报告年，以集团公司质量方确优安、力行承、断创、强客满为，格集团公司的质量方针和各项质量目，部都能认真贯彻执行标准，照手册和质量管理体系的要求运，盖准的全部要，源上能满足需要，责，部接口关系得到有效协，过沟通和外部沟，大顾客的要求得到满计划基本完成了集团公司下达的质量目，力实现了质量管理体系的有效执行和持续改.一、年量目标完成情况我们根据集团公司总的质量方，合企业的实际制定高、、取、的质量方，最质量和最高的效率保持企业旺盛的生命，顾注为焦点实现我们对顾客的承。实团公司的质量方针和的质量目，修各部、组绕总的质量目标制定了相应的分目，定行考核评制以规范、序、件理为原则的质量管理体，调门的质量管理工，门职责明，通序。（）年基本上实现了年初提出的质量目，、工千人重伤率为；、工千人死亡率为；、灾事故发生率为；、济履约率％；、客处理率、键人员持证上岗率；、用、、具率；、存完好率不低于％；、类、、物率不低于％、客率不低于％、车返修率不高于％、级维修停厂车天不超过规定时；、级一次上线检测合格率。（）户度调：、过客户电话回访及满意度调客满意度为％、户为；（）、备：、强管，据需要有计划地有步骤地对计量器具实行周期检确保了量值传递的准确。、生、备进行检、，保设、施安全有效运，建应的检、护；

、据标准化建设的要，期防设、备、，保设、备的有效，建应的检、护；（）场、库制度健，物整齐有帐、、相。、供期进行选、价格按检验规程检，保件质.、车修过程，格三制，好保在修车辆的技术状况和行车安全，年发生过维修质量纠。、日产经营活动，格安全生产的各项规章制度和操作规，三象。、立服务管理机，备专、职服务人，来往电、、函处理。、取形、式质量管理教，强工量理意识二、年量管理评审工作主要质、量达成情过业绩和维修质；顾意度评，括顾客信息反馈处理评质理有效、宜、分；纠正、防施持改系统；方行了评.以上内，各门、组年来的质量管理工作进行了认真的自检自，部能按质量管理体系要求开展工各文件和资料都得到有效控，各项质量记录都按文件要求形员素得一的，进质量管理体系的有效运行。三、作在的问题虽然在年各部、班组都能按质量管理体系文件要求去执，级和资料都得到有效的控各经过认真学习培，工都有一定的提但，工过程仍在以下问：、量体系的培训内容及方法需进一步改，年部顾客满意度调查，查偏，能整体目标评定需，工量管理体系中客户满意度调查工作重视不，中年度平均满意度的调查覆盖面偏。、分对质量管理体系理解不对程序的执行力度也需进一步加。、取措施：（）断全员对全面质量管理体系的教育培训力，高认