2FZG-66盘方形真空干燥机安装运行性能确认方案与报告

确认/验证文件编号：JT-SMP-06-159-00页码：第1页，共17页FZG-66盘真空干燥机确认方案（安装IQ、运行0Q、性能PQ）2020年06月TOC\o"1-5"\h\z起草人: 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日生效日期：年月日药业有限公司目录TOC\o"1-5"\h\z概述 3.目的 3.3. 范围 3.…4职责 3…5实施确认的条件 4…6培训 5…7风险分析 6.…安装确认(IQ) 7•…运行确认(0Q) 11•.…性能确认(PQ) 15....11确认时间进度安排 1.8...12偏差/变更处理 19...13再确认周期 19...14确认结果的评审与确认结论 19.15附件 20...\o"CurrentDocument"16.确认/验证证书 21...1.概述1.1设备系统描述设备名称：真空干燥机 型号：FZG-66生产厂家：常州市润邦干燥设备科技有限公司设备结构：真空干燥箱山主体、门、管路系统、控制系统等儿大部份组成。设备特点：主体为卧式长方形，山内外二层组成，有利于干燥过程的预热干燥和连续 操作，蒸汽先进入夹套管道预热，同时将管道输运过程中的冷凝水通过夹套疏水阀排 放。1.2主要技术参数有效容积：6.5m3内室尺寸LXWXH(mm):1700X1830X2190外形尺寸LXWXH(mm):1780X1940X2230设计温度:W120°C工作真空度：0.04、0.07Mpa工作温度：W80°C极限真空度：一0.09Mpa2?目的通过确认，保证FZG-66盘方形真空干燥机安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。3.范围本方案适用于前处理提取车间 2号生产线FZG-66盘方形真空干燥机安装、运行和性能的确认。4职责公司成立确认小组，负责该确认方案的起草、实施、组织与协调，负责确认结果记录 与评定，负责完成确认报告。姓名部门及职务确认小组职务确认工作中职责工程部经理小组长负责组织起草确认方案及确认报告设备档案管理员组员负责开箱验收确认工作，建立设备档案。设备管理员组员负责设备日常维护保养及设备维护计划的执行

姓名部门及职务确认小组职务确认工作中职责设备操作人员组员确认实施人设备操作人员组员确认实施人质量部QA人员组员负责确认工作过程中现场监控及复核工作质量部QC人员组员负责确认工作过程中检验工作，完成检验记录。5实施确认的条件5.1相关文件文件名称编号检查结果存放处FZG-66盘方形真空干燥机设备买卖合同有口无口工程部FZG-66盘方形真空干燥机标准操作规程JT-S0P-01-148有口无口生产部FZG-66盘方形真空干燥机标准清洁规程JT-S0P-07-148有口无口生产部FZG-66盘方形真空干燥机标准维修保养规程JT-S0P-02-148有口无口生产部设备开箱验收管理规程JT-MS-04-004有口无口工程部设备安装调试管理规程JT-MS-04-001有口无口工程部评价标准：设备确认需建立相应的标准规程，且执行的是现行版本。确定人确定日期年月曰5.2确认设备所需仪器、仪表一览表仪器、仪表名称编号证书编号校验有效期至6培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并 做好培训记录。培训讲师培训地点培训时间年月曰

培训内容：FZG-66盘方形真空干燥机安装、运行、性能确认方案参与培训人员序号所在部门姓名序号所在部门姓名培训效果评价评价人评价日期年月曰确认人确认日期年月曰7风险分析由于是新购进设备，需对IQ、OQ、PQ阶段进行首次确认，通过各阶段所列举的相关项LI进行风险控制点分析，根据《质量风险管理规程》失败模式影响分析法以便确定确认 方案中的确认范围和程度，具体风险分析如下表：

风险项目风险分析严重程度(S)可能性(P)可检测性(D)分值(SXPXD)风险控制措施或确认项目人员培训确认人员未经培训或培训不到位，导致设备确认不能完成。43224低加强操作人员的培训和考核，实行现场监督检查。烘箱主体各部件若缺失或连接不合理正确，导致设备难以有效运行。53345中列入安装确认加热系统若材质及组装不合要求，影响加热效果并易受污染。44232中列入安装确认控制系统若材质及部件组装不合要求，控制系统缺失，影响操作安全及易受污染。53345中列入安装确认各部分相关建造材料若材质不合要求，影响生产及产品质量。43448中列入安装确认若基本操作失效，影响设备正常运行。43336中列入运行确认每次干燥量：2150kg/次若与设计不符，影响产能。55250高列入性能确认使用温度：50-120°C若与设计不符，影响干燥效率。55250咼列入性能确认工作真空度0.04Mpa-0.07Mpa若与设计不符，影响干燥效率。55250高列入性能确认&安装确认(IQ)&1设备开箱验收确认按《设备开箱验收管理规程》要求进行开箱验收确认工作，并及时填写设备开箱验收记录(见附件)。在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书和合格

证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书等，归档并保存，检查并确认资料 是否齐全，是否与实物一致，存放是否正确。开箱验收与文件资料检査表序号文件名称检査结果验收出现偏差或遗漏所采取的措施标准登记号验收后文件存放处1设备开箱验收记录2设备购置购销合同3FZG-66盘方形真空干燥机使用说明书4FZG-66盘方形真空干燥机产品装箱单5FZG-66盘方形真空干燥机产品合格证6FZG-66盘方形真空干燥机使用手册&2设备安装要求确认检查设备安装是否符合设计规范。设备安装要求确认序号项目要求检査结果1主体内胆为SD6rnm的304不锈钢压力容器：夹套为6“6mm的304不锈钢容器。优质医用硅橡胶密封条；510mm铝镁材料制作的设备保温层。2门体门板为5“10mm的SUS304快开柱销门：优质碳钢板制作的门加强筋；门安全联锁装置内置耐高温气缸（双扉互锁机动门，压力安全联锁）。3电器控制系统根据用户要求进行设置的温度变送器•急停开关•紧急停止按钮。4管道系统角座式气动阀：与设备配套。另有换向阀、电磁阀、疏水阀、单向阀和压力表。6控制柜、操控箱.触摸屏具有良好密封，防尘、防水、防漏电。

7压力表、温度表量程与工况相适应8安装地点前处理提取车间2号生产线155室9机器就位按设计图纸安装就位10安装空间机器四周留出足够空间供操作和维修11机器部件各机械部件无松动或脱落现象12设备外观要求兀整，无缺损现象。13机器外表面平整光滑，不应有明显损伤。14配件配件齐全，无缺损。15控制调节机构用途明确、标示清晰检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日&3公用工程确认公用工程符合要求，包括水、电、汽等。应记录实际测量的数据，如电压、频率、压 力等。设备公用工程要求确认序号项目要求检査结果1工作真空度0.04~0.07Mpa2极限真空度—0.090Mpa3蒸汽0.3Mpa4检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日&4建造材料产品接触表面确认检查建造材料和产品接触表面的材质证明，确认所有建造材料符合 设计要FZG-66盘真空丁?燥机女装、运行、性能确认方案求，所有产品接触表面都符合工艺要求并且不影响产品质量和安全。设备主要部件材质检査表序号1i材质要求检查结果1内胆304不锈钢，各26mm（压力容器）。2夹套304不锈钢，6“6mm（压力容器）。3密封条优质医用硅橡胶4设备保温铝镁材料，SMIOmnu5外装饰板304不锈钢，8$2mm（美观大方）。6门板SUS304,6$10mm检杳人： 检杳日期： 年 月曰复核人： 复核日期： 年 月曰&5设备调试根据《设备安装调试管理规程》要求进行设备调试，并做好调试记录。见 16附件。8.6安装确认小结对安装确认如存在的偏差，需将偏差进行描述列表；并对安装确认整个过程进行小结 评价和建议。安装确认小结偏差:建议:评价:评价人:日期： 年月曰9•运行确认（0Q）9.1运行确认前的准备9.1.1IQ工作确认IQ工作已经成功完成，如果有任何偏差，在继续进行 0Q工作之前也已经得到妥善解 决。IQ工作确认序号检查项LI要求检查结果1安装确认IQ已完成必须先行完成2安装确认IQ偏差所有偏差已关闭，或虽未关闭，经评估不会对运行确认造成影响。检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日9.1.2设备仪表.测试仪表校准确认确认在IQ部分中确认的所有系统的仪表在执行 0Q工作时，仍然在校准有效期内。设备仪表和测试仪表校期确认

序号编号名称规格有效期至类别检查结果1压力表设备仪表2压力表设备仪表3真空压力表设备仪表4测试仪表检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日9.2安全设备确认与系统有关的所有安全设备、报警和联锁装置都正常工作。如果某项测试可能对 人员或机器造成危险，那么应当在0Q方案中注明不进行所述检查。安全设备序号安全防护部位要求检查结果1存在并具备功能2存在并具备功能3存在并具备功能检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日9.3基本操作确认运行确认通过按钮或PLC,测试机器的基本操作。如果是使用 PLC进行控制，则应测试PLC的大部分功能。基本操作确认

序号操作项目描述要求检查结果1打开蒸汽、真空泵等能源管道上的阀门。打开排污阀，排除蒸汽管道的冷凝水。阀门开关灵活不泄漏2检查设备仪表是否正常设备仪表指针能灵活转动检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日9.4运行确认小结对运行确认如存在的偏差，需将偏差进行描述列表；并对运行确认整个过程进行小结 评价和建议。10.1性能确认前的准备10.1.1IQ和OQ确认IQ和0Q在进行PQ前都已完成，如有偏差也已经得到解决。IQ、0Q工作确认序号检查项目要求检査结果1IQ、0Q确认已完成2IQ、0Q偏差所有偏差已关闭，或虽未关闭，经评估不会对运行确认造成影响。检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日10.2性能确认的项LI和方法10.2.1确认的项目：确定产品干燥程序有关的参数，如温度、真空度及干燥时间等，以 确保产品生产过程中的达到标准水分所需的时间。10.2.2确认方法10.2.2.1检查设备状态标志牌是否挂正常标志。检查房间是否挂清场合格证，清场合格 证是否在有效期内，如不在，应重新进行清洁消毒。10.2.2.2应检查设备、阀门、仪表是否正常，管路是否畅通，是否有漏。10.2.2.3检查各阀门是否处于正确的启闭位置。复检无误后，方可操作使用。10.2.2.4在料盘上均匀的布上料，浸膏量不超过 3cm度为宜。10.2.2.5上料完毕后，装料盘平放于干燥箱内。10.2.2.6依对角线方式依次均匀地旋转干燥箱内的旋柄，关好箱门并锁紧。10.2.2.7开启真空泵，打开与干燥箱连接真空阀门；抽真空。10.2.2.8打开箱顶蒸汽阀，开启冷凝水排放旁通（打开冷凝水排放阀），待冷凝水排放 尽后即关闭旁通阀。10.2.2.9干燥过程中控制蒸汽压力为 0.03、0.lOMpa,真空度为-0.05~-0.lOMpa,温度为FZG-66盘真空丁?燥机女装、运行、性能确认方案70、75°C干燥4小时后每隔30分钟取干燥物料测水分，记录干燥时间和干燥参数。1022.10干燥结束后，关真空阀门。10.2211缓打开放空阀。10.2.2.12待箱内呈常压(真空表指示“0”后，方可打开箱门。干燥记录物料名称物料批号干燥日期项訂干燥情况时间干燥开始时间?干燥4小时后?????????■?蒸汽压力(Mpa)真空度(Mpa)温度(°C)水分(％)物料名称物料批号干燥日期项U干燥情况时间干燥开始时间?干燥4小时后????■??????蒸汽压力(Mpa)真空度(Mpa)温度(°C)水分(％)物料名称物料批号干燥日期项U干燥情况时间干燥开始时间?干燥4小时后????■??????蒸汽压力(Mpa)真空度（Mpa）温度（°C）水分（％）结论：确认人： 日期：复核人： 日期：10.3性能确认小结性能确认如存在的偏差，需将偏差进行描述列表；并对运行确认整个过程进行小结评 价和建议。性能确认小结项目开始时间结束时间确认相关人员的培训年月曰年月曰安装确认/IQ'JI：'年月曰运行确认/OQ年月曰年月曰性能确认/PQ■[JJ1!年月曰12偏差/变更处理确认过程中如果出现偏差和变更，应立即通知验证小组并对偏差和变更进行详细记 录，分析偏差产生的根本原因、进行影响分析并提出解决方法。所有偏差和变更得到有效 处理，并且已被批准和关闭、确认后方可进入下一步骤。原始的《偏差处理单》和《变更 申请审批表》经过批准后必须附在最终的确认报告中。13再确认周期凡出现以下情况，设备均要再确认。13.1影响药品质量关键部位进行改动及修理后，必须进行确认。13.2正常使用时，每3年进行一次确认。14确认结果的评审与确认结论验证领导小组对结果进行综合评审，做出确认结论，发放确认证书，并确定设备的 再确认周期。对确认结果的评审应包括：确认试验项LI是否有遗漏确认实施过程中对确认方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？确认记录是否完整？确认试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需要做进一步 的补充试验?日期:评定人日期:FZG-66盘真空干燥机确认报告（安装IQ、运行0Q、性能PQ）目录TOC\o"1-5"\h\z概述 3目的 3.3.范围 3.……4职责 3.……5实施确认的条件 4..…6培训 5 7风险分析 6……安装确认(IQ) 7 运行确认(0Q) 11性能确认(PQ) 1511确认时间进度安排 18...12偏差/变更处理 1.9…13再确认周期 19...14确认结果的评审与确认结论 19..15附件 2Q....16.确认/验证证书 21....1.概述1.1设备系统描述设备名称：真空干燥机 型号：FZG-66生产厂家：常州市润邦干燥设备科技有限公司设备结构：真空干燥箱山主体、门、管路系统、控制系统等儿大部份组成。设备特点：主体为卧式长方形，山内外二层组成，有利于干燥过程的预热干燥和连续 操作，蒸汽先进入夹套管道预热，同时将管道输运过程中的冷凝水通过夹套疏水阀排 放。1.2主要技术参数有效容积：6.5m3内室尺寸LXWXH(mm):1700X1830X2190外形尺寸LXWXH(mm):1780X1940X2230设计温度:W120°C工作真空度：0.04、0.07Mpa工作温度：W80°C极限真空度：一0.09Mpa2?目的通过确认，保证FZG-66盘方形真空干燥机安装并运行后，工作性能符合生产工艺和 生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。3.范围本方案适用于前处理提取车间 2号生产线FZG-66盘方形真空干燥机安装、运行和性能的确认。4职责公司成立确认小组，负责该确认方案的起草、实施、组织与协调，负责确认结果记录 与评定，负责完成确认报告。姓名部门及职务确认小组职务确认工作中职责工程部经理小组长负责组织起草确认方案及确认报告设备档案管理员组员负责开箱验收确认工作，建立设备档案。设备管理员组员负责设备日常维护保养及设备维护计划的执行

姓名部门及职务确认小组职务确认工作中职责设备操作人员组员确认实施人设备操作人员组员确认实施人质量部QA人员组员负责确认工作过程中现场监控及复核工作质量部QC人员组员负责确认工作过程中检验工作，完成检验记录。5实施确认的条件5.1相关文件文件名称编号检查结果存放处FZG-66盘方形真空干燥机设备买卖合同有口无口工程部FZG-66盘方形真空干燥机标准操作规程JT-S0P-01-148有口无口生产部FZG-66盘方形真空干燥机标准清洁规程JT-S0P-07-148有口无口生产部FZG-66盘方形真空干燥机标准维修保养规程JT-S0P-02-148有口无口生产部设备开箱验收管理规程JT-MS-04-004有口无口工程部设备安装调试管理规程JT-MS-04-001有口无口工程部评价标准：设备确认需建立相应的标准规程，且执行的是现行版本。确定人确定日期年月曰5.2确认设备所需仪器、仪表一览表仪器、仪表名称编号证书编号校验有效期至6培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并 做好培训记录。培训讲师培训地点培训时间年月曰

培训内容：FZG-66盘方形真空干燥机安装、运行、性能确认方案参与培训人员序号所在部门姓名序号所在部门姓名培训效果评价评价人评价日期年月曰确认人确认日期年月曰7风险分析由于是新购进设备，需对IQ、OQ、PQ阶段进行首次确认，通过各阶段所列举的相关项LI进行风险控制点分析，根据《质量风险管理规程》失败模式影响分析法以便确定确认 方案中的确认范围和程度，具体风险分析如下表：

风险项目风险分析严重程度(S)可能性(P)可检测性(D)分值(SXPXD)风险控制措施或确认项目人员培训确认人员未经培训或培训不到位，导致设备确认不能完成。43224低加强操作人员的培训和考核，实行现场监督检查。烘箱主体各部件若缺失或连接不合理正确，导致设备难以有效运行。53345中列入安装确认加热系统若材质及组装不合要求，影响加热效果并易受污染。44232中列入安装确认控制系统若材质及部件组装不合要求，控制系统缺失，影响操作安全及易受污染。53345中列入安装确认各部分相关建造材料若材质不合要求，影响生产及产品质量。43448中列入安装确认若基本操作失效，影响设备正常运行。43336中列入运行确认每次干燥量：2150kg/次若与设计不符，影响产能。55250高列入性能确认使用温度：50-120°C若与设计不符，影响干燥效率。55250咼列入性能确认工作真空度0.04Mpa-0.07Mpa若与设计不符，影响干燥效率。55250高列入性能确认&安装确认(IQ)&1设备开箱验收确认按《设备开箱验收管理规程》要求进行开箱验收确认工作，并及时填写设备开箱验收记录(见附件)。在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书和合格

证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书等，归档并保存，检查并确认资料 是否齐全，是否与实物一致，存放是否正确。开箱验收与文件资料检査表序号文件名称检査结果验收出现偏差或遗漏所采取的措施标准登记号验收后文件存放处1设备开箱验收记录2设备购置购销合同3FZG-66盘方形真空干燥机使用说明书4FZG-66盘方形真空干燥机产品装箱单5FZG-66盘方形真空干燥机产品合格证6FZG-66盘方形真空干燥机使用手册&2设备安装要求确认检查设备安装是否符合设计规范。设备安装要求确认序号项目要求检査结果1主体内胆为SD6rnm的304不锈钢压力容器：夹套为6“6mm的304不锈钢容器。优质医用硅橡胶密封条；510mm铝镁材料制作的设备保温层。2门体门板为5“10mm的SUS304快开柱销门：优质碳钢板制作的门加强筋；门安全联锁装置内置耐高温气缸（双扉互锁机动门，压力安全联锁）。3电器控制系统根据用户要求进行设置的温度变送器•急停开关•紧急停止按钮。4管道系统角座式气动阀：与设备配套。另有换向阀、电磁阀、疏水阀、单向阀和压力表。6控制柜、操控箱.触摸屏具有良好密封，防尘、防水、防漏电。

7压力表、温度表量程与工况相适应8安装地点前处理提取车间2号生产线155室9机器就位按设计图纸安装就位10安装空间机器四周留出足够空间供操作和维修11机器部件各机械部件无松动或脱落现象12设备外观要求兀整，无缺损现象。13机器外表面平整光滑，不应有明显损伤。14配件配件齐全，无缺损。15控制调节机构用途明确、标示清晰检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日&3公用工程确认公用工程符合要求，包括水、电、汽等。应记录实际测量的数据，如电压、频率、压 力等。设备公用工程要求确认序号项目要求检査结果1工作真空度0.04~0.07Mpa2极限真空度—0.090Mpa3蒸汽0.3Mpa4检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日&4建造材料产品接触表面确认检查建造材料和产品接触表面的材质证明，确认所有建造材料符合 设计要

求，所有产品接触表面都符合工艺要求并且不影响产品质量和安全。设备主要部件材质检査表序号1i材质要求检查结果1内胆304不锈钢，各26mm（压力容器）。2夹套304不锈钢，6“6mm（压力容器）。3密封条优质医用硅橡胶4设备保温铝镁材料，SMIOmnu5外装饰板304不锈钢，8$2mm（美观大方）。6门板SUS304,6$10mm检杳人： 检杳日期： 年 月曰复核人： 复核日期： 年 月曰&5设备调试根据《设备安装调试管理规程》要求进行设备调试，并做好调试记录。见 16附件。8.6安装确认小结对安装确认如存在的偏差，需将偏差进行描述列表；并对安装确认整个过程进行小结 评价和建议。安装确认小结偏差:建议:评价:

评价人:评价人:日期:年月曰日期:9•运行确认（0Q）9.1运行确认前的准备9.1.1IQ工作确认IQ工作已经成功完成，如果有任何偏差，在继续进行 0Q工作之前也已经得到妥善解 决。IQ工作确认序号检查项LI要求检查结果1安装确认IQ已完成必须先行完成2安装确认IQ偏差所有偏差已关闭，或虽未关闭，经评估不会对运行确认造成影响。检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日9.1.2设备仪表.测试仪表校准确认确认在IQ部分中确认的所有系统的仪表在执行 0Q工作时，仍然在校准有效期内。设备仪表和测试仪表校期确认

序号编号名称规格有效期至类别检查结果1压力表设备仪表2压力表设备仪表3真空压力表设备仪表4测试仪表检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日9.2安全设备确认与系统有关的所有安全设备、报警和联锁装置都正常工作。如果某项测试可能对 人员或机器造成危险，那么应当在0Q方案中注明不进行所述检查。安全设备序号安全防护部位要求检查结果1存在并具备功能2存在并具备功能3存在并具备功能检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日9.3基本操作确认运行确认通过按钮或PLC,测试机器的基本操作。如果是使用 PLC进行控制，则应测试PLC的大部分功能。基本操作确认

序号操作项目描述要求检查结果1打开蒸汽、真空泵等能源管道上的阀门。打开排污阀，排除蒸汽管道的冷凝水。阀门开关灵活不泄漏2检查设备仪表是否正常设备仪表指针能灵活转动检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日9.4运行确认小结对运行确认如存在的偏差，需将偏差进行描述列表；并对运行确认整个过程进行小结 评价和建议。10.性能确认(PQ)10.1性能确认前的准备10.1.1IQ和0Q确认IQ和0Q在进行PQ前都已完成，如有偏差也已经得到解决。IQ、0Q工作确认序号检查项目要求检査结果1IQ、0Q确认已完成2IQ、0Q偏差所有偏差已关闭，或虽未关闭，经评估不会对运行确认造成影响。检查人： 检查日期： 年 月 日复核人： 复核日期： 年 月 日10.2性能确认的项LI和方法10.2.1确认的项LJ:确定产品干燥程序有关的参数，如温度、真空度及干燥时间等，以 确保产品生产过程中的达到标准水分所需的时间。10.2.2确认方法10.2.2.1检查设备状态标志牌是否挂正常标志。检查房间是否挂清场合格证，清场合格 证是否在有效期内，如不在，应重新进行清洁消毒。10.2.2.2应检查设备、阀门、仪表是否正常，管路是否畅通，是否有漏。10.2.2.3检查各阀门是否处于正确的启闭位置。复检无误后，方可操作使用。10.2.2.4在料盘上均匀的布上料，浸膏量不超过 3cm度为宜。10.2.2.5上料完毕后，装料盘平放于干燥箱内。10.2.2.6依对角线方式依次均匀地旋转干燥箱内的旋柄，关好箱门并锁紧。10.2.2.7开启真空泵，打开与干燥箱连接真空阀门；抽真空。10.2.2.8打开箱顶蒸汽阀，开启冷凝水排放旁通(打开冷凝水排放阀)，待冷凝水排放 尽后即关闭旁通阀。10.2.2.9干燥过程中控制蒸