2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试冲刺提分卷精选一（带答案）试卷号8

2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试冲刺提分卷精选一（带答案）一.综合考核题库(共35题)1.中药(所属章节：第九章中药管理，难度：3)

正确答案:指在中医药理论指导下用以养生保健和防病治病的药物。2.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药

根据上述信息，“港药”正红花油是

A、假药论处

B、假药

C、劣药论处

D、劣药

正确答案:A3.依照GSP规定，跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是(所属章节：第十三章药品经营监督管理，难度：3)

A、主管药师

B、执业药师

C、副主任药师

D、主任药师

E、以上均不对

正确答案:B4.处方药(所属章节：第二章药品及药品管理制度，难度：1)

正确答案:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品5.特殊管理药品包括（章节：第八章特殊管理药品的管理，难度：2）

A、麻醉药品

B、精神药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

E、药品类易制毒化学品

正确答案:A,B,C,D,E6.新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品（章节：第五章药品管理立法难度：2）

正确答案:正确7.国家对培育中药材持（）态度(所属章节：第九章中药管理，难度：1)

正确答案:鼓励8.新时期卫生事业方针的重点是用药安全。（）（章节：第十四章医疗机构药事管理难度：2）

正确答案:错误9.药事管理学科具有(所属章节：第一章绪论，难度：3)

A、自然科学性质

B、社会科学性质

C、人文科学性质

D、管理科学性质

E、自然科学和社会科学性质

正确答案:B10.特殊管理药品中，可卡因属于（）药品(所属章节：第八章特殊管理药品的管理，难度：3)

正确答案:麻醉11.药学技术人员处方审核的内容主要是：(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：2)

A、用药的安全性

B、用药的有效性

C、用药的经济性

D、用药的方便性

E、用药的稳定性

正确答案:A12.特殊管理药品中，吗啡属于（）药品(所属章节：第八章特殊管理药品的管理，难度：2)

正确答案:麻醉13.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称：(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：2)

A、复核检验

B、不定期检验

C、委托检验

D、抽查性检验

E、仲裁性检验

正确答案:D14.药物研究开发的风险包括哪些？（章节：第六章药品注册管理，难度：2）

A、生命风险

B、投资风险

C、生产风险

D、人员风险

E、社会风险

正确答案:A,B15.药事管理从医药管理中分离出来，始于(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：2)

A、公元前11世纪中国西周建立六官体制

B、17世纪英国皇家药学会的建立

C、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

E、以上都不是

正确答案:C16.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）。(所属章节：第一章绪论，难度：1)

正确答案:GSP17.药品注册(所属章节：第六章药品注册管理，难度：4)

正确答案:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。18.哪种药材属于二级保护野生药材物种(所属章节：第九章中药管理，难度：2)

A、羚羊角

B、麝香

C、龙胆

D、石斛

E、猪苓

正确答案:B19.药品召回分两类，即（）召回和责令召回(所属章节：第七章药品上市后再评价，难度：1)

正确答案:主动20.《药品生产质量管理规范》2010年修订规定，质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少年从事药品生产和质量管理的实践经验。(所属章节：第四章药学技术人员管理，难度：3)

A、3

B、4

C、5

D、6

E、7

正确答案:C21.中国执业药师协会成立的时间为(所属章节：第三章药事组织，难度：2)

A、2000/2/1

B、2001/2/1

C、2002/2/1

D、2003/2/1

E、2004/2/1

正确答案:C22.《中华人民共和国药品管理法》制定的目的是（章节：第五章药品管理立法，难度：3）

A、加强药品监督管理

B、维护人民用药的合法权益

C、维护人民身体健康

D、保障人体用药安全

E、保证药品质量

正确答案:A,B,C,D,E23.申请审查的药品广告，必须通过（《》）《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品广告审发布标准》、国家有关广告管理的其他规定。(所属章节：第十一章药品信息管理，难度：5)

正确答案:广告法24.硕士需从事药学或中药学专业工作满一年才可以参加执业药师考试（章节：第四章药学技术人员管理难度：2）

正确答案:正确25.某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

鉴定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是

A、应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B、应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C、应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D、应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

正确答案:A26.药品不良反应报告时限描述错误的是(所属章节：第七章药品上市后再评价，难度：4)

A、发现新的或严重的药品不良反应

/事件，应于发现之日起15日内报告

B、一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起一个月内完成上报工作

C、发现新的或严重的药品不良反应

/事件，应于发现之日起30日内报告

D、一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作

E、其中死亡病例须立即报告

正确答案:C27.知识产权(所属章节：第十章药品知识产权保护，难度：5)

正确答案:指公民、法人或其他组织对自己的智力劳动成果所享有的占有、使用、处分和收益的权利。是基于创造性智力成果和工商业标记依法产生的一类民事权利28.有下列哪些情形时，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：（章节：第八章特殊管理药品的管理，难度：3）

A、未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的

B、未依照规定报告种植情况的

C、未依照规定储存麻醉药品的

D、未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的

E、对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的

正确答案:A,B,C29.不得发布广告的药品有（章节：第十一章药品信息管理，难度：5）

A、批准试生产的药品

B、军队特需药品

C、SFDA明令停止或禁止生产的

D、医疗机构制剂

E、特殊管理的药品

正确答案:A,B,C,D,E30.一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A、多加药用淀粉生产降压药

B、药品超过有效期

C、外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D、多加矫味剂生产儿童退热药

正确答案:D31.特殊管理药品中，司可巴比妥属于（）药品(所属章节：第八章特殊管理药品的管理，难度：3)

正确答案:第一类精神32.张某因视力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请假该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

如果该项零售药店不统一退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是

A、继续协议合角

B、向卫生行政部门提请仲裁

C、请求消费者权益保护协会调节

D、向人民法院提起诉讼

正确答案:B33.下列属于注销执业药师注册的情况的是(所属章节：第四章药学技术人员管理，难度：4)

A、取得《执业药师资格证书》并已注册的

B、受到表彰