规范化药房制度

药品采买管理制度一、为严格把好进货质量关，保证依法购进药品并保证药质量量，制定本制度。二、采买药品须严格执行《药品管理法》及其实行条例，坚持“按需进货、择优采买、质量第一”的原则，保证药品购进的合法性；三、采买药品时必然选择合格的供货方，对供货方的法定资格、执行能力、质量信誉等进行检查和议论，还须向供货商议取加盖公司原印章的《药品生产赞同证》或《药品经营赞同证》、《药品生产质量管理规范证书》或《药品经营质量管理规范证书》和营业执照的复印件，并建立合格供货方档案；四、购进药品时要审查所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；五、采买药品时对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的考证，并做好记录；六、采买药品应签署采买合同，并有明确质量条款，采买合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提早签署明确质量责任保证协议；七、购进的药品必然有合法真切的单据，做到票、帐、货各项内容符合，并按日期次序归档寄存，单据应按规定保存至超出药品有效期一年，但不得少于二年；八、对购进药品的品名、剂型、赞同文号、生产批号、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立圆满的购进记录，购进记录必然注明药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录应按规定保存至超出药品有效期一年，但不得少于二年；九、购入首营品种还应向供货商议取加盖公司红色印章的药品赞同文号证明文件、质量标准和该批号的药品查验报告书，并填写“首营品种审批表”，进行药质量量审查，经质量管理人员和本单位直接负责人审查赞同后方可购进；十、购进入口药品时，要有加盖供货单位质管机构原印章的《入口药品注册证》或《医药产品注册证》和《入口药品查验报告书》或注明“已抽样”的《入口药品通关单》复印件；十一、购进特别管理药品应严格依据国家有关规定执行。药品查收管理制度一、为保证购进药品符合有关质量要求，把好药品入库质量关，制定本制度。二、查收药品应由专职的质量查收员负责，在待验区内进行，做到实时查收。三、特别管理药品和名贵药品应由双人进行查收。四、查收时应依占有关法律、法例规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：1、药品的包装标签或所附说明书应有生产公司名称、地点、品名、剂型、规格、赞同文号、生产批号、生产日期、有效期、药品成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、积蓄条件等。未注明有效期或改正有效期的按劣药办理，查收人员应拒绝收货。2、查收整件药品包装中应有产品合格证。3、查收入口药品时，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份、注册证号、并有中文说明书，还应有《入口药品注册证》或《医药产品注册证》、《入口药品查验报告书》或注明“已抽样”的《入口药品通关单》复印件，入口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品入口批件》复印件，入口药材应有《入口药材批件》复印件。以上赞同文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。4、查收特别管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的表记和警告说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警告语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有表记。5、查收中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。中药饮片标签应注明品名、规格、产地、生产公司、生产批号、生产日期。实行赞同文号管理的中药饮片还应注明赞同文号。6、查收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂查验报告书。不得用电脑打印查收员姓名，而要署名或盖印。五、查收员要实时、正确做好购进药品及销退后回药品的查完工作。查收时必然逐批比较药品和原始凭据查收，并详尽填写查收记录，查收记录要规范、圆满、术语正确，内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、赞同文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量情况、查收结论、查收员署名等项目。查收记录应保存至超出药品有效期一年，但不得少于三年。六、查收药品应按规定进行抽样检查，查收抽取的样品应拥有代表性。对查收抽取的整件药品，查收达成后应加贴显然的查收抽样标志，进行还原封箱；对购进不足整件的药品，须逐盒（瓶、支）进行检查。七、对查收不合格的药品，应马上填写《药品拒收通知单》，报质量管理部门或质量管理员审查办理。八、查收合格的药品，查收员应在“药品查收入库通知单”上签字或盖印，并注明查收结论。库房保存员凭查收员署名或盖印的“药品查收入库通知单”办理入库手续，对货单不符、质量异样、包装不牢固或损坏、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量管理部门或质量管理员。药品积蓄管理制度一、为保证对药品仓储实行科学、规范的管理，正确、合理地使用库房，保证药品积蓄质量，制定本制度。二、依据安全、方便、节俭、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品积蓄时，严格按要求堆垛，且不得超重和超高，库房内不得出现管理人员无法抵达或不可以实行有效控制的管理死角。药品堆垛的距离要求（五距要求）：1、药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于

30厘米；2、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于

30厘米；3、药品与地面的间距不小于

10厘米；4、采用货架寄存药品的，在保证库房墙壁干燥、光洁、平展的情况下，货架可靠墙摆放，其靠墙侧面应装有间隔板面；5、同一货位不同样品种或批号的药品货垛之间应保持必然的空隙，以便于积蓄搬运和养护管理；三、应设置温湿度条件合适的恒温库。常温库温度在0-30。C之间，阴凉库温度≤20。C，冷库温度在2-10。C之间，各库房相对湿度应控制在35%-75%之间。依据药品积蓄条件要求，应将药品分别寄存于常温库，阴凉库，冷库。对有特别温湿度积蓄条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的积蓄质量。四、按药品性能，对药品应实行分区、分类积蓄管理。详尽要求：1、药品与非药品、内用药与外用药应分区寄存；2、易串味、性能相互影响的药品要分库寄存；3、中药饮片应设专库；4、危险药品应专库寄存，并有安全消防设备。五、药品的积蓄实行色标管理；待验品、退货药品区-黄色；合格品区、待发药品区-绿色；不合格品区-红色。六、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中堆码，不同样批号药品不得混垛。七、依据季节、天气变化，做好库房温湿度管理工作，每天上、下午准时各一次察看并记录“库房温湿度记录表”，并依据库房条件实时调治温湿度，保证药品积蓄安全。八、特别管理药品，应专人保存、专帐记录，并有显然标志。九、实行药品的效期积蓄管理，对近效期药品应按《近效期药品管理制度》的要求办理。十、对积蓄中发现有质量疑问的药品，应马上将药房陈设和库存的药品集中控制并停售，并实时通知质量管理人员进行办理。十一、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应独自寄存，专帐记录，并有显然标志。十二、保持库内环境货架的洁净卫生，按期进行清理和消毒，库区内必然装备足够的消防器材，以及防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变设备。药品陈设管理制度一、为保证陈设药质量量，方便花销者购药，制定本制度。?二、陈设药品的货架及柜台应保持洁净和卫生，防范人为污染药品。?三、营业场所应装备监测和调治温湿度的设备、设备。每天检查药品陈设条件与环境，每天上、下午准时对营业场所的温湿度进行察看记录，发现不符合药品正常陈设要求时，应实时调控。?四、药品应按品种、剂型或用途分类摆放，种类标示应放置正确，字迹清楚。?五、需冷藏的药品应寄存在符合规定的冷藏设备中。?六、不合格药品不可以陈设在货架及柜台。?七、特别管理药品应专柜寄存，双人双锁，有安全防盗设备。?八、拆零药品寄存于拆零专柜，并保存原包装的标签。?九、陈设药品应防范阳光直射，对寄存条件有特别要求的药品（如避光、密闭、阴凉等）应放在营业场所内相适应的地点。药品养护管理制度一、为规范药品仓储及陈设药品养护管理，保证药质量量，制定本制度。二、装备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应拥有高中（含）以上文化程度，并经初级以上药学知识的培训。三、坚持以预防为主、除去隐患的原则，做好药品的养护工作，防范药品变质无效，保证所销售药质量量安全、有效。四、养护员应按药品积蓄要求检查药品积蓄、陈设条件能否合理。每天做好药库药房的温湿度监测和调控工作，依据温湿度情况采用相应的通风、降温、除湿、加湿等调控举措，并做好记录。如所经营品种积蓄条件有特别要求，应按其包装标示要求积蓄。五、养护员对付库存、陈设药品按期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（如每个月一次），并做好养护检查记录，记录保存二年。六、由质量管理人员填写《重点养护药品目录》，确立要重点养护的药品品种，对主营、首营品种及近效期、易霉变、易潮解的药品实行每个月养护检查一次。七、对近效期的药品，按《近效期药品管理制度》的要求进行催销。八、对中药饮片应按其特点，采用干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。九、建立设备设备的管理台帐及档案，对各样养护设备设备按期检查、保护、养护，并做好记录，记录保存二年。十、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，并报质量管理人员前进复查办理。十一、建立健全药品养护档案，并按期解析，不断总结经验，为药品积蓄养护供给科学依据。药品处方分配管理制度一、为规范药品处方分配操作，保证销售药品的安全、有效,制定本制度。二、处方分配人员必然药学专业技术人员，非药学专业技术人员未经培训不得从事处方调剂、分配工作。处方审查员须拥有药师以上药学专业技术职务任职资格。三、销售药品要严格恪守《药品管理法》及其实行条例，并正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，确实保护花销者的健康和合法权益。四、药学技术人员审查处方时应当仔细逐项检查处方前记、正文和后记书写能否清楚、圆满，并确认处方的合法性。关于不规范处方或不可以判断其合法性的处方，不得调剂。五、药学技术人员对付处方用药合适性进行审查。审查规定作皮试的药物，处方医师能否注明过敏试验及结果的判断；处方用药与临床诊疗的能否符合；能否有重复给药现象；能否有暗藏临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。六、药学专业技术人员经处方审查后，认为存在用药安全问题时，应见告处方医师，请其确认或从头开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当署名，同时注明时间。药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并实时见告处方医师，但不得私自改正或许配发代用药品。关于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。七、药学专业技术人员调剂处方时必然做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年纪；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊疗。药学专业技术人员在达成处方调剂后，应当在处方上署名。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家眷进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量、发药日期及使用限时等内容。八、处方应当依据有关规定稳当保存。一般处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年。处方保存期满后，经主管领导赞同、登记备案，方可销毁。九、拆零药品销售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。十、特别管理药品的分配必然按《特别管理药品的管理制度》执行。首营公司和首营品种审查制度一、为保证本单位经营行为的合法性，保证购进药品的质量，把好药品购进质量关，制定本制度。二、采买员负责首营公司和首营品种的资料收集，质量管理人员负责资料审查。三、首营公司：是指与本单位首次发生药品供需关系的药品生产公司或药品经营公司。首营品种：是指本单位向某一药品生产公司首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。四、对付首营公司的资格合法性及其质量保证能力进行综合议论审查，以便从进货渠道上保证药品进货质量。五、对首营公司的资料应作以下审查：1、《药品生产赞同证》或《药品经营赞同证》所载公司名称，是否与《营业执照》相附，如属更名情况，应查证有无更名证明文件；2、公司法定代表人及注册地点，《药品生产赞同证》或《药品经营赞同证》与《营业执照》能否符合；3、公司规模、历史、生产情况、产品种类、质量信誉的情况，能否经过GMP认证或GSP认证，并索取加盖公司原印章的《药品生产赞同证》、《营业执照》以及《药品生产质量管理规范证书》（GMP认证证书）或《药品经营质量管理规范证书》（GSP认证证书）的复印件；4、《药品生产赞同证》、《营业执照》、GMP证书或GSP证书能否在有效限时内。5、与本单位进行首次业务联系供货单位的药品销售人员应供给加盖公司法定代表人印章或署名的法人委托授权书原件，授权书写明授权范围和有效限时，还应供给销售人员身份证、购销员证复印件，以上资料都应加盖公司原印章。6、收集好所有资料后，填写《首营公司审查表》，附上有关资料报质量管理人员和公司负责人审批，有关人员都应签署建议、姓名和日期。五、对首营品种的资料应作以下审查：1、购进首营品种时，应向生产公司索取加盖药品生产公司原印章的证照、药品赞同文号赞同文件、生产批件、质量标准、GMP认证证书、价钱批文或省级物价部门登记证明的复印件和药品最小包装、标签、说明书的样板，认识该药品性能、用途、查验方法、积蓄条件及质量信誉等。2、药品货源渠道必然是合法的药品生产公司生产或合法的药品经营公司经营的药品；3、药质量量标准必然依据法定的国家标准或地方标准；并供给该品种标准的复印件，注明标准号及版本。注意查对所依据的质量标准与药品赞同证明文件中所规定的标准能否符合；4、国产药品必然有药品赞同文号，注意鉴识赞同文号格式能否规范；入口药品必然有注册证号；凡属“国家中药保护品种”的，必然供给《药品保护品种证书》；药品赞同文号必然供给该品种的赞同证明文件，并注意查对；5、填写《首营品种审批表》，并附上收集的资料，送质管人员和公司负责人审批，有关人员都应签署建议、姓名和日期。6、对首营品种建立质量档案，第一批来货要向供货公司索取该批号药质量量查验报告书。六、首营公司和首营品种必然经质量审查赞同后，方可睁开业务来往，购进药品。处方管理制度为确实加强处方管理，提高医院处方质量，更好睁开合理用药，特制定医院处方管理制度。1、处方只有拥有处方的医师才能开具，其他人员不得开具和修给。2、严格执行有关文件处方量的规定，严禁开大处方和人情方。3、医生开处方必然依据患者病情，不得提取回扣或提成。4、门诊处方应包括姓名、性别、年纪、地点、诊疗等各项内容，不得缺项，其中地点乡村应写到村，市、县、乡镇应写到门牌号。5、处方上的药品名称，规格、数量、用量用法、给药方式均应正确填写，除外用药可以每次用量不填外，其他不得缺项。6、处方改正后，医生应签全名，字迹清楚，不得只签姓。并应签上日期。7、对麻、精、毒、放和危险药品处方严格执行国家法例和医院文件，发现有滥用问题和违纪现象要实时上报。8、麻醉药品、精神药品必然使用专用途方，麻醉药品必然由有麻醉处方权的医生才能开具。9、药剂人员应严格审方，发现有配伍禁忌和不合理用药要实时与医生交流，对广泛现象应实时向医教科反应。10、药剂科负责保存处方，一般药品处方保存一年，精神药品处方保存两年，麻醉药品处方保存三年。11、医教科和药剂科共同督查管理处方质量。12、关于违犯上述制度的，由医院有关部门办理，违犯国家法律的，依法办理。处方分配操作规程1、处方分配工作应由拥有必然理论知识和实质操作能力的药剂士或药师担当；处方审查发药的对外窗口工作应由专业理论知识扎实、实质工作能力强和有调剂工作经验的药师或药师以上专业技术人员担当。2、接收处方时，应仔细逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清楚、圆满，确认处方的合法性。3、对收费处电脑录入进行查对，检查能否正确无误，若有错误应退回改正。4、对处方用药合适性进行审查，审查内容包括：（1）对规定必然做皮试的药物，处方医师能否注明过敏试验及结果的判断；（2）处方用药与临床诊疗的符合性；（3）剂量、用法的正确性；（4）采用剂型与给药门路的合理性；（5）能否有重复给药现象；（6）能否有暗藏临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（7）其他用药不合适情况。审查无误后方能进行处方分配，审查认为处方有不妥时应与开方医师联系，医师改正并在改正处署名后方可进行处方分配。5、调剂处方时应仔细、仔细、快速、正确，同时必然做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年纪；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊疗）；不得估计取药，严禁用手直接接触药品。6、严格恪守查对制，处方分配好后的药品应经另一人进行查对无误后方可发出，发出的药品必然在药袋上注明患者姓名、药品名称、用法、用量，整瓶或整盒的药品要注明用法、用量。处方分配人和核对发药人均须在处方上签全名或加盖专用签章，若值班时期一人分配查对发药则应双署名。7、发出药品时应按药品说明书或处方用法，向患者进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。8、审查处方时，关于不规范处方或不可以判断其合法性的处方，不得调剂；认为存在用药不合适时，应见告处方医师请其确认或从头开具处方后方可调剂；发现严重不合理用药或许用药错误，应拒绝调剂，实时见告处方医师，并应当记录备案，还应当向医务科报告。9、依据《处方管理方法》及医院有关规定执行。拆零药品管理制度一、为方便花销者合理选购药品，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，制定本制度。二、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不可以明确注明药品名称、规格、吃法、用量、有效期等内容的药品。三、营业场所应建立专门的拆零柜台或货架，并装备必要的拆零工具，如药匙、乳钵、瓷盘、药袋、医用手套等，保持拆零专柜或货架及拆零用工具的洁净卫生。四、拆零前应检查药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。五、拆零后药品应集中寄存于拆零柜台或货架，不得与其他药品混放，并保存原包装的标签；销售时应在药袋上写明药品名称、规格、吃法、用量、有效期等内容，查对无误后，方可交给顾客。六、应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品名称、剂型、批号、有效期、数量、拆零初步日期、拆零经办人等。七、拆零后的药品不可以保持原包装的，必然放入拆零药袋或药瓶，注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等项目，拆零药品不得混批。八、拆零前应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。九、销售过程中如发现药品外观质量异样如变色、裂片、发霉等，应马上停止销售，并报质量管理人员办理。十、药品拆零销售人员必然熟悉所售药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项等，坚持问病卖药，防范发生售药差错事故。药品效期管理制度1、目的：明确药品效期的管理制度，保证药品安全、有效。2、范围：临床应用的所有药品。3、责任者：所有药学技术人员，有关部门负责人。4、程序：4.1、药库采买人员必然采买明确注明有效期的任何药品，并对每批到库药品进行效期查收，且做好记录。4.2、各部门负责人应经常检查库存药品的效期，且对所有在库药品的效期均注明（效期表）。库存药品要按批号分开寄存，掌握先进先出或近期先出原则。4.3、各部门对有效期在12个月以内药品应有明确的一览表，且实时和临床有关科室联系，尽量保证在效期内使用，又不给医院造成经济损失。4.4、所有从事药品分配的药学人员均仔细查对药品效期，对无效期和过期药品严禁发放给临床或病人。近效期药品管理制度一、为防范药品的过期无效，保证药品的积蓄、养护质量，制定本制度。二、本制度所指的近效期药品为：1、药品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；2、药品有效期在二年以下，距有效期不足6个月的。三、近效期药品在库积蓄时应悬挂“近效期药品标志牌”。四、近效期药品在库积蓄时期，药品养护员应按月填报“近效期药品催销月报表”；并按近效期药品的有效限时在“近效期药品提示牌”相应的月份栏内挂上该药品的标志牌。五、对近效期的药品应按月进行催销。六、对近效期药品应加强养护管理、陈设检查及销售控制。七、实时办理过期无效品种，严格根绝过期无效药品售出。对到达有效期截止日期的过期无效药品，应按《不合格药品的管理制度》进行办理。特别药品管理制度一、为加强特别管理药品的经营管理工作，有效地控制特别管理药品的进、存、销行为，保证依法经营，制定本制度。二、特别管理药品，包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品及放射性药品等四大类。三、特别管理药品的购进１、必然从拥有相应合法资格的药品生产公司或经营公司购进，并索取有关证明资料，建立档案。２、购进特别管理药品包装的标签或说明书上必然印有规定的标识。３、应实行双人查收制度，开箱检查必然二人共同操作，并做好查收记录。四、特别管理药品的积蓄与保存1、特别管理药品必然积蓄于专用库房或专柜，双人双锁，专帐记录，专人保存；专库应装备安全防盗举措。2、应加强特别管理药品的帐货管理，做到帐物符合，如发现差错应仔细查找原因，并按规定实时向药监、公安部门报告。五、特别管理药品的销售1、麻醉药品的每张处方注射不得超出二平常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超出三平常用量，连续使用不得超出七天。麻醉药品处方应书写圆满，字迹清楚，签写开方医生姓名，配方应严格查对，配方和查对人员均应署名，并建立麻醉药品处方登记册，处方保存三年备查。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。需使用麻醉药品止痛的危重病人，须拥有卫生行政部门核发的《麻醉药品专用卡》方可为其配药。对违犯规定、滥用麻醉药品者有拒绝发药，并实时向当地卫生行政部门报告。2、精神药品应依据国家的有关规定，凭盖有本医疗机构公章的医师处方限量销售。除特别需要外，第一类精神药品的使用每次不得超出三平常量，第二类精神药品的使用每次不得超出七天常用量，销售及复核人员均应在处方上署名或盖印，处方保存两年备查。六、不合格的特别管理药品按规定办理报告、确认、报损、销毁等手续。本医疗机构需报损、销毁的特别管理药品必然向县卫生局行政部门提出申请，在卫生行政部门督查下进行销毁，并对销毁情况进行登记。质量事故办理和报告制度一、为保证本单位质量事故的实时办理，防范因药质量量问题造成本经济损失和危及花销者健康，制定本制度。二、质量事故，是指药品经营过程中，因药质量量问题而致使的危及人体健康或造成经济损失的情况，质量事故按其性质和结果的严重程度分为：重要事故和一般事故两大类。三、重要质量事故：1、违规购销假劣药品，造成严重结果的；2、未严格执行质量查收制度，造成不合格药品入库的；3、由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、损坏、污染等不可以再供药用，造成重要经济损失的；4、销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。四、一般质量事故：1、违犯进货程序购进药品，但未造成严重结果的；2、保存、养护不妥，致使药质量量发生变异的。五、质量事故的报告程序、时限1、发生重要质量事故，造成严重结果的，由质量管理负责人在小时内上报药监部门及卫生行政部门；2、质量管理有关人员应仔细查清事故原因，并由质量管理负责人在2日内向药监部门作第一版面报告；3、一般质量事故应在当天报质量管理人员，由质量管理人员认真查清事故原因，实时办理。六、发惹祸故后，质量管理人员应实时通知各有关岗位人员采取必要的控制、拯救举措。七、质量管理负责人在办理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有遇到教育不放过，未制定整改防范举措不放过。不合格药品管理制度一、为加强不合格药品的控制管理，严防不合格药品的售出，保证花销者用药安全，制定本制度。二、质量管理负责人负责对不合格药品实行有效控制管理。三、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：1、药品的内在质量(含量测定、理化鉴识、微生物测定)不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。四、质量不合格药品不得采买、入库和销售。五、质量管理部或质量管理员在检查过程中发现不合格药品，应出具药质量量报告书或不合格药品通知单，实时通知仓储、药房等岗位马上停止出库和销售。同时将不合格药品集中寄存于不合格药品库（区），挂红色表记。六、在药品查收、积蓄、养护、陈设、销售等过程中发现不合格药品，应寄存于不合格药品库（区），挂红色表记，实时上报质量管理部门办理。七、药监部门督查检查、抽验发现的不合格药品，应马上停止销售，同时将不合格药品放入不合格药品库（区），挂红色表记，做好记录，等待办理。八、对证量不合格的药品，应查明原因，分清质量责任，实时制定与采用纠正、预防举措。九、不合格药品应按规定进行报损和销毁，并填写“不合格药品办理审批表”。1、不合格药品的报损、销毁由质量管理部门一致负责，其他岗位不得私自办理、销毁不合格药品；2、不合格药品的报损、销毁由仓储部门提出申请，填报不合格药品报损有关单据；3、不合格药品销毁时，应在质管负责人和有关岗位人员督查下进行；销毁特别管理药品时，应在药监部门督查下进行。十、仔细、实时、规范地做好不合格药品的办理、报损和销毁记录，记录应稳当保存最少五年。药品不良反应报告与监测管理制度一、为加强经营药品的安全看守，做好药品不良反应监测管理工作，保证人体用药安全、有效，制定本制度。二、药品不良反应（英文缩写ADR），主假如指合格药品在正常用法、用量的情况下出现的与用药目的没关或不测的有害反应。三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用惹起的副作用、毒性反应及过敏反应等。四、药品不良反应的报告范围：1、上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品惹起的所有可疑不良反应；2、上市五年以上的药品，主要报告该药品惹起的严重、稀有或新的不良反应。五、各岗位人员应注意收集所经营的药品不良反应的信息，实时填报药品不良反应信息表，上报质量管理员。六、质量管理员应按期收集、汇总、解析各岗位人员填报的药品不良反应信息表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告；国家对药品不良反应实行逐级、按期报告制度。严重或稀有的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。人员健康情况管理制度一、为保证药品有关工作人员的身体健康，保证所经营药品不受人为污染，制定本制度。二、每年应按期组织一次全面健康体检，凡直接接触药品的员工必然依法进行健康体检，药品查收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，对患有传患病，皮肤病及精神病的人员，应实时调离工作岗位。三、健康体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，体检结果及健康证（复印件）应归档保存备查。四、严格依据规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或替检行为。有关记录