ISO9001-2000标准培训教材

ISO9001：2000标准培训教材

目的:1.掌握质量管理体系的术语2.正确理解标准的要求3.熟练运用标准的知识

作成：李义梅日期：2004－111、质量量管理体系系标准的的产生早在五十十年代末末美国在在军用产产品的质质量管理理和质量量保证经经验基础础上发布布的美国国军用标标准MIL--Q-9858。基于相同同概念的的各种质质量体系系标准不不断发展展起来，，英国根根据其早早期质量量体系标标准，国国防部的的DEF--STAN05的经验，，在1979年发布BS5750。1987年，以BS5750为蓝本的的ISO9000系列标准准的正式式问世。。一、ISO及ISO9000系列标准准简介2质量体系系标准的的发展演演变可简简列如下下：MIL--Q-98581959年美美国军用用标准（（质量大大纲要求求）AQAP1969年北北约联合合质量保保证出版版物ANSIN45.21971年美美国国国家标准准协会和和美国机机械工程程协会ASME分别发布布了系列列有关原原子能发发电和压压力容器器生产方面面的质量量保证标标准。CSAZ2991975年加加拿大标标准协会会BS57501979年英英国国标准协协会ISO90001987年国国际标准准化组织织ISO90001994年国国际标准准化组织织ISO90002000.12.15国际标准准化组织织32、国际标准准化组织（ISO）及ISO9000族标准ISO（InternationalOrganizationForStandardization）——国际际标准化化组织的的缩写，，也是国国际标准准的代号号。9000———发布标标准的顺顺序号。。系列标准准———由若干干个既有有区别又又有联系系的标准准组成。。ISO是一个由由90个国际标标准机构构组成的的世界范范围的联联合体，，其成员员包括欧欧共体和和欧洲自自由贸易易联盟的的所有成成员，美美国、日日本、中中国、新新加坡等等。ISO的总部设设在日内内瓦，各各工作人人员来自自各成员员国。4技术委员员会176和ISO9000系列起草标准准的主要要工作由由不同的的技术委委员会完完成，负负责质量量管理和和质量保保证的技技术委员员会TC176成立于1979年，旨旨在发展展一套通通用的质质量管理理体系标标准———ISO9000。ISO9000族标准是是由ISO//TC176（（国际标准准化组织织质量管管理和质质量保证证技术委委员会））制定的的所有国国际标准准，该标标准族可可帮助组组织实施施并有效效运行质质量管理理体系，，是质量量管理体体系通用用的要求求和指南南。53、实施施ISO9000族标准意意义1、实施施ISO9000族标准有有利于提提高产品品质量，，保护消消费者利益。。2、为提提高组织织的运作作能力提提供了了有效的的方法。。3、有利利于提高高质量保保证和质质量控制制水平，，确保产产品质量量，提高市场场竞争能能力。4、有利利于增进进国际贸贸易，消消除技术术壁垒。。5、有利利于组织织的持续续改进和和持续满满足顾客客的需求求和期望望。6ISO9000系列标准准由4个个核心标标准和一一些补充充标准组组成，它它们分别别是：（1）ISO9000：2000质量管理理体系———基础础和术语语（2）ISO9001：2000质量管理理体系———要求求（3）ISO9004：2000质量管理理体系———业绩绩改进指指南（4）ISO19011：2000质量和（（或）环环境管理理体系审审核指南南4、ISO9000系列标准准的4个个核心标标准7ISO9000：2000ISO9000：2000描述质量量体系的的基础知知识及规规定质量量管理体体系所使使用的名名词。ISO9001：2000ISO9001：2000规定质量量管理体体系要求求，供组组织需要要证实其其具有稳稳定地提提供顾客客要求和和适用法法律法规规要求产产品的能能力时应应用，以以提高产产品符合合顾客要要求及适适用法规规要求，，并达到到提高顾顾客满意意。一致性配配对（Consistentpair））ISO9004：2000ISO9004：2000提供同时时考虑质质量管理理体系的的有效性性和效率率两方面面的质量量管理体体系指南南，本标标准目的的是为促促进组织织业绩改改进和使使顾客与与其他利利益相关关团体（（相关方方）的满满意。超超出了ISO9001要求的指指南和建建议，不不用于认认证或合合同的目目的。8ISO19011此标准合合并了1994版ISO10011-1、ISO10011-2、、ISO10011--3，并取代了了1996版的的ISO14010、ISO14011和ISO14012，为质量管管理体系系和环境境管理体体系审核核的基本本原则、、审核方方案和管管理、环环境和质质量管理理体系审审核的实实施以及及对环境境和质量量管理体体系审核核员的资资格要求求提供了了指南。。它适用于于所有运运行质量量和/或环境管管理体系系的组织织，指导导其内审审和外审审的管理理工作。。9二、质量量管理八八项原则则八项质量量管理原原则是质质量管理理实践经经验和理理论的总总结，尤尤其是ISO9000族标准实实施的经经验和理理论研究究的总结结，它是是质量管管理的最最基本、、最通用用的一般般规律，，适用于于所有类类型的产产品和组组织。是是质量管管理的理理论基础础。它也也是组织织的领导导者有效效实施质质量管理理工作必必须遵循循的原则则。八项质量量管理原原则分别别是：①以顾客为为关注焦焦点组织依存存于顾客客，因此此组织应应当理解解顾客当当前和未未来的需需求，满满足顾客客要求并并争取超超越顾客客期望。。10②领导作用用领导者确确立组织织统一的的宗旨及及方向，，他们应应当创造造并保持持使员工工能充分分实现组组织目标标的内部部环境。。③全员参与与各级人员员都是组组织之本本，只有有他们的的充分参参与，才才能使他他们的才才干为组组织带来来效益。。④过程方法法将活动和和相关的的资源作作为过程程进行管管理，可可以更高高效地收收到期望望的结果果。

11⑤管理的系系统方法法将相互关关联的过过程作为为系统加加以识别别、理解解和管理理，有助助于组织织提高实实现目标标的有效效性和效效率。⑥持续改进进持续改进进总体业业绩应当当是组织织的一个个永恒目目标。

⑦基于事实实的决策策方法有效决策策是建立立在数据据和信息息分析的的基础上上。⑧与供方互互利的关关系组织与供供方是相相互依存存的，互互利的关关系可增增强双方方创造价价值的能能力。12三、质量量管理体体系———基本术术语质量———一组组固有特特性满足足要求的的程度。。注1:术术语“质质量”可可使用形形容词，，如差、、好或优优秀来修修饰。注2：“固有的””（其反反义词是是“赋予予的”））就是指指某事或或某物中本本来就有有的，尤尤其是那那种永久久的特性性。2.产产品———过程程的结果果注1：有下述四四种通用用的产品品类别：：a服务（如如：运输输）b软件（如如：计算算机程序序、字典典）c硬件（如如：发动动机机械械零件））d流程性材材料（如如：润滑滑油）注2：服务通常常是无形形的，并并且是在在供方和和顾客接接触面上至少需需要完成成一项活活动的结结果。

3.过过程———一组组将输入入转化为为输出的相互关关联或相相互作用用的活动动。注1：一个过程程的输入入通常是是其他过过程的输输出。注2：组组织为了了增值通通常对过过程进行行策划并并使其在在受控条条件下运行行。注3：对形成的的产品是是否合格格不易或或不能经经济地进进行验证的过程程，通常常称之为为“特殊殊过程””。4.程程序——为进行某某项活动动或过程程所规定定的途径径。注1：程程序可以以形成文文件也可可以不形形成文件件；注2：当程序形形成文件件时，通通常称为为“书面面程序””或“形形成文件的程程序”。。含有程程序的文文件可称称为“程程序文件件”。135.质量量管理———在质量方方面指挥挥和控制制组织的的协调的的活动。。注：在质量方方面的指指挥和控控制活动动，通常常包括制制定质量量方针和质量量目标以以及质量量策划、、质量控控制、质质量保证证和质量改进进。6.质质量管理理体系——在质量方方面指挥挥和控制制组织的的管理体体系。7.可追追溯性———追溯溯所考虑虑对象的的历史、、应用情情况或所所处场所所的能力。。注1：当当考虑产产品时，，可追溯溯性可涉涉及到：：——原材材料和零零部件的的来源；；——加工工过程的的历史——产品品交付后后的分布布和场所所8.合格格——满满足要求求149、不合格（（不符合合）———未满足足要求10、缺缺陷———未满足足与预期期或规定定用途有有关的要要求。注1：区区分缺陷陷与不合合格的概概念是是重要的的，这是是因为其其中有法律的的内涵，，别是与与产品责责任总是是有关。。因此术术语“缺陷陷”应慎慎用。注2：顾顾客希望望的预期期用途可可能受供供方信息息的内容容的影响，如所所提供的的操作或或维护说说明。11、质质量手册册——规规定质量量管理体体系的文文件。注：为了了适应组组织的规规模和复复杂程度度，质量量手册在在其详略程度和和编排格格式方面面可以不不同。12、测测量设备备——为为实现测测量过程程所必需需的测量量仪器、、软件、、测量标准准、标准准物质或或辅助设设备或它它们的组组合。15四、GB/T19001--2000标准要点点GB——中国国家家标准的的代号，，简称国国标。T—推荐性标标准的代代号质量管理理体系的的持续改改进管理职责责（A）资源管理理（P）产品实现测量、分分析和改进（（C）顾客(和和其他相关方)要求

顾客(和其他他相关方方)满意D产品(D)输入输出164．质量管理理体系4．1总要求组织应按按本标准准的要求求建立质质量管理理体系，，形成文文件，加加以实施施和保持持，并予予以持续续改进。。为了实施施质量管管理体系系，组织织应做到到：a)识别质量量管理体体系所需需要的过过程，并并在组织织中应用用（见1.2））；b)确定这些些过程的的顺序和和相互作作用；c)确定为确确保这些些过程有有效运作作和控制制所需的的准则和和方法；；d)确保获得得必要的的资源和和信息，，以支持持这些过过程的有有效运作作和控制；；e)监视、测测量和分分析这些些过程；；f)实施必要要的措施施，以实实现所策策划的结结果和持持续改进进。组织应按按本标准准的要求求管理这这些过程程。174．2文文件要要求4.2..1总则质量管理理体系文文件应包包括：A质量方针针和质量量目标；；b）质量手册册；c）本标准所所要求的的程序文文件（见见4.2.3、、4.2.4、、8.2.2、、8.3、8..5.2、8..5.3）；d）组织为确确保其过过程有效效运行和和控制所所要求的的文件；；e）本标准所所要求的的记录。。（见4.2..4）注1：本本标准出出现“形形成文件件的程序序”之处处，即需需要建立立程序，，形成文文件，并并加以实实施和保保持。注2：质质量管理理体系文文件详略略程度应应取于：：a）组织规模模和类型型；b）过程的复复杂程度度和相互互作用；；c）员工的能能力。注3：文文件可采采用任何何的媒体体形式或或类型。184.2..2质量手册册组织应编编制和保保持质量量手册，，内容包包括：a）质量管理理体系的的范围，，包括任任何删减减的细节节与合理理性（见见1.2）；b）为质量管管理体系系建立的的文件化化程序或或对其引引用；c）质量管理理体系过过程之间间相互作作用的描描述。4.2..3文文件控制制质量管理理体系所所要求的的文件应应予以控控制，记记录是一一种特殊殊类型的的文件，，应依据据4.2.4条条款进行行控制。。19应编制形形成文件件的程序序，以规规定以下下方面所所需的控控制：a）文件发布布前得到到批准，，以确保文文件是充充分的和和适宜的的；b）必要时对对文件进进行评审审和修改改，并再再次批准准；c）确保能识识别文件件的现行行修订状状态；d）确保在使使用处可可获得适适用文件件的有关关版本；；e）确保文件件保持清清晰，易易于识别别；f）确保外来来文件得得到识别别，并控控制其分分发；g）防止作废废文件的的非予期期使用，，若因任任何原因因而保留留的作废文件件应加以以适当的的标识；；204.2..4记录的控控制质量管理理体系所所要求的的记录应应建立和和保持，，以提供供符合要要求和质质量管理理体系有有效运行行的证据据。记录录应保持持清晰，，易于识识别和检检索。应应制订文文件化的的程序，，以控制制记录的的标识、、贮存、、检索、、保护、、保存期期限和处处置。5．管理职责责5．1管管理承承诺最高管理理者应通通过以下下活动，，对其建建立和实实施质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性的承承诺提供供证据：：a）向组织传传达满足足顾客和和法律、、法规要要求的重重要性；；21b）制定质量量方针；；c）确保建立立质量目目标；d）进行管理理评审；；e）确保资源源的获得得。5．2以以顾客客为关注注焦点最高管理理者应以以实现顾顾客满意意为目标标，确保保顾客的的需求和和期望得得到确定定，并予予以满足足（见7.2..1和8.2..1）。。5．3质质量方方针最高管理理者应确确保质量量方针：：a）与组织的的宗旨相相适应；；22b）包括对满满足要求求和持续续改进质质量管理理体系有有效性的的承诺；；c）提供制定定和评审审质量目目标的框框架；d）在组织内内部得到到沟通和和理解；；e）在持续适适宜方面面得到评评审。质量方针针应按文文件控制制（4..2.3）要求求进行控控制。5．4策策划5.4..1质质量目标标最高管理理者应确确保在组组织内的的相关职职能和层层次上建建立质量量目标，，质量目目标应包包括满足足产品要要求所需需的内容容（见7.1））。质量量目标应应是可测测量的，，并与质质量方针针（包括括对持续续改进的的承诺））保持一一致。235.4..2质量管理理体系策策划最高管理理者应确确保：a）对质量管管理体系系进行策策划，以以符合质质量目标标和4..1的要要求；b）在对质量量管理体体系变更更进行策策划和实实施时，，保持质质量管理体系的的完整性性。5．5职职责、、权限和和沟通5.5..1职职责和权权限最高管理理者应确确保组织织内部的的职责和和权限得得到规定定和沟通通，以促促进有效效的质量量管理。。245.5..2管理者代代表最高管理理者应指指定一名名管理人人员担任任管理者者代表，，无论该该成员在在其他方方面职责责如何，，应赋予予以下职职责和权权限：a）确保质量量管理体体系的过过程得到到建立、、实施和和保持；；b）向最高管管理者报报告质量量管理体体系的业业绩和改改进的需需要；c）确保在整整个组织织内提高高满足顾顾客要求求的意识识。注：管理理者代表表的职责责可包括括与质量量管理体体系有关关事宜的的外部联联络。

5.5..3内内部沟通通最高管理理者应确确保在组组织内不不同的层层次和职职能之间间，就质质量管理理体系的的过程及及其有效效性进行行沟通。。255．6管理评审审5.6..1总则最高管理理者应按按策划的的时间间间隔评审审质量管管理体系系，以确确保其持持续的适适宜性、、充分性性和有效效性。评评审应包包括评价价组织的的质量管管理体系系改进的的机会和和变更的的需要，，包括质质量方针针和质量量目标。。管理评审审记录应应保持（（见4..2.4）。

5.6..2评评审输入入管理评审审的输入入应包括括以下信信息：a）审核结果果b）顾客反馈馈26c）过程的业业绩和产产品的符符合性；；d）预防和纠纠正措施施状况；；e）以往管理理评审的的跟踪措措施；f）可能影响响质量管管理体系系的变更更；g）改进的建建议。5.6..3评评审输出出管理评审审的输出出应包括括与以下下方面有有关的决决定和措措施：a）质量管理理体系及及其过程程的改进进；b）与顾客要要求有关关的产品品的改进进。c）资源需求求。276．资源管理理6．1资源提供供组织应确确定并提提供以下下所需的的资源：：a）实施和保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性；b）通过满足足顾客要要求，增增强顾客客满意。。6．2人人力资资源6.2..1总总则从事影响响产品质质量工作作的人员员应是能能够胜任任的，具具有适当当的教育育、培训训、技能能和经验验。286.2..2能力、意意识和培培训组织应：：a）确定从事事影响产产品质量量工作的的人员所所必要的的能力；；b）提供培训训或采取取其他措措施以满满足这些些需求；；c）评价所采采取措施施的有效效性；d）确保员工工认识到到所从事事活动的的相关性性和重要要性，以以及如何为实现现质量目目标作出出贡献。。e）保持教育育、培训训、技能能和经验验的适当当记录（（见4..2.4）。6．3基基础设设施组织应确确定、提提供并维维护为达达到产品品的符合合性所需需要的基基础设施施，包括括：29a）建筑物、、工作场场所和相相关的设设施；b）过程设备备（硬件件与软件件）；c）支持性服服务（如如交通运运输、通通讯等））。6．4工工作环环境组织应确确定并管管理为达达到产品品符合性性要求所所需的工工作环境境。7.产产品实现现7．1产产品实实现的策策划组织应策策划和开开发产品品实现所所需的过过程。产产品实现现过程的的策划应应与组织织的质量量管理体体系的其其他要求求相一致致，并应应以适于于组织运运作的方方式形成成文件。。30在对产品品实现进进行策划划时，组组织应确确定以下下方面的的内容：：a）产品的质质量目标标和要求求；b）针对产品品，确定定所需过过程、文文件和资资源的需需求；c）产品所要要求的验验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动动，以及产品的的接收准准则；d）为实现过过程及产产品满足足要求提提供证据据所需的的记录。。策划的输输出形式式应符合合组织的的运行方方式。

注1：对对应用用用于特定定产品、、项目或或合同的的质量管管理体系系的过程（包包括产品品实现过过程）和和资源所所出规定定的文件件可称为质量量计划。。注2：组组织也可可将7..3的要要求用于于对产品品实现过过程的开开发。317．2与顾客有有关的过过程7.2..1与产品有有关要求求的确定定组织应确确定产品品有关的的要求，，包括：：a）顾客规定定的要求求，包括括：交付付和交付付后活动动的要求求；b）顾客虽然然没有明明示，但但规定的的用途或或已知的的预期用用途所必要的要要求；c）与产品有有关的法法律、法法规要求求；d）组织确定定的任何何附加要要求。7.2..2与与产品有有关要求求的评审审组织应评评审与产产品有关关的要求求。评审审应在向向顾客作作出提供供产品的的承诺之之前进行行（如：：在投标标、接受受合同或或订单）），并应应确保：

32a）产品要求求得到规规定；b）与以前表表述不一一致的合合同或订订单要求求已予解解决；c）组织有能能力满足足规定的的要求。。评审结果果及评审审所引起起措施的的记录应应予以保保持（见见4.2.4））。若顾客要要求没有有形成文文件时，，组织在在接受顾顾客要求求前应得得到确认认。若产品要要求发生生变更时时，组织织应确保保相关文文件得到到修改，，并确保保相关人人员知道道已变更更的要求求。注：某些些情况确确保下，，如网络络销售，，对每个个订单都都进行正正式评审是不不实际的的，可以以采取对对有关产产品信息息，如产产品名录录或广告告内容等等进行评评审。337.2..3顾客沟通通组织应对对以下方方面确定定并实施施与顾客客沟通的的安排::a）产品信息息；b）问询、合合同或订订单的处处理，包包括对其其修改；；c）顾客反馈馈，包括括顾客抱抱怨。7．3设设计和和开发设计和开开发指““将要求求转换为为规定的的特性和和产品实实现过程程规范的的一组过过程”。。针对不不同对象象，可分分为产品品设计开开发、过过程设计计开发等等。347.3..1设计和开开发的策策划组织应对对产品的的设计和和开发进进行策划划和控制制。在进进行设计计和开发发的策划划时，应应确定：：a）设计和开开发过程程的阶段段；b）适合于每每个设计计和开发发阶段的的评审、、验证和和确认活活动；c）设计和开开发的职职责和权权限。组织应对对参与设设计和开开发的不不同组别别之间的的接口进进行管理理，以确确保有效效的沟通通，并明明确职责责分工。。策划的输输出应随随设计和和开发的的进展，，在适当当时予以以更新。。

357.3..2设计和开开发的输输入应确定与与产品要要求有关关的输入入，并保保持记录录，输入入应包括括：a）功能和性性能要求求；b）适用的法律和法法规要求求；c）适用时，，以前类类似设计计提供的的适用信信息；d）设计和开开发所必必需的其其他要求求。应对这些些输入进进行评审审，以确确保输入入是充分分和适宜宜的，要要求应完完整、清清楚，不不能自相相矛盾。。7.3..3设设计和开开发的输输出设计和开开发的输输出应以以能够针针对设计计和开发发的输入入进行验验证的方方式形成成文件。。并在发发放前予予以批准准。36设计和开开发输出出应：a）满足设计计和开发发输入的的要求；；b）给出采购购、生产产和服务务提供的的适当信信息；c）包含或引引用产品品接收准准则；d）规定对产产品的安安全和正正常使用用必需的的产品特特性。

7.3..4设设计和开开发的评评审在适宜的的阶段，，应依据据所策划划的安排排（见7.3..1）对对设计和和开发进进行系统统的评审审。以便便：a）评价设计计和开发发结果满满足要求求的能力力；b）识别任何何问题并并提出必必要的措措施。评审的参参加者应应包括与与所评审审的设计计和开发发阶段有有关职能能的代表表。评审审的结果果及必要要措施的的记录应应予以保保持（见见4.2.4））。377.3..5设计和开开发的验验证为确保设设计和开开发输出出满足输输入的要要求，应应依据所所策划的的安排（（见7..3.1）对设设计和开开发进行行验证。。验证结结果及必必要措施施的记录录应予以以保持（（见4..2.4）。7.3..6设计和开开发的确确认为确保产产品能够够满足规规定的使使用要求求或已知知的预期期用途的的要求，，应依据据所策划划的安排排（见7.3..1）对对设计和和开发进进行确认认，当可可行时，，确认应应在产品品交付或或实施前前完成。。确认结结果及必必要措施施的记录录应予以以保持（（见4..2.4）。387.3..7设计和开开发更改改的控制制应识别设设计和开开发的更更改，并并保持记记录。适适当时，，应对设设计和开开发的更更改进行行评审、、验证和和确认，，并在实实施前得得到批准准。设计计和开发发更改的的评审应应包括评评价更改改对产品品组成部部分和已已交付产产品的影影响。更改的评评审结果果及必要要措施的的记录应应予以保保持（见见4.2.4））。7．4采购7.4..1采采购过程程组织应控控制采购购过程，，以确保保采购产产品符合合规定的的要求。。对供方方和采购购产品的的控制方方式和程程度应取取决于采采购产品品对随后后的产品品实现过过程或对对最终产产品的影影响。组织应根根据供方方按组织织的要求求提供产产品的能能力评价价和选择择供方，，应制定定选择评评价和重重新评价价的准则则。评价价结果和和评价所所引起必必要措施施的记录录应予以以保持（（见4..2.4）。397.4..2采购信息息采购信息息应表述述拟采购购的产品品，适当当时包括括：a）产品、程程序、过过程和设设备的批批准要求求；b）人员资格格的要求求；c）质量管理理体系要要求。组织应在在与供方方沟通之之前，确确保规定定的采购购要求是是充分与与适宜的的。

7.4..3采采购产品品的验证证组织应确确定并实实施采购购产品的的检验和和其他必必要的活活动，以以确保采采购的产产品满足足规定的的采购要要求。40当组织或或其顾客客提出在在供方的的现场实实施验证证时，组组织应在在采购信信息中对对拟验证证的安排排和产品品放行的的方法作作出规定定。7．5生产和服服务的提提供7.5..1生生产和服服务提供供的控制制组织应策策划并在在受控条条件下进进行生产产和服务务提供。。适用时时，受控控条件应应包括：：a）获得表述述产品特特性的信信息；b）必要时，，获得作作业指导导书；c）使用适宜宜的设备备；d）获得使用用监视和和测量装装置；e）实施监视视和测量量；f）放行、交交付和交交付后活活动的实实施。417.5..2生产和服服务提供供过程的的确认当生产和和服务提提供过程程的输出出不能由由后续的的监视或或测量加加以验证证时，组组织应对对任何这这样的过过程实施施确认。。这包括括仅在产产品使用用或服务务已交付付后其问问题才显显现的任任何过程程。确认应证证实该过过程实现现所策划划的结果果的能力力。组织应规规定这些些过程确确认的安安排，适适用时包包括：a）为过程的的评审和和批准所所规定的的准则；；b）设备的认可和人人员资格格的鉴定定；c）使用特定定的方法法和程序序；d）记录的要要求（见见4.2.4))e）再确认427.5..3标识和可可追溯性性适当时，，组织应应在产品品实现的的全过程程中使用用适宜的的方法标标识产品品。组织应针针对监视视和测量量要求对对产品的的状态进进行标识识。在有可追追溯性要要求场合合，组织织应控制制并记录录产品的的唯一性性标识（（见4..2.4）。注：在某某些行业业，技术术状态管管理是一一种保持持标识和和可追溯溯性的方方法。7.5..4顾顾客财产产组织应妥妥善保护护在组织织控制或或使用的的顾客财财产。组组织应对对供其使使用或构构成产品品一部分分的顾客客财产进进行标识识、验证证、保护护和维护护。若顾顾客财产产发生丢丢失、损损坏或发发现不适适用的情情况时，，应报告告顾客并并保持记记录（见见4.2.4））。注：顾客客财产可可包括知知识产权权。437.5..5产品防护护在内部处处理和交交付至预预定的目目的地期期间，组组织应保保护好产产品的符符合性，，这种防防护应包包括：标标识、搬搬运、包包装、贮贮存和保保护。防护也适适用于产产品的组组成部分分。7．6监监视和和测量装装置的控控制组织应确确定需要要实施的的监视和和测量活活动以及及所需的的监视和和测量装装置，为为产品符符合确定定的要求求提供证证据（见见7.2.1））。组织应建建立过程程，以确确保监视视和测量量活动可可行，并并以与监监视和测测量的要要求相一一致的方方式实施施。为确确保结果果有效，，必要时时，测量量装置应应：44a）对对照能能溯源到到国际或或国家的的测量标标准，按按照规定定的时间间间隔或或在使用用前进行行校准或或检定。。当无上上述基准准时，应应记录校校准或检检定的依依据；b）进行调整整或必要要时再调调整；c）得到识别别，经确确定其校校准状态态；d）防止可能能使测量量结果失失效的调调整；e）在搬运、、维护和和贮存期期间做好好保护，，防止损损坏或失失效。当发现装装置不符符合要求求时，组组织应评评价和记记录以往往测量结结果的有有效性。。组织应应对该装装置和任任何受影影响产品品采取适适当的措措施。校校准及验验证结果果的记录录应予以以保持（（见4..2.4）。用于监视视和测量量特定要要求的软软件，在在使用前前应确认认其满足足预期用用途的能能力，必必要时在在使用中中再确认认。458．测量、分分析和改改进8．1总则组织应策策划并实实施以下下方面所所需的监监控、测测量、分分析和改改进过程程：a）证实产品品的符合合性；b）确保质量量管理体体系的符符合性；；c）持续改进进质量体体系的有有效性。。这应包括括统计技技术在内内的适用用方法以以及应用用程度的的确定。。8．2监监视和测测量8.2..1顾顾客满意意作为对质质量管理理体系业业绩的一一种测量量，组织织应监视视顾客满满意和//或不满满意的信信息，并并确定获获取和利利用这种种信息的的方法。。468.2..2内部审核核组织应按按策划的的时间间间隔进行行内部审审核，以以确定质质量管理理体系是是否：a）符合策划的安安排（见见7.1）、本本标准的的要求、、组织确确定的质质量管理理体系的的要求；；b）得到有效效地实施施和保持持。考虑拟审审核的活活动和区区域的状状况和重重要程度度以及以以往审核核的结果果，对审审核方案案进行策策划。应应规定审审核准则则、范围围、频次次和方法法。审核核员选择择及审核核实施应应确保审审核过程程的客观观性和公公正性，，审核员员不应审审核自己己有关的的工作。。策划及实实施审核核以及报报告结果果和保持持记录（（见4..2.4）的职职责和要要求应在在文件化化的程序序中作出出规定。。负责受审审核区域域的管理理者应对对审核时时所发现现的问题题及时采采取纠正正措施，，以消除除所发现现的不合合格及其其原因。。跟踪活动动应包括括对所采采取措施施的验证证和验证证结果的的报告（（见8..5.2）。478.2..3过程的监监视和测测量组织应采采用适宜宜