新药转正第76册-乌鸡白凤颗粒_第1页
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文档简介

中民国家药品监督管理局 乌鸡颗WujiBaifeng【处方】乌鸡(去毛、爪、肠)鹿角胶鳖甲(制)牡蛎(煅)桑 白 香附(醋炙 天 【鉴别】(1)取本品10g，研细，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水15ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶2005年版一部附录ⅥB)5μl，分别点于同5365nm)液，用水洗涤2次，每次40ml，乙醚液蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品部附录ⅥB)6μl3μlG0.5g，用乙醚20ml浸泡1小时，并时时振摇，滤过，滤液用水洗涤2次，每次40ml，乙醚版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液6μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上使成条状，以二氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(19:0.8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的20g，100ml，2030ml325ml，合并正丁醇提取液，用氨试30ml2ml2g，置水浴上拌匀、干燥，在硅胶干燥器中放置过夜，加在氧化铝柱(中性氧化铝，100～200目，8g，105℃12cm)40%100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣20ml30%30%1ml1mg2005录ⅥB)5μl2μl，G上，以乙酸乙酯-正丁醇-甲醇-水(5:20:3:25)的上层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开1ml2mg2005年版一部附录ⅥB)6μl，分别点于同一硅胶G(40:5:10:0.25%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在4pH3～4，用乙酸乙酯振摇2005B)2μ在100℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相；检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的取在五氧化二磷干燥器中减压干燥35小时的芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。供试品溶液的取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g，精密称10ml20ml乙醚振摇提取2次，每次20ml，再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25ml，合并正丁10

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