2021上海主管药师(西药)考试模拟卷

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2021上海主管药师(西药)考试模拟卷

本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。

一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.医疗机构药品采购管理错误的是

A.实行集中管理

B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购

C.要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识

D.不符合规定要求的，不得购进和使用

E.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检

2.经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作

A.内科

B.外科

C.肿瘤科

D.骨科

E.核医学科

3.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准

C.国务院卫生行政管理部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准

4.医院药事的具体表现，不包括

A.医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项

B.医院药学部门的组织机构、人员配备、设施设备与规章制度

C.药品监督管理部门对药品安全隐患的调查，药品生产企业予以协助

D.医院药品的质量管理、临床应用、临床药学、药学教学、科研和监督管理

E.医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂

5.关于医院药事管理，以下说法不正确的是

A.是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

B.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

C.是对医院药学事业的综合管理

D.具有医疗性、专业性、实践性和服务性的特点

E.是应用管理科学的基本原理和研究方法对医院药学事业各部门的活动进行研究，总结其管理活动的规律，并用以指导医院药事健康发展的实践活动

6.我国医院住院药房调剂工作采用的方法不包括

A.凭处方发药

B.病区小药柜制

C.柜台式售药

D.摆药室药剂师摆药

E.摆药室内护士摆药

7.医疗机构药事管理是一个相对完整的系统，它的内容不包括

A.医院药物信息管理与业务技术管理

B.医院药品经济管理

C.医疗机构药事法规制度管理

D.医疗机构行政组织管理

E.医院药学的质量管理

8.医院药事管理的常用方法，不包括

A.χ2检验与方差分析

B.巴雷特分类法又称重点管理法

C.PDCA循环法又称戴明循环

D.调查研究方法

E.目标管理法

9.关于医院制剂的概念，说法正确的是

A.根据本医院的医疗和科研需要，由医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗、科研使用的药品制剂

B.医疗机构配制的制剂，属于合法制剂，患者通过互联网进行订购药品，方便患者异地购买

C.根据本医院的医疗和科研需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，只供本院医疗、科研使用的药品制剂。医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用

D.根据本医院医疗和科研需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗、科研使用的药品制剂

E.医疗机构配制的制剂应通过本医疗机构的医师对患者进行诊断后开具处方，由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者（或患者家属）手中。若患者使用凭医师处方配制的制剂引起医疗责任事故或药害事件，可追究医师的有关责任，与该医疗机构无关

10.应当设立药事管理与药物治疗学委员会的医疗机构为

A.所有医疗机构

B.三级以上医院

C.三级医院

D.二级以上医院

E.二级医院

11.关于处方后记，下列说法正确的是

A.处方后记包括临床诊断、处方编号、医师签名和日期

B.处方后记包括医师、配方人、核对人、发药人的签名和发药日期

C.计算机打印的电子处方格式与书写处方一致，打印处方医师姓名，处方或医嘱正式开具后，可以进行再修改

D.处方后记包括处方编号、医师签名、药品单价和总计金额

E.处方后记包括医师、配方人、核对人、发药人的姓名，计算机打印的电子处方，处方医师姓名打印即可

12.处方的组成部分包括

A.前记、正文、落款

B.医疗机构名称、正文、后记

C.前记、正文、发药人签章

D.前记、正文、后记

E.医疗机构名称、正文、发药人签章

13.处方中药品名称可使用

A.规范的中文或英文名称书写

B.药品商品名

C.自行编制药品缩写名称

D.自行编制药品代号

E.医院内部规定的药品代码

14.处方药必须凭哪种处方才可调配、购买和使用

A.执业医师或执业助理医师

B.执业药师或执业助理医师

C.执业药师或执业助理药师

D.执业医师或执业药师

E.执业助理药师或执业助理医师

15.关于处方书写规则，不正确的是

A.处方书写使用药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称

B.书写处方时，除特殊情况，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕

C.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况下可以超剂量书写

D.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

E.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量应当使用法定剂量单位

16.下列“四查十对”说法不对的是

A.查处方，对科别、姓名、年龄

B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

C.查药品，对药名、剂型、规格、数量

D.查用药合理性，对临床诊断

E.查合并用药，对药物相互作用

17.关于《医疗机构药事管理规定》，说法不正确的是

A.药品调剂是药学技术服务的重要组成，门诊药房与住院药房实行大窗口或柜台式发药

B.发出药品需注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事项

C.药学人员必须严格执行处方管理制度，认真审查核对，确保发出药品准确

D.配伍禁忌、超剂量处方，经处方医师更正或重新签字，可进行调配

E.有配伍禁忌、超剂量处方，药学专业技术人员应拒绝调配

18.关于药品采购管理，说法不正确的是

A.药学部（科）必须健全检验制度，对进库的药品应按规定进行验收，必要时抽样检查

B.药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、有效性原则、经济性原则和保障性原则。

C.药品采购管理是指医疗机构医疗、科研所需药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划及采购文件的管理

D.药品采购管理目标是依法、规范、按需、适时购进质量优良、价格合理的药品

E.采购前掌握医院用药动态，根据上一年同期药品消耗，合理确定库存量制定采购计划

19.关于处方，下列说法错误的是

A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天

B.毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年

C.处方如有更改，应由处方医生在修改处签字或盖章，以示责任

D.每张处方只限于一名患者的用药

E.药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写

20.不属于1987年WHO提出合理用药基本要素的是

A.适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应

B.正确的调剂处方

C.准确的剂量，正确的用法和用药时间服用药物

D.处方的药物应为适宜的药物

E.安全、有效、适当的合理用药

21.医院处方点评的组织由哪个部门承担

A.医疗质量管理委员会

B.医院药事管理和药物与治疗学委员会（组）

C.医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施

D.处方点评专家组

E.药学部门

22.关于外科手术预防用药，说法不正确的是

A.根据手术野有否污染或污染可能决定是否预防用抗菌药物

B.人工关节置换时，手术野无污染，属清洁手术，不需预防使用抗菌药物

C.用药目的是预防手术后切口感染，及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染

D.接受清洁手术者，术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度

E.接受清洁-污染手术者的手术时，预防用药时间亦为24小时，必要时延长至48小时

23.《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.市级药品监督管理部门

24.关于普通制剂配制用水及相应的管理规范，正确的是

A.普通制剂用蒸馏水配制，水质应符合医院制剂标准，每季度至少应全检一次

B.普通制剂用纯净水配制，水质应符合药典标准，每月至少应检测一次

C.普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每6个月应检测一次

D.普通制剂用去离子水配制，水质应符合药典标准，每3个月应检测一次

E.普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每季度至少应全检一次

25.关于医疗机构集中招标采购，说法不正确的是

A.坚持质量优先、价格合理，遵循公平、公开、公正和诚实信用原则

B.集中议价采购与集中招标采购可分别单独使用，具有独立性

C.分为药品集中招标采购和集中议价采购

D.麻醉药品、精神药品不实行集中招标采购

E.对纳入集中招标采购目录的药品，医院不得自行采购

26.医疗机构对购进药品的质量验收，说法不正确的是

A.对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门抽检

B.对购进药品的质量验收是指验收药品合格证明和其他标识

C.药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对

D.对于医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，要求必须两人以上，逐箱检验

E.是保证药品质量，防止可能不合格的药品和不符合包装规定要求的药品进入使用过程的重要环节

27.药品广告须经企业所在地的哪个部门批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门

28.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.医院机构配制制剂

D.处方药

E.新药

29.对医疗机构药品质量验收记录应按验收内容逐一如实记录，并保存

A.3年以内

B.超过1年，小于3年

C.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

D.不得少于3年

E.至超过药品有效期1年，3年以内

30.关于药品出入库管理，说法错误的是

A.对质量验收不合格的药品，移至不合格区，然后进行报告

B.出库遵循先产先出、近期先出

C.出库检查应双人同时进行，做好出库检查和复核记录

D.出库时凭出库凭证出库

E.出库遵循先进先出、易变先出

31.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.超过有效期的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

32.依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.未取得批准文号的原料药生产的

D.超过有效期的药品

E.擅自添加防腐剂的药品

33.下列关于急救药品的供应管理，正确的是

A.存放过程中定期检查，管理人员定期轮换时，做好清点交接

B.损耗和消耗的药品定期予以补充

C.急救药品是为应对不同范围、不同类型、不同性质、不同程度的各种突发事件所可能需要的药品

D.急救药品分为外伤类、消化系统类、人体复苏类和外用消毒类

E.急救药品是为应对不同范围、不同类型、不同性质、不同程度的各类患者所必需的药品

34.关于医院药品质量监督管理的组织机构及内容，说法不正确的是

A.各个岗位和环节注意建立健全岗位负责制和登记制度，确保药品监督管理落实到位

B.药品质量监督控制采取逐级负责制

C.成员由药学部和各部门负责人及兼职质量管理员组成，对药品质量进行评估、监督、指导和管理

D.医院药品及制剂质量必须从采购至消耗使用的每个环节实施药品质量的监督管理

E.由药事管理与药物治疗学委员会对药品质量进行评估、监督、指导和管理

35.开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.工商行政管理部门

E.国家医药管理局和国家中医药管理局

36.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括

A.保证制剂质量的设施

B.检验仪器

C.卫生条件

D.管理制度

E.独立的生产厂房

37.研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准

A.市级药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.中华人民共和国卫生部

E.国务院药品监督管理部门

38.《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

E.1年

39.《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.中华人民共和国卫生部

C.国务院药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门

40.药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书

A.30天

B.3个月

C.6个月

D.1年

E.2年

41.不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是

A.用于血液筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

E.处方药

42.除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行

A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动

B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动

C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动

D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

43.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的制定下达是

A.国务院药品监督管理部门

B.生产单位制定

C.国务院农业主管部门

D.县以上药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

44.《麻醉药品和精神药品管理条例》中对麻醉药品种植与生产总量有相应规定，以下说法错误的是

A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量

B.对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

C.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划

D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划

E.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

45.科研教学单位开展麻醉药品和精神药品实验、教学活动

A.要经国务院农业主管部门批准

B.要经国务院卫生主管部门批准

C.要经国务院公安部门批准