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文档简介

医疗器械产品设计开发计划JL020 使用顺序号：NO.SJ项目名称开发周 2006年2月—2010年10月期序 阶号 段划分

计划内容

计划完成日 责任人期 输 确定预期用入 确定结构编制设计任务书评审输 绘制图纸出 确定工艺并编制艺文件编制检验规程评审编制产品说明书评审样品试制03证验样品自测天津检测中心检测04认确临床试验05产准备注册资料品注册06

注册报批——批量试制——产品检验——修改技术文件（必要时）07 整理技术文档资源配备姓名 职责组 全面负责设计过程控制长组 技术文件、产品标准的编订、注员 安排试制、生产负责产品检验联络临床、整理报批的文件仪器设备编号名称型号001002003004005006007008检验设备编号名称型号001002003资 料编号名称备注001002资金预算注：编制： 批准： 日期：注：

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