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文档简介
/7装量应符合该品种项下装量标准1次/批检查方法可见异物、PH值、含量：按该品种中间产品（药液）质量标准和检验操作规程检查，其它按中检岗位标准操作规程检查，应符合规定；检测时填写中间产品质量检验记录，并出具检验报告单，交车间QA审核（复核）后，由QA出具中间产品放行证（合格证）。3.3清场检查3.3.1清场检查项目、检查标准、检查频次工序检查项目检杳标准检查频次检查人清洁清场本批产品遗留物操作间、设备、容器、台面不得存放与本批产品有关的物料、中间产品及记录，残损及剩余标签按规定销毁。清场结束后，QA检查员按清场检查标准逐项检查合格后，在清场记录上签字，发清场合格证。QA设备卫生目检设备内外无不洁痕迹。环境卫生地面、门窗、顶棚、室内照明灯、墙面无积灰、无结垢。各种物品摆放整齐，定置定位存放。操作间内不得存放与生产无关的杂物。3.4记录检杳记录检查项目、检查标准、检查频次工序检查项目检杳标准检查频次检查人记录批生产记录记录及时填写，记录内容完整、真实、字迹工整。工艺参数应与生产指令及产品工艺规程相符。生产过程中抽查，生产过程结束后，全面审核，填写批生产记录审核表并签字。QA中间产品检验记录检验使用的标准应为经批准的现行标准。检验应全部完成，检验项目齐全。检验记录应按规定填写。检验完成后，车间QC交车间QA（复核）审核，QA在检验记录
检验结论应全部合格。检验报告应与检验记录致。检验报告应与检验记录应经车间QA审核并签字。和报告单上签字。清场记录记录内容完整、真实、字迹工整。清场结束后发清场合格
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