质量管理体系之研发篇

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安心车凯旋路质量管理体系之研发篇安凯客车2016.7质量是出来的。。前言制造？检检验？设设计？质量是设设计出来来质量，就是把顾顾客的质质量要求求分解转化化设计参数数、形成成预期目目标值，，最终生生产出低低成本且且性能稳稳定可靠靠的“物物美价廉廉”的产产品。设计和开开发对产产品成本本影响巨巨大。54％的质量量问题源自研发阶段段。成功的设设计，将确保保生产出出低成本本且性能能稳定产产品。在设计阶阶段的更更改比在在任何阶阶段更改改所发生生的费用要少得多多。设计阶段段生生产阶段段使使用用阶段1元钱10元钱100元钱设计更改改的代价价一、基础础概念导导入二、标准要要求解读读三、公司研研发相关关体系文文件一、基础概概念导入入如果你想想购买一一部手机机，你认认为什么么牌子的的手机质质量好？？为什么么？你购购买手机机关注哪哪些方面面？价格外观处理器内内存存拍拍照性能能待待机时间间……一、基础概概念导入入质量quality一组固有有特性满足要求的程度注1：术语““质量””可使用用形容词词如差、、好或优优秀来修修饰。注2：“固有有的”就就是指存存在于某某事或某某物中的的，尤其其是那种种永久的的特性。。一、基础概概念导入入特性characterstic可区分的的特征注1：特性可可以是固固有的或或赋予的的。注2：特性可可以是定定性的或或定量的的。注3：有各种种类别的的特性，，如：--物理的(如：机械械的、电电的、化化学的或或生物学学的特性性)；--感官的(如：嗅觉觉、触觉觉、味觉觉、视觉觉、听觉觉)；--行为的(如：礼貌貌、诚实实、正直直)；--时间的(如：准时时性、可可靠性、、可用性性)；--人体工效效的(如：生理理的特性性或有关关人身安安全的特特性)；--功能的(如：飞机机的最最高速度度)。价格外观处理器内内存存拍拍照性能能待待机时间间……一、基础概概念导入入要求requirement明示的、、通常隐隐含的或或必须履履行的需需求或期期望注1：“通常常隐含””是指组组织(3.3.1))的惯例或或一般习习惯，即即考虑其其顾客(3.3.5))和其他相相关(3.3.7))的需求或或期望是是不言而而喻的。。一、基础概概念导入入7.2..1与产品相相关要求求的确定定组织应确确定：顾客规定定的要求求，包括括对交付付和交付付后活动动的要求求顾客虽然然没有明明示，但但规定的的用途或或已知的的预期用用途所必必须的要要求与产品有有关的法法律法规规要求组织确定定的任何何附加要要求一、基础概概念导入入顾客满意意customersatisfaction顾客对其其要求已已被满足足的程度度的感觉觉产品是能满足足一定的的消费需需求并能能通过交交换实现现其价值值的物品品和服务务。产品效用质量特色品牌包装式样运送安装信用维修保证产品核心心产品形态态产品附加加利益产品整体体概念（（三层次次论）一、基础概概念导入入一、基础概概念导入入质量管理理：在质量方方面指挥挥和控制制组织的的协调的的活动。。质量管理理三部曲曲质量策划划质量控制制质量改进进123致力于满满足质量量要求致力于制制定目标标并规定定必要的的运行过过程及相相关资源源致力纠正正和提升升一、基础概概念导入入顾客

要求管理职责

测量、分析、改进,,资源管理产品实现现输入输出

产品顾客满意以过程为基础的的质量管管理体系系模式一、基础概概念导入入设计与开开发designanddevelopment将要求转换为规规定的特特性或产产品、过过程或体体系的规范的一组过程注1：术语"设计"和"开发"有时是同同义的，，有时用用于规定定整个设设计和开开发过程程的不同同阶段。。一、基础概概念导入入规范specification阐明要求的文件一、基础概概念导入入过程process一组将输输入转化化为输出出的相互互关联或或相互作作用的活活动输出产品服务转化活动动输入一个过程程具有由由两个端端点所定定义的开开始和结结尾输入顾客有要要求输出顾客的要要求被满满足以及在这这两个端端点之间间的一系系列活动动一、基础概概念导入入

输入

步骤1

步骤N

步骤3

步骤2输出一、基础概概念导入入过程方法法processapproach为了产生生期望的的结果，，由过程程组成的的系统在在组织内内的应用用，连同同这些过过程的识识别和相相互作用用，以及及对这些些过程的的管理，，可称之之为“过过程方法法”设计开发发的过程程方法过程三要要素：输输入（要要求）、、转换活活动、输输出（产产品规定定特性或或规范））。这三三要素是是一个有有机的整整体，缺缺一不可可，所有有的产品品设计开开发阶段段都是从从这三要要素产生生出来的的。对于设计计输入，，是不断断寻找根根据的过过程，对对于设计计输出，，是不断断逼近结结果的过过程，对对于转换活动动，是不不断求解解的过程程。三要素是是设计的的所有内内容，由由于存在在着很多多未知数数，由于于我们的的进展会会受到时时间的限限制，由由于我们们希望结结果是最最理想的的，由于于我们无无法完全全预测演演变，故故我们需需要对设设计开发发的过程程进行有有效的管管理及控控制，包包括策划、分分析、判判断、评评审、验验算、确确定工作。设计开发发的8种情形一、基础概概念导入入一、基础概概念导入入一、基础概概念导入入为什么说说质量是是设计出出来的？？一、基础概概念导入入质量quality一组固有有特性满足要求的程度设计与开开发designanddevelopment将要求转换为（（规定的的特性或或产品、、过程或或体系的的规范）的一组组过程固有特性性规定的特特性或产产品、过过程或体体系的规规范要求通过制造造过程、、采购过过程等一、基础概概念导入入一、基础础概念导导入二、标准准要求解解读三、公司研研发相关关体系文文件质量管理理体系二、标准要求求解读TS16949与ISO9001的关系TS16949：汽车生产产件和相相关服务务组织应应用ISO9001的特别要要求。ISO9001：2015质量管理理体系要要求求。从汽车行行业标准准发展为为国际标标准2009年3月以ISO9001:2000为基础的的文件共同的认认证汽车行业业的质量要求（认证各各有差异异）EAQFAVSQVDA6QS-9000法国意大利德国美国19971998199920001994某些互惠惠的认可1999年3月以ISO9001:1994为基础的的文件共同的认认证ISO//TS16949:1999ISO//IATF发展(e.g.JAMA)顾客特殊殊要求顾客特殊要求ISO//TS16949:2009200920092009年6月以ISO9001:2008为基础的的文件共同的认认证顾客特殊要求ISO//TS16949:2009二、标准要求求解读7.3设计和开开发设计和开开发策划划设计和开开发输入入设计和开开发输出出设计和开开发评审审设计和开开发验证证设计和开开发确认认设计和开开发更改改的控制制设计开发发过程阶阶段ISO9001-2000之7.3要求各各单独主主题组合合在一起起，缺一一不可。。更改确认验证记录输入输出策划评审二、标准要求求解读从裁缝师师的设计计理解设设计阶段段二、标准要求求解读二、标准要求求解读7.3..1设计和开开发策划划组织应对对产品的的设计和和开发进进行策划划和控制制。在进行设设计和开开发策划划时，组组织应确确定：a）设计和和开发阶阶段；b）适用于于每个设设计和开开发阶段段的评审审、验证证和确认认活动；；c）设计和和开发的的职责和和权限。。组织应对对参与设设计和开开发的不不同小组组之间的的接口进进行管理理，以确确保有效效的沟通通，并明明确职责责分工。。随设计和和开发的的进展，，在适当当时，策策划的输输出应予予更新。。注：设计计和开发发的评审审、验证证和确认认具有不不同的目目的，根根据产品品和组织织的具体体情况，，可单独独或以任任何组合合的方式式进行并并记录。7.3设计和开开发注：7.3的要求包包括产品品和制造造过程的的设计和和开发，，并注重重防错二、标准要求求解读7.3.1.1多方论证证的方法法组织应采采用多方方论证的的方法，，进行产产品实现现的准备备工作，，包括：：—特殊特性性的开发发/最终确定定和监视视；—潜在失效效模式及及后果（（FMEAs）的开发发和评审审，包括括采取降降低潜在在风险的的措施；；—控制计划划的开发发和评审审注：多方方论证方方法通常常包括组组织的设设计、制制造、工工程、质质量、生生产和其其他适当当的人员员。二、标准要求求解读二、标准要求求解读二、标准要求求解读7.3..2设计和开开发的输输入应确定与与产品要要求有关关的输入入，并保持记记录（见4.2..4）。这些输入入应包括括：a）功能和和性能要要求；b）适用的的法律法法规要求求c）适用时时，以前前类似设设计提供供的信息息；d）设计和和开发所所必需的的其他要要求。应对这些些输入进进行评审审，以确保保输入是是充分与与适宜的的。要求求应完整整、清楚楚，并且且不能自自相矛盾盾。注：特殊殊特性（（见7.2..1.1）包含在在此要求求中二、标准要求求解读7.3.2.1产品设计计输入组织应识识别产品品设计输输入要求求、形成成文件并并进行评评审，包包括：—顾客要求求（合同同评审）），例如如：特殊殊特性（（见7.3..2.3）、标识识、可追追溯性和和包装；；—信息的利利用：组组织应有有一个过过程，将将从以往往设计项项目、竞竞争对手手分析、、供方反反馈、内内部输入入、处部部数据及及其他相相关来源源获取的的信息推推广应用用于当前前或未来来有相似似性质的的项目；；—产品质量量、寿命命、可靠靠性、耐耐久性、、可维护护性、时时间性和和成本的的目标。。二、标准要求求解读7.3..2.2制造过程程设计输输入组织应识识别制造造过程设设计输入入要求，，形成文文件并进进行评审审，包括括：—产品设计计输出数数据；—生产率、、过程能能力及成成本目标标；—顾客要求求（若存存在）；；—以往的开开发经验验制造过程程设计包包括防错错方法，，其程度度与问题题的重要要性和所所存在风风险的程程度相适适应。二、标准要求求解读条款理解解：设计和开开发输入入是预定定的使用用要求，，产品的的性能和和功能，，以及它它们的展展开，是是设计和和开发的的依据。。设计和开开发要考考虑合同同评审的的结果，，同时应应将相关关的法津津法规作作为设计计和开发发输入的的要求。在设计和和开发输输入中应应明确需需要开发发分析的的设计准准则，材材料和过过程。设计和开开发输入入不是在在初始阶阶段就完完成，在在不同的的阶段都都会有设设计和发发输入，，有些设设计和开开发要求求预先是是不清楚楚的，甚甚至是不不知道的的，是在在设计和和开发的的一些阶阶段中才才显示出出来，或或通过对对设计和和开发的的信息的的评审中中产生出出来，有有时是在在实验过过程中才才明确的的。组织应确确定，评评审并清清楚记录录所有有有关的设设计和开开发输入入（如性性能，功功能，总总体描述述，环境境，安全全性和法法规要求求），以以确保适适宜性，，设计和和开发输输入应尽尽可能详详尽地说说明所有有的要求求；为设设计和开开发奠定定基础并并提供一一个统一一的途径径。二、标准要求求解读7.3..2.3特殊特性性组织应确确定特殊殊特性（（见7.3..3d）并且—在控制计计划中包包含所有有特殊特特性；—遵守顾客客所规定定的定义义和符号号；—识别过程程控制文文件，包包括图样样、FMEAs、控制计计划及作作业指导导书，它它们都应应标明顾顾客的特特殊特性性符号或或组织的的等效符符号或记记号，以以包括对对特殊特特性有影影响的那那些过程程步骤。。注：特殊特性性可包括括产品特特性和过过程参数数。你知道特特殊特性性的定义义吗？特殊特性性产品特性性过程特性性零部件或或总成的的特点与与性能：：如尺寸寸、材质质、外观观、性能能等制造过程程参数，，如扭矩矩、焊接接工艺参参数二、标准要求求解读7.3..3设计和开开发输出出设计和开开发输出出应以能能够针对对设计和和开发的的输入进进行验证证的方式式提出，，并应在在放行前前得到批批准。设计和开开发输出出应：a）满足设设计和开开发输入入的要求求；b）给出采采购、生生产和服服务提供供的适当当信息；；c）包括或或引用产产品接收收准则；；d）规定对对产品的的安全和和正常使使用所必必需的产产品特性性。注：生产产和服务务提供的的信息可可能包括括产品防防护的细细节。二、标准要求求解读7.3..3.1产品设计计输出—补充产品设计计输出应应以能够够对照产产品设计计输入的的要求，，进行验验证和确确认的方方式来表表示，产产品设计计输出应应包括：：—设计FMEA，可靠性性结果；；—产品特殊殊特性和和规范；；—产品防错错，适当当时：—产品定义义，包括括图样或或数学数数据；—产品设计计评审结结果；—诊断指南南，适当当时。产品说明明书等二、标准要求求解读7.3..3.2制造过程程设计输输出制造过程程设计输输出应以以能够对对照制造造过程设设计输入入的要求求,进行验证证和确认认的形式式来表示示。制造造过程设设计输出出应包括括：—规范及图图纸；—制造过程程流程图图/制造过程程平面布布置图；；—制造过程程FMEAs；—控制计划划（见7.5..1.1）；—作业指导导书；—过程批准准接收准准则；—质量、可可靠性、、可维护护性和可可测量性性的数据据；—适当情况况下防错错活动的的结果，，以及产产品/制造过程程不符合合的快速速探测和反馈的的方法。二、标准要求求解读条款理解解：每个设计计和开发发阶段有有输入就就有输出出，在整整个设计计和开发发过程中中，组织织应实现现这种转转化，转转化的结结果是把把要求变变在规定定特性。。设计和开开发输出出是用于于采购、、生产、、安装、、测量以以及服务务等过程程的技术术性文件件和要求求。二、标准要求求解读设计和开开发输入入及输出出对照表表（范例例）二、标准要求求解读7.3..4设计和开开发评审审在适宜的的阶段，，应依据据所策划划的安排排（见7.3..1）对设计计和开发发进行系系统的评评审，以以便：a）评价价设计和和开发的的结果满满足要求求的能力力；b）识别别任何问问题并提提出必要要的措施施；评审的参参加者应应包括与与所评审审的设计计和开发发阶段有有关的职职能的代代表。评评审结果果及任何何必要措措施的记录应予予保持（见4.2..4）。注：这些些评审通通常是和和设计阶阶段相协协调，并并包括制制造过程程的设计计和开发发。7.3..4.1监视应对设计计和开发发特定阶阶段的测测量应被被确定、、分析，，以汇总总结果的的形式进进行报告告，作为为管理评评审输入入。注：在适适当的情情况下，，这些测测量包括括质量风风险、成成本、前前置期、、关键路路径和其其他二、标准要求求解读设计和开开发评审审类型设计输入入评审：：包括产产品设计计输入、、制造过过程设计计输入、、特殊特特性的制制定等，，以确保保输入是是充分和和适宜的的技术评审审：对产产品的外外形图、、结构图图、零部部件图等等的评审审，以确确认设计计的正确确性、合合理性工艺方案案评审：：对工艺艺方案、、工艺文文件、工工艺装备备等的评评审，以以确认工工艺设计计的正确确、合理理与完整整性。样件评审审、最终终产品评评审等设计和开开发评审审方式会议传阅文件评审审应对定设设计和开开发过程程的测量量时机并并实施、、分析二、标准要求求解读7.3..5设计和开开发验证证为确保设设计和开开发输出出满足输输入的需需求，应应依据所所策划的的安排（（见7.3..1）对设计计和开发发进行验验证。验验证结果果及任何何必要措措施的记录应予予保持（见4.2..4）。设计和开开发验证证对象设计输出出的文件件新材料新零件样件最终产品品新工艺设计和开开发验证证方法进行测量量、检验验、试验验变换方法法进行计计算模拟或试试用证实实、演示示将新设计计与已正正式的类类似设计计进行比比较对照类似似的产品品进行评评价二、标准要求求解读7.3..6设计和开开发确认认为确保产产品能够够满足规规定的使使用要求求或已知知的预期期用途的的要求，，应依据据所策划划的安排排（见7.3..1）对设计计和开发发进行确确认。只只要可行行，确认认应在产产品交付付可实施施之前完完成。确确认结果果及任何何必要措措施的记录应予予保持（见4.2..4）。注1：确认过过程通常常应包括括了类似似产品在在使用现现场报告告和分析析。注2：上述条条款7.3..5和7.3..6适用于产产品和制制造过程程。7.3..6.1设计和开开发确认认——补充设计和开开发确认认应与顾顾客要求求一致，，包括项项目时间间对于整车车厂，设设计确认认通常是是公告及及路试试试验报告告二、标准要求求解读7.3..6.2样件计划划当顾客要要求时，，组织应应制定样样件计划划和控制制计划。。组织应应尽可能能使用与与正式生生产相同同的供应应商、工工装、和和制造过过程。应监视所所有的性性能试验验活动，，以便及及时完成成并符合合要求。。这些服务务被外包包时，组组织应对对外包服服务负责责，包括括提供技技术指导导。7.3..6.3产品批准准过程组织应符符合顾客客承认的的产品和和制造过过程的批批准程序序注：产品品批准应应当在制制造过程程验证后后进行。。该产品和和制造过过程的批批准和程程序也应应适用于于供方。。PPAP的要求主主要是主主机厂要要求供方方提交的的二、标准要求求解读设计评审审产品要求求设计输入入设计过程程设计输出出产品设计验证证设计确认