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文档简介

项目八食品安全管理体系ISO22000第一节概述第二节食品安全管理体系的基础术语第三节食品安全管理体系:要求第四节ISO22000与HACCP第一节概述ISO22000:2005标准《食品安全管理体系-对食物链中任何组织的要求》于2005年9月1日已经正式发布。该标准的颁布将取代目前各国存在的大多数食品安全管理标准,该标准也将使目前存在过多的食品安全管理体系认证统一到一个标准之下。2006年3月1日,等同转换国际版标准GB/T22000:2006正式发布,2006年7月1日正式实施,在全球食品行业引起了巨大的反响。

国际标准化组织(ISO)发布的ISO22000:2005《食品安全管理体系———对食物链中任何组织的要求》通用国际标准是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又可作为认证和注册的审核标准,同时也是在整个食品供应链中实施HACCP的一种工具。

一、

ISO22000不同于HACCP的特点

1、突出了体系管理理念

标准适用范围更广ISO22000标准与HACCP相比,突出了体系管理理念,将组织、资源、过程和程序融合到体系之中,使体系结构与ISO9001标准结构完全一致,强调标准既可单独使用,也可以和ISO9001质量管理体系标准整合使用,充分考虑了两者兼容性。ISO22000标准适用范围为食品链中所有类型的组织,比原有的HACCP体系范围要广。

3、体现了对遵守食品法律法规的要求

ISO22000标准不仅在引言中指出“本标准要求组织通过食品安全管理体系以满足与食品安全相关的法律法规要求”,而且标准的多个条款都要求与食品法律法规相结合,充分体现了遵守法律法规是建立食品安全管理体系前提之一。

4、提出了前提方案

提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP计划的重要性“前提方案”是整个食品供应链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,它等同于食品企业良好操作规范。操作性前提方案是为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的基本前提方案。HACCP也是通过危害分析确定的,只不过它是运用关键控制点通过关键限值来控制危害的控制措施。两者区别在于控制方式、方法或控制的侧重点不同,但目的都是为防止、消除食品安全危害或将食品安全危害降低到可接受水平的行动或活动。

6、增加了“应急准备和响应”规定

ISO22000标准要求最高管理者应关注有关影响食品安全的潜在紧急情况和事故,要求组织应识别潜在事故(件)和紧急情况,组织应策划应急准备和响应措施,并保证实施这些措施所需要的资源和程序。

7、建立可追溯性系统和对不安全产品实施撤回机制ISO22000标准提出了对不安全产品采取撤回要求,充分体现了现代食品安全的管理理念。要求组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统,确保交付后的不安全终产品,利用可追溯性系统,能够及时、完全地撤回,尽可能降低和消除不安全产品对消费者的伤害。

二、ISO22000对全球食品贸易的影响及其应对措施

随着经济全球化的发展,食品受污染的几率在不断的增长,食品引起疾病的风险和费用也大大增加。ISO22000标准采用“基于风险”的方法来建立安全管理体系,融合前提方案和HACCP的预防性体系来防控食品风险,通过安全食品链的理念让消费者、农民、食品加工商、食品零售商和政府相关部门都认识到共同分担提供安全食品的责任的重要性,并最大程度地扩展食品的追溯性,而且还可以确定整个链条的脆弱环节。可以说,ISO22000标准为建立统一食品链安全管理体系提供了平台,这将给全球食品的生产、质量保障、危害防控和安全监管产生广泛而又深远的影响。作为企业,应积极地按照ISO22000标准的理念建立和实施食品安全管理体系。尤其是具有强制性安全要求的特定食品企业,如食品出口企业、提供特殊食品的企业等,应尝试和企业已经建立的HACCP安全管理体系、ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系进行整合,以便能迅速满足该标准的要求,充分掌握市场发展的主动权。同时,其他所有食品相关企业应积极行动起来,以该标准的实施为契机,将自己融入整个安全食品链体系之中,为今后的市场拓展奠定坚实的基础。

第二节食品安全管理体系的基础术语1食品安全foodsafety食品在按照预期用途进行制备和(或)食用时不会伤害消费者的概念。注1:改编自文献[11]。注2:食品安全与食品安全危害(3.3)的发生有关,但不包括其他与人类健康相关的方面,如营养不良。2食品链foodchain从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。注1:初级生产包括食源性动物饲料的生产和用于食品生产的动物饲料的生产注2:食品链也包括用于食品接触材料或原材料的生产;7、控制措施controlmeasure<食品安全>能够用于防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平的行动或活动8、前提方案PRP,prerequisiteprogram<食品安全>在整个食品链(3.2)中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品;注1:前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型(见附录C),等同术语例如:良好农业规范(GAP)、良好兽医规范(GVP)、良好操作规范(GMP)、良好卫生规范(GHP)、良好生产规范(GPP)、良好分销规范(GDP)、良好贸易规范(GTP)。9、操作性前提方案operationalprerequisiteprogram(OPRP)通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(3.8),以控制食品安全危害(3.3)引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。10、关键控制点criticalcontrolpoint(CCP)(食品安全)(能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。注:改编自文献[11]。11、关键限值criticallimit(CL)区分可接受和不可接受的判定值。注1:改编自文献[11]。注2:设定关键限值保证关键控制点(CCP)(3.10)受控。当超出或违反关键限值时,受影响产品应视为潜在不安全产品进行处理。12、监视monitoring为评价控制措施(3.7)是否按预期运行,对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。13、纠正correction为消除已发现的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000,定义3.6.6]注1:在本准则中,纠正与潜在不安全产品的处理有关,所以可以连同纠正措施(3.14)一起实施。注2:纠正可以是重新加工,进一步加工,和(或)消除不合格的不良影响(如改做其他用途或特定标识)等。14、纠正措施correctiveaction为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。[GB/T19000-2000,定义3.6.5]15、确认validation<食品安全>获得通过HACCP计划和OPRP管理的控制措施能够有效的证据。注:本定义基于文献[11],比GB/T19000的定义更适用于食品安全(3.1)领域。16、验证verification通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。[GB/T19000-2000,定义3.8.4]17、更新updating为确保应用最新信息而进行的即时和(或)有计划的活动。第三节食品安全管理体系:要求引言1范围2规范性引用文件

3术语和定义

4食品安全管理体系

4.1总要求4.2文件要求

4.2.2文件控制

4.2.3记录控制

5管理职责

5.1管理承诺

5.2食品安全方针

5.3食品安全管理体系策划

5.4职责和权限

5.5食品安全小组组长

5.6沟通

5.6.1外部沟通5.6.2内部沟通

5.7紧急预案和响应

5.8管理评审7安全产品的策划和实现7.1总则

7.2前提方案(PRP(s))7.3实施危害分析的预备步骤

7.4危害分析

7.5操作性前提方案的建立

7.6HACCP计划的建立

7.7预备信息、规定前提方案文件和HACCP计划的更新

7.8验证策划7.9可追溯性系统7.10不合格的控制8食品安全管理体系的确认、验证和改进

8.1总则

8.2控制措施组合的确认

8.3监视和测量的控制

8.4食品安全管理体系的验证

8.4.1内部审核

8.4.2单项验证结果的评价

8.4.3验证活动结果的分析

8.5改进

8.5.1持续改进

8.5.2食品安全管理体系的更新

HACCPISO22000HACCP小组的组成5.3食品安全团队产品描述原料和辅料

7.1.4最终产品成分识别预期用途7.1.5预期用途确立流程图7.1.2流程图现有控制措施7.1.6描述生产步骤和其他适宜的控制生产过程中的现场监控7.1.2流程图的现场确认原理1实

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