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文档简介

1、2022年义翘神州研究报告公司概览:国内领先的“一站式”生物试剂和技术服务平台深耕研发与技术服务,打造国内生物试剂行业领军企业义翘神州成立于 2016 年,于 2021 年在深交所上市,是一家从事生物试剂研发、生 产、销售并提供技术服务的生物科技公司,致力于为全球制药企业和生命科学研究机构提 供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。公司主要产品包括重组蛋白、抗体、基因、 培养基,此外还提供生物分析检测服务以及为制药公司与生物技术公司选取候选临床药物。 根据公司 2021 年年报,义翘神州目前生产和销售的现货产品种类已超过 5.2 万种,其中 重组蛋白试剂超过 6,500 种,抗体试剂种类约

2、14,000 种,其中单克隆抗体数量超过 4,900 种。经过多年产品研发和市场推广,其客户已涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内 外各类生物研发单位。义翘神州凭借其全面的产品结构、优质的产品质量为众多客户在生 命科学基础研究和医药开发、生产质控等环节提供全方位的产品和服务支持,已成为生物 试剂行业国内领先的科技公司之一。义翘神州由神州细胞生物技术有限公司分立而成,分立后专注于生物试剂业务。母公 司神州细胞生物技术有限公司成立于 2007 年,通过其试剂业务的盈利支持神州细胞的生 物药业务,因此试剂业务的研发和市场投入受限,随着神州细胞多个生物药产品进入临床 研究阶段,研发和生产线投入均快速

3、增长,试剂业务盈余无法满足生物药业务的资金需求。 鉴于试剂业务和生物药业务面临的不同发展问题,神州细胞生物技术有限公司决定将两类 业务分立。2016 年母公司进行存续分立,分立后分别为神州细胞和义翘科技。公司创始人谢良志博士技术出身,组建专业团队从事生物试剂研发生产。公司董事长 谢良志博士毕业于麻省理工学院化学工程系,曾任美国默克集团高级工程师、研究员。为 解决我国蛋白和抗体等生物试剂主要依赖进口且价格较高的问题,谢良志博士于 2007 年 创立北京义翘神州生物技术有限公司,通过组建专门从事生物试剂研发和生产的独立团队, 建立了全套蛋白、抗体生物试剂关键技术平台,开发出一系列生物试剂产品。截至

4、 2021 年 12 月,谢良志直接持有公司 2.12%的股份,并通过拉萨爱力克间接控制公司 50.42%的 股份,合计控制公司 52.54%。股份持股比例较高,与公司利益深度绑定,对公司控制力 强。公司核心团队专业背景较强,研发与管理能力突出。公司拥有一支经验丰富、层次水 平高、人才结构合理、专业技术能力强的研发队伍,汇集了免疫学、细胞生物学、生物工程等领域的专家和人才,为公司的新品研发和技术服务提供了强大的人才保障。公司核心 技术团队均获得生命科学及医学等相关学科的硕士或博士学位,并拥有多年研究经历,核 心管理团队也曾在知名药企担任管理岗位,专业经验丰富。如公司总经理张杰系北京大学 医学部

5、神经免疫学专业博士,曾工作于美国爱因斯坦医学院、哥伦比亚大学医学部、美国 费因斯坦医学研究所,拥有共计 6 年免疫学研究经验。公司基于自主研发的全面生产平台,不断拓宽业务领域。公司凭借自主研发一系列全 面、高效的核心技术平台开发数万种生物试剂,不仅覆盖分子生物学、细胞生物学、免疫 学等基础科研领域,还能够为创新药物研发提供采购生物试剂产品和相关技术服务的渠道, 满足市场对生物试剂的需求。根据公司 2021 年年报,公司目前生产和销售的现货产品种 类超过 5.2 万种,其中重组蛋白超过 6,500 种,包括超过 4,500 种人源细胞表达重组蛋白, 能够全面满足客户对接近人体天然蛋白结构和性质的

6、重组蛋白的需求。此外公司还可提供 抗体约 14,000 种,基因产品约 32,000 种及培养基 16 种,覆盖生命科学研究的多个领域。 通过持续的产品与技术创新开发,公司在生命科学研究、医学研究、新药研发、检验学研 究、食品安全和农业科学等业务领域不断拓宽细分,为海内外众多客户提供全方位高质量 的生物试剂产品。依托在蛋白和抗体研发生产等方面的优势,公司还可为客户提供个性化的技术支持服 务。由于生命科学基础研究和药物研发涉及的研究领域分布广泛,应用场景多元,对于各 类生物试剂的需求种类众多,市场上现有的生物试剂库无法满足其全部需求,因此公司面 向科研单位及医药研发、生物技术企业提供重组蛋白表达

7、纯化、抗体开发与生产等定制化 服务,满足客户的个性化需求。期间新冠业务增厚公司业绩,非新冠业务蓬勃发展期间新冠业务增厚公司业绩,非新冠业务加速成长。2020 年公司业绩实现大幅 增长,主要系爆发以来,公司快速反应迅速开发出一系列病毒相关蛋白、抗体等 生物试剂产品,被国内外客户大量采购,公司 2020 年营业收入达 15.96 亿元,同比增长 782.77%,归母净利润 11.28 亿元,同比增长 2996.89%,其中新冠相关产品贡献收入达 到 13.42 亿元。而 2021 年随着相关产品收入贡献降低,公司营业收入达 9.65 亿元, 同比减少 39.53%,归母净利润为 7.20 亿元,同

8、比减少 36.15%。但同时全球生命科学研 究发展迅速,市场需求旺盛,随着各类生物医药企业及科研机构对研发投入的不断增加, 对生物试剂产品的需求持续提升。为及时满足客户需求,公司依靠自主研发并独立掌握的 核心技术平台,不断丰富产品及服务种类,依托全面、高效的核心技术平台,开发了数万 种生物试剂产品的同时提供蛋白、抗体表达纯化等服务,在下游强劲需求下,公司非新冠 业务蓬勃发展2021 年公司非新冠病毒相关业务收入 3.59 亿元,同比增长 41.41%, 2017-2021 年非新冠类产品 CAGR 为 37.31%。重组蛋白与抗体产品贡献绝对收入,CRO 服务与培养基类产品快速增长。公司营业

9、收入主要来源于重组蛋白与抗体类试剂,其中公司 2020 年业绩实现爆发式增长主要系新 冠相关产品贡献,分产品来看,重组蛋白试剂实现收入 4.76 亿元(新冠相关产品 3.29 亿 元),同比增长 326.55%,占当年收入的 29.81%;抗体试剂收入 10.38 亿元(新冠相关产 品 10.10 亿元),同比增长 5088.24%,占当年收入的比例为 65.03%;基因、培养基与 CRO 服务同比增速分别为 79.35%、15.72%、92.98%。而 2021 年新冠病毒相关业务受变 化、防控政策、市场竞争等因素影响,收入贡献显著下降公司 2021 年重组蛋白试剂 实现收入 3.10 亿元

10、(我们预计其中新冠相关产品 1.13 亿元,非新冠产品约 1.97 亿元,同 比增长 34.37%),同比减少 34.94%,占当年收入的 32.12%;抗体试剂收入 5.29 亿元(我 们预计其中新冠相关产品 4.92 亿元,非新冠产品约 0.37 亿元,同比增长 31.16%),同比减少 49.04%,占当年收入的比例为 54.82%;基因、培养基与 CRO 服务同比增速分别为 -20%、58.82%、76%。高毛利率产品带动公司综合毛利率维持高位。2019-2021 年度公司主营业务综合毛利 率分别为 83.99%/96.88%/93.97%,其中 2020 年新冠相关业务毛利率约 98

11、.19%,2021 年我们预计约 98%;而 2020 年非新冠相关业务毛利率约 89.95%,2021 年我们预计约 88%。 其中分产品来看,重组蛋白、抗体、基因产品毛利率较高,达到 80%以上;CRO 服务与 培养基产品毛利率在 60%-80%之间。推动业绩高增长,毛利率与净利率呈上升趋势,期间费用率持续优化。 2017-2019 年公司净利率低于 30%且有下降趋势,主要系销售费用和管理费用增长所致; 2020-2021 年净利润大幅增加,分别增长 70.6%/74.6%,主要系新冠催化下公司营业收入 规模大幅增加,同时规模效应导致期间费用率大幅下降与产品价格上升。而随着公司收入 规模

12、的快速增长,公司各项费用率持续优化2019-2021 年公司销售费用率分别为 24.37%/5.83%/8.44%,2020 年度销售费用率大幅下降主要系受影响,业务规模 大幅增加所致,2021 年度销售费用率同比上升主要系新冠病毒相关业务下降,公司收入 规模减少所致。2021 年管理费用率有所增长,与公司人工成本增加相关。2017-2021 年公司研发投入不断增长,其增长趋势与业务规模相匹配。公司 2017-2021 年财务费用率较 为稳定,财务费用主要为汇兑损益,汇兑损益对公司经营业绩影响较小。综合毛利率在同行业占据领先地位。2018-2021 年公司平均毛利率远超同行业其他公 司综合毛利

13、率均值,2019-2021 年公司毛利率分别为 84.00%/96.88%/93.97%一方面 公司自主建立起品类齐全、规模庞大的产品库,为客户提供“一站式”采购生物试剂和服 务的渠道;另一方面,公司拥有核心原材料开发和制备的能力,能够有效提高研发效率和 产出率,降低研发和生产成本。公司分析:掌握核心生物试剂研发技术,业务迎来高速发展期独立自主技术平台与相对闭环研发体系的双重优势公司研发团队技术背景深厚,研发经验丰富。公司拥有高素质规模化的技术和管理团 队,汇集了免疫学、细胞生物学、生物工程等领域的专家和人才。截至 2021 年 12 月 31 日,公司专职研发人员共有 122 人,其中博士

14、7 人,本科及以上 109 人,是一支经验丰富、 层次水平高、人才结构合理、专业技术能力较强的研发队伍,为公司的新品研发和技术服 务提供了强大的人才保障。此外公司在国内、美国和欧洲等地均建立了市场和技术支持团 队,能够快速掌握市场动态,高效地跟进客户对于产品选购、技术参数和实验开展等方面 的咨询和服务需求。公司研发团队人员数量低于行业平均水平,但科研能力较为突出。 2019-2021 年公司研发团队人数分别为:89 人、102 人、122 人。公司不断技术创新,核心平台持续赋能。公司作为高新技术企业,始终重视对新产品、 新服务的研发投入,并凭借持续的研发投入,不断提升创新能力,优化现有技术平台

15、并开 发新技术、新产品。公司自主研发的一系列核心技术平台具有全面、高效、成本可控的特 点,且具有较强的普适性。相关的技术平台能够应用于同类型不同产品的研发与生产,帮 助公司高通量、快速、高效、低成本研制高质量、多样化的生物试剂并且实现大规模生产, 同时可支撑公司全面快速地满足客户对多样化生物试剂与技术服务的需求,其核心技术具 有较强的竞争力和不可替代性。公司 2018-2019 年研发费用率均高于同行业其他公司均值, 主要系公司为不断提升竞争优势,丰富产品种类,保持较高的研发投入所致;而 2020-2021 年度研发费用率低于同行业其他公司,主要受影响导致新冠相关产品收入大幅增 长。公司作为以

16、研发为驱动力的高新技术企业,目前拥有 4 个核心技术平台。通过多年的 研发和技术积累,公司建立核心技术平台,能够根据市场需求,高效率研制多样化生物试 剂,并根据客户个性化需求及时提供相关技术服务。同时在原有技术和经验的基础上,公 司持续开展技术平台优化、产品研发工作,不断完善核心技术平台,以维持技术先进性和 竞争优势。截至 2021 年底,公司的核心技术平台已成功完成超过 6500 种重组蛋白产品开 发,数量已达到国际领先水平。公司在规模化生产方面与成本控制方面具有较强优势。规模化生产能力是价格竞争的 关键,公司凭借高通量快速摇瓶体系与规模化生产体系,可实现百升以上大规模生产,规 模效应明显,

17、提升产出率的同时显著节省人力成本,并降低了单位扩大生产所需投入材料 成本,进一步有效对产品成本进行控制。2018-2020 年公司重组蛋白单位成本逐年降低, 主要系规模化生产使得人工成本、制造费用等相对固定成本在成本中的比重下降所致。公司的核心原料开发和制备能力构成“内部闭环”的技术支撑。公司研发了规模较大 的蛋白和抗体试剂产品库,在生产过程中许多关键原材料的开发和制备自主掌握,在外销 的同时满足内部自用需求。通过“内部闭环”的技术支撑,实现培养基、蛋白抗原、表达 载体等多种核心原材料的自主制备,大幅减少外部采购,有效降低产品研发生产成本,从 而在保证产品质量的同时,具备价格竞争优势,还能减少

18、外界不可控因素对产品开发与生 产的影响,保证产品开发的效率和供应的及时性。公司品类数量行业领先,海外市场积极拓宽公司分立前,自 2007 年起开始研发并生产重组蛋白生物试剂,而行业内领军企业 R&D Systems 成立于 1976 年,PeproTech 成立于 1988 年。公司凭借全面、高效的核 心技术平台优势,与国内外知名厂商相比,在重组蛋白产品种类上取得了一定优势。截至 2021 年底,公司已经自主研发了规模较大的蛋白和抗体试剂产品库(现货产品),其中蛋 白试剂产品数目超过 6,500 种,抗体试剂产品数目约 14,000 种,另有现货基因产品近 32,000 种,并能独立生产用于培

19、养 HEK-293、昆虫细胞等的多种培养基,其中蛋白产品 数量方面处于行业领先地位。公司产品客户认可度高,可支持国内外研究人员在生命科学领域和医药领域进行高水 平的科学研究。据公司官网统计,2017 年以来公司产品支持各科研机构发表论文超过 4,300 篇,其中发表在生命科学领域世界顶级期刊 Science、Nature 和 Cell 的论文共有 80 篇。截至 2020 年底,共计 407 篇正式发表或者预发表的学术文章中提及使用了义翘神州 的新冠病毒相关蛋白、抗体等生物试剂或者技术服务,为新冠病毒的基础研究提供了充分 支持。公司不断加大市场开拓力度,在保持存量客户的同时,大力开拓新客户,2

20、020 年新 冠在全球爆发以来,公司基于多年的技术积累和病毒生物试剂产品研发经验,迅速研 发出众多新冠病毒相关的重组蛋白、抗体和基因产品,赢得了客户的认可,其中重组蛋白客户数量同比增长 58.00%,抗体客户数量同比增长 79.07%,CRO 客户数量同比增长 61.36%,公司的品牌影响力持续提升。公司销售团队规模持续增加,具有较强市场竞争力。公司 2021 年销售人员数量约 114 人,同比增长 48%。近年来,公司搭建高质量境内外销售团队,境内外销售人员数量快速 增长,且销售团队中具备生命科学专业研究生学历背景人员占比较高,专业能力强,能够 对客户的产品选购、使用及售后过程提供及时、专业

21、的服务。公司销售人员服务直销客户 并协助经销商进行技术支持与产品售后服务工作。2019 年,公司产品销售以直销为主, 其占比在 60%以上,直销、经销收入占比较为稳定;爆发后,2020 年公司新冠病毒 相关生物试剂产品被下游生物客户大量直接采购,直销比例大幅上升,增长率达到 1093.51%,剔除影响,公司直销与经销收入增长率超过 30%。全球化市场加速布局,公司海外收入占比较高。海外市场生物科技相关的基础科研和 医药研发活动活跃度高,对生物试剂产品需求量大。公司在海外市场的渗透率和销售基数 较低,随着公司境外销售子公司的设立,海外市场开拓力度增大,境外销售收入和占比稳 步提升。公司全资子公司

22、 Sino US 与 Sino Europe 分别于 2017 年与 2018 年于美国、德 国成立,截至 2020 年公司已在全球授权数十家经销商;2021 年 11 月 29 日,公司日本全 资子公司完成设立登记。2019-2021 年境外收入占到营业总收入的 52.47%、81.48%和 78.13%,海外收入逐步攀升,产品优势在境外得到认可。公司凭借自身性价比优势与重组 蛋白产品数量优势,不断增强全球市场竞争力。公司上市后持续拓宽海外市场,以并购重 组的方式加大市场和销售团队布局,截至 2021 年底公司的产品已销往全球 90 多个国家或 地区。新冠产品彰显公司实力,催化下公司迎来高速

23、发展快速响应新冠病毒生物试剂研发需求,收入端迎来爆发式增长。2020 年公司利用自 身在重组蛋白和抗体试剂研发方面的技术平台优势和多年从事病毒试剂产品研发积累的 经验,快速响应,迅速研发出 360 多种新冠病毒研发急需的相关重组蛋白、抗体及基因等 关键试剂产品,为新冠病毒的基础研究、疫苗和药物研发及病毒抗原、抗体检测提供了关 键试剂的支持,其中公司在 2020 年 1 月 22 日成功表达新冠病毒重要靶点蛋白-RBD,距 全球首次公布新冠病毒序列的日期(1 月 11 日)相差 11 天,成为全球首先公布上市的新 冠病毒重组蛋白科研试剂公司 2020 年新冠类产品销售收入达到 13.42 亿元,

24、占到 2020 年总收入的 84.07%。 2021 年公司针对引发全球新一波的奥密克戎(Omicron)变异株,仅用 6 天就 完成了从分子构建,到细胞培养、蛋白纯化、质量检定等一系列工作,成功生产出奥密克 戎(Omicron) 变异株 RBD 蛋白试剂,第一时间提供给相关机构开展研究公司 2021 年 新冠类产品销售收入达到 6.06 亿元,占到 2021 年总收入的 62.76%。公司新冠产品广泛应用于全球基础和医学研究、新药和疫苗研发、临床诊断。在 不断反复且病毒变异更加迅速的情况下,公司持续快速增加新冠相关试剂的研发,支持科 学抗疫。据公司不完全统计,公司新冠相关产品运用于 50 多

25、个国家和地区科研人员的新 冠研究;相关机构共计发表 900 多篇新冠学术论文,其中发表于 Science、Nature、Cell 的论文数量达到 170 余篇。 公司持续研发和生产新产品,新冠产品数量更丰富,产品覆盖度高。随着对新冠病毒 研究的不断深入,对于蛋白、抗体等生物试剂新需求持续出现;同时由于 RNA 病毒在复 制、传播过程中容易出现变异,新冠病毒已经出现了多个变异的毒株,不同毒株存在不同 的突变位点,也对生物试剂提出了新的需求。公司持续根据市场和研究需求并开发新产品。 公司 2021 年累计新开发上线 323 种新冠相关生物试剂,全面覆盖 33 种主要变异毒株, 产品覆盖度在全球主流

26、生物试剂供应商中始终处于领先地位,满足客户对于各类新冠病毒试剂产品的多样化新需求。公司稳定的产品性能和全面、及时的产品供应,有效增强了客户黏性。由于不同厂商 产品在序列、性能方面存在一定差异,为最大限度减少研发、生产、质量控制过程中生物 试剂差异引发的波动性,工业客户倾向于持续从同一公司采购新冠病毒生物试剂。公司在 期间研发速度快、供货及时、品类全面、产品质量高,保证客户能及时采购到新冠病 毒基础研究、疫苗和药物研发及病毒检测等过程中所需的各类生物试剂,在爆发初期 依靠快速的反应速度获得了众多工业客户。我们认为在后期,客户将持续与公司进行 后续合作,业绩有望保持稳定。 产能持续扩张匹配客户需求

27、。公司的产能主要以重组蛋白和抗体产品为主。2018-2019 年度,公司产能为 16400 升,利用率在 70%以上;为适应公司逐步扩大的生产规模,公 司于 2019 年引入了新的生产设备,于 2020 年初完成设备调试,在公司 2020 年新冠病 毒相关产品产销量高速增长的情况下,又于 2020 年二、三季度引入部分设备适度扩充产 能,公司 2020 年产能和产能利用率迅速提升;同时,重组蛋白和抗体再生产均由细胞表 达和分泌得来,不同的工艺和技术参数下,单位培养体积产出的产品质量可能有较大差异。 由于新冠病毒相关的重组蛋白和抗体产品销售较为集中,公司针对热销的少数产品进行了 系统化的生产工艺

28、优化,促使单位培养体积产出的试剂量不断提升。此外,细胞培养生产 过程中单位培养体积的抗体产品产出量(以质量计)一般远高于蛋白产品,因此公司产能 足以支持抗体产量的快速提升,满足客户对于新冠病毒相关抗体产品的较大需求。公司计划充分利用现有的蛋白、抗体技术平台,针对市场需求的蛋白、抗体诊断试剂 原料进行研发,开拓诊断原料产品线,打破进口原料垄断,供应全球诊断试剂生产商。 培 养基是公司研发和生产生物试剂的重要原材料,也是公司的产品之一。公司计划在现有的 技术和产品积累基础上,开发干粉培养基产品线,满足远距离运输和低成本存储的需求, 从而进一步提升培养基产品供应能力,扩大客户群体。他山之石:全球生物

29、试剂与科研服务领导者Bio-TechneBio-Techne Corporation(NASDAQ:TECH)于 1981 年在明尼苏达州的明尼阿波利斯 创立,前称为 Techne Corporation,目前拥有 R&D Systems、Novus Biologicals、Tocris 等一系列子品牌,公司通过整合利用多学科的专业知识提供整体解决方案及实行战略性收 购扩大专业产品范围,为生命科学和临床诊断科研人员提供高质量的试剂、仪器、定制生 产和检测服务,有助于揭示特定疾病的性质、诊断和进展。服务客户包括制药企业、生物 技术公司、科研机构、医院、政府等。根据公司 2022年财报,截至 20

30、22年 8月底,Bio-Techne 在全球范围内共有超过 3000 名员工,累计开发产品超过 50 万个,期刊发表论文引用超 35 万次。2018 年之前,Bio-Techne 的市值平稳增长,2018 年开始公司市值呈飞速增长趋势, 截至 2022 年 8 月底其市值已超过 120 亿美元。2022 财年 Bio-Techne 营业收入达到 11.06 亿美元,营业利润为 2.97 亿美元。公司所提供的蛋白质相关试剂与服务质量居于世界之首, 其抗体研究水平也处于世界前列。2013-2018 财年 Bio-Techne 收入复合增速为 15.67%, 2018-2022 财年复合增速为 14

31、.51%;营业利润 2013-2018 财年复合增速为-2.72%,但随 着公司对收并购后各产品业务线部门的调整和整合,协同效应和规模效应逐步体现, 2018-2022 财年公司营业利润的复合增速为 21.48%。经过四十年的技术发展和收购扩张,Bio-Techne 进一步革新其核心产品技术,填补科 学研究的空缺之处,公司业务趋于多样化,其提供的试剂、设备及相关服务囊括了自然科 学的众多领域。目前公司主营业务为消耗品的生产与销售,服务客户主要为医药及生物技 术公司。Bio-Techne 业务对应的市场主要分为以下七个部分,累计对应全球终端市场规模约 140-200 亿美元,具体来看:1. 蛋白

32、组学研究试剂:总市场规模约为 30 亿美元,Bio-Techne 预计市场增速为中个 位数增长,该部分为 Bio-Techne 的主要业务,其市场占有率为 10%左右,业务增速为 9%11%。蛋白组学研究试剂的产品主要为蛋白质和抗体,包括具有高生物活性的高质量 蛋白、具有天然蛋白结构的全长蛋白、具有特定功能的单克隆抗体等,可用于细胞生长分 化、免疫检测相关研究。Bio-Tech 目前可提供约 6000 种蛋白质和 425,000 种抗体变体, 更全面地满足客户需要。旗下品牌包括 R&D Systems、Tocris、Novus 等。2. 蛋白组学研究工具:总市场规模为 20 亿30 亿美元,B

33、io-Techne 预计市场增长速 率为中个位数增长,Bio-Techne 该方面业务增速约为 15%,市场占有率接近 10%。蛋白 组学研究工具的主要产品包括免疫测定、Westernblot、生物加工仪器,可实现快速定量分 析,减少人工操作与其他干扰,提升分析结果准确度。主要通过 R&D Systems 与 ProteinSimple 两个品牌提供相应产品。3. 细胞培养及基因治疗:随着细胞治疗技术的发展,总市场规模约 30 亿50 亿美元, Bio-Techne 预计市场增速可达 20%,而 Bio-Techne 的市占率仅为 1%,但公司针对该项 业务拥有明确的战略规划和总体布局,未来的

34、业务发展增速有望逐步上升,Bio-Techne 预 计该业务增速约为 50%。利用 B-Mogen 的基于转座子的非病毒基因编辑技术和 Quad 的 细胞激活技术,公司拥有一套完整的细胞和基因治疗的工作流程,有能力在该领域提供新 的产品与技术。4. 组织病理学:市场规模在 10 亿20 亿美元之间,Bio-Techne 预计市场增速为中个 位数增长,Bio-Techne 市占率为 5%左右,业务发展速度超过 20%。利用 RNAscope 这 一新颖的原位杂交(ISH)技术检测完整细胞内的目标 RNA,以单细胞分辨率提供高敏感度 和特异的空间信息,应用 Advanced Cell Diagno

35、stics 的基因组分析试剂进行相关研发。5. 液体活检:市场总规模超过 30 亿美元,Bio-Techne 预计市场增速超过 20%, Bio-Techne 的市场占有率为 1%左右,业务处于较快增长约 50%。公司也将其作为未来的 发展重心,利用 Exosome Diagnostics 的技术,通过对外泌体提取、纯化、扩增及分析完 成相关检测,也能够实时监测细胞所处的生物过程。6. 分子诊断(基因组学&肿瘤学):市场总规模在 10 亿美元左右,Bio-Techne 预计市 场增速在低双位数增长,公司市占率不足 5%,但业务发展速度超过 20%,2021 年收购 Asuragen 后拥有市场

36、领先的遗传载体筛选和肿瘤学诊断试剂盒开发技术,多用于临床和 研究应用以及分子水平的控制。7. 诊断试剂:市场总规模为 10 亿20 亿美元,Bio-Techne 预计市场增速为中个位数 增长,Bio-Techne 市占率可达 10%,业务增速为 4%6%左右,公司凭借超过 40 年的诊 断试剂开发和制造经验,已经成为临床控制、校准器和试剂盒的市场领先供应商,旗下品 牌包括 R&D Systems、Biospecific、Asuragen。2014 年之前,Bio-Techne 分为生物技术部门和诊断部门两个部门运作,2014 年收购 Protein Simple 之后,新增了蛋白质平台部门,将

37、公司主要部门增长为三个。1. 生物技术部门(Biotechnology)。生物技术部门收入占比达六成以上,主营业务 为向生物技术与生物医学生命科学领域的工业研究和学术研究人员提供实验室耗材,其产 品包括蛋白质、抗体、免疫测定、流式细胞仪产品、细胞内信号产品和生物活性化合物等。2. 诊断部门(Diagnostics)。诊断部门为客户提供一系列用于诊断设备和作为验证 工具的控制器和校准器,此外还生产销售包含在诊断试剂盒中的其他试剂。Bio-Techne 于 2014 年收购 Bionostics 公司,2015 年 7 月收购 Cliniqa Corporation,进一步补充和扩展 了其临床诊断

38、控制解决方案。3. 蛋白质平台部门(Protein Platforms)。Bio-Techne 收购 Protein Simple 后自 2015 年起建立该部门,其主要业务为开发并销售用于蛋白质分析的专利产品及耗材以简化、定 量、多次重复蛋白质分析流程,加强了公司在免疫分析市场的市场地位。从 2018 年起 Bio-Techne 进行业务重整,将之前的三个部门重新组合为蛋白质科学和 诊断基因组学两个业务部门,旗下包含 R&D Systems、Novus Biologicals、Tocris、 ProteinSimple 等数十个子品牌,覆盖了蛋白质及诊断学领域的诸多研究内容。 1. 蛋白质科

39、学(Protein Sciences,2022 财年营收占比为 75.18%):整合高质量纯 化蛋白试剂与蛋白质分析业务,为客户提供更多基于蛋白质的解决方案。 2. 诊断学与基因组学(Diagnostics & Genomics,2022 财年营收占比为 24.82%): 结合诊断试剂、仪器和检测方法,多方位覆盖诊断产品市场。蛋白质科学部门蛋白质科学部门为 Bio-Techne 的主要营收部门,近四年收入占比均达到 70%以上。 2022 财年该部门营业收入为 8.32 亿美元,同比增长 18.13%。该部门提供高质量纯化蛋 白质和试剂解决方案,包括细胞因子和生长因子、抗体、免疫测定、生物活性

40、小分子化合 物、组织培养试剂和 T 细胞活化技术。除此之外该部门还提供蛋白质分析解决方案,为研 究人员提供高效、简化的自动化蛋白质印迹和多重酶联免疫吸附剂测定(ELISA)。诊断学和基因组学部门Bio-Techne 的诊断学和基因组学部门近几年利润率波动较大,2022 财年该部门收入 为 2.75 亿美元,同比增长 20.68%。其主要业务为诊断产品的开发和制造,包括 FDA 监 管的质控品、校准品和临床化学质控品以及为原始设备制造商和临床客户提供其他试剂, 同时开发并生产一系列临床分子诊断肿瘤学检测产品,还生产销售用于研究和临床的基于 组织的原位杂交分析。回顾 Bio-Techne 近 30

41、 年的发展历程,其主要发展策略为提高核心产品竞争力,收购 业务和全球化扩张齐头并进,同时注重资源及时重整,正是对发展策略的正确选择造就了 Bio-Techne 在生命科学研究领域的成功。我们认为国内生物试剂公司未来有望学习并借鉴 Bio-Techne 的成功经验,由国内生物试剂领军企业逐渐发展为全球生物试剂领导者。发展策略 1核心产品持续性创新2022 年 Bio-Techne 研发开支为 8714 万美元,研发投入比例为 7.88%。公司将用于 研发的持续大量投资转化为率先上市的优质产品,提高现有产品质量与测量精度。在 2020 年受 COVID-19 影响,大量科研实验室和研究中心关闭,B

42、io-Techne 的收入增长率有所降 低,但公司也为 COVID-19 提供了优质的新型解决方案,其开发的完全定量血清测试不仅 能够确定患者是否接触过病毒,还能够确定患者的免疫水平,是目前最具体、最准确的血 清测试。在未来 Bio-Techne 还计划大力开发用于癌症诊断风险评估的外泌体检测平台, 为病人提供更简便的家用检测试剂盒。发展策略 2全球化布局和新业务扩张Bio-Techne 在全球范围内拓展其销售业务和分销渠道,以增强其全球影响力和客户粘 性。自 2007 年在上海创立中国分公司后,积极拓展中国市场,在 2018 年后与中国多家企 业签署战略合作协议,2022 财年 Bio-Te

43、chne 在中国营收达 112.44 百万美元,实现 23% 的内生增长,占公司总业务营收的 10.17%。同时公司精准把控市场动向,利用其现有产品组合将产品扩展到新的研究领域,创新 开展细胞与基因诊断业务,并将其作为企业未来的主要发展方向之一。2018 年前 Bio-Techne 的产品服务主要侧重于蛋白质方面,2018 年后随着活细胞作为治疗剂的革命 性用药出现,针对靶向癌症的细胞疗法和基于干细胞的疗法研究不断增多,公司看到了生 物加工和细胞治疗市场业务发展的可能性,将研究内容扩展到相关试剂和分析仪器的生产。 2019 年起 Bio-Techne 引入了新的细胞和基因治疗业务部门,并通过一

44、系列并购和研发提 升其研究能力(Bio-Techne 分别于 2019 年收购 Quad 和 B-Mogen 两家企业,得力于 Quad 独特的免疫细胞激活系统和 B-Mogen 的基于转座子的非病毒基因编辑技术,目前公司已 拥有一套较完整的细胞和基因治疗流程,能够为癌症研究、诊断、治疗提供有力工具。同 年公司与 Fresenius Kabi 和 Wilson Wolf 成立了一家合资企业,能够提供世界顶级的生物 反应器以及最先进的白细胞分离设备;此外 2019 年 Bio-Techne 投入约 5000 万美元在明尼苏达州建设最先进的 GMP 蛋白质工厂,于 2021 年第一季度正式开启,目前共有 61000 平方米的设施,该工厂投入使用后可大规模流程化生产商业化的 GMP 级蛋白,并能提供 不同类型的产品以

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