临床试验的伦理审查45张课件

1、临床试验的伦理审查31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿。(名言网)32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者的牢骚，这是羊群中的瘟疫，我不能被它传染。我要尽量避免绝望，辛勤耕耘，忍受苦楚。我一试再试，争取每天的成功，避免以失败收常在别人停滞不前时，我继续拼搏。33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命就永远只能是死水一潭。34、当你眼泪忍不住要流出来的时候，睁大眼睛，千万别眨眼!你会看到世界由清晰变模糊的全过程，心会在你泪水落下的那一刻变得清澈明晰。盐。注定要融化的，也许是用眼泪的方式。35、不要以为自己成功一次就可以了，也不要以为过去的光荣可以被永远肯定。临床试验的伦理审查临床试验的伦理审查31、别人笑我太

2、疯癫，我笑他人看不穿。(名言网)32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者的牢骚，这是羊群中的瘟疫，我不能被它传染。我要尽量避免绝望，辛勤耕耘，忍受苦楚。我一试再试，争取每天的成功，避免以失败收常在别人停滞不前时，我继续拼搏。33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命就永远只能是死水一潭。34、当你眼泪忍不住要流出来的时候，睁大眼睛，千万别眨眼!你会看到世界由清晰变模糊的全过程，心会在你泪水落下的那一刻变得清澈明晰。盐。注定要融化的，也许是用眼泪的方式。35、不要以为自己成功一次就可以了，也不要以为过去的光荣可以被永远肯定。临床试验的伦理审查提纲OGCP榧架下的伦狸要求o伦狸申查要素和伦狸委员会的监管多中心研

3、究伦理审查问题数学是对现实世界的一种思考、描述、刻画、理解和应用，其目的是发现现实世界中所蕴藏的数与形的规律，为社会的进步与人类的发展服务。数学与人类生活息息相关，作为一名数学老师如何改变教学行为，激发学生兴趣呢？ 一、改变教师观念，树立正确的数学观 有人这样形容数学：“思维的体操，智慧的火花”。这足以说明数学在形成人类理性思维的过程中发挥着独特的、不可替代的作用。然而，在许多教师和学生的眼里，数学只是“计算”和“证明”。我认为，数学本身不只是“数字符号”，它还具有更丰富的内涵。数学学习是生动而有趣的学习活动，学生是可以用心去体会感悟的。这就要求教师自己先改变对数学的看法，同时培养学生学习数学

4、的兴趣。告诉学生数学是一门有趣的学科，数学能教给人们许多生活的哲理和不同的逻辑思维方式。 二、数学课堂应该教给学生什么 作为数学教师要为学生感悟数学创设和谐的情境，使学生学有所悟，自悟自得，并能在实践活动中深化感悟。 数学教学的功能首先是实践功能，即数学与生活密切相关。例如：在教学找规律时，我设计了欣赏生活中的间隔排列的现象。很显然这不是本课所应有的教学内容，和找规律没有任何联系。之所以设计这一环节，就是希望孩子们能感受到生活中处处有间隔排列，间隔排列是很美的。当这些图片在孩子们眼前一亮，我能感受到孩子们内心的惊讶，爱“美”之心人皆有之，也许从这节课，他们就会注意观察、细细地品味这些周围的间隔

5、排列，孩子们一切探索不正源于此时么？ 其次是精神功能。学生通过对数学的学习，既发展学生的思维能力，又丰富学生的精神世界。教师要将教学与生活融为一体，让学生获得知识的同时更感受到学以致用。我们还要教给学生思维方式与思维的习惯，让学生去体会、感悟数学的智慧与美，成为真正学习数学的主人。 三、再次感悟数学，激活学生学习兴趣 1.教学多元化 数学教学应重视从学生的生活经验和已有知识中学习和理解数学，使他们体会到数学就在身边，数学和现实生活是息息相关的。数学课上不仅教给学生知识，更重要的是要教给他们思维的方法，开发其创新思维。 宽松、和谐的教学情境有利于激发学生学习数学的兴趣和求知欲望，调动学生学习数学

6、的积极性；有利于学生认识数学知识，体验和理解数学，感受数学的魅力，掌握必要的基础知识和基本技能。课堂是教师的生命力所在地，是学生智慧的发源地。学生在课堂生活中品味数学，教师在课堂生活中唤起孩子们的求知欲，引导学生全面协调的发展，给学生创造一个民主和谐的发展空间。 如：在教学角的初步认识时，我采用小组合作的学习方式。课中，我发现学生带来了很多长短、颜色不一的角。做练习时，有几个学生竟然用角摆了许多美丽图案。我突发灵感，改变原来的教学设计，我对学生说：“孩子们，接下来我们来玩个游戏，利用这些角拼一幅图，看哪个小组拼得最好看？”孩子们一听，兴趣盎然，大家纷纷动起手来。孩子们拼完后，我拿出他们的作品，

7、问：“你能找到这个图案里藏着几个角吗？”结果学生很感兴趣，找得很快、很准。 2、让学生真正成为课堂的主人 数学课堂是常被人认为比较枯燥、乏味、缺乏激情的。因此，在课堂中，我通过让学生自主探索，自主发现，学生所获取的知识，运用得心应手。在课堂教学中我还善于营造良好的教学情境，将学习的内容贯穿于学生喜爱的氛围中，大胆放手，让学生自主地探究，让学生真切的感受到数学真奇妙！这样的教学，除了知识的传递，更多了一份情感的交流，一次思维的碰撞，使学生萌发出一种数学真有趣，从而更加乐意去学习数学。例如，在教学“分米和毫米”中如何正确选择合适的单位名称，我是这样设计的。 师：同学们，今天我们认识了哪些长度单位？

8、 生：分米、毫米。 （课件出示一块橡皮和一本数学书，） 师：，选一个合适的单位，再量量你的橡皮的厚度和数学书的长度。 师：到现在为止我们已经认识了哪几个长度单位？ 生：米、分米、厘米、毫米。（教师按从小到大的顺序板书） 师：现在我们已经认识了它们，想不想把你的好朋友们介绍给大家呢？（分角色介绍“我自己”）。 生1：我的名字叫做“分米”，在长度单位中我排第二，我大约有这么长（伸手比划）。 生2：我的名字叫“米”，我有好多弟弟妹妹们，比如：分米、厘米、毫米。 生3：我叫毫米，现在是我最小，我大约这么一点点（伸手比划），我有好多哥哥姐姐，比如厘米、分米等。 生4：我叫做厘米，我大约有这么长（用手比）

9、 师：大家都与长度单位交上了朋友，书上还有四位小朋友想请大家帮忙呢，它们是小铁钉、大床、小米粒、黄瓜。同学们能不能帮它们找到合适的单位名称呢？ 生：能！ 我想，在教学中师生的零距离接触，伙伴式的交流，一定会给他们提供自由发挥的空间。同时注重学生学习数学的过程与方法，使学生在学习过程中，自觉地学数学，用数学，在学习过程中既培养了学生的创新意识和创造能力，又张扬了学生的个性，放飞了学生思绪，使学生真正成为课堂的主人、问题的主人、学习的主人。 我相信，只要做个有心人，数学课堂一定充满激情和活力，学生定会成为学习数学的主人。 初中语文的阅读教学是一个重点，同时也是一个难点。随着我国教育的不断进步和发展

10、，新课本也随之进行了改革，学校在引进了新的教学理念前提下，更多的创新教育方法也被应用到了初中语文的阅读教学当中，并且取得了一定积极的效果，但是现阶段的阅读教学中还存在着一些不足和缺陷，这也使得语文阅读的教学质量受到了一定程度的影响。本文通过提出一些创新对策，并结合实际的案例进行分析，总结出对我国初中语文阅读教学创新且有帮助的意见和建议。 一、激发兴趣，让学生占主导位置 湖南益阳有乡镇中学，其中有一名学生叫李庆，他就读初中二年级，其学习能力在整个学校都是名列前茅的。可是李庆在刚刚进入初一的时候还是一个对语文没有兴趣的学生，李庆在数学学习中一直是个佼佼者，但是对于须要进行阅读理解的语文却始终提不起

11、兴趣，因此语文成绩一直不够理想，班主任发现了这个问题，于是班主任老师谭老师对李庆进行了一对一的语文阅读教育，谭老师通过改变李庆死板的阅读模式，寻找一些李庆感兴趣的文学书籍，来激发李庆的阅读兴趣，经过一学期耐心的教导，使李庆同学成功地热爱上了语文阅读，并且提高了李庆的阅读理解能力和写作能力，从根本上解决了李庆没兴趣不阅读的坏习惯。 根据这个实例，我们可以看出学生的语文学习水平和语文基础知识都受到了阅读的影响。学生只有具备基础的阅读能力，才能够对书本的知识进行深刻的理解，同时还能够提高自身作文的写作水平，不管是对语文自身还是其他学科都有其加深理解和掌握的作用。老师在进行语文阅读教学的过程中，须要根

12、据学生实际的情况，结合其文学爱好，通过让他阅读自己喜欢的书本来提高自身的阅读能力，从而对语文阅读产生兴趣，语文阅读教学是一个循序渐进的过程，需要老师耐心和细心的引导，这样才可以有效提高学生的阅读兴趣，让学生爱上语文阅读。 二、培养学生阅读语感 笔者曾经在报纸上看过这样一篇报道，在湖北汉口的一所中学里，出现了一名通过阅读就能够将课本知识进行全部理解的学生，她的语言感知能力是许多其他学生甚至是老师都不能相提并论的。后来经过记者对这名叫做秦月华的学生进行采访之后，了解了当时的情形。原来秦月华的语文老师是当地有名的文学写作者，发表过很多的文学作品，她认为“读书百遍，其义自见”，阅读对于学生来说是提高自

13、身理解能力的基础，而掌握好阅读的语感就是这个基础的要点。 秦月华的老师为了加强学生的语感能力经常会在学生进行课本阅读之前，提出一些相应的问题，让学生带着问题进行课本的阅读，然后通过反复的阅读来使得学生能够更加精准地理解作者的表达含义，从而让学生的阅读能力得到提高。从这个实例中我们能够明白阅读教学在初中语文教学中占据着重要的位置，学生语感的培养是增加学生对于语文课本知识的理解，可以充分激发出学生的想象能力，将自身代入到作者的思想感情中去，从而体会作者想要通过课本表达的情感，从根本上提高了学生的精神世界，也让学生能够快速地对课本中心内容进行有效的理解。好的语感不是通过阅读一遍而获得的，而是须要经过

14、反复的阅读才能够沉淀和积累，从而理解出来的，所以培养学生阅读的语言感知能力是阅读教学的重要中心之一。 三、加强学生课外阅读 贵州文科状元林中文在2016年以704分的高分考入了清华大学，根据她自身的透露，其实在初中一年级的时候，她的语文成绩一直都不理想，一直到初三她的语文才渐渐展现出优势。那么是什么原因或者是方法让她成为了文学女状元呢？原来在初二那年，她们班就换了语文老师，而这个新来的语文老师在进行教学的时候，方法与传统的老师不一样，她更加看重学生的课外文物阅读，用老师的话来说就是，只有读够多的书，才能够理解够多的知识。因此，林中文一直在进行初中课本的学习过程中，加大了对于课外文本的阅读时间，

15、因为这一改变，使得她对于课本的理解能力有了质的变化。 课外阅读的增加，使得林中文对于文物的感悟和思考变得更加透彻，长时间的阅读好习惯也让她形成了自己的阅读技巧，使得自身的阅读能力得到了提高，更加使得自己的阅读答题能力也进行了大大的提升。这一事例中明确地表现了一个观点：给予学生充分的阅读时间并且在学生阅读期间遇到的问题进行一定程度的引导，可以提升学生自身的阅读体验，使得学生的语文阅读能力得到提高。 总之，针对初中语文阅读教学，提高学生自主的语文能力必须要对学生的阅读能力和阅读方式进行培养，语文阅读能力不是一天就能够掌握的，需要的不仅是老师耐心的引导和教育，而且还须要重视学生平时的阅读积累，充分扮

16、演好一个“引路人”的角色，这样才可以从实际上提高学生的语文阅读能力，培养出学生的综合能力和文学素养，使得语文的教学目的得到实现。 临床试验的伦理审查31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿。(名临床试验的伦理审查临床试验的伦理审查提纲OGCP榧架下的伦狸要求o伦狸申查要素和伦狸委员会的监管多中心研究伦理审查问题提纲GCP的两个宗旨伦理性科临床试验)一学质量性受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。GCP的两个宗旨伦理委员会的作用监督指导伦理委员会培训协作研究者(监管)(实施主体)服务临床试验质量监督管申办者理部门受试者伦理委员会的作

17、用伦理委员会的职责风险受益受试者第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审査,旨在保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展,增强公众对药物临床试验的信任和支持。第三条伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的前提下,独立开展药物临床试验的伦理审査工作,并接受药品监督管理部门的指导和监督伦理委员会的职责遵循伦理的三项基本原则尊重自主决定权,获得知情同意,保蜜和隐私;尊重不同文化价值观;对弱势群体的特殊保护不伤害/有利风险最小化,利益最大化;研究中决不能伤害一个人,即便这可能会对他人有益公平研究资源的公平分配社会群体应该分摊试验带来的负担,公平选择受试

18、者Belmont Report, 1979)遵循伦理的三项基本原则审查要素科学和伦理两方面O研究的依据与设计o研究者的资质与研究条件O风险与受益o受试者的选择O知情同意O隐私与保密o研究涉及弱势群体肘的特殊保护OAE、SAE处理O修改/违背/终止方案审查要素科学性方面CIOMS欠缺科学性的研究之所以不伦理,是因为它可能毫无意义地给受试者带来风险或是不便。o在伦理审查中,对研究科学性的基本判新是不可回避的重要内容。不科学就是不伦理科学性方面研究价值有助于增强对健康和医学知识的认识直接/非直接有益于科学以个人/社会为目标通过医学研究结果分享(阳性或阴性结果)获得知识,促进科学进步o研究者应该描述研究的相关性研究价值研究依据充分涉及人体受试者的研究必须符合公认的科学原则,并以对科学文献、其他相关资料、充分的实验蜜研究、适当的动物实验的充分了解为基础赫尔辛基宣言(2008第12条)研究依据充分临床试验的伦理审查45张课件临床试验的伦理审查45张课件临床试验的伦理审查45张课件临床试验的