欧盟健康、安全和环境法规PPT90

1、欧盟健康、安全和环境 (HS&E) 法规Pierre Picot ITC高级包装顾问想要长期成功进入欧盟各成员国市场就要严格遵循欧盟指令(欧盟指令最终需被成员国接受采纳)。序言欧洲立法法所有生产产厂家或或进口厂家家若想使某某种产品品在欧洲洲市场销销路顺畅畅，应该该也必须须保证该该产品符符合欧洲洲法律要要求，此此外，还必须须遵循各各国自己己的通行行法律。在计划将将产品打打入欧洲洲市场之之前，必必须对现行法律律及 将要要出台的的法律有有相当透透彻的了了解。演讲内容容欧盟包装装法规背背景介绍绍/基本本原则包装废品品处理合规要求求安全性和和可追溯溯性智能包装装贴标、编编码、标标记自愿性标标准和计计划欧

2、盟现行行包装立立法欧盟25个个成员国国之间形形成了一一个统一一的大市市场，各各国法律律渐趋一一致。欧盟立法法委员会会不断出出台有关关法令法法规。欧盟现行行包装立立法相关指令令如果被各各国认可可，各国国将在两两三年内内把认可可的指令令载入国国家立法法。法规一旦旦上升到到国家层层面并在在短期内内施行，则受到到欧洲标标准化机机构（CEN）认可和和支持。欧洲立法法欧洲标准准欧洲本土土以外有有越来越越多的企企业声称称自己企企业的技技术水平平符合欧欧洲标准准，这意味着着他们生生产的产产品，特特别是是食品，在可追追溯性和和贴标方方面符合合欧洲法法规中的的几个基本要求求。同样，美美国对产产品进口口也有不不少规

3、定定。符合HS&E法规贸易技术术壁垒“这些标准准的准备备、采纳纳和应用用过程中相相关良好好做法的的规定”具有强制制性，必必须照办办符合HS&E法规包装组成、包装附件或空包装的用户就应为其投放市场的包装体系是否符合 要求负责符合HS&E法规包装组成、包装附件或空包装的供应商就应为其向用户提供的产品是否符合 要求负责符合HS&E法规进口商应同时为供应链上的不同实体 (用户、包装和包装组成制造商以及包装附件供应商)负责。欧盟包装装法规背景介绍绍/基本本原则欧洲立法法的重大大进展在过去几几年中，有关食食品和包包装的欧欧盟立法法工作取取得了长长足的进进展。食品:良好卫生生规范，HACCP体系（危害分分析

4、与关关键控制制点）,可追溯性性和贴标标方面的的要求,食品包装装材料:可追溯性性，物质迁移移限制和和食品接接触，包装，从从运输包包装到零零售包装装：环保要求求产品安全全:良好操作作规范，撤离不安安全市场场“包装的基本作用是保护产品，使其从生产出来到运抵目的地完好无损，并能保持产品原有的质量”避免产品和所用材料接触指导原则则消费者保保护技术规范重点关注下列三个领域:危险物品食品药品指导原则则消费者保保护92/59/EC指令(通用产品安全指令) 和 2001/95/EC指令:目标: 确保生产者投放到市场上的所有消费品都是安全的。指导原则则消费者保保护两个其他目标:通过积极有效的市场监督确保对消费者健

5、康和安全的保护能提高到新的水平 。 通过改善欧盟国家之间的快速报警系统确保面临“严重风险”时能做出快速反应。指导原则则消费者保保护包装废品品处理包装是绝绝对必需需的但是，废品却着着实是一一个令人人头疼的的大难题指导原则则欧盟包装装和包装装废品处处理环保包装装立法包装废品品处理，即，控制数量量 /力力求循环利用用尽量减少少包装的的使用循环利用用措施不不仅包括括材料再再造，还还包括能能源回收收对用料进进行更加加严格的的控制，禁止使使用危害害人体健健康的材材料欧盟1994/62/EC指令和2004/12/EC包装及包装废品处理指令都旨在使包装对环境的影响最小化 :规定如下：防止包装废品的产生，对包装

6、回收利用，对包装废品回收利用，恢复能源两大指令令2004/12/EC指令提出出了更准确的的包装定定义初级包装装(销售包包装)二级包装装(集合包包装)三级包装装(集合包包装-运运输包装装)考虑一下下整个体体系和包装组成成箱钉、套套筒、封封盖、标标签都是是包装的的组成部部分初级包装装二级包装装运输包装装单元货载载2004/12/EC指令整体回收率和和循环率率目标的提高。包装材料料回收率率目标：60%（玻璃、纸纸和纸板板）50%（金属）22.5%（塑料）15%（木材）将焚化处理理作为另外外一种能能源恢复复方式继续在包包装上标明包装材料料欧盟环保保立法基基本要求求中的合规原则则如何把合合规包装装出口到

7、到欧盟国国家？基本要求求包装生产应使包装数量和重量最小化基本要求求包装的设计、生产和商品化都要考虑到随后的可循环、再利用或回收，并把对环境的影响降到最低基本要求求包装材料或成分中尽可能减少有害物质和材料的存在基本要求求包装必须以材料的循环使用、 能源恢复或堆肥处理等形式实现回收利用为支持相关指令的协调执行，CEN 又制定了与基本要求相关的标准 CEN 制定了 6条欧洲标准， 即：EN 13427:2004包装包装和包装废弃物欧洲标准的使用要求已批准EN 13428:2004包装对制造与组成物质的特定要求 减量化预防已批准EN 13429:2004包装 重新使用已批准EN 13430:2004包

8、装通过材料再循环评定包装可回收性的要求已批准EN 13431:2004包装以能源恢复的形式评定包装可回收性的要求（包括最低热量值规定）已批准EN 13432:2000包装通过合成及生物降解评定包装可回收性的要求试验方案和包装最终验收的评定标准已批准欧洲标准准化委员员会(CEN)欧盟食品品接触材材料立法法的合规原则则安全问题题食品接触触立法和和欧盟规规划案关于所有能与食品接触的包装材料和物品的欧盟89/109/EEC指令, 被2004/1935/EC指令所取代。可追溯性性:从产品生生产、加加工、配配送到上上架，所所有的信信息都可可以进行行跟踪查查阅；食品接触触智能包包装材料料和制品品:要确保所所

9、包装食食品和食食品环境境的状况况良好。与食品不接触的包装材料和制品投放市场时， 应当标明：食品接触 的字样，或使用时的特别标注, 如咖啡机、白酒瓶、汤匙 欧盟餐叉和玻璃杯符号特别指令令通过的某些特定指令针对的对象是：活性和智智能包装装材料和和制品品，粘合剂,陶器制品品,软木塞,橡胶,玻璃,离子交换换树脂,金属和合合金,纸和纸板板,塑料,印刷油墨墨,再生纤维维素,硅树脂,纺织品,清漆和涂涂料,蜡,木材。塑料成分分转移塑料使用用指令2002/72/EC所有包装装物质材材料迁移移到食品品的总量不能能超过60mg（迁移物质质）/kg（食物），授权进口制造食品品接触塑塑料材料料及制品品的单体或其他原原料

10、物质质的名单, 以及及对用量量的限制制 (如如：规定定具体的的转移量量)。授权进口制造食品品接触塑塑料材料料及制品品的添加剂的的名单, 以及及对某些些添加剂剂用量的的限制(如：规定具具体的转转移量)。此外，各各国家对对授权的的添加剂剂名单还还有不同同规定。2002/72/EC指令被修订为2004/1/EC指令，规定自2005年8月2日起延缓发泡剂ADC的使用。最新修订的指令 (2004/19/EC) 规定授权的添加剂名单将成为获准进口的货单。2004/19/EC指令: 对那些食品接触材料添加剂，同时又是许可直接使用的食品添加剂的成分转移有更严格的限制规定。这些添加剂在最后的食品形成过程中不得起

11、技术作用。 “塑料”指指令:近期修订订内容毒性物质质 /功能性阻阻隔材料料的包装装概念食品和其包装材料的相互接触可分为下列几种类型：包装材料向食品的转移或或迁移，气体、水水蒸气和和挥发性性有机化化合物通过包装装向食品品内外渗透，食品成分分向包装材材料的迁移。消费者的健康受到的威胁可能来自四种途径: 由于和包包装材料料接触，食品发发生变质质,原因可能能是材料料中的污污染物转转移进入入了食品品，也可可能是有有化学反反应发生生， -食品受到到微生物物污染，发生变变质，原因是有有外界物物质（固固态、液液态或气气态物质质）透透过包装装进入了了食品。如果包装装完整性性受到了了破坏，这种情情况就会会发生,

12、结果果,污污染物或或有破坏坏性的物物质就会会渗透包包装进入入内层,例如金属属罐出现现一个小小孔的情情况,-食品发生生变质是是由于保保护不力力，气体、水水蒸气、温度变变化或物物理性应应力都会会对食品品产生影影响,-食品内部部变质，这是因因为食品本身身会发生酶酶/新陈陈代谢反反应。4种潜在风风险拆封问题题拆封问题题良好包装也应是防添加包装和显窃启包装。拆封，包括故意向产品投毒，或通过破坏包装的完整性，使产品不利于人的消费。很多国家都制定了相应法规来确保非处方药(OTC)和医疗设备等产品采用特殊的显窃启包装。由于食品包装领域比较复杂，产品和包装形式也是多种多样，所以至今对食品也没有类似的法规限制。

13、政府机构也倾向于依靠行业自律，希望业内企业能自觉努力采取有效措施确保消费者安全。 绝大部分包装都有这种特点。货架期产品货架架期受下下列三种种因素影影响：-产品特征征-产品配送送过程的的整体外外界环境境-包装特性性欧盟规定定要采用用最短有有效期的的标注方方法(“有效效期至”-“最好前食食用”) 来通通知消费费者保质期包装日期期可追溯性性可追溯性性：全球球背景可追溯性性：对生生产者意意味着通过库存存和配送送信息追追踪产品品使消费者者放心可靠到位位的追踪踪系统(能及时查查阅相关关信息)相关法规规:欧盟食品品法规(第18条)美国反生生物恐怖怖主义法法扣扣留、登登记、记记录保存存、提前前通报魁北克追追溯

14、性法法规2005和和加拿大大农业及及农产品品部（AAFC）2008可追溯性性法规背景景需要确定食品产地，以保证在必要时能将产品快速撤出欧盟市场2000/13/EC指令, 与食品的标签、陈述和广告宣传有关对标签信息要有清楚的介绍，内容包括产品成分类别、食品产地、包装商名称等。可追溯性性法规背景景需要确定食品产地，以保证在必要时能将产品快速撤出欧盟市场2000/13/EC指令, 与食品的标签、陈述和广告宣传有关对标签信息要有清楚的介绍，内容包括产品成分类别、食品产地、包装商名称等。2002/178/EC指令规定了食品法的一般原则和要求, 决定成立欧洲食品安全局, 规定了处理食品安全问题时的程序。该

15、法规自2005年1月1日生效。继2002/178/EC指令之后, 又发布了2004/1935/EC法规:“为了便于于材料的的生产控控制、缺缺陷产品品的召回回、消费费者信息息的获取取和责任任认定，在任何何阶段都都应保证证食品接接触包装装材料和和制品的的可追溯溯性”。“企业经营营者至少少应该能能根据材材料和制制品的供供应商和和买方判判定和识识别交易易行为”。2004/1935/EC法规可追溯性性法规:2004/1935/EC为了便于于材料的的生产控控制、缺缺陷产品品的召回回、消费费者信息息的获取取和责任任认定，在任何阶阶段都应应保证食品接触触包装材材料和制制品的可可追溯性性。保证相应应制度和和程序

16、的的到位，根据材料料和制品品的供应商和和买方能判定和和识别交交易行为为。投放市场场的材料料和制品品应该可可以通过过一个合理理的体制制进行识识别，这样就就可以通通过标签签或相关关文件和和信息追追踪产品品。可追溯性性法规:2004/1935/EC(第17条条)总结可追溯溯性可追溯性在所有阶阶段（从从生产到到配送），食品品产地及及成分必必须进行行完整的的记录。所有经营营者都必必须对产产品的供供应商和和买方作作记录:“一前一后后法记录录”进口产品由第三国国进入欧欧洲市场场的食品品必须进进行跟踪踪查询。进口商必必须能详详细说明明出口该该产品的的第三国国名称。在出口前前，这些些食品必必须遵循循欧盟通通用食

17、品品法规。内部可追溯性 建议每个个食品业业经营者者都建构构一个产产品买入入卖出交交易网络络。总结可追溯溯性(续)信息记录 必备信息息-供应商姓姓名、地地址和产产品性质质，-客户姓名名、地址址和产品品性质，-交易/发发货日期期选择性但但为强烈烈推荐记记录的信信息产品数量量，批号，补充性产产品详细细信息，如产品品类别-必备信息息必须立立即报有有关部门门备案产品只要要有库存存就应记记录有关关信息逻辑上, 新鲜鲜产品和和干燥或或罐装产产品的信信息记录录保留时时间是不不一样的的对于“任任何打算算用作或或有可能能用作食食品构成成成分的的物质”。工厂保护护性产品品或肥料料的有关关规定参参见2004/852/

18、EC法规。包包装和食食品接触触材料的的有关规规定参见见 2004/1935/EC法规。可追溯性性法规对对包装的影响2004/1935/EC法规规定定食品包装装必须具具有可追追溯性原因如下下：一旦出现现包装污污染，可可以快速速将产品品撤出市市场。新一代材材料智智能包装装智能包装装根据2004/1935/EC法规，“智能性食品接触材料和制品”是指能控制所包装食品或食品外围环境状况的材料和制品。智能包装/标签应用实例：最大化温温度指示示器时间-温温度标贴贴 (TTI)射频识别别 (RFID)电子标签签条形码等等智能型材料的一个简单例子也是显窃启胶带或标签智能包装装:实实例智能包装装:实实例包装材料料

19、能吸收氧气气(既包括包包装内残残存的氧氧气，也也包括渗渗入包装装的外部部氧气)。吸氧层已经用在在了多层层PET瓶上，如如汽水。活性阻隔隔层实际际上能限限制氧气气进入。例如，在在使用此此层后，0.33升PET瓶装啤酒酒的货架架期已经经由六个个月延长长到九个个月。对于敏感感性差的的产品，科学家家已经研研制出了了UV阻隔层能保证瓶瓶子或其其他容器器内的产产品透明明可见功能性包包装包装中集集中着越越来越多多的功能能显窃启防儿童开开启湿气吸收收这些功能能性包装装可获得得专利保保护标签、编编码和标标记要求求标签、编编码和标标记相关关法规包装的一一个主要要功能是是通过使使用适当当的标记记、编码码或标签签，将

20、所所有相关关信息呈呈现给消消费者和和终端用用户。标签、编编码和标标记相关关法规用相应国国家的语语言写成成的印刷刷文本或或标签、符号或或国际公公认的编编码会提提供一些些信息。在很大程程度上提提供产品品及适当当处理方方式的相相关信息息，主要要包括：产品识别别、贮藏藏、货架架期、搬搬运方式式、使用用说明等等等。标签、编编码和标标记相关关法规必要时， 包装装上也会会列出与与某些产产品或包包装本身身相关的的现行法法规的执执行要求求。食品零售售包装标签指令令79/112/EC产品/商商标识别别成分清单单净重包装日期期/有效效日期特殊的贮贮藏条件件或使用用条件生产厂家家或包装装商姓名名产地使用说明明危险日用

21、用品的零零售包装装化学物质质名称危险符号号和相应应的危险险标示风险提示示安全提示示“CE”标识满足基基本要求求的证证明“e”符号适用于欧欧洲预包包装商的的包装。在欧洲洲，生产产商或进进口商用用此符符号证明明其预包包装符合合法定重重量和标标准，已已通过欧欧盟授权权机构审审查。“绿点”标标识指的是“生产产商”(包装装产品的的供应商商)付付相应费费用给有有关的国国营企业业，如法法国的Eco-Emballages，德国的二二元系统统公司（DSD)。其它类型型的标签签方案运输包装装标签产品(名称/商标、产地)包装商和和/或配配送商(证明)目的地(名称称和地址址)商业规范范 (参参考信息息、特殊殊编码)危

22、险品运运输包装装标记上产产品的相相应联合合国（UN）编码贴上菱形形标签，说明危危险类型型(在包裹裹两个相相对面，正反面面)贴上上含操作方方法的标标签包装材料料识别97/29/EC指令旨在在建立一一个完善善的编号号和缩写写语系统统，可以识别别包装材材料，标标示其性性质，详详细说明明哪些材材料可以以归类到到识别系系统。至少在初初级阶段段，识别别系统是是自愿使使用的。随着不不断发展展，该系系统还要要作进一一步修改改，演变变成为必必须使用用的系统统。包装材料料普通符号号可以用用来帮助助消费者者正确地地对包装装进行分分类。每一种主主要的包包装材料料都会有有相应的的符号(玻璃、纸纸和纸板、钢钢铁、铝铝、塑

23、料料等)包装标记记要求标记和识识别系统统 (编编号):1-19 =塑料20-39=纸和纸板板40-59=木材60-69=纺织品70-79=玻璃可堆肥塑塑料欧盟成员员国内部部标签的的广泛使使用产品认证证方面的的自发协协议越来越多多的法律律体制支支持HACCP体系HACCP体系原则和应应用指南南简介危险分析与关键控制点体系（ HACCP） 指的就是“食品安全管理体系” “这种体系鉴别、评估、控制对食品安全至关重要的危害。” 包装和HACCP体系欧盟立法进程在不断加快。继食品卫生指令93/43/EEC之后，食品包装法规主要涉及两方面，即食品接触(1) 材料和 (2) 制品。越来越多的加工商要求产品必

24、须在第三国接受对产品物质和细菌威胁方面的GMP(良好操作规范)认证，即通常所说的GHP (良好卫生规范)认证。关注包装的生产和使用特别是罐装和封装。标准标准可以应用于产品、服务和生产工艺的方方面面。为了提高生产率，各国都很愿意签订国家间的协定。所有标准可以分为：基本标准准: 术语语、单位位、符号号、度量量制度、公差和和限制条条件、文文件条款款、认证证和相关关法规条条款。应用标准准: 尺寸寸、产品品质量及及“工作作适宜性性”、物物理和机机械测试试方法和和化学分分析、样品抽检检和质量量管理方方法、验验收测试试、安全全标准、建筑物物的公共共卫生标标准、机机器安装装和保养养。标准 五组包装标准（全部属于应用标准的范畴）尺寸标准准质量和耐耐磨性标标准标准测试试方法标准术语语和符号号标准规范