危害物质过程管理-QC 080000 是什么

1、 危害物质过程管理10/16/2022QC080000是是什么么？全球通用用，可供供第三者者验证单单位作为为稽核依依据的IECQ技术规规范，以以确认公司的的危害物质质的管理理、减量量及/或或消除过过程符合最高高的标准准包含RoHS，WEEE，SB-50，greenprocess，等以以及QMS的的原则本标准源源自美国国EIA/ECCB-954标准以11.5年年之内成成为工业业标准为为目标3/2/2020QC080000是是什么么？确信唯有有整合入入有效的的管理系系统内，否则无无法实现现HSF的产品品与过程程解决之道道必须是是基于过过程不可能借借测试试来解解决问题题3/2/2020QC08000

2、0IECQHSPM 是什什么？广泛的适适用范围围所有的HS过程程都纳入管管理不论该公公司打算算符合的的HSF要求为为何，皆皆可适用用可借以满满足客户户HSF要求以以及国家家HSF法规的的要求可以减少少或替代代政府的的符合性测测试以及许多公司司指定的稽核3/2/2020QC080000强强化ISO 9001：2000QC080000可可以强强化ISO9001：2000 品质质管理系系统（QMS），以利利系统化管制危害害物质，追求HSF目标ISO9001可可谓企业业品质管管理提升升的蓝图图QC080000则则是嵌嵌入这份份蓝图的的技术标标准QC080000强强化ISO的的管理与与实践的的原则，并导

3、引引其应用用于危害害物质的的管理3/2/2020最早导入入QC080000的公司司已经验证证合格的的公司SigmaTel(US)SolnetMetalTechnologies 新原原金属(Taiwan)Lead (Pb)manufacture!Deltron Electronics (FRA)Fook Tin(China&Hong Kong)Gigabyte技技嘉科技技(Taiwan)3/2/2020最早引用用QC080000的公司司与人员员美国财富富杂志前前500大公司司及相关关单位了解EIA/ECCB 954或或 QC 080000的公公司认为为这是一一份可以以解决的的绿色过过程管理理系统

4、与与符合RoSH &WEEE的标标准已有数百百位人员员在美国国、欧盟盟及亚洲洲接受QC080000训训练3/2/2020验证QC 080000的好好处IECQ 验证证可以满满足立法法单位，确认公司无无有害物物质制造公司司可以借借执行QC080000 取得得证书告诉全球球买主，您公司司的管理理已经建建构完善善，可以以有效管管理产品品不含危危害物质质借此接近近全球买买家，创创造竞争争优势借此宣示示已符合合法规及及业界最最高标准准节省费用用！降低低成本！可以取代代客户多多次、冗冗长的稽稽核可以减少少测试的的要求3/2/2020何谓过过程？要了解HS的过过程管理理，必须须先了解解过程是是什么？所谓过程

5、程，是一一套将输输入转换换为输出出之相互互关联或或交互作作用的活活动。这些活动动需要资资源，如如：时间间、金钱钱、人力力、物力力输入相互关联联或交互作用的的活动与管制方方法输出监督与量量测3/2/2020过程方法法为满足各各过程中中的要求求，需建建立适用用的方法法以分析析过程中中的各要要素。以流程图图（PFD）可可以识别别过程的的输入与与输出。其他如鱼鱼骨图的的方法亦亦可适用用MethodManpowerInputOutputMaterialsMeasurement3/2/2020QC080000章章节0 简介介1 适用用范围2 引用用标准3 名词词与定义义4 品质质管理系系统5 管理理阶层责

6、责任6 资源源管理7 产品品实现8 量测测、分析析与改进进为了易于于整合公公司的品质管理理系统与与危害物质管理理系统QC080000标准章节节采用ISO 9001：2000的章节号码码3/2/2020SampleSectionsComparisonISO9001:2000 to QC 080000完整章节节内容的的比较表，见见讲义3/2/2020QC080000过过程方方法当我们在在讨论标标准的规规范时，请注意意下列事事项：符合或以以取得品品质管理理系统验验证的公公司，应应已熟悉悉过程方法法针对QC 080000之之执行与与稽核，应注重重过程的的技术面及各项活活动的衔衔接关系系QC080000

7、着着眼在在技术面的的符合。3/2/2020QC0800000：简介介谁须使用用此份标标准产品制造造公司、供应商商、修理理及维护护保养公公司。发展流程程以识别别、管制制、量化化及报告告其产品品中之HS含量量产品的客客户与使使用者了解产品品的HSF状况况以及此此状况是是怎么被被决定的的3/2/2020案例讨论论2007：某公公司为开开发控制制半导体体制程设设施软件件的公司司这家公司司需要申申请QC080000的的验证证吗？3/2/2020QC0800001：适用用范围本标准所所含盖的的所有过过程及其其文件化化要求【这些要求求乃是ISO9001外外加的要要求】【ISO9001section 1.2应

8、应内容虽虽未出现现在QC 080000的的内容中中，排除除条款仍仍限定在在第七章章内】Processes:须识别别及管控控导入产产品中的的危害物物质Requirements:须执行行这些过过程以测测试、分分析或以以其他方方式确认认HS含含量，并并提供给给客户Documentation:须在在企业及及品质管管理系统统内，建建立这些些文件化化过程。3/2/2020BasicProcess forAchievingHSF Operations略3/2/2020BasicProcess forAchievingHSF Operations略3/2/2020QC0800003：名词词与定义义这些名词词适

9、用于于本标准准某些名词词在产业业界或许许有不同同的意义义ISO9001的的定义可可以适用用在本标标准须特别留留意ISO9001 的供供应链，因为供供应链在在执行IECQ HSPM时时是重要要的议题题信息服务务提供者者产品的顾顾客产品的维维护者产品的制制造者产品的供供应者产品的使使用者HSF无无危害害物质HS危危害物质质RS限限用物质质应Shall/须Should/可可May3/2/2020名词与定定义HSF无无危害害物质：泛指减减量或消消除表列列于WEEE或或RoHS指令令以及其其他适用用的标准准或法令令规章。HS危危害物质质：泛指指任何表表列于WEEE或RoHS指指令所禁禁用的物物质，其其与

10、限用用物质（RS）可以通通用。RS限限用物质质：泛指指任何表表列于WEEE or RoHS指指令以及及客户要要求限用用的物质质，其与与危害物物质（HS）可可以通用用。3/2/2020名词与定定义应（Shall）：只为符符合本文文件所应应遵循之之强制要要求事项项须（Should）：指在一一些可能能中被建建议为特特别适合合者，但但为题集集或排除除其他可可能。或或是此方方式较佳佳，但非非必然为为强制要要求的某某种措施施。或是是从反面面的角度度，不赞赞成但亦亦不禁止止的某种种特定措措施。可（May）：指在本本文件的的范围中中，一组组可允许许的措施施。3/2/2020QC0800004：品质质管理系系统

11、本章内容容包含此此份标准准的关键键要素。【这些要要求乃ISO9001以外外应再加加上的要要求。】说明为达达成HSF产品品及制程程所需建建立的程程序、文文件及过过程管理理实务，这些应应包含在在品质管管理系统统QMS中（4.1.1&4.2.1），将在后后续课程程中详细细说明涵盖外包包管理所有可可能影响响公司HSF产产品的外外包过程程均须列列入管理理与管制制（4.1.3）3/2/20204.1.1一一般要求求将所有组组织内有有使用的的危害物物质加以以记录4.1.1a识别与HSF目目标达成成有关的的过程4.1.1b决定这些些过程的的交互关关系并发发展HSF过程程管理计计划4.1.1c建立能客客观决定定

12、HSF过程有有效性的的条件4.1.1d监督、量量测及分分析这些些过程4.1.1f提供资源源与信息息，以支支持HSF过程程管理4.1.1e确保持续续改善已已达成HSF4.1.1g建立过程程，以限限制/终终止危害害物质的的使用4.1.1h【寻求验验证合格格的HSPM系系统，应应完全符符合这些些规定】3/2/20204.2.1QMS文文件化化要求将所有的的 HSs列出出4.2.1bHSF的的政策与与目标4.2.1c适当时，消除所所有HSs使用用的时程程表4.2.1c在QualityManual中中加一一章节说说明HSF过程程管理计计划及目目标4.2.1d在QualityManual列列出HSF之之文

13、件件化程序序4.2.1d管制与文文件化的的HSF程序（依照ISO90014.2.4规定定）4.2.1e维持HSF过程程管理绩绩效之记记录4.2.1f【依据ISO9001，文件化化程序意指程程序已经经建立、文件化化、执行行及维持持】【寻求验验证合格格的HSPM系系统，应应完全符符合这些些规定】3/2/2020案例研讨讨2007：某家家制造数数位手表表的公司司，其产产品都是是销往欧欧洲。这这家公司司已经建建立HSPM，包括已已有一份份含12项物质质的HS清单，以控管管其产品品及制程程。该公公司已消消除铅、汞、六六价铬及及PBB/PBDE。至于镉镉，其控控管时程程为2008以以前须降降至含量量0.0

14、1%以以下。请问该公公司符合合RoHS吗？假设其HSPM过程均均以建立立及执行行，当该该公司申申请HSPM验验证时，他们可可视为符符合规定定吗？3/2/2020QC080000IECQHSPM5：管理理责任缺少高阶阶主管清清楚、持持续的支支持及引引导，公公司企图图达成HSF产产品必然然会失败败【这些要要求乃ISO9001以外外应再加加上的要要求】管理阶层层承诺（5.1）顾客为重重（5.2）HSF政政策（5.3）规划（5.4）责任、职职权及沟沟通（5.5）管理审查查（5.6）3/2/20205.1管管理阶阶层承诺诺提供HSF承诺诺的证据据沟通达成成客户、法令、法规要要求的重重要性5.1a建立HS

15、F政策策及目标标5.1b决定HSF要求求5.1g将HSF纳入管管理审查查5.1d提供HSF资源源5.1e对组织全全体沟通通（传达达）危害害物质清清单5.1f【寻求验验证合格格的HSPM系系统，应应完全符符合这些些规定】3/2/20205.2顾顾客为为重确保客户户的HSF需求求已经：决定符合纳入顾客客满意度度量测中中【寻求验证证合格的的HSPM系统统，应完完全符合合这些规规定】3/2/20205.3管管理与与HSF政策确保HSF政政策是适适当的HSF政政策应应包含遵遵守要求求的承诺诺5.3aHSFs政策应应包含持持续改善善的承诺诺5.3aHSF政政策应提提供建立立与审查查HSF目标之之架构5.3

16、bHSF政政策应应加以沟沟通及了了解5.3cHSF政政策内内容是否否持续适适用须加加以审查查5.3d【HSF政策要要求在ISO9001中，可以同同时发现现。】【寻求验验证合格格的HSPM系系统，应应完全符符合这些些规定】3/2/20205.4规规划在相关的的职能及及层级建建立HSF目标标5.4.1a确保目标标为可量量测并与与政策一一致5.4.1a确保目标包含含时间表表，适当时时订定消除危害害物质的的时限5.4.1a将HSF实务整整合至QMS中中并确保保目标包包含品质质目标5.4.2a借由改善善与变更更之执行行持续维维持HSF之努努力5.4.2b【寻求验证证合格的的HSPM系统统，应完完全符合合

17、这些规规定】3/2/20205.5管管理责责任、职职权与沟沟通确保HSF责任任与职权权已经规规定并已已经过沟沟通5.5.1指派管理理阶层中中之一员员担任管管理代表表（DesignatedManagementRepresentativeDMR）并订定定其HSF职责责（详见见下页）5.5.2沟通HSF政政策与执执行之绩绩效和相相关议题题5.5.3在组织内内沟通HS信息息5.5.3向高阶主主管报告告HSF计划之之绩效及及改善的的建议5.5.2b【寻求验验证合格格的HSPM系系统，应应完全符符合这些些规定】3/2/20205.5.2管管理代表表确保过程程、程序序与作业业已经建建立已达达成HSF目标标5

18、.5.2a向高阶主主管报告告组织之之HSF绩效5.5.2b报告HSF之需需求及改改善建议议5.5.2b确保HSF之要要求与责责任已经经加以沟沟通及了了解5.5.2c确保供应应商了解解HSF之要求求及应负负之责任任5.5.2d【寻求验证证合格的的HSPM系统统，应完完全符合合这些规规定】3/2/20205.6管管理审审查高阶主管管应在例例行的管管理审查查中，加加入及报报告下列列HSF计划相相关活动动：HS识别别HS使用用不符合事事项纠正措施施5.6.1【寻求验证证合格的的HSPM系统统，应完完全符合合这些规规定】3/2/2020QC080000第第1至至第5章章的文文件化要要求规定定所有的HS清

19、单单，包括括客户的的限用物物质地方县市市的政府府规定HSF管管理计划划？限用或停停止使用用危害物物质之过过程HSF政政策HSF目目标品质手册册中加入入HSF章节对应之HSPM 文件件化程序序书内部HSF过过程管理理计划所所需之程程序HSF过过程绩绩效之记记录适用时，消除HS之时时程表HSF计计划之之管理审审查记录录，包括括：HS识别、使用、不符合合及纠正正措施3/2/2020执行者的的要求执行者的的资格条条件：至少执行行过下列列任一项项品质管管理系统统（QMS）：ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100EN13980IECEX00005熟悉IEC

20、QQC程程序要要求参与及通通过两天天的IECQHSPM执执行者训训练合格的IECQ HSPM执执行者者课程证证书，可可在IECQOn-LineDatabase的的网页上上查得。3/2/2020内部稽核核员的要要求内部稽核核员资格格条件第一及及第二者者稽核：三天认可可QMS稽核员员训练ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100ISO14001（not entirely aQMS）EN13980IECEX00005三天IECQHSPM稽稽核员训训练课程程合格的IECQ HSPM稽稽核员员课程证证书，可可在IECQOn-LineDatabase的的网页上

21、上查得。3/2/2020第一天课课程回顾顾学了些什什么？QC080000至至第5章此标准如如何支援援各地区区及国际际HSF要求？达成HSPM的的基本过过程如何取得得HSPM国际际认证？3/2/2020实施QC 080000国际电机机电子零零组件与与产品危害害物质过过程管理理系统规范范与要求求3/2/2020第一天课课程总结结课程包含含？详述QC 080000IECQ HSPM规规范第五五章节该规范如如何支援援当地及及国际的的HSF要求达成HSPM的的基本流流程如何得到到HSPM国际际认证3/2/2020第二天的的目标学员将理理解：为达成QC080000验验证，执执行HSF计划划所需的的资讯与与

22、工具。QC080000规规范的每每一条文文细节与与举例。ISO9001：2000 品质质管理系系统条文文和QC 080000之间间的连结结。执行实实务之训训练。3/2/2020QC080000章章节0 简介介1 适用用范围2 引用用标准3 名词词与定义义4 品质质管理系系统5 管理理阶层责责任6 资源源管理7 产品品实现8 量测测、分析析与改进进为了易于于整合公公司的品质管理理系统与与危害物质管理理系统QC080000标标准章章节采用ISO 9001：2000的章节号码码3/2/2020QC080000IECQHSPM6：资源源管理在一个HSF环环境，资资源管理理除了原原有的品品质管理理系统要

23、要求外，还需要要额外的的技术知知识这些是ISO9001系统统的额外外要求。一般而言言，组织织应决定定和提供供并维持持实施HSF流流程/产产品所需需要的人人力与设设备资源源（6.1，6.3）本规范对对人力资资源将涵涵盖更详详细的特特定要求求（6.2）3/2/2020关键考量量是否存在在HS与与HSF混合的的可能性性？HS与HSF共共存区域域或同一一产线上上是否被被隔离或或可以识识别？有隔离区区？分开开储存区区？以不不同的建建物储存存？制造HS和HSF的零零件产线线如何？什么情况况是不符符合？3/2/20206.2人人力资资源职务会影影响HSF产品品的员工，应应受过适适当的教育训练练并具备备技术与

24、与经验6.2.1组织必须须决定这这些员工工必备的的能力6.2.2a专为HSF计划划规划，以识别别、使用用与消除除危害物物质，提提供训练练6.2.2b员工知道道其与活活动之关关联与重重要性，以及如如何协助助达成HSF目目标6.2.2c保持教育育、训练练、技能能与经验验的记录录6.2.2e以上要求求均须符符合才能能取得HSPM系统验验证3/2/2020关键考量量人员如何何训练？有没有训训练的程程序？有没有HSPM的训练练程序？任何特定定要求？要求是否否有文件件化？训练的有有效性如如何评估估？沟通通？HSF和和HS训训练记录录？3/2/2020案例讨论论你正辅导导一个公公司准备备取得QC080000

25、验验证。你你访谈一一位接受受进料的的职员，他知道道标示符合RoHS材料料放在哪哪一区；未标示示者放置置在哪一一区，但但是他不不知道RoHS是什么么。该公司已已经准备备好验证证了吗？这个情况况可能违违反哪一一个特定定条款？3/2/2020QC080000IECQHSPM7：产品品实现组织应规规划并发发展实现现HSF产品所所需的流流程对于含有有HS零零件的制制造者，此为真真正应执执行之管管制规定定。这些是ISO9001系统统的额外外要求。HSF流流程与产产品实现现的规划划（7.1）顾客相关关流程（7.2）设计与开开发（7.3）HSF产产品的采采购（7.4）生产与服服务的提提供（7.5）HSF流流程

26、中监监督与量量测设备备的管制制（7.6）3/2/20207.1HSF 过程程与产品品的规划划HSF产产品的品品质目标标与要求求7.1a建立HSF流程程文件7.1b提供针对对HSF产品的的资源7.1b针对HSF产品品所需之之特定的的查证、确认、监测、检验及及试验活活动7.1c适当时，决定HSF产产品的允允收准则则，包含含信息服务务提供者者的数据资料料7.1c对使用限限用物质质RSs的过程程所准备备的文件件化程序序或作业业指示，包括如如何预防防可能的的污染7.1d提供HSF实现现的过程程与产出出产品符符合要求求所需的的证据记记录7.1e确保HSF规划划以适合合组织作作业方法法的格式式输出7.1f以

27、上要求求均须符符合才能能取得HSPM系统验验证3/2/2020关键考量量产品的HSF目目标为何何？此与品质质管理系系统目标标有何不不同？检验与测测试的技技术性要要求为何何？产品品的允收收水准为为何？结果如何何测量？需要使用用何种仪仪器检测测？哪些过程程有文件件3/2/2020关键考量量当HS与与HSF元件在在同一环环境下使使用，应应预防两两者间的的污染？应建立预预防的文文件化程程序？当HSF产品被被怀疑或或可能污污染时，所采行行之步骤骤应建立立文件化化程序？3/2/20207.2.1有关关HSF产品要要求的决决定依照客户户的要求求决定HSF的的要求（7.2.1a）非客户所所陈述之之要求，但为已

28、已知的特特定或意意图使用用所必须须者（7.2.1b）鉴别与产产品相关关的HSF法令令与规章章的要求求（7.2.1c）组织所决决定的任任何额外外的HSF要求求（7.2.1d）以上要求求均须符符合才能能取得HSPM系系统验证证3/2/2020关键考量量如果有某某一个潜潜在客户户要求使使用HS，应如如何管制制？有客户指指定的其其它限用用物质吗吗？是否有客客户对于于限制/消除HS有其其它要求求？法令规章章意指WEEE、RoHS及及其它有有关指令令/规范范3/2/2020关键考量量如何展现现WEEE的符符合性？a.是否否经量测测、测试试、计算算？b.是否否有向欧欧盟会员员国登录录的记录录？如何展现现WE

29、EE的符符合性？a.零组组件、产产品及过过程中有有表列6项限用用危害物物质？b.设计计规则与与审核c.供应应链管理理？d.产品品及/或或过程测测试？e.有无无经第一一方、二二方、三三方评核核3/2/2020关键考量量如何展现现GreenProcess的符符合性？a.有表表列出组组件、产产品和过过程中所所有的危危害物质质？b.设计计规则与与审查？c.供应应链管理理？d.第一一者、第第二者及及/或第第三者产产品/过过程测测试e.有无无经第一一方、二二方、三三方评核核GPAppyoval应包包含客户户或其它它团体要要求的其其它限用用物质？3/2/20207.2.2HSF产产品有有关要求求之审查查7.

30、2.2fallsunder7.2客客户相相关的流流程组织应审审查与HSF产产品有关关之要求求HSF产产品要求求已予界界定，组组织有有能力符符合所界界定之HSF要要求任何包含含限制性性物质的的过程或或产品之之使用、污染的的可能性性，均应应向客户户说明HSF评评估结果果的纪录录及评估估后产生生之行动动记录均均应保存存与维护护以上要求求均须符符合才能能取得HSPM系系统验证证3/2/2020关键考量量限用物质质的污染染及过程程中存在在HSF/HS 混用用已获解解决?要求事项项是否已已被执行行与沟通通?谁负责审审查?技技术审审查?如何对客客户确保保HSF的生产产环境?3/2/20207.3HSF 设计

31、计与开发发组织应规规划并管管制HSF产品品的设计计与开发发使用限用用物质应应予鉴别别并文件件化管制及最最终取代代/消除除含限用用物质零零件的计计划与HSF产品要要求相关关之输入入，应予予以决定定并将记记录加以以维持输入必须须审查其其适用性性HSF产产品要求求应完整整、清晰晰且不互互相抵触触HSF设设计与开开发之输输出，应应以一种种能针对对设计与与开发输输入进行行查证之之形式提提供3/2/20207.3HSF设计与与开发输出发行行前必须须经过核核准当设计要要求使用用限用物物质时，应发展展文件化化程序以管制、识别、监视与量测过过程/产产品，并并纳入外外包产品品在适当阶阶段，应应执行系系统化的的设计

32、与与开发审审查以合合乎HSF计划划HSF设设计与开开发变更更应予以以鉴别并并维持纪纪录适当时，变更应应予以审审查、查查证及确确认，且且必须在在实施前前核准3/2/2020关键考虑虑设计规划划以文件件化?限用物质质如何鉴鉴别?管管制?在产品宣宣告可生生产前是是否以文文件化说说明如何何管制限限用物质质?HS/RS取代代或消除除的计划划?取代RS之时程程如何? 量产产前?量量产后后?执执行计划划是否文文件化?3/2/2020关键考虑虑HS取代代/消除除需要新新的设计计?新版本本设计计如何识识别?其将影响响其形式式、功能能或可靠靠度?所有ISO9001其它设设计开发发的输入入要求皆皆能满足足?虽然并不

33、不一定要要求文件件化，设设计输入入如何文文件化?进行中的的设计开开发规划划有更新新吗?3/2/2020关键考虑虑如何监督督HS产产品/过过程以预预防污染染?执行哪些些量测活活动?如如：校正正量测设设备、检检验、供供应商之之监督管管制？HSF与与HS之之设计审审查流程程相同? 如何何确认其其一致性性?当使用HS作为为设计件件，是否否增加其其它要求求事项? HS的识别别是否有有特别纪纪录?3/2/20207.4HSF产品的的采购组织应确确保采购购品符合合HSF要求应对供货货商评估估其能否否提供符符合组织织HSF要求之之产品并并据以选选择供货货商组织应确确保任何何HSF零件/材料不不可能受受到限制制

34、物质的的污染限制性物物质的采采购应在在采购文文件与验验收材料料时清楚楚地确认认查验采购购之HSF产品品组织应建建立与实实施必要要之检验验或其它它活动，以确保保采购品品符合详详细载明明的HSF采购购要求3/2/2020关键考虑虑对于采购购及供货货商管理理，标准准中有其其特定要要求，完完全了解解这些要要求相当当重要。供货商是是否使用用同一设设备生产产HS和和HSF?确认HSF要求求及其文文件化之之符合性性?调调查?现现场访访视?第第三方方评核?供货商之之长期管管理如何何?再评评估?3/2/2020关键考虑虑供货商只只生产HSF零零件?如如何生生产HSF零件件?供货商如如何取得得原物料料?采购购文件

35、上上对于限限用物质质之接收收如何与与供货商商沟通?供货商是是否在出出货文件件上识别别限用物物质?当接收限限用物质质时如何何处置?需要CoC(符符合性声声明)? 供货货商制程程资料? 来源源检验? 独立立的测试试?3/2/20207.4HSF 产品品采购应全面了了解采购购商品之之采购程程序并予予以文件件化7.4g应识别任任何可能能造成限限制性危危害物质质污染的的程序7.4g针对采购购物品中中危害物物质之检检验与识识别建立立文件化化程序7.4h危害物质质的检验验资料应应按类型型识别7.4h应纳入异异常/不不符合情情况之处处理流程程7.4i若流程彼彼此合并并，应建建立文件件程序以以区分零零件7.4j

36、3/2/2020关键考量量需要供应应商提供供采购路路径之文文件？该要求是是否文件件化？这些管制制要求适适用于哪哪些零件件？供应应链应追追溯至更更上游？是否有流流程图？如果HSF被污污染，供供应商如如何知会会你？3/2/2020关键考量量采购物品品中有害害物质之之检验与与识别建建立文件件化程序序意指正正确的危危害物质质应予鉴鉴别若“lead”非用“lead”而而已其他他取代，则在检检测资料料上应于于识别，并将此此鉴别定定义于检检测与识识别之程程序3/2/2020关键考量量违反HS管制是是否遵循循既定的的不合格格品处理理程序？若向一个个供应商商同时采采购HSF及HS零件件，供应应商是否否有文件件化

37、程序序及方法法沟通哪哪一个零零件包含含危害物物质；哪哪一个不不含危害害物质？供应商是是否有一一个取代代或消除除HS零零件的计计划？对HS零零件内部部管制的的过程为为何？如如何识别别？如何何取代之之？3/2/2020案例讨论论你任职于于某公司司采购部部门，该该公司为为小型厨厨具厂，其IC为委外外加工，你的经经理认为为符合WEEE、RoSH以以及HSPM应应作为选选择供应应商之考考量你如何对对你的经经理说明明？3/2/20207.5.1HSF生生产与与服务供供应过程程之管制制【 7.5.1列于7.5生生产与服服务供应应之下】组织应在在管制情情况下，规划HSF生生产与服服务供应应7.5.1管制情况况

38、包括：描述产品品的HSF特性性资料7.5.1aHSF工工作说说明书适当的HSF设设备7.5.1c 使用HSF监视视与量测测装置7.5.1d实施HSF放行行，交货货及交货货后的过过程管制制7.5.1f识别并文文件化有有污染可可能性的的过程7.5.1g作业程序序经文件件化，乃乃确立预预防措施施以消除除可能的的污染7.5.1h【以上要要求均须须符合才才能取得得HSPM系统统验证】3/2/2020关键考量量这是一个个规划阶阶段；使使用查核核表对一一致性有有帮助监视与量量测装置置是否适适合用以以证明产产品是HSF？操作过程程的哪一一个阶段段需要测测试？谁来操作作测试装装置？是是否需要要训练？这些设设备将

39、如如何维护护？量测设备备是否够够准确？3/2/2020关键考量量对HSF产品和和HS产产品的放放行有何何管制？HSF和和HS产产品在交交货时如如何识别别？HSF和和HS之之产品与与过程是是否清楚楚地区分分？有无交互互污染的的可能？哪个制制程可能能发生？过程是否否文件化化？相关关人员是是否受训训？是否有预预防措施施？3/2/2020案例讨论论某家制造造USB鼠标及及激光笔笔的公司司需要符符合RoSH他他们开始始在鼠标标及激光光笔的模模具中使使用符合合RoSH的HSF塑塑胶。然然而，他他们也想想使用不不符合RoSH的塑料料回收混混入他们们的产品品中。他们可以以回收使使用不符符合RoSH的的塑料来来

40、生产鼠鼠标及激激光笔？他们需要要面对其其他问题题吗？或者他们们需要再再做什么么评估？3/2/20207.5.2生生产与服服务供应应过程之之确认【7.5.2列列于7.5生产产与服务务供应之之下】当HSF生产与与服务提提供过程程的输出出结果无无法经由由后续的的监视或或量测加加以查证证时，组组织应对对该等过过程予以以确认7.5.2此包括唯唯有在产产品使用用后或服服务已交交付后才才会显现现缺陷之之任何HSF过过程。7.5.2【以上要要求均须须符合才才能取得得HSPM系统统验证】3/2/2020关键考量量这些作业业者是否否通过认认证？制造设备备是否足足够？维维护？校校正？使使用的软软体？训练有没没有记录

41、录？认证证？是否完成成破坏性性试验？可能做其其他测试试？X-ray？3/2/20207.5.3HSF识识别与与追溯性性【7.5.3列列于7.5生产产与服务务供应之之下】适当时，组织应应借由适适宜的地地方，在在产品实实现的全全部过程程中对HSF产产品加以以识别。7.5.3a包含任何何限制物物质的过过程应个个别辨识识，并加加以隔离离，以避避免与HSF产产品混合合。7.5.3b组织应根根据监视视与量测测要求，识别HSF产产品状态态7.5.3c当追溯性性为必要要之要求求时，组组织应管管制与记记录产品品独特的的标识7.5.3d【以上要要求均须须符合才才能取得得HSPM系统统验证】3/2/2020关键考量

42、量如果HSF和HS零件件/过程程同时存存在时，要加以以辨识零件如何何辨识？HS如何何在生产产过程中中被区分分开来？如何测测试？检检验？如何执行行产品追追溯？对对HS？当产品退退回时能能否辨识识HS或或HSF？对重工的的退货品品？3/2/20207.5.4HS零零件的处处理【7.5.4列列于7.5生产产与服务务供应之之下】应建立文文件化程程序以处处理与储储存危害害物质7.5.4此程序应应包括接接受与运运送记录录；以及及显示危危害物质质经过隔隔离与分分开管理理之记录录7.5.4【以上要要求均须须符合才才能取得得HSPM系统统验证】3/2/2020关键考量量HS处理理的过程程如何？HSs贮贮存在哪哪

43、里？HS如何何收料？需要收收料的检检查或测测试？是否需要要厂外的的测试来来确认符符合HSF的材材料？批批次抽样样？多久久做一次次？3/2/20207.6HSF 过程程监视与与量测装装置的管管制组织应决决定所从从事之监监视与量量测7.6a组织应决决定所需需的监视视与量测测装置，以提供供HSF产品对对既定要要求的符符合性证证据7.6a组织应建建立过程程以确保保监视与与量测能能被执行行，并以以和HSF监视视与量测测要求一一致之状状况下执执行7.6b【以上要要求均须须符合才才能取得得HSPM系统统验证】3/2/2020关键考量量需要何种种测试？是否足够够证明符符合性？客户是否否要求任任何测试试？如果你

44、有有HSF环境，如何确确保接收收的物品品是HSF？符合性声声明（C of Cs）够吗吗？3/2/2020QC080000IECQHSPM8：量测测、分析析与改进进组织应规规划与实实施证明明符合HSF要要求所需需之监督督、量测测、分析析与改进进过程【这些要要求是在在ISO 9001上上所增订订的要求求】HSF过过程之监监视与量量测（8.2）不符合HSF产产品之管管制（8.3）HSF资资料之分分析（8.4）HSF过过程管理理系统之之改进（8.5）3/2/20208.2HSF 过程程之监视视与量测测组织应在在所规划划之期间间执行内内部稽核核，以决决定组织织之HSF过程程是否符符合此国国际标准准与顾客

45、客规定之之要求8.2.2以及HSF过程程是否有有效地实实施与维维持8.2.2组织应采采取适当当方法以以监督并并在适当当情况下下量测限限用物质质之过程程，包括括供应商商以及咨咨询服务务提供者者8.2.3这些过程程之管制制、监视视与量测测应文件件化8.2.3【以上要要求均须须符合才才能取得得HSPM系统统验证】3/2/2020关键考量量QC080000的的内部稽稽核是不不是ISO9001（QMS）稽稽核计划划的一部部分？或者他们们是包含含在某些些过程范范围的一一部分？在适当的的时距内内分开执执行稽核核？HSPM的内部部稽核员员如何训训练及评评估有效效性？3/2/2020关键考量量内部稽核核程序的的一部分分？或是是分开的的程序？ISO9001要求求内部稽稽核需要要书面程程序，这这也包括括HSPM的稽稽核客户可能能在甲醇醇、自来来水中发发现限用用物质（RSs）你如何监监督你的的供应商商，特别别是下包包的制造造