2018年度药品不良反应报告分析

1、2018年度药品不良反应报告分析一、资料与方法1.资料来源：医院各科室上报。2.方法：采用回顾性研究方法，分别对5例药品不良反应患者的年龄、性临床表现等进调，并对上述结果进分统、分析和评价。二、结果与分析1.性别与年龄分布5例药品不良反应报告中男性患者3例（），女性患者2例（），患者年龄最小的1岁，最大的81岁，年龄分布情。表：发生ADR的年龄与性别分布（例）性别1岁以1-9岁10-19岁20-29岁30-39岁40-49岁50-59岁60合构成比例/%下计男性01000101360女性00000002240合010001035构成比例/%020000200601002.引发ADR的给药途径分

2、布药ADR发生率与给药途径密切相关，静脉给药引发的ADR最多，有例4（占80%ADR的给药途径分布表。表2：引发ADR的给药途径分布给药途径例数构成比例/%肌肉注射120静脉给药480口服给药00局部给药00吸入给药00合51003.ADR累及器官系统及临床表现引发ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害、消化系统损害ADR累及器官或系统及临床表现表。表3：ADR累及器官或系统及临床表现累及器官或例数构成主要临床表现系统比例/%皮肤及其附480全身或局部皮疹、瘙痒、红肿、药疹、荨麻疹、皮件炎消化系统00恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、肝功能异常神经系统120头痛、头晕、失眠、嗜睡、耳鸣、烦躁、肢体

3、麻木、抖动呼吸系统00气短、咳嗽、呼吸困难全身反应00过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克、水肿泌尿系统00血尿、排尿困难、急性肾功能衰竭、头皮发麻、其他00眼结膜出血、关节疼痛合计51004.ADR报告中涉及药品种类5例患者中共涉及3种药品。引起ADR药品种类、例数及构成比例见表4。表：ADR报告中涉及药品种类例数及构成比例药物类别例数构成比(%)抗菌药物480消化系统药物00中药制剂00呼吸系统药物00抗肿瘤药物00神经系统药物00营养药物00抗过敏药00激素类药物00止痛药00妇科用药00增强免疫类药物00造影剂00其他120合计5100三、讨论与整改措施2018年度ADR发生共5例，其中

4、全部集中于2018年上半年。2018年上半年，ADR发生率男性大于女性，男性ADR发生率为60%60岁以上发生ADR的频率最高，为60%理特性有关：随着年龄增加，脏器功能逐步衰退，影响药物的代谢和排泄，造成药物在体内蓄积；老年人往往合并多种疾病，临床治疗中多为联合用药，药物相互作用增加，使老年人发生ADR的几率高于其他年龄段。所以，针对这一情况的整改措施为：临床对老年人用药应遵循个体化原则，从小剂量开始，逐步达最适量，以减少ADR的发生。ADR与药品的剂型和给药途径密切相关。静脉给药是引发ADR最多的给药方式。在5例ADR中，静脉给药达80%，这与临床医师的用药习惯有关，特别是住院患者，主要依

5、赖于静脉给药治疗，药物在直接进入血液循环迅速发挥疗效的同时也增加了ADR发生的可能性，因此建议临床医师在治疗过程中，应注意合适的给药剂型，能口服的尽量避免静脉给药，效果不佳情况下再依次考虑肌肉注射和静脉给药。对于严重感染者，应采用序贯疗法，感染控制后，应立即改为相应的药物口服治疗。5例患者涉及到的ADR中，抗菌药物所占比例为80%与国内同类报告一致。这与抗菌药物广泛应用、用药时间长、无明显用药指征、与药敏试验结合用药少、抗菌药物选择不合理有关。所以，建议临床医师在使用抗菌药物时，应严格把握抗菌药物使用指征，掌握抗菌药物的理化特性及药物体内代谢特点，选择合适的溶媒和配伍方法、给药频次和给药剂量、注意患者的过敏史、加强用药监护和监控，减少和避免ADR的发生。ADR的发生可累及人体多个器官或系统，以皮肤及附件、消化系统的损害为主，表现为皮疹、瘙痒等皮肤损害，恶心、呕吐等消化系统症状，容易被察觉到。而如神经系统、呼吸系统、心血管系统等的损害，由于很多患者的原发疾病症状与ADR症状存在着互相重叠，因而不易及时发现，致患者治疗时间延长，甚至危及患者的生命安全。引起以上ADR主要与用药剂量、皮肤敏感试验、用药前有无询问过敏史、药物的相互作用密切相关，因此只要合理用药即可最大限度的减少人为因素造成的ADR。使用药物ADR的