先期产品品质规划与管制计划-APQP-a3344107

1、先期產品品質規劃與管制計劃APQPAdvanced Product Quality PlanningAnd Control Plan黄文俊 wenchunhuang76ISO/TS16949对对APQP 相关关要求7.1产产品实实现的规规划备注:某某些顾客客采用项目管理理或先期产品品质量规规划作为达成成产品实实现的方方式。相相对于侦侦测错误误，先期期产品质质量规划划体现了了预防错误误与持续改改善的观观念，并并且是以以跨功能小小组方式运作作，作为为基础。7.3设设计与与开发7.3.1设设计与开开发的规规划组织须规规划和管管制产品品的设计计与开发发活动，在设计计与开发发规划时时组组织必须须决定：a

2、.设计计与开发发过程的的各阶段；b.适合合于各设设计开发发阶段的的审查，验证和和确认活活动；和和c.设计计与开发发活动的的责任与与授权。组织需管管理参与与设计开开发不同群组组间的界界面，确保有有效的沟沟通和责责任的分分配。规划的结结果必须须依据设设计与开开发的进进展加以以适当地地更新。TL9000 对APQP相相关要求求7.3.1.C.1项项目规规划组组织应依依据已订订妥之产产品生命命周期模模式，建立并维维持一套套项目规规划。此此规划宜宜包括：a.计划划之组织织架构；b.计划中中角色与与责任区区分；c.内部部与外部部组织接接口；d.时程规规划、追追踪、解解决议题题与报告告之作法法；e.预算算、

3、人力力配置与与计划业业务相关关时程；f.使用用之方法法、标准准、书面面程序与与工具；g.相关关规划之之对照(例如：开发、测试、型态管管理与质质量)；h.计划划特定环环境与实实际资源源考虑(例如：开发、使用手手册、测测试与运运作)；i.产品品生命周周期期间间顾客、使用者者与供货货商的参参与(例例如：联联合审查查、非正正式会议议与核准准)；j.质量量项目之之管理；k.风险险管理与与应变计计划(例例如：技技术、成成本与时时程)；l.绩效效、安全全、保全全与其它它关键要要求；m.计划划特定之之训练要要求；n.授证证要求；o.专利利权、使使用权、所有权权、保证证与执照照等权利利；p.计划划执行后后之分析

4、析。107.3.1.C.1-备注1：项目目规划与与任何相相关的规规划可以以是独立立的文件件和部份份其它的的文件，或是散散见在数数份文件件中。先期产品品质量规规划定义:是是为了确确保产品品能满足足顾客而而说明建建立必要要步骤的的结构性性方法目的:对对达成顾顾客产品品生产,组织所所鉴定资资源之需需求与过过程使每每一参与与人员能沟通以确确保所有有过程能能如期完完成制程输入输出流程管理理产品要求客户AMCP满意客户生产流程程生产设备备工治模具具原料材料料制程参数数作业标准准量测设备备作业环境境产品规格格资源(APQP),(專案規規劃)(跨功能能小組運運作)降低成本由預防開始預防 1 分鑑定 10 分矯

5、正 100 分APQP、FMEA、SPCMSA、稽核、預防保養供應商管理、防錯法檢驗與測試内部失败成本重工、修理、降级报废外部失败成本退货、赔偿、折让客诉处理APQP将产品和和制程设设计开发发分成前前后五个个阶段计划和项项目的确确定产品设计计和开发发过程设计计和开发发产品和过过程确认认反馈、评评定和纠纠正措施施概念形成/审审批项目审批批产品设计计与开发工艺设计计与开发手工样件件小批量投产策 划产品设计计与开发发工艺设计计与开发发产品及工工艺认证证策划生产反馈，评评估及整整改措施施计划与确确定项目产品及工艺认证证反馈,评评估及整改措施施产 品质质量量 策划划时时 间表表方案案产 品开开发发 和验

6、验证证生 产过过程程 的策策划划 和验验证证从 顾客客角角 度验验收收 产品品生 产资资源源 的采采购购A项目委托托/询价价B产品和过过程粗开开发的认认可C产品具体体开发的的认可D生产过程程具体策策划的认认可E生产资源源采购和和制造认认可F批量生产产的认可可G项目总结结?项目策划划管理流流程图?里程程碑碑持续续改改进进过过程程生产产概念形成/审审批项目审批批产品设计计与开发工艺设计计与开发手工样件件小批量投产产品及工工艺认证证策划生产计划与确确定项目产品及工艺认证证反馈,评评估及整改措施施产 品质质量量 策划划时时 间表表工艺设计计与开发发策 划方案产品开发发与验证证生产过程程策划与与验证以顾

7、客角角度验收收产品生产资源源采购生产A.项目委托托/询价价B.产品和过过程初开开发的认认可C.产品具体体开发的的认可D.生产过程程具体策策划的认认可E.生产资源源采购和和制造认认可产品设计计与开发发反馈，评评估及整整改措施施F.批量生产产认可G.项目总结结1.0计计划划与与 确定定项项目目输入输出 客户呼声 市场调查 担保和质量的历史记录 项目组经验 企 业经营/市场销售计划 同类产品/ 工艺竞争资料 产品/ 生产工艺设想 产品可靠性 客户输入设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品与工艺特性产品保证计划管理层支持小结：第第一阶段段的目标标有两个个一、评估估项目实实施的风风险

8、对市场、供应商商、顾客客要求以以及自身身经验和和能力的的调查，归根结结底都是是为了对对设计开发发以及后续制造造的难易程程度和失失败的可可能性做做出预估估。并以以此决定定是否需需要继续续进行此此项目。有时甚至至项目的的进度计计划要在在这个阶阶段完成成时才能能确定下下来。二、制定满足足或者超超过顾客客期望的的目标要保证客客户的要要求和期期望在你你的设计计开发过过程中不不至于消消失因此，就就必须把把它们转转化成你你自己的的东西设计目标标、可靠性和和质量目目标故事继续续2.0产产品品 设计计与与开开发发输入输出 产品质量先期策划工作 小组设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品 与工

9、艺特性产品保证计划管理层支持设计工作小组输出设计FMEA设计的制制造/装装配可行行性设计验证证设计评审审手工样件件制造工程图纸纸材料要求求规范图纸与规规范的变变更产品质量量先期策策划工作作小组设计工作作小组新设备,工装及及厂房要要求产品及工工艺特性性手工样件件控制计计划量具,试试验设设备要求求项目可行行性书面面承诺及及管理层支支持2.0产产品品 设计计与与开开发发FMEAIFEFour Types of FMEAIFESystem系統Design設計IFEIFEService服務,維維修Process過程Helps select optimum system design alternativ

10、eComponents, subsystems, main systems,materialsManpower, Machine,Method, MaterialMeasurement, EnvironmentService系统单元元与结构构分析功能与功功能结构构分析缺陷描述述与分析析风险评价价与分析析优化与改改善行动动实施系统统FMEA之五五步骤汽车电系系转向系统统动力系统统传动系统统悬挂系统统QFD品质机能能展开(Quality Function Deployment)SFMEADFMEAPFMEA严重度:发生度不易探测测度风险优先先数风险优先先数是严严重度(s)、发生度度(o)、和难难检

11、度(d)的的乘积。rpn=(s)(o)(d)是一项制制程风险险的指针针。当rpn较较高时, 功能能小组应应提出矫矫正措施施来降低低rpn值。一一般实务务上,会会特别别注意严严重度较较高之失失效模式式,而而不理会会rpn之数值值。PFMEA样表小结：第第二阶段段的目的的评估潜在在和实际际的问题题验证设计计是否满满足了客客户的需需要给设计和和可行性性评审提提供输入入根据加工工和装配配调整设设计故事继续续输入输出设计FMEA设计的制造/装配可行性设计验证设计评审手工样件制造工程图纸材料要求规范图纸与规范的变更新设备，工装及厂房要求产品及工艺特性手工样件控制计划量具、试验设备要求项目可行性书面承诺及

12、管理层支持包装标准产品、工艺质量体系评审工艺流程图工厂平面图特性矩阵工艺FMEA试生产控制计划工艺指导书测量系统分析计划初步工艺能力研究计划包装规范管理层支持3.0生生产工工艺设计计与开发发输入输出 包装标准 产品/工艺质量体系评审 工艺流程图 平面布局 特性矩阵图 过程FMEA 试生产控制计划 工艺指导书 测量系统分析计划 初步工序能力分析计划 包装规范 管理层支持 生产试运行 测量系统评估 初步工序能力分析 正式生产件批准 生产件认证试验 包装评估 生产过程的控制计划 质量策划完成的签署和管理层 支持4.0产产品品和工艺艺的认证证SPC质量的变变差QC7手手法法(15)檢查表柏拉多圖特性要

13、因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法界定問題確定相關流程，並文件化量度表現分析原因建立及測試改善方案推行及評估方案效果?检核表法法:照表表操课(资料的的分类与与搜集)直方图:明查秋秋毫掌握握差异直方图的的制作横坐标轴轴表示产产品品质质特性值值左侧纵轴轴表示次次数.将各组原原组界标标在横轴轴上.以组距为为底,将将高与各各次数值值成比例例作出各各个长方方形,即即得直方方图.在直方图图上方记记入数据据总数.层别法&柏拉图图:抽丝丝剥茧(分析资资料)&重点掌掌握直方图-分分布偏向型直方图-分分布孤岛型特性要因因图:一一网打尽尽因果关关系散布图:关系分分明,分分析资料料关联性性散布图:关系分分明,分分

14、析资料料关联性性管制图什幺是管管制图管制图是是对制程程或服务务的品质特性性加以测测量、记录并并从而进进行管制制的一种用科科学方法法设计的的图.Upper SpecLower SpecShort-Term CapabilityLong-Term CapabilityrunUCLLCL现场查检表取得有系系统的数数据管制图监控与预预测直方图状况描述述散布图寻找关联联性鱼骨图寻找真因因PDCA&CAPD层别法3U memoSPCRULE& MEETINGANOVADOEIELineBalanceQFDFMEA白纸与黑黑纸35563456871245563223457547254846502434467

15、8234617388037354556393459402640843649517363477024713593492062483935基本统计计分析数据A:5070808090数据B:4060708090何者为佳佳?算数平均均A=(50+70+80+80+90)/5=74算数平均均B=(40+60+70+80+90)/5=68基本统计计分析Part2数据A:3050607090数据B:4050607080何者为佳佳?算数平均均A=60算数平均均B=60全距Ra =9030=60全距Rb =8040=40何群体较较稳定基本统计计分析Part3标准差差A:15559B:11599平均数Xa=5Xb

16、=5全全距距Ra=8Rb=8标准差a=(1-5)2+(5-5)2+ (5-5)2+(5-5)2+(9-5)2/5)1/2=2.53b=(1-5)2+(1-5)2+ (5-5)2+(9-5)2+(9-5)2/5)1/2=3.58常态分配配-3399.73%制程能力力Cp制程能力力capabilityprocessLSLUSLBA制程能力力CpCp=A/B=规格宽度度/实际际分散宽宽度Cp=(USL-LSL)/+3=(USL-LSL)/6Cp大于2.001.33 Cp2.001.00 Cp1.33Cp小小于1 Cp大于于2.00LSLUSLBACp小于于1.00LSLUSLBA制程基准准度CaLS

17、LUSLBA制程基准准度Ca=偏移移率Ca=C/(A/2)=偏移移中心值值/规格格宽的一一半LSLUSLCA/2制程能力力指数CpkCpk=Cp(1-Ca)=制程能力力*(1-偏移移率)Cpk=Smaller(USL-平均均)/3,(平均-LSL)/3,LSLUSL制程能力力与不良良率:准确度偏偏移后, 不良良率升高高制程能力力与不良良率:精确度愈愈差,不不良率率愈高从另一观观点,Cpk所代代表是规规格公差差与自自然公差差比值由以右图图可知, Cpk愈愈大,不不良率率愈小规格下限限规格上限限Cpk=2Cpk=1.33Cpk=1制程能力力与不良良率:制程能力力与不良良率:Cpk与与不良率率的对照

18、照表:Cpk(PPM)T0.6745,50041.002,70061.336381.670.57102.000.002*假设是一一个对中中的正态分分布过程程Cpk与PPM的关系 10 8 6 4 系統改善善共同原因因的變異異製程能力力分析可可發現如CA，CP，CPk管理當局局參與及及製程人人員合作作去改善善系統改善善對策必須改改善造成成變異的的共同原原因經常需需要管理理階層的的努力與與對策大約85%之之製程問問題屬於於此類系系統如果製程程中，只有共同原因因的變異存存在，則其成品品將形成成依各很很穩定的分布，而且是是可以預測測的如果製程程中，有特殊原原因的變異存存在，則其成品品將為不不穩定的的分

19、布，而且無法預測測的大小時間可預測大小時間無法預測測输入(材料)机器人方法过程(生产/装配)输出(产品)反馈(测量/检验)测量系统统材料过程变差差过程变差差输入材料料不同批次次之间的的差异批次内的的差异随时间产产生的差差异随环境而而产生的的差异过程变差差生产/装装配设备及工工装夹具具的差异异随时间而而产生的的磨损，漂移等等操作工之之间的差差异(如如手工操操作的过过程)设置的差差异环境的差差异过程变差差输出产品品输出的产产品随时时间而产产生的变变化输出的产产品随环环境而产产生的变变化制程能力力分析&管制图图过程变差差反馈- 测量量由于测量量用于过过程中的的所有组组成部分分，测量量的变差差会对过过

20、程的各各个阶段段产生影影响偏倚稳定性重复性再现性分辨率MSAMSA鉴别产品品的差异异产品之真真值A:4.122mmB:4.115mm因量具精精度不足足A:4.12B:4.12因量具的的差异造造成A:4.13B:4.12因操作人人员之差差异A:4.14B:4.11产品测量量值A:4.14mmB:4.12mm重复性(再现性性 =“获得得一致性性的结果果”操作者在在一段相相对短的的期间内内，使用用相同的的量测仪仪器，对对同一零零件的同同一特性性量测多多次，所所得到的的量测变变异。量具的重重复性Repeatability相同量测测条件时时重复量测测的变异异也就是管管制图上上RChart的组内内变异重复

21、性(再现性性)在一段相相对短的的期间内内，因不不同的操操作者、不同的的环境、不同的的量具或或不同的的设定等等条件的的改变，量测同同一零件件的同一一特性，所得到到量测平平均值的的变异。量具的再再现性ReproducibilityABC再现性(再生性性)不同量测测条件间间量测的的变异。也就是是管制图图上X-bar Chart的组组间变异异量测值的的平均与与实际值值的平均均差异就就是变异异的程度度.经由最准准确的量量测设备备量测所所得到的的实际平平均值是是最好的的.實際值的平均量測值的平均準確性量具的准准确性/偏移量测系统统变异的的类型你可以利利用鱼骨骨图，找找出可能能造成量量测系统统变异的的因素!

22、S.W.I.P.E.量測系統的變異PersonWork pieceStandardInstrumentEnvironment量测系统统变异的的来源:对同一量量具在不不同时间间点量测测相同部部件所获获得的至至少两组组量测值值之平均均差异代代表其稳稳定性。Time 1Time 2穩定性量具的稳稳定性Stability灵敏度量测系统统变异的的类型觀察到的流程變異短期的流程變異樣本內的變異因條件改變所產生的變異再生性/再現性(Reproducibility)長期的流程變異實際流程的變異量測的變異相同條件下量測同一項目所產生的變異再現性/重復性(Repeatability)準確性/偏移(Accuracy

23、)/(Bias)穩定性(Stability)線性(Linearity)5.0反反馈, 评估估及整改改措施输入输出 生产试运行 计量系统评估 初步工序能力分析 正式生产件批准 生产件认证试验 包装评估 生产过程的控制计划 质量策划完成的签署和管理层 支 持 质量波动的降低 客户满意 发运和服务设计开发发和改进进的基本本模式图图，以及及和ISO/TS16949的对应关关系合同评审审和项目目计划展开设计计设计验证证计划和和可行性性承诺产生过程程流程图图开展过程程FMEA编制控制制计划编制作业业指导书书产品和过过程验证证确保持续续改进确定顾客客期望，满足要要求的能能力和质质量策划划7.2确定功能能性能和和关键特特