中国上海质量认证评审中心案例

1、案例分析案例1在一家电电扇公司司的电机机仓库里里,审核核员看见见仓库里里的电机机都按电电机的种种类存放放,但未未区别不不同批次次的电机机.仓库库管理员员告诉审审核员,公司对对电扇的的主要部部件电机机质量情情况是有有追溯要要求的,电机发发放时员员工是按按机种发发货,进进库时会会把数量量登记在在登记簿簿上.一一般上是是按先进进先出发发货,但但不在登登记簿上上写明批批号.中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre不符合理理由:不同批次次的电机机未作标标识,发发货未登登记批号号。不符合7.5.3“在在有可

2、追追溯性要要求的场场合，组组织应控控制并记记录产品品的唯一一性标识识”.性质：一般不合合格中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre案例2在业务部部,审核核员发现现过去半半年里有有30%的交货货期没有有满足顾顾客的要要求，其其中有一一半的原原因是因因为半导导体的供供应商没没有定期期交货而而造成的的。审核核员从采采购经理理那里了了解到，此半导导体厂是是顾客指指定的,所以没没有办法法更改。审核员员从厂内内所发出出的纠正正措施要要求中找找不到有有关对此此供应商商所提的的纠正措措施要求求。中国质量量认证中

3、中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre不符合理由:由顾客指指定的半半导体供供应商造造成的15%的的交货期期没有满满足客户户的要求求,业务务部没有有提出纠纠正措施施。不符合8.5.2“组织应采采取措施施，以消消除不合合格的原原因，防防止不合合格的再再发生”。性质：一般不合合格中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre案例3管理者代代表告诉诉审核员员,由于于过去附附加给客客户的产产品中的的磁盘,曾经带带有病毒毒,因此

4、此从今年年起,所所有外来来的磁盘盘,在公公司使用用前要交交文件管管制中心心检查,经验证证无病毒毒后才能能使用.审核员员在检验验科发现现4片今今年刚从从美国总总部送来来的磁盘盘上面无无任何经经文件管管制中心心验证的的标识, 审核核员问文文件管制制中心王王小姐这这4片磁磁盘是否否被检查查，但她她说已不不记得了了.审核核员从有有关此事事的纠正正措施要要求中发发现,这这事已被被验证结结案.中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre不符合理由:对磁盘病病毒所提提出的纠纠正措施施,没有有验证其其有效性性,造成

5、检验验科的4片磁盘盘检验状状态不清清不符合8.5.2.f)“应应评审所采采取的纠纠正措施施”。性质：一般不合合格中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre案例4审核员在在设备科科了解到到,现有有的维修修保养是是按照公公司制订订的设设备维修修保养规规程进进行的.但该规规程没有有任何经经过认可可的记录录.中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre不符合理由:现设备科科维修保保养所使使用的设备维维修保养规程

6、程未经经审批。不符合合4.2.3a“文件发布前得到到批准，以确保保文件是是充分与与适宜的的”。性质：一般不合合格中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre案例5在审核上上海的一一家日本本独资企企业时,审核员员发现生生产线上上的作业业指导书书都是用用日文写写的,只只有主要要的插件件位置及及零件型型号是以以图样及及编号表表明,审审核员观观察员工工的工作作,他们们都按图图样位置置插入正正确的零零件.中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -Sh

7、anghaiAuditCentre观察项:追查员工工是否能能看懂日日语作业业指导书书，哪些些是员工工必须知知道的,并确认认员工是是否按作作业指导导书操作作。性质：观察项中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre案例6在审核XX医院院时,审审核员发发现D楼楼的三等等病房6个紧急急呼叫按按钮有3个不能能操作,负责该该楼的主主任护士士长告诉诉审核员员,若有有情况发发生她们们会立刻刻采取行行动.同同时护士士们时常常在病房房内巡逻逻,若有有急事她她们立刻刻会知道道.中国质量量认证中中心上海评评审中心心Chi

8、naQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre不符合理由:D楼三等等病房中中6个紧紧急按钮钮中3个个失灵。不符合6.3“组织应确确定、提提供并维维护为达达到产品品符合要要求所需需的基础础设施”。性质：一般不合合格中国质量量认证中中心上海评评审中心心ChinaQualityCertificationCentre -ShanghaiAuditCentre案例7在抽查以以下检验验记录时时，发现现:a)某日日BD105外箱板板下料、切角首首件检验验记录卡卡上检验验结果未未填写。b)自检检、互检检(首检检)检验验记录中中有多份份检验员员未签字字。不符合

9、理理由：在抽查以以下检验验记录时时，发现现:a)某日日BD105外箱板板下料、切角首首件检验验记录卡卡上检验验结果未未填写。b)自检检、互检检(首检检)检验验记录中中有多份份检验员员未签字字。不符合8.2.4“应保持持符合接接收准则则的证据据。记录录应指明明有权放放行产品品的人员员”。性质：一般不合合格案例8在PCB焊锡车车间，波波峰焊锡锡炉温度度控制每每天的记记录中几几乎都是是280，按按操作指指引其温温度控制制范围为为300+/-10，生生产主管管说这一一温度控控制并不不重要，而且以以前也未未因此出出现问题题。不符合理理由：PCB焊焊锡车间间，波峰峰焊锡炉炉温度控控制每天天的记录录中几乎乎

10、都是280，按操操作指引引其温度度控制范范围为300+/-10。不符符合7.5.1“组织织应策划划并在受受控条件件下进行行生产和和服务提提供”。性质：一般不合合格案例9某电子厂厂产品声声称执行行国家标标准，标标准规定定：“产产品的检检测温度度为25C士1C，湿度60”。但但是审核核时发现现检验室室并没有有温湿度度控制手手段。审核员问问：“温温湿度问问题如何何解决？”检验员说说：“上上次审核核时已给给我们开开出了不不合格报报告，由由于考虑虑到资金金紧张，而且同同行业其其他厂对对该产品品的检测测也不考考虑温湿湿度的影影响，另另外该标标准是推推荐性标标准，我我们可以以参照执执行，进进行一些些改动，因

11、此决决定将该该条件删删除。”检验员员出示了了厂经理理办公会会的决定定，取消消对温湿湿度的要要求。在销售科科，审核核员看到到与顾客客签订的的销售合合同上，填写的的产品执执行标准准仍然是是该国家家标准。不符合理理由:该公司未未按其承承诺执行行的国家家推荐性性标准对对产品实实施检验验。本案违反反了标准准“8.2.4 “这这种监视视和测量量应依据据所策划划的安排排，在产产品实现现过程的的适当阶阶段进行行。”性质：一般不合合格案例10在第三车车间，审审核员查查看l4月份的的生产计计划及完完成情况况，发现现其中有有3、4两个月月均没有有完成计计划。审核员问问车间主主任：“这两个个月为什什么没有有完成计计划

12、？”车间主任任说：“那两个个月计划划科说任任务多，硬性给给我们下下达完成成50台台BW-1型产产品的任任务，但但是我们们车间一一个月的的生产能能力充其其量只能能完成45台，而且又又没有和和供应科科协调好好，导致致一些关关键的原原材料出出现断档档的情况况，因此此我们只只好完不不成计划划了。这这种事过过去也发发生过，计划科科下达的的任务有有时脱离离实际，最好是是让他们们下来干干干活，体会一一下我们们怎么工工作才行行。”不符合理理由：计划科没没有与有有关的部部门很好好沟通，硬性下下达生产产任务，结果脱脱离实际际，而且且类似的的问题以以前也发发生过。这种情情况违反反了标准准“553内部沟沟通”的的有关

13、规规定。性质：一般不合合格案例11在金加工工车间，有一份份编号RS301工艺艺卡中规规定：槽槽凸轮（TD102）调质硬硬度要求求应达到到HB220250。审核核员问车车间主任任如何测测量槽凸凸轮的硬硬度？车车间主任任说：“通常情情况下使使用锉刀刀锉锉，目测其其锉痕，以判断断其硬度度”。 不符合理理由：金加工车车间没有有配备测测量硬度度用的硬硬度计。不符合7.6“组织应应确定需需实施的的监视和和测量以以及所需需的监视视和测量量装置，为产品品符合确确定的要要求（见见7.2.1）提供证证据”。.中国最最大的资资料库下下载性质：一般不合合格案例12吸顶灯装装配工艺艺卡规定定：装灯灯后高压压测试。实际操

14、操作是高高压测试试后装灯灯座。操操作工人人说：“这样做做对产品品质量没没有任何何影响，而且效效率高”。不符合理理由：操作工人人未按吸吸顶灯装装配工艺艺卡规定定作业。不符合7.5.1“组组织应策策划并在在受控条条件下进进行生产产和服务务提供”。性质：一般不合合格案例13某汽车制制造厂生生产了一一批新型型卡车，投放市市场后，用户纷纷纷来信信申诉说说，由于于这种汽汽车排出出的有害害气体已已超过国国家环境境保护法法规的规规定，使使用时被被交通管管理局及及环保局局罚款，有的市市已命令令禁止这这种汽车车行驶。不符合理理由：汽车制造造厂在进进行新型型汽车排排气设计计时，未未充分考考虑适用用的法律律法规。不符合7.3.2应确定定与产品品要求有有关的输输入，这这些输入入应包括括：b)适用的的法律法法规要求求；性质：一般不合合格案例14审核员在在元器件件仓库中中发现六六个箱子子，标有有“需方方来件”字样。仓库主主任解释释说，这这是用户户送来的的一批特特殊电力力电子元元器件，指定要要安装在在为他们们制造的的产品上上。审核核员问对对用户提提供的元元器件是是否经过过验证。仓库主主任说：“这些些元器件件既然由由用户提提供，质质量当然然由他们们负责，