东莞德信诚ISO9000培训

1、Quality & Satisfy深圳德信诚经济咨询有限公司ISO9000宣贯培培训ISO9001：2000标标准总总则则本标准为为有下列列需求的的组织规规定了质质量管理理体系要要求：a)需需要证证实其有有能力稳稳定地提提供满足足顾客和和法律法法规规定要要求的产产品；b)通通过体体系的有有效应用用，包括括体系持持续改进进的过程程以及保证证符合顾顾客与适适用的法法律法规规要求，旨在增强顾客客满意。是通用的的，适用用于各种种类型、不同规规模和提提供不同同产品的组组织。允许剪裁裁，但仅仅限于第第7章，且不影影响“能能力”或或“责任任”。ISO9001：2000标标准要要求求4.质质量量管理体体系总要

2、要求和文文件要求求管理职责责资源管理理产品实现现测量、分分析和改改进4.1质量管理理体系总总要求符合：质质量管理理体系应应符合标标准所提提出的各项要求求；文件：质质量管理理体系应应形成文文件；实施：质质量管理理体系应应加以实实施；保持：质质量管理理体系应应加以保保持；改进：质质量管理理体系应应持续改改进其有有效性；4.2文件要求求（一）要求：制定最少少量的且且必要的的文件，就可证证实其过过程得到到有效策策划、运运行和控控制，证证实其质质量管理理体系得得到有效效实施和和持续改改进。是“形成成文件的的质量管管理体系系”而不不是“文文件体系系”。文件多少少与详略略程度取取决于：组织的规规模和活活动的

3、类类型；过程及其其相互作作用的复复杂程度度；人员的能能力；4.2文件要求求（二）质量管理理体系文文件至少少应包括括形成文件件的质量量方针和和质量目目标质量手册册标准所要要求的形成文件件的程序序：文件控制制记录控制制内部审核核不合格品品的控制制纠正措施施预防措施施为确保其其过程的的有效策策划、运运行和控控制所需需的文件件标准所要要求的记记录4.2文件要求求（三）文件控制制要求控制文文件的有有效性文件发布布前得到到批准；文件的更更改，要要经再次次批准；确保文件件的更改改和现行行修订状状态得到到识别；确保在使使用处可可获得适适用文件件的有关关版本；确保文件件保持清清晰、易易于识别别；确保外来来文件得

4、得到识别别，并控控制其分分发；防止作废废文件的的非预期期使用，若因任任何原因因保留时时，要作作适当标标识。4.2文件要求求（四）记录控制制保持持“可追追溯性”标识贮存保护检索保存期限限处置5。管理理职责最高管管理者最高管理理者应作作出承诺诺建立质量量管理体体系；实施质量量管理体体系；持续改进进质量管管理体系系的有效效性。5。管理理职责最高管管理者最高管理理者应以以顾客为为关注焦焦点最高管理理者应以以增强顾顾客满意意为目的的，确保保顾顾客的的要求得得到确定定（合同同评审）并予以以满足（顾客满满意）。5。管理理职责最高管管理者最高管理理者应正正式发布布质量方方针我们的质质量方针针是：提供客户户满意

5、的的连接器器以提高顾顾客满意意度为活活动原点点，努力持续续改善以以达到顾顾客要求求的品质质、交货货期、成成本设定定并努力力达成品品质目标标持续续改善品品质保证证的构架架遵守守法令、规章要要求事项项5。管理理职责最高管管理者最高管理理者应确确保建立立质量目目标我们的质质量目标标是：根据本部部多极事事业部中中长期运运营计划划及DSL2005年度度计划，DSL制定以以下质量量目标：客户品质质投诉8件以下下客户纳期期遵守率率95%以上上5。管理理职责最高管管理者最高管理理者应确确保质量量管理体体系策划划确保实现现组织的的制定的的全部质质量目标标，建立立文件化化质量体体系，识识别外包包过程及及对其控控制

6、保持体系系随时完完整性；5。管理理职责最高管管理者最高管理理者应确确保规定定组织的的职责和和权限组织内的的职责和和权限得得到规定定（明确确部门、岗位设设置和各各部门岗岗位职责责和权限限）；职责和权权限要达达到沟通通；目的：使使各自职职责和权权限规定定合理，利于实实现质量量目标；方式：会会议、培培训5。管理理职责最高管管理者最高管理理者应指指定管理理者代表表管理者代代表：来来自管理理层，由由最高管管理者指指定职责与权权限确保质量量管理体体系所需需的过程程得到建建立、实实施和保保持；向最高管管理者报报告质量量管理体体系的业业绩和任任何改进进的需求求；确保在整整个组织织内提高高满足顾顾客要求求的意识

7、识；与质量管管理体系系有关事事宜的外外部联络络。5。管理理职责最高管管理者最高管理理者应确确保内部部沟通沟通信息息包括：顾客要要求变化化、设计计更改各部门业业绩运行行报表、顾客投投诉要建立信信息管理理系统，明确沟沟通的渠渠道确保进行行沟通方式：周周月报报表、会会议、EMAIL等5。管理理职责最高管管理者最高管理理者应进进行管理理评审目的：确确保体系系持续的的适宜性性、充分分性、有有效性。时机：按按策划的的时间间间隔（每每年不少少于一次次），特特殊情况况下可追追加，如如组织机机构发生生变更、第三方方认证前前；评审内容容：适宜性充分性有效性变更的需需要评审会议议要作记记录并保保持6.资资源管理理6

8、.1资资源提提供资源是条条件组织应根根据自身身特点和和顾客需需求确定定资源资源至少少包括：人力资资源、基基础设施施、工作作环境目的：实现、保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性；满足顾客客要求，增进顾顾客满意意度审核对象象：最高高管理者者6.资资源管理理6.2人人力力资源根据组织织和岗位位的质量量活动职职责，明明确人员员的能力力要求选择能够够胜任的的人员教育培训技能经验要求：分析现有有人员能能力状况况和对能能力的需需求，确确定差距距，即确确定培训训需求计划培训训提供培训训评价培训训结果加强意识识建设保持教育育、培训训、技能能和经验验的适当当记录6.资资源管理理6.3基基础设设施基础设施

9、施包括：建筑、工工作场所所及相配配套设施施（通风风、照明明、空调调）过程设备备：与过过程相关关的各种种设施、工具、专用器器具、设设备支持性服服务：通通迅、网网络、运运输等确定、提提供和维维护6.资资源管理理6.4工工作环境境环境：指指与体系系运行、产品相相关的环环境因素素明确：工工作环境境要求并并实施管管理创造：一一个良好好的工作作氛围，来发挥挥人的潜潜能7.产产品实现现（6部部分）7.1产产品实现现的策划划7.2与与顾客有有关的过过程（合合同评审审和售后后）7.3设设计和开开发7.4采采购7.5生生产和服服务提供供7.5.3标标识和可可追溯性性7.5.4顾顾客财产产7.5.5产产品防护护7.

10、6监监视和测测量装置置的控制制7.1产产品实现现策划策划的内内容：确定产品品质量特特性，建建立目标标值；识别/确确定实现现过程；确定过程程所需的的资源、设施；确定过程程的文件件确定验证证和确认认的活动动策划的输输出：文件或质质量计划划与体系的的总要求求一致7.2与与顾客有有关的过过程（一一）与产品有有关的要要求的确确定顾客明确确规定的的要求（图纸或或合同）隐含的要要求（化化妆品对对皮肤保保护性、食物卫卫生）与产品关关的法律律法规要要求（汽汽车尾气气排放）组织确定定的任何何附加要要求（组组织公开开承诺：小区花花园）与产品有有关要求求评审目的：正正确理解解与产品品有关的的要求，确保组组织有能能力实

11、现，任任何不能能实现的的要求予予以沟通通解决；时机：承承诺之前前（合同同签定或或接受前前）注意：口口头方式式提出的的要求，要进行行评审（电话订订单）；网上销售售的要求求评审（产品目目录评审审）合同要求求变更时时：变更更的信息息要及时时传递有有关部门门；7.2与与顾客有有关的过过程（二二）顾客沟通通目的：准准确、充充分理解解顾客要要求，并并满足要要求，以以便更好地为顾顾客服务务与顾客沟沟通要做做出以下下安排：沟通内容容：产品品信息（产品画画册）、售中过过程的沟沟通、售售后顾客满意信信息调查查沟通时机机沟通方法法沟通后应应采取的的措施以及沟通通的责任任单位职职责规定定7.3设设计和和开发（一）定义

12、：将将要求转转化为产产品、过过程、体体系的规规定的特特性或规范的一一组过程程（输入入输出出）删减要求求：只要要组织具具有设计计和开发发的活动动（全新新产品或产品局局部的设设计改进进）7.3.1设设计和和开发策策划7.3.2设设计和和开发输输入7.3.3设设计和和开发输输出7.3.4设设计和和开发评评审7.3.5设设计和和开发验验证7.3.6设设计和和开发确确认7.3.7设设计和和开发更更改的控控制7.3设设计和和开发（二）设计和开开发策划划明确设计计和开发发的阶段段（不同同产品的的阶段不不同）明确各阶阶段适当当评审、验证和和确认的的活动规定参与与设计开开发活动动的人员员职责、权限及及资格要要求

13、规定接口口关系并并加以管管理设计和开开发的输输出要随随设计和和开发的的进展，资源发发生变更更变化而而变化。7.3设设计和和开发（三）设计和开开发输入入输入是依依据，与与产品有有关的要要求要确确定并形形成记录录必须评审审与产品品有关要要求的输输入输入内容容包括：功能和性性能要求求；适用的法法律、法法规要求求；适用时，以前类类似设计计提供的的信息（优点和和不足）；设计和开开发所必必需的其其他信息息（包括括贮存、搬运相相关的包包装要求求）；输入的体体现方式式：设计计开发任任务书等等输入的要要求应完完整、清清楚，并并且不能能自相矛矛盾；7.3设设计和和开发（四）设计和开开发输出出输出形式式有：设设计出

14、的的产品、图纸、程序、样品、配方、技术文文件等；输出应：必须满足足输入要要求；给出采购购、生产产和服务务提供的的适当信信息；包含或引引用产品品接收准准则；规定对产产品的安安全和正正常使用用所必需需的产品品特性。输出形成成的文件件在发放放前要达达到授权权人的批批准；7.3设设计和和开发（六）设计和开开发评审审目的：在在适宜分分阶段，评价设设计和开开发的结结果满足足要求的的能力，识别存存在的问问题，在在早期避避免各种种不合格格缺陷（评审不不是空摆摆的）。适宜阶段段：指凡凡是设计计和开发发输出阶阶段方式：可可以采用用会议、专家、逐级和和同行评评审等方方式；详审前的的准备：要做好好评审项项目所需需要的

15、文文档；评审人员员分工；评审后记记录：会会议记录录、评审审结论、发现问问题及采采购的措施(保持记记录）；评审参加加者：各各阶段有有关职能能代表，必要时时邀请顾顾客和供应商参参加。7.3设设计和和开发（七）设计和开开发验证证目的：为为确保输输出满足足输入的的要求验证：是是通过提提供客观观证据，对规定定要求已已达到满满足的验证客观证据据的获得得方式：变换方法法进行计计算，如如查表法法；试验证实实；和已证实实的类似似设计比比较的结结果；设计输出出的评审审结果；保持验证证记录7.3设设计和和开发（八）设计和开开发确认认目的：为为确保产产品能满满足规定定的使用用要求或或已知的预期期用途的的要求确认：通通

16、过提供供客观证证据，对对预期的的用途或或运用的要求求达到满满足的认认定客观证据据的获得得：产品实际际使用状状态下进进行确认认（产品品试用后后请顾客客评审）通过计算算机模拟拟使用的的方法确确认只要可行行，确认认应在产产品正式式生产或或服务正正式提供供之前完成；保持记录录7.3设设计和和开发（九）设计和开开发更改改更改的范范围：已经输出出的设计计产品，如已交交付使用用的图纸纸；设计输入入要更改改等；发生更改改：要做做出标识识（版本本号、更更改位置置）；对已确定定的更改改，要：确定是否否需评审审、批准准；正式实施施更改前前要得到到有关授授权人批批准；保持记录录7.3设设计和和开发（十）设计评审审产品

17、要求求设设计输入入设设计过程程设设计输出出产产品设计验证证设计确认认7.3设设计和和开发（十一）7.4采采购采购过程程采购信息息采购产品品的验证证7.4采采购（一）采购过程程范围：影影响本组组织产品品质量的的采购品品及过程程的外包包项目根据采购购的产品品对产品品实现过过程及最最终产品品的影响响，来决决定对其其控制的的程度方法：把把采购品品分为A、B、C三级级选择评价价和重新新评价供供方确定评价价的内容容形成文件件重新评价价（每年年或每季季度评价价一次，合格供供方业绩绩跟踪评评价表）其它情况况1.新新供方选选择2.供供应商调调查3.样样品确认认4.供方方审核5.确定定为合格格供方（按产品品分）7

18、.4采采购（二）采购信息息目的：为为保证采采购产品品质量，必须明明确规定定采购要求形式：一一般出现现在采购购文件和和资料中中，也有有未形成文件件的，如如电话记记录。采购要求求：产品实物物质量要要求，验验收准则则过程（如如在外协协加工时时，焊接接过程对对人员的的要求）设备（所所需的特特定设备备）人员资格格（如计计量检测测人员）质量管理理体系要要求（第第二方、第三方方）以上采购购要求沟沟通前确确保已适适宜充分分，方式式是批准准7.4采采购（三）采购产品品的验证证目的：证证实产品品达到采采购信息息所规定定要求验证方法法可包括括：进货检验验到供方货货源处验验证顾客到供供方现场场货源处处验证本条款侧侧重

19、验证证方法的的识别，具体的的验证实实施按标标准8.2.4实施。如有组织织或顾客客在供方方现场验验证，应应在采购购信息中中对验证证的安排排，放行行的方法法作出规规定7.5.1生生产和服服务的提提供生产和服服务提供供过程策策划是产品实实现策划划一部分分确保生产产和服务务提供过过程在受受控状态态下运行行受控条件件包括：获取产品品特性信信息：产产品技术术条件，技术标标准必要时，获得作作业指导导书使用适宜宜的设备备配置必要要的检测测设备，用以过过程的监监视和测测量对生产和和服务提提供过程程及关键键产品特特性要进进行持续续控制做好放行行、交付付和交付付后活动动的实施施7.5.2生生产和服服务的提提供生产和

20、服服务提供供过程的的确认确认对象象：当生生产和服服务提供供过程的的输出不不能由后后续的监监视或测测量加以以验证时时，包括括仅在产产品使用用或服务务已交付付之后问问题才显显现的过过程；确认目的的：证实实这些过过程实现现所策划划的结果果的能力力。确认内容容：设备必须须经过确确认（按按设备技技术铬牌牌要求确确认）操作人员员经培训训和资格格认可；过程参数数必须进进行连续续的监控控；要规定作作业的方方法和程程序；再确认（设备大大修后、工艺变变化、确确定定期期的）7.5.3标标识和可可追溯性性产品标识识的作用用为区别不不同类型型、不同同特点的的产品，防止不不同类型型产品在在使用中中混淆；状态标识识的作用用

21、表明产品品处于什什么检验验状态，防止同同一产品品在不同同检验状状态下的的相混淆淆；产品唯一一性标识识：产品品标识在在有追溯溯性要求求场合下下的一种种特殊标标识。产品标识识方法：标签、标牌、记录、不同颜颜色等；状态标识识方法：标签、区域、标牌、划分地地点检验状态态分：待待检、已已检合格格、已检检不合格格、待判判7.5.4顾顾客财产产识别有哪哪些顾客客财产对顾客财财产控制制要求要做好验验证、保保护和维维护发生丢失失、损坏坏或发现现不适用用要及时时报告7.5.5产产品防护护当产品在在组织内内部，处处于受控控状态以以合格的的产品交交付给顾顾客前，都具有有产品防防护责任任（包括括外观保保持完成成状态）产

22、品防护护内容包包括：标识：包包装标识识（如防防潮、向向上放置置）搬运：采采用适宜宜的方法法和设施施来防止止产品受受损（手手推推车、叉叉车）包装：程程序和包包装材料料贮存：做做好标识识，收发发，保管管，维护护在适宜宜的环境境条件，必要的的设施保护：采采取多种种保护措措施，确确保交付付给顾客客的产品品符合要要求（符符合性保保护）7.6监监视和和测量装装置的控控制凡不具备备检测手手段，送送出委外外检定的的：建立台帐帐制定周检检计划按计划规规定委外外检定保留鉴定定证书现场所有有设备贴贴有鉴定定有效标标识凡不使用用都要贴贴上停用用、封存存自我检定定检定人员员资格检定时的的环境条条件检定所依依据的文文件按

23、检定规规程实施施的检定定记录最高标准准器的要要取得委委外校准准证书，周时在在周检计计划表中中8.测测量、分分析和改改进8.1测测量、分析和和改进测量、分分析和改改进是体体系按过过程方法法自我完完善的主主要环节节，必须须做策划划；策划的对对象：产品符合合性证实实；体系符合合性证实实；如何确保保持续改改进（）体体系有效效性。考虑适用用的方法法，包括括统计技技术的应应用（如如控制图图、排列列图）8.监监视和测测量(一一）顾客满意意客观、全全面地对对顾客满满意程度度进行监监视、测测量；根据顾客客反馈的的信息来来寻找改改进的机机会；建立顾客客满意度度测量住住处的收收集和处处理渠道道；信息：产品符合合性信

24、息息交付和交交付后服服务信息息顾客要求求、法律律法规要要求变化化而导致致产品要要求变化化的信息息。顾客满意意或不满满意，顾顾客抱怨怨或其它它建议信息收集集方式：主动征寻寻：向顾顾客进行行问卷调调查；访访问用户户；开顾顾客座谈谈会；被动受理理：对顾顾客来电电、来函函作登记记和相就就处置记记录对获得的的信息要要进行分分析，为为改进提提供依据据。策划的对对象：产品符合合性证实实；体系符合合性证实实；如何确保保持续改改进（）体体系有效效性。考虑适用用的方法法，包括括统计技技术的应应用（如如控制图图、排列列图）8.监监视和测测量（二二）内部审核核目的：为为证实体体系的符符合性和和有效性性，并针针对发现现

25、的问题题及时采采取纠正正和预防防措施，确保体体系的有有效性和和持续改改进；内审要制制定文件件化程序序；审核员要要经培训训和考核核，审核核员不应应审核自自已的工工作。受审区域域管理者者要确保保针对不不合格及及时采取取纠正措措施，审审核员实实施跟踪踪验证。8.监监视和测测量（三三）过程的监监视和测测量每个过程程都存在在，对对过程的的监视和和测量是是heck表表现形式式；过过程都应应进行监监视，但但并不是是所有过过程都有有可能或或有必要要进行测测量，只只是在适适用时进进行；对过程的的监视和和测量，就是对对影响过过程能力力的各种种因素（）；本条款是是重点是是识别哪哪些过程程一样进进行监视视，哪些些过程

26、进进行测验验，使用用什么方方法，并并实施这这些方法法，但实实施的结结果发现现能力不不足时要要采取相相应的纠纠正，纠纠正措施施。8.监监视和测测量（四四）产品的监监视和测测量对象：采采购品、过程产产品和最最终产品品采购产品品的检验验和验证证要制定定准则和和方法根据对组组织最终终产品的的影响确确定控制制参数的的要求明确控制制的方法法：检验验还是验验证进货检验验如来不不及检验验可实施施紧急放放行，条条件有：批准标识具备可追追回程序序8.监监视和测测量（四四）产品的监监视和测测量过程产品品也是要要制定过过程产品品检验方方法和检检验的项项目参数数首检抽检巡检按规定方方法实施施检验结结果的证证据记录报告如

27、来不及及检验要要实施例例外放行行，也必必须作好好：批准、标标识、可可追回8.监监视和测测量（四四）产品的监监视和测测量最终检验验的检验验准则：、行标、备案个个标或顾顾客协议议标准对上述标标准所规规定的全全部检验验项目实实施检验验按上述标标准要求求提供检检验记录录、报告告对最终产产品放行行人员必必须经授授权8.3不不合格格品控制制目的：确确保不合合格品得得到控制制，防止止误用控制要制制定文件件化程序序，该程程序包括括：对不合格格品识别别（状态态标识）做好不合合格品记记录（包包括名称称、数量量、地点点、时间间）对不合格格品进行行评审（授权人人实施）必要时时可根据据不合格格品的重重要性采采取分级级评审根据评审审结果采采取相应应处置方方法对不合格格品控制制有关部部门和人人员职能能作出规规定处置方法法有：采采取措施施，消除除发现的的不合格格；经有有关授权权人员批批准，适适用时经经顾客批批准，作作让步使使用，放放行或接接收不合合格品。返工后的的产品要要再次进进行验证证，以证证实其符符合要求求。交付或开开始使用用后发现现不合格格要规定定理赔等等相应措措施，作作