伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究

1、本word文档 可编辑 可修改伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究结直肠癌(colorectalcancer)是我国常见的消化系统恶性肿瘤,其发病隐匿,死亡率较高早期因症状不明显易误诊为普通肠炎,因此一旦确诊时多数患者已达到中晚期1,失去手术机会而采用以化疗为主的姑息化疗2,目前临床上针对结肠癌主要的化疗方案是以伊利替康联合氟尿嘧啶为主体的长期应用于结直肠癌的化疗方案3本研究观察伊立替康联合替吉奥治疗晚期结直肠癌的临床疗效和不良反应,现报告如下1资料与方法1.1一般资料选取2015年4月2017年12月九江市第一人民医院肿瘤科收治的60例晚期初治结直肠癌患者作为研究对象,男38例,女

2、22例,根据治疗方案的不同分为联合治疗组和对照组联合治疗组32例,男21例,女11例,年龄4965岁,平均年龄(52.076.85)岁;对照组28例,男22例,女6例,年龄4867岁,平均年龄(49.7410.78)歲纳入标准:经病理诊断确诊为晚期结直肠癌患者;无其他恶性肿瘤;无严重心肝肾脑等重要器官疾病;近期无治疗化疗史排除标准:妊娠和哺乳期;患结直肠癌以外的二重癌或并发肠麻痹肠梗阻等;高血压糖尿病心脏病肝肾疾病等严重内科疾病等;3个月内曾接受过放疗两组患者在性别年龄肿瘤分期等一般临床资料比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性本研究经医院伦理委员会审批通过,患者签署知情同意书1.2

3、治疗方案对照组:使用FOLFIRI化疗方案,第1天静脉滴注伊立替康(180mg/m2,90min)亚叶酸钙(200mg/m2)及5-FU(400mg/m2)5-FU24003000mg/m2持续静脉滴注或静脉泵入46h,每14d为1个周期联合治疗组:第1天静脉滴注伊立替康(180mg/m2,90min),替吉奥胶囊按照体表面积给药,1.5m2给予60mg1.251.5m2给予50mg1.25m2给予40mg,2次/d,分别于早晚餐后给药第114天,21d为1个周期两组化疗期间,密切关注患者生命体征,并复查影像学评价疗效1.3观察指标使用RESIST方法进行临床疗效评估:完全缓解(CR)部分缓解

4、(PR)稳定(SD)和疾病进展(PD),临床有效率=CR+PR4对完成治疗周期的联合治疗组及对照组进行首次疗效评价,不良反应分为,厌食疲劳恶心呕吐腹泻脱发肝肾功能损害等多为度,白细胞减少出血口腔溃疡及毒性反应等多为度不良1.4统计学处理所有数据采用SPSS20.0软件进行统计处理计量资料采用(xs)表示,行t检验;计数资料采用n(%)表示,行?字2检验以P2结果2.1两组治疗后疗效比较治疗后,联合治疗组的临床有效率高于对照组,差异有统计学意义(P2.2两组患者不良反应发生率的比较联合治疗组白细胞减少及胃肠道反应发生率较对照组显著降低,差异具有统计学意义(P0.05),见表23讨论晚期结直肠癌患

5、者由于出现局部转移失去做手术的意义,化疗是其主要的治疗手段,但5年生存率仅为13%5伊立替康治疗是晚期结直肠癌的常用化疗方案,但同时也会带来不同程度的不良反应本研究主要评价晚期结直肠癌患者采用伊立替康联合替吉奥治疗的临床疗效和不良反应,为晚期结直肠癌化疗方案的制定提供参考依据替吉奥是由替加氟吉美嘧啶和奥替拉西钾按照摩尔比10.41的比例组成为一种新型氟尿嘧啶类口服抗肿瘤药,给药方便,抗癌活性强,并且能明显减少药物毒性有研究表明6,伊立替康在体内通过羧酸酯酶转换成有活性的代谢产物,而替吉奥或其代谢产物可能抑制羧酸酯酶的活性,从而影响伊立替康的抗肿瘤作用甚至有研究证实7,8,替吉奥单独口服用药其耐受性良好且在晚期结直肠患者中的有效率较高本研究结果发现,联合治疗组中CR为21.88.%PR为40.63%;对照组中CR为7.14%PR为28.57%,联合治疗组的临床有效率(62.50%)高于对照组(35.71%),差异有统计学意义(P