卫生法律法规应用医药系培训

1、卫生(wishng)法律法规 应用(yngyng)医药系 徐敏第一页，共一百零一页。?母婴保健法?第二页，共一百零一页。民 以 食 为 天病 从 口 入第三页，共一百零一页。?药品(yopn)管理法?第四页，共一百零一页。?献血法?第五页，共一百零一页。医疗(ylio)废物管理条例第六页，共一百零一页。水、大气(dq)防治法第七页，共一百零一页。传染病防治法第八页，共一百零一页。中华人民共和国职业病防治法第九页，共一百零一页。执业(zh y)医师法等第十页，共一百零一页。第一章卫生(wishng)法律法规概述第十一页，共一百零一页。主要(zhyo)内容一、卫生法的概念、调整对象与特征、根本原那

2、么二、卫生法律关系与法律责任三、卫生法的渊源与体系四、卫生法的作用五、学习卫生法课程(kchng)的目的、意义与方法第十二页，共一百零一页。第一节 卫生法的概念、调整(tiozhng)对象与特征、根本原那么第十三页，共一百零一页。一、卫生法概念 卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强迫力保证施行的旨在调整保护人体(rnt)安康活动中形成的各种社会关系的法律标准的总和。第十四页，共一百零一页。二、卫生法的调整对象(duxing)与特征 卫生法的调整对象是在保护和增进人体安康活动中而产生(chnshng)的各种社会关系。第十五页，共一百零一页。卫生法的调整(tiozhng)对象卫生组织关系卫生管理

3、关系卫生效劳关系医疗卫生技术人员管理关系生命安康(nkng)权益保护关系现代医学与生命科学技术关系国际卫生关系第十六页，共一百零一页。卫生法的特征(tzhng)一以保护(boh)公民安康权为根本宗旨二广泛性和综合性三科学性和技术标准性四社会共同性第十七页，共一百零一页。三、卫生法的根本(gnbn)原那么一卫生保护原那么二全社会参与的原那么三卫生监视(jinsh)的原那么四预防为主的原那么五患者权利自主的原那么六公平原那么七依靠科技进步原那么八中西医协调开展原那么第十八页，共一百零一页。第二节 卫生法律关系(gun x)与法律责任民事法律关系(gun x)刑事法律关系(gun x)第十九页，共一

4、百零一页。法律关系(gun x)的概念、形成、特征 法律关系概念，是法律标准在调整人们行为的过程中所形成的权利和义务关系。形成：以法律标准为前提而形成的社会关系；以法律上的权利与义务为纽带而形成的社会关系；特征(tzhng)：以国家强迫力作为保障手段的社会关系；第二十页，共一百零一页。 一、卫生法律关系的概念、分类 1、概念：指卫生法律标准在调整人们在卫生活动中所形成的权利和义务关系。卫生法律关系与卫生关系不同，卫生关系是一种未经卫生法调整的社会关系，而卫生法律关系那么(n me)是已经纳入卫生法调整的社会关系，当事人的相应权利受到卫生法的保护，当事人如违背规定不履行义务要承担相应的法律责任。

5、在理论中，卫生法律关系与卫生关系往往是一体的。第二十一页，共一百零一页。2、分类：1平权型卫生法律关系(gun x)=平向卫生法律关系(gun x)2隶属型卫生法律关系=纵向卫生法律关系3、特征：卫生法律关系是一种纵横交织的法律关系。第二十二页，共一百零一页。纵向(zn xin)：是国家卫生管理机关在施行卫生管理活动中与企事业单位、社会组织和公民之间发生的组织、方案、指挥、调节和监视等隶属关系。横向：医药卫生预防保健单位或其他组织同国家机关、企事业单位、社会组织和公民之间在各种活动过程中所形成与人体安康相关的权利义务关系。第二十三页，共一百零一页。 案例：2003年12月9日，金某经县林业局审

6、批，获得了上饶市野生动植物保护管理站颁发的江西省动物驯养繁殖容许证，容许证载明养殖种类为果子狸。12月14日，金某从龙南县购进果子狸种苗31只，共花费50900元。2004年元月8日，由于当时广东省疾控中心等机构的有关专家对在广东市场上采集(cij)的果子狸进展检测，发现果子狸粪便中有大量的冠状病毒，与人类身上相关的病毒有高度的同源性，存在着野生动物传播传染性非典型肺炎的可能性。 第二十四页，共一百零一页。省卫生厅、林业厅等部门为此结合下发了一份内部(nib)文件，要求对果子狸饲养场所进展严格的监视管理。2004年元月19日，县林业局、卫生局、卫生防疫站及当地乡政府在没有出具任何法律文书的情况

7、下，对金某驯养的31只果子狸进展了宰杀和消毁处理。 为此，金将结合执法的县卫生局、林业局等四被告推上法庭。2004年5月18日，县人民法院对这起全省首例涉“非典行政案作出了一审讯决，确认被告宰杀果子狸的详细行政行为违法，判决赔偿原告直接经济损失五万余元。 第二十五页，共一百零一页。法院审理后认为，被告从维护社会公共利益出发，采取应急预防措施，本来无可厚非。但任何行政行为的施行都必须符合法律规定。但被告施行宰杀果子狸的详细行政行为既无法律根据又不符法定程序，显属违法。而该行为所造成(zo chn)的原告损失也应依法予以赔偿，故作出了上述判决。 第二十六页，共一百零一页。二、卫生法律(fl)关系的

8、构成要素 卫生法律关系由主体、内容和客体三个构成，在任何卫生法律关系中，不管缺少了其中哪个要素，卫生法律关系都无法产生和继续(jx)存在。 一卫生法律关系的主体 二卫生法律关系的内容 三卫生法律关系的客体第二十七页，共一百零一页。产生是指卫生法律(fl)关系主体间形成了权利与义务关系；变更是指卫生法律关系的主体、内容或客体发生了变化；消灭是指卫生法律关系主体间的权利与义务关系完全终止。 三、卫生法律关系的产生、变更(bingng)和消灭第二十八页，共一百零一页。 卫生法律关系的产生、变更和消灭，均以相应的卫生法律标准的存在为前提，以一定的法律事实的产生为直接原因。 可以促使卫生法律关系产生、变

9、更和消灭的法律事实，包括法律事件(shjin)和法律行为。 引起卫生法律关系产生、变更、消灭(xiomi)的条件第二十九页，共一百零一页。引起(ynq)条件 一 法律标准前提条件 二 法律事实必要条件 1、法律(fl)行为2、法律(fl)事件第三十页，共一百零一页。四、卫生(wishng)法律责任1、概念：是指公民、法人(frn)或其他组织违背卫生法律、法规给其别人或社会造成损害应承担的法律后果。2、种类：1卫生行政责任2卫生民事责任3卫生刑事责任第三十一页，共一百零一页。卫生(wishng)法律责任的种类一卫生行政责任 是指卫生行政法律关系主体违法(wi f)卫生行政法律标准，尚未构成犯罪所

10、应承担的法律后果。主要包括行政处分和行政处分。第三十二页，共一百零一页。行政处分(xn zhn ch fn) 这是指卫生行政机关或者法律法规受权组织，在职权范围内对违法卫生行政管理(gunl)秩序而尚未构成犯罪的公民、法人和其他组织，施行的一种卫生行政制裁。卫生行政处分的种类：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或者撤消容许证等。第三十三页，共一百零一页。行政处分(xn zhn ch fn)这里指有管辖权的国家机关或企事业单位的行政指导对所属一般违法渎职人员给予的一种行政制裁。行政处分的种类主要有：警告(jnggo)、记过、记大过、降级、降职、撤职、开除留用查看、开除等。

11、第三十四页，共一百零一页。二民事责任(mn sh z rn)是指医疗机关和卫生工作人员或从事与卫惹事业有关的机关违法(wi f)法律规定损害公民的安康权利时，应向受害人承担损害赔偿的责任。构成要件：损害事实存在；行为的违法性；行为人有过错；损害事实与行为人的过错有直接的因果关系。第三十五页，共一百零一页。三刑事责任(xn sh z rn)是指违法(wi f)卫生法的行为，损害了刑法所保护的社会关系构成犯罪所应承担的法律后果。刑罚主要包括主刑和附加刑。主刑：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑；附加刑：罚金、没收财产、剥夺政治权利。第三十六页，共一百零一页。第三节 卫生法的渊源(yunyun)与

12、体系一、概念 是指卫生法律法规由何种国家机关(gujijgun)创制并表现为何种法律文件形式。即由哪些法律标准组成及其表现形式。 第三十七页，共一百零一页。二、我国卫生法的渊源(yunyun)1宪法(xinf)2 卫生(wishng)法律3卫生行政法规4 地方性卫生法规7特别行政区有关卫惹事务的标准性法律文件6卫生自治条例与单行条例5 卫生行政规章8国际卫生条约第三十八页，共一百零一页。三、卫生法的适用(shyng)原那么上位法优于下位法同阶层效力一样，在各自权限范围内适用特殊法优于一般法同机关(jgun)或同阶层新法优于旧法第三十九页，共一百零一页。卫生法的作用(zuyng) 一标准作用 指

13、引作用 预测作用 评价作用 强迫作用 教育(jioy)作用 二社会作用 第四十页，共一百零一页。学习卫生法课程(kchng)的目的、意义、方法1、目的、意义(yy)2、方法第四十一页，共一百零一页。本章(bn zhn)完毕第四十二页，共一百零一页。法律(fl)的特征从统治阶级利益出发由国家制定或者认可规定人们的权利和义务由国家强迫(qing p)力保证施行第四十三页，共一百零一页。狭义的卫生法，即形式意义上卫生法，是国家立法机关按照法定程序所制定的以卫生法典命名的卫生法。广义的卫生法，即本质(bnzh)意义上卫生法，是调整卫生社会关系的法律标准总称，泛指一切卫生法律标准。第四十四页，共一百零一

14、页。卫生(wishng)法律10部第四十五页，共一百零一页。?食品平安法施行条例? ?麻醉药品和精神药品管理条例? ?护士条例?艾滋病防治条例?疫苗流通和预防接种管理条例?医疗废物管理条例?突发公共卫惹事件(shjin)应急条例?医疗事故处理条例?医疗机构管理条例?等卫生(wishng)法规第四十六页，共一百零一页。?药品不良反响报告和监测管理方法?2021?食品平安国家标准管理方法? 2021?血站管理方法?2021?药品注册管理方法?2007?药品流通监视(jinsh)管理方法?2007?医院感染管理方法?2006?处方管理方法?2006卫生(wishng)规章第四十七页，共一百零一页。宪

15、法(xinf) 第四十八页，共一百零一页。刑法(xngf) 第四十九页，共一百零一页。民法(mnf) 婚姻法 第五十页，共一百零一页。行政法 第五十一页，共一百零一页。第五十二页，共一百零一页。第二十三条 医师施行医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁(xiohu)医学文书及有关资料。 第二十七条医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。?执业(zh y)医师法?指引作用(zuyng)：卫生法对个人行为的引导作用(zuyng)第五十三页，共一百零一页。?执业(zh y)医师法?第三十七条 医师

16、在执业活动中，违背规定的，由县级以上人民政府卫生(wishng)行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，撤消其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： 预测作用：人们根据卫生法可以预先估计到行为的影响和后果，从而(cng r)对自己的行为做出合理的安排，适时调整自己的行为。第五十四页，共一百零一页。?执业医师法?案例(n l)分析 某制药公司消费的养血清脑颗粒，是治疗慢性脑供血缺乏引起头晕头痛病症的冲剂。2005年，瑞昌市人民医院受委托对该药临床研究。医院副院长周某，临床验证课题没有完成便在临床验证小结上签名并盖了医院公章。据调查，该院提供的6份临床观察病历均无原始

17、(yunsh)检验报告单和中医辨证等，为不标准病历。为此，该院出具的养血清脑颗粒治疗偏头痛的临床验证小结及验证病历属虚假伪造的医学文书和证明文件。 瑞昌市卫生局研究决定，免去伪造虚假医学文书和证明文件的周某副院长职务，并给予警告处分，追缴临床验证款上缴国库，对受委托进展临床研究的药品予以封存。第五十五页，共一百零一页。评价作用： 卫生法作为人们对别人(birn)行为的评价标准所起的作用。通过这种评价，影响人们的价值观念和是非标准，从而到达指引人们的行为的效果。第五十六页，共一百零一页。强迫(qing p)作用 卫生法以物质暴力制止恶行、强迫行为，并迫使不法行为人做出赔偿、补偿或予以惩罚以维护(

18、wih)法律秩序的作用。第五十七页，共一百零一页。教育(jioy)作用：卫生法通过本身的存在以及运作产生广泛的社会影响，教育(jioy)人们施行正当行为的作用。大学生在宣传食品卫生法第五十八页，共一百零一页。保障人民生命安康保障公共卫生利益强化医疗卫惹事业管理维护社会卫生秩序标准卫生行政行为(xngwi)加强国际卫生交流与合作为医学科学的开展保驾护航卫生法的社会(shhu)作用第五十九页，共一百零一页。?食品平安法?第一条 为保证(bozhng)食品平安，保障公众身体安康和生命平安，制定本法。?药品管理法?第一条 为加强药品监视管理，保证药品质量，保障人体用药平安，维护人民身体安康和用药的合法

19、权益，特制定本法。 ?母婴保健法?第一条 为了保障母亲和婴儿安康，进步出生人口素质，根据宪法，制定本法。 ?国境卫生检疫法?第一条 为了防止传染病由国外传入或者(huzh)由国内传出，施行国境卫生检疫，保护人体安康，制定本法。 ?大气污染防治法?第一条为防治大气污染，保护和改善生活环境和生态环境，保障人体安康，促进经济和社会的可持续开展，制定本法。?传染病防治法?第一条 为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体安康和公共卫生，制定本法。 第六十页，共一百零一页。第六十一页，共一百零一页。?临床(ln chun)输血技术标准?医疗事故处理(chl)条例?第六十二页，共一百零一页。?食品卫

20、生标准(biozhn)?对食品中有害物质最高容许含量作了规定 ?生活饮用水水质卫生标准?是最根底的水卫生标准，对23项指标包括水的感官性状、化学和细菌学指标作了规定，以全面满足对安康和其他方面的卫生要求。 ?工业“三废排放试行标准?对19种有害物质作了最高排放浓度的规定 1995年卫生部制订了?医院消毒卫生标准?第六十三页，共一百零一页。第六十四页，共一百零一页。保护(boh)人体生命安康，是我国一切卫生工作和卫生立法的根本宗旨和最终目的。根据这一原那么，我国每个人都依法享有改善卫生条件，获得根本医疗保健的权利。 第六十五页，共一百零一页。防治结核病日 3月24日世界卫生日4月7日全国儿童预防

21、接种宣传日4月25日全国爱眼日6月6日全国爱牙日9月20日世界艾滋病宣传运动日12月1日世界强化(qinghu)免疫日12月5日第六十六页，共一百零一页。?传染病防治法?第二条 国家对传染病防治实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。?国境卫生检疫法 ?第一条 为了(wi le)防止传染病由国外传入或者由国内传出，施行国境卫生检疫，保护人体安康，制定本法。?固体废物环境污染防治法?第一条为了防治固体废物污染环境，保障人体安康，促进社会主义现代化建立开展，制订本法。 第六十七页，共一百零一页。发动全社会参与(cny)的原那么这是指卫生工作必须做到政府指导、部门配合(pih)、

22、社会支持、群众参与，使医疗卫惹事业成为全民的事业。 第六十八页，共一百零一页。第六十九页，共一百零一页。国家卫生监视(jinsh)的原那么 这是指卫生行政机关或国家受权的卫生职能部门，对管辖范围内有关单位和个人执行国家公布的卫生法律、法规(fgu)、规章、条例、方法和标准情况予以监察督导。 第七十页，共一百零一页。食品卫生监视(jinsh)第七十一页，共一百零一页。药品(yopn)监视公共场所卫生(wishng)监视第七十二页，共一百零一页。学校(xuxio)卫生监视第七十三页，共一百零一页。职业卫生(wishng)监视第七十四页，共一百零一页。化装品卫生(wishng)监视第七十五页，共一百

23、零一页。医政监视(jinsh)第七十六页，共一百零一页。一、 获得医疗(ylio)权 ?宪法?第四十五条第一款二、知情权 ?医疗事故处理条例?第11条：在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当防止对患者产生不利后果。三、决定权四、隐私权 五、申诉权第七十七页，共一百零一页。患者(hunzh)知情权案件与手术有关的知情同意(tngy)案件 与特殊治疗有关的知情同意案件与特殊检查有关的知情同意案件 与尸体解剖有关的知情同意案件 与病历有关的知情同意案件第七十八页，共一百零一页。案例： 女青年秦某于2003年9月在初某陪同下到青

24、岛市人民医院作无痛人工流产手术。手术中主治大夫孙某让八九位医学生进入手术室观摩，初某也随后进入手术室。此时，初某看见秦某躺在手术架上，下身赤裸，处于昏迷状态。而医生那么在秦某旁边向医学生讲解着。事发后，双方对手术效果没有异议，但秦某对医院不经同意擅自召集见习医生观摩其流产手术，进犯其隐私权的行为极为(j wi)不满，要求医院作出解释并给予赔偿。第七十九页，共一百零一页。医院方面认为，作为教学医院，组织见习医生观摩手术，是出于医学开展和培养医务人员的公益需要，且符合我国法律和国际惯例，因此回绝赔偿，双方未达成协议。为此(wi c)，秦某以自己的隐私权受到损害为由，向青岛市市南区法院提起诉讼，要求

25、被告青岛市人民医院给予精神赔偿2万元，并要求返还支出的医疗费。 第八十页，共一百零一页。宪法(xinf)第八十一页，共一百零一页。宪法(xinf)第二十一条 国家开展医疗卫惹事业，开展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民安康。第二十五条 国家推行方案生育，使人口的增长同经济和社会开展方案相适应。 第二十六条 国家保护和改善生活环境和生态环境，防治污染(wrn)和其他公害。 第八十二页，共一百零一页。法律：由国家立法机关制定公布(gngb)的标准性文件第八十三页，共一百零一页。第八十四页，共一百零一页。

26、?食品平安标准?生活饮用水水质卫生标准?工业“三废(snfi)排放试行标准?医院消毒卫生标准? 国家药典和药品标准 药品工艺规程、炮制标准第八十五页，共一百零一页。卫生(wishng)行政部门管理(gunl)监视第八十六页，共一百零一页。第八十七页，共一百零一页。第八十八页，共一百零一页。一卫生法律关系的主体是指卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有(xingyu)权利并承担义务的当事人。在我国，卫生法律关系的主体包括：国家卫生行政机关企事业单位社会团体公民第八十九页，共一百零一页。(二)卫生法律关系(gun x)的内容 卫生法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务。卫生法律关系主体的权利是卫生法律对主体可以作出或不作出一定行为，以及要求(yoqi)别人相应作出或不作出一定行为的资格。卫生法律关系主体的义务是卫生法律规定的主体必须作出或不作出一定行为的责任。第九十页，共一百零一页。第二十三条 医师施行医疗、预防、保