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文档简介
1、讲师:崔书海ISO9001:2008内部审核员培训ISO9001:2008对对审核的的要求稽核的定定义3.1审核audit为获得审核证据据(3.3)并对其其进行客客观的评评价,以以确定满满足审核准则则(3.2)程度的的系统的的、独立立的并形形成文件件的过程程。与稽核有有关的其其它定义义3.2审核准则则auditcriteria一组方针针、程序序或要求求注:审核核准则是是用于与与审核证证据进行行比较的的依据。3.3审核证据据auditevidence与审核准则则(3.2)有关的的并且能能够证实实的记录录、事实实陈述或或其他信信息。注:审核核证据可可以是定定性的或或定量的的。3.4审核发现现aud
2、itfindings将收集到到的审核证据据(3.3)对照审核准则则(3.2)进行评评价的结结果注:审核核发现能能表明符符合或不不符合审审核准则则,或指指出改进进的机会会。3.5审核结论论auditconclusion审核组(3.9)考虑了审审核目的的和所有有审核发现现(3.4)后得出的的审核(3.1)结果。稽核的分分类1.内部审核核,有时时称第一一方审核核,由组组织自己己或以组组织的名名义进行行,用于于管理评评审和其其他内部部目的,可作为为组织自自我合格格声明的的基础。在许多多情况下下,尤其其在小型型组织内内,可以以由与受受审核活活动无责责任关系系的人员员进行,以证实实独立性性。2.外部审核核
3、包括通通常所说说的“第二方审审核”和“第三方审审核”。第二方方审核由由组织的的相关方方(如顾顾客)或或由其他他人员以以相关方方的名义义进行。第三方方审核由由外部独独立的审审核组织织进行,如那些些对与GB/T19001或GB/T24001或OHSAS18001要求的符符合性提提供认证证或注册册的机构构。3.当质量管管理体系系和环境境管理体体系被一一起审核核时,称称为“结合审核核”。4.当两个或或两个以以上审核核组织合合作,共共同审核核同一个个受审核核方时,这种情情况称为为“联合审核核”。典型审核核活动的的概述审核的启启动(6.2)指定审核核组长确定审核核目的、范围和和准则确定审核核的可行行性选择
4、审核核组与受审核核方建立立初步联联系文件评审审的实施施(6.3)评审相关关管理体体系文件件,包括记录;并确定其其针对审审核准则则的适宜性和充充分性现场审核核的准备备(6.4)编制审核核计划审核组工工作分配配准备工作作文件现场审核核的实施施(6.5)举行首次次会议在审核中中进行沟沟通向导和观观察员的的作用和和职责收集和验验证信息息形成审核核发现准备审核核结论举行末次次会议审核报告告的批准准和分发发(6.6)编制审核核报告批准和分分发审核核报告审核的完完成(6.7)审核后续续活动的的实施(6.8)第一方稽稽核的目目的1.为评价组组织质量量、环境境及职业业健康安安全管理理体系的的适切性性,充分分性和
5、有有效性2.为组织的的质量、环境及及职业健健康安全全管理体体系提供供持续改改进的机机会。3.为第二方方及第三三方审核核提供证证据4.增强组织织信心5.认证的需需要6.国际标准准的要求求审核第一一阶段审核的启启动(6.2)指定审核核组长确定审核核目的、范围和和准则确定审核核的可行行性选择审核核组与受审核核方建立立初步联联系组长责任任1.编制审核核计划。2.组建审核核小组。3.确保审核核范围全全部完成成。4.如属必要要,重新新调派资资源。5.小组内联联络会议议。6.与被审核核者开检检会议。7.安排系统统文件的的审核优优先进行行,如该该审核在在到达该该公司前前仍未处处理者。8.如采用严严重或轻轻微不
6、符符合方式式,主任任审核员员(组长长)应立立即通照照被审核核者。组长必须须确保1.审核内部部审核报报告。2.审查该等等报告记记录及保保存方法法。3.审核员自自己去挑挑选记录录、文件件、人员员工具等等。4.组员及他他人均依依从审核核途径行行事。5.良好发掘掘事实方方法应包包括备忘录问适当问问题索取记录录做笔记6.不符合报报告有客客观证据据。7.简明的及及准确的的撰写不不符合报报告。8.如不符合合已做出出纠正, 但不不符合报报告仍须须发出。理想的审审核员1.道德行为为:职业业的基础础对审核而而言,诚诚信、正正直、保保守秘密密和谨慎慎是最基基本的。2.公正表达达:真实实、准确确地报告告的义务务审核发
7、现现、审核核结论和和审核报报告真实实和准确确地反映映审核活活动。报报告在审审核过程程中遇到到的重大大障碍以以及在审审核组和和受审核核方之间间没有解解决的分分歧意见见。3.职业素养养:在审审核中勤勤奋并具具有判断断力审核员珍珍视他们们所执行行的任务务的重要要性以及及审核委委托方和和其它相相关方对对自己的的信任。具有必必要的能能力是一一个重要要的因素素。审核员不不应持有有的态度度1.不够专业业2.懒惰惰3.不够忍耐耐4.不修边幅幅5.意见多多多6.愤世嫉俗俗7.好 争论论8.未受训练练9.不守规则则10.难以沟通通11.容易接受受事情的表面价价值稽核依据据的分类类1.ISO9001:2008标准。
8、2.组织质量量管理体体系及与与管理体体系的有有关的所所有文件件。3.国家、行行业法律律法规及及国际、地区性性法律法法规、指指令(如如2002/65/EC指令、加加州65、WEEE指令)。4.客户提供供的图面面、检验验标准或或规范及及客户的的合约及及保证书书。审核第二二阶段文件评审审的实施施(6.3)评审相关关管理体体系文件件,包括记录;并确定其其针对审审核准则则的适宜性和充充分性文件审核核的内容容1.亦称系统统文件审审核或管管理审核核2.审核时机机理想在审核前前。在审核开开始早期期。3.审核目的的澄清细节节,如不不清晰含含糊或矛矛盾的地地方。确认每一一层次之之间有追追溯性及及联贯性性的文件件体
9、系。确定审核核的时机机。确定所用用标准。决定审核核范围。3.利用矩阵阵图列出标准准要求。列出文件件层次。根据标准准检查文文件。根据文件件检查标标准。作笔记找找出错漏漏含糊及及矛盾之之处。如有需要要,低层层文件可可再重复复。4.列出不符符合项报报告5.协议纠正正措施6.作备忘录录笔记审核第三三阶段现场审核核的准备备(6.4)编制审核核计划审核组工工作分配配准备工作作文件现场审核核计划拟拟订注意意事项1.稽核至少少一年一一次,且且全面涵涵盖质量量管理体体系。2.完整的稽稽核计划划包含质质量体系系有关的的所有部部门。3.完整的稽稽核计划划包含质质量管理理体系有有关的所所有文件件。4.对部门进进行规划
10、划时应注注意主要要文件和和相关文文件的区区别。5.稽核计划划应考虑虑以往稽稽核的结结果、被被稽核区区域、被被稽部门门的重要要性等内内容。6.稽核计划划拟定时时应注意意部门之之间的配配合性。7.稽核员不不得稽核核自己的的部门或或直接相相关部门门。8.稽核计划划有滚动动式和固固定式两两种。9.稽核计划划拟定时时最好能能以国际际标准为为指导。被稽核部部门与体体系文件件距阵图图国标标准 章节对应的体系文件名称被 稽 核 部 门业务研发资材生产品管文管4.2.3文件资料管制程序4.2.4记录管制程序以滚动式式为例的的稽核计计划国标标准 被稽核文件名称被稽核部门稽核时间安排业务研发采购生产1234567.
11、2合约审查程序7.3设计开发程序7.4采购管理程序7.5.1制程管制程序7.5.2特殊制程程序以固定式式为例的的稽核计计划国标标准 被稽核文件名称被稽核部门稽核时间安排业务研发采购生产1234567.2合约审查程序7.3设计开发程序7.4采购管理程序7.5.1制程管制程序7.5.2特殊制程程序稽核工作作分配表表(GZFPB)稽核查检检表的制制订及应应用1.查检表应应说明审审核部门门和被审审核部门门2.审核依据据要明确确。3.审核时间间进行控控制.4.审核项目目要涵盖盖审核依依据中的的主要内内容。5.客观证据据的说明明应有时时间,地地点,人人物,事事件的具具体描述述,以利利于不符符合的追追溯。6
12、.结果判断断应以客客观证据据为依据据。稽核查检检表的实实例版本/版次1.0编号:03/02/01稽核组长长:被稽核部门 稽 核 员被稽核要素/文件 页 数 NO稽核项目 判 断 状况说明 时间YESNO审核查检检表的案案例分析析FX被稽核部门稽 核 员被稽核要素/文件页 数NO稽核项目 判 断状况说明 时间 YES NO123456审核第四四阶段现场审核核的实施施(6.5)举行首次次会议在审核中中进行沟沟通向导和观观察员的的作用和和职责收集和验验证信息息形成审核核发现准备审核核结论举行末次次会议审核前会会议1.本次会议议目的。2.会议由组组长主持持(主任任审核员员)。3.记录被审审核一方方出席
13、人人员4.此乃正式式会议,要做会会议记录录。5.自我介绍绍及介绍绍组员。6.解释审核核原因。7.解释审核核目的。8.解释审核方法法。备忘录的的使用。有关笔录录事宜。不符合的的定义。不符合的的确认及及见证。重大及轻轻微不符符合的区区别每一组员员的审核核工作安安排结案案会议的的目的、时间及及详情。审核前会会议8.确定用作审核核依据的的标准。审核范围围。准备接受受审核的的部门。系统文件件的版次次。陪同人员员在场并并说明对对他们的的期望。住宿已是是否已安安排好。私人办公公室安排排妥当。本次审核核是否已已通知公公司所有有职员。巡视工场场的时间间安排。9.邀请发问问。10.对组员作作最后解解说,结束会会议
14、及开开始审核核。不符合通通用分类类方法1.严重不符符合:2.轻微不符符合:3.观 察事事项项:A系统性失失效B区域性失失效C后果严重重(如违违反法规规)D有证据足足以怀疑疑A孤立的人人为错误误B偶尔违反反规定,不严重重C不影响全全体系易易纠正A证据不足足,但估估计违反反,待查查B特别轻微微的不合合格项C不符合隐隐含的要要求以便便观察现场搜集集资料的的方法1.阅读相关关的程序序、指令令、通告告。2.检查运行行记录。3.研究客户户投诉,内部审审核报告告、不符符合报告告及管理理评审内内容。4.观察。5.审核员身身体语言言。6.被审核者者身体语语言。7.注意周围围人员身身体语言言。8.与被核者者保持眼
15、眼光接触触。9.分析听众众。10.聆听。11.查核被审审核者的的理解。12.如属适当当,可用用嗅觉。现场搜集集资料的的方法13.发问。每次一问问题开放式问问题5W1H问题跟进进发问后沉沉默不语语。没发问的的问题14.让我看。15.避免封闭闭式问题题及引导导式问题题。如:你能否否?你是是否?你你会否?你是是吗?16.从他人旁旁证。17.与被审核核者有共共识。18.不断地显显示有兴兴趣。现场搜集集资料的的方法19.留心误传传资讯。20.来回复核核。21.利用备忘忘录。22.写笔记。23.审核员必必须自己己挑选人人员,记记录等。24.如你有不不明之处处马上承承认及弄弄明白。25.证实你的的理解。26
16、.提防专业业的被审审核者。27.迂回、绕绕圈。28.卖弄。29.误导。30.要控制审审核时间间。末次会议议议程1.谢谢对方方的接待待及协助助。2.说明本次次审核为为抽样方方式。3.请被审核核方在所所有审核核人员完完成报告告后再提提出问题题讨论。4.若有需澄澄清的疑疑点,可可在审核核人员完完成报告告时提出出。5.说明小组组成员将将只针对对不符合合项目报报告,这这些项目目均经公公司的代代表所确确认或见见证。6.必要时将将重大不不符合,轻微不不符合的的分类再再作一次次说明。末次会议议议程7.强调要做做的不符符合报告告并不代代表该公公司缺乏乏让客户户满意的的特质。8.由各审核核员轮流流报告审审核所见见
17、。9.小组长以以坦诚、直率、确定、不含糊糊的态度度做一综综合结论论。10.请被审核核方提出出问题点点讨论。11.请被审核核方提出出拟改善善的措施施及期限限,双双方沟通通以达成成协议。12.末次会议议须作笔笔记以示示尊重。第五阶段段审核报告告的批准准和分发发(6.6)编制审核核报告批准和分分发审核核报告外部审核核报告内内容1.审核名称称2.审核日期期3.组长名字字4.被审核人人/活动名称称5.所覆盖的的活动简简述6.列出受审审核人名名称并致致谢7.对审核之之整体观观感8.对优点予予以肯定定(如需需要)9.不符合项项总结统统计10.不符合总总结11.观察及建建议(不不需要实实质证据据支持)12.建
18、议纠正正/预防行动动(内审审及第二二方审核核适用)13.对程序之之有效性性及适用用性提建建议(内内审及第第二方审审核适用用)14.纠正行动动计划15.追踪计划划内部稽核核总结报报告内容容1.本次稽核核的目的的。2.稽核所涉涉及的范范围。3.内部稽核核小组的的组成。4.稽核的依依据。5.稽核的性性质及时时间安排排。6.稽核工作作的具体体分配。7.稽核发现现说明:以部门别别对稽核核的结果果进行分分析。以要素别别对稽核核的结果果进行分分析。内部稽核核总结报报告内容容8.各部门的的改善状状况说明明:主要对到到目前为为止仍没没有改善善的不符符合进行行原因分分析,并并提请管管理者进进行裁决决。9.改善的建建议:总总结不符符合的改改善结果果,并对对未来的的体系的的改进方方向进行行说明。10.全面总结结本次稽稽核:通过本次次稽核发发现:我我司的质质量体系系虽然存存在少量量的不符符合项,但基本本上符合合ISO9001:2008的要求,且是适适切的,充分的的和有效效的。第六及第第七阶段段审核的完完成(6.7)审核后续续活动的的实施(6.8)不符合项项报告的的填写要要求不符合项项
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