患者告知及知情同意签字制度

1、患者告知及知情同意签字制度一、为贯彻民法通那么及侵权责任法等法律法规，指导医务人员充分尊重患 者知情同意权，正确履行告知义务，规范医疗行为，确保医疗平安，结合我院实际，制定本 制度。二、本制度适用范围：全院各类患者。住院病人的知情同意书应保存在住院病历中, 门急诊病人的由执行科室保存，在实施有关操作前，操作人员必须核验知情同意书。三、告知及知情同意书签署范围（一）医务人员在诊疗活动中必须向患者告知病情和医疗措施，未按照程序进行告知 的，不得实施相关诊疗活动。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向 患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并签署知情同意书取得被告知人的同意，必要 时

2、可采取影音形式记录和表达告知过程。根据同意书的内容，我院规定施行以下诊治工程前必须签署知情同意书：1、各类手术；2、各类麻醉，如全麻、腰麻、硬外麻、联合麻醉、术后镇痛等；3、特殊检查或治疗：各类穿刺（如腹穿、胸穿、腰穿、骨穿、锁骨下静脉穿刺、肝穿、肾 穿）；各类内窥镜（如鼻窦镜、宫腔镜、腹腔镜、膀胱镜、关节镜、支纤镜、鼻咽镜、胃镜、肠镜 等）；各类造影术；尸体解剖（同意或不同意）；输血；特殊药物治疗（如化疗药、造影剂、贵 重药品、自费药品等）；放疗；内置材料（起博器、支架）；外周置入中心静脉导管；4、基本医疗保险不予支付的自赛诊治工程；5、实验性临床医疗等；（二）手术过程中临时改变手术方案，如

3、改变手术方式或内容、扩大手术范围、增加对 侧器官手术、改换手术内置材料、无法切除肿块、由微创手术改为开放性手术等等，要征 得患者本人同意并签名。假设患者无法行使该项权利，应及时征得家属同意并签名。（三）手术因故未能进行，改期手术前要另签手术同意书。（四）同一次住院期间，屡次进行的同一创伤性或有风险的诊治工程，如果并发症或 风险增大，可视实际情况决定是否再次签署知情同意书；相同的诊治工程，再次住院要重 新签署知情同意书。（五）对于病情危重通知、拒绝检查或治疗、放弃治疗、自动出院、请假外出等情况，经 治医师也应向患者或家属告知风险并由患者或家属签名。（六）主诊医生需要对初步诊断、诊疗计划、病情程度

4、、可能预后、阳性体征、检查（检 验）结果等情况进行口头告知，必要时进行书面告知。四、知情同意书签署方法（一）患方的签署人：，应当由患者本人签署同意书。当患者不具备完全行为能力时, 应当由其法定代理人签字。当患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属 的，由其关系人签字。为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情 况下，可由医院负责人或被授权负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明 情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书并及时做好病程记 录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系 人签署同意书。（二）医方的签署人

5、：，不得由实习医师、研究生和进修医师单独告知和签字，不得代 签字、伪造签字。（三）医务人员在履行告知义务和签署同意书时，应实事求是，既不能轻描淡写，也不 要扩大事实。要耐心解答患者或家属的咨询，对于太专业的术语，应尽量用通俗易懂的语 言进行解释，使患者真正知情。应注意防止对患者产生不利后果。（四）医务人员（告知人）有义务监督核实被告知人身份，如果患者或家属拒绝签名， 须在病程记录上详细记载。五、知情同意书的格式（一）“手术同意书”内容包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、 手术风险、可替代的手术方案、患者（或其委托人、监护人）签名、经治主治或以上医师签 名等。（二）特殊检查、治疗同意书”内容包括特殊检查、治疗工程的名称、目的、可能出 现的并发症及风险、患者（或法定代理人）签名、经治医师签名等。（三）知情同意书的语言表述上要强调患者（或其委托人、监护人、法定代理人） 情理解，并愿意承当风险。（四）知情同意书上罗列的并发症应尽量严密、完整、规范，严禁在事后进行修改、补 充或涂改。六、其它（一）各科室应及时、规范地把签