产品质量月末分析报告1

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.产品质量月末总结分析报告 回顾日期：2010年01月2010年02月起草：岳蓬蓬勃QA ： 签名 时时间：220100-1-31审核：QA经理签名 时时间：批准：车间厂长生产部负责责人技术负责人人物料/销售售负责人人质量受权人人签名 时时间：目录 概要要 回顾顾期限 制造造情况 产品品描述 4.11产品工工艺 4.22产品途途径及适适应厂家家 4.33关键参参数 物料料质量回回顾 5.1原辅辅料、包包装材料料质量问问题回顾顾 5.2主要要原辅料料购进情情况回

2、顾顾 5.3供应应商管理理情况回回顾 产品品质量标标准情况况 66.1产产品质量量标准 66.2质质量指标标统计及及趋势分分析 7 生产产工艺分分析 77.1关关键工艺艺参数控控制情况况 7.2中间间体控制制情况 7.3工艺艺变更情情况 7.4物料料平衡 7.5收率率 7.6返工工与再加加工 7.7设施施设备情情况 8 偏差差回顾 9 超常常超标回回顾 10 产品品稳定性性考察 11 拒绝绝批次 111.1拒拒绝的物物料 111.2拒拒绝的中中间产品品及成品品 12 变更更控制回回顾 13 验证证回顾 14 人员员情况 15 产品品召回、退退货 155.1产品品召回 155.2退货货 16 投

3、诉诉 17 结论论 18 建议议 模板修订资资料修订版号发布日期具体修订内内容DL10-012010-1-229概要：根据公司的的规定，2010年01月对产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取若干批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。回顾期限：20110年01月15日20110年01月31日制造情况：本回顾月度度共生产产产品 批，总总产量为为 （单单位），总总收率为为 %.产品描述： 4.11产品工工艺 4.2产品品途径及及适应厂厂家 4.33关键参参数物料质量回回顾：原辅料供应商 5.1 原辅料料、包装装材料质质量问题题回顾投诉号时间品名和入库库序号供应商缺陷描述处理方法评价： 5

4、.2 主主要原辅辅料购进进情况回回顾名称/批周次第一周第二周第三周第四周合格率 %日 期华 翔收捡放行拒绝英 利收捡放行拒绝备注评价：成品质量标标准情况况： 6.1 产品质质量标准准：6.2质量量指标统统计及趋趋势分析析 对6.11的参数数项目实实际检验验数据实实施统计计与分析析 第一周周 ： 第二周周 ： 第三周周 ： 第四周周 ： 小结：生产工艺分分析：7.1关键键工艺参参数控制制情况 ：7.2中间间体控制制情况 ：7.3工艺艺变更情情况:有有何变更更，原因因，相关关研究、验验证情况况，申报报情况7.4物料料平衡 ：7.5收率率 ：7.6返工工与再加加工时间品名及批号号缺陷描述处理措施评价

5、：7.7设备备设施情情况 变更情况况 ：维护情况 ：维修情况 ：小结 ：8 偏差回回顾：品名偏差度生产序号描述涉及批次补救措施 评价：9 超常超超限回顾顾： 编号批号描述涉及批次方案 评价：产品稳定性性考察：日 期批号第 批第 批第 批第 批第 批备注评价：拒绝批次： 11.11拒绝的的物料物料名称生产企业批号拒绝原因解决措施评价： 11.22拒绝的的成品及及中间产产品产品名称批号拒绝原因解决措施评价：12 变更控控制回顾顾：申请日期变更编号变更描述是否向有关关部门申申报变更结果及及评价 评价：13 验证回回顾：序号设备/工艺艺验证文件验证情况结论123 评价：14 人员情情况 ： 新增人人员 ： 变更人人员 ： 人员体体检及培培训情况况 ： 产品召召回、退退货： 产品召回序号产品/批号号召回原因召回情况处理措施评价：退货序号品名/规格格发货日期退货日期返回数量批号返回原因调调查分析析处理结果评价：16 投诉：表号产品/批号号投诉原因当时的