采购管理程序

1、第第 页，共4页文件号：RAMED-SOP010-02版本号：02执行日期：2016-05-25起草人/修订人：审查人：批准人：文件名：采购管理程序采购管理程序一.目的：为保证采购产品/服务的质量、交付、服务等符合规定的要求，建立本程序，保证所有与产品/服务相关的采购及其文件、所有产品/服务的供方得到有效控制。.适用范围:本公司业务开展过程中涉及的产品/服务采购，包括由关键供方提供的与公司主营业务相关的服务性采购（如注册检测服务、临床试验服务、文件翻译服务、项目注册合作服务等）和产品采购（如临床试验对照试剂 等），以及非关键供方提供的与公司行政相关的支持性服务/产品采购（如差旅相关、办公用品、

2、办公家具、网站建设与维护等）。.职责：业务部负责人主管与公司主营业务相关的服务性采购的工作，包括制定供方选择标准，组织对新供方进行 评估和确立，又采购产品/服务的验证，以及对合格供方的供货业绩进行定期评价。行政部主管与公司行政相关的支持性服务/产品采购的工作。.程序：对关键供方的采购管理程序选择和确立合格供方业务部负责人根据公司的业务范围，制定与业务相关的供方选择标准，如有药监局的相关法规可依， 则应遵循法规对供方资格的要求。业务负责人依据供方选择标准，筛选出不少于3家机构/公司进入评审名单（特殊情况除外）。如有药监局的相关法规可依，则将符合法规要求的供方直接纳入评审名单。业务负责人根据业务所

3、涉及职能，成立供方评审小组，并组织小组对供方提供的服务内容、质量、周期及费用等方面进行分析与审查，形成供方评估记录文件。业务负责人根据小组评审意见确定合格供应商，经业务部负责人批准后，登记至合格供方名单。文件号：RAMED-SOP010-02版本号：02执行日期：2016-05-25起草人/修订人：审查人：批准人：文件名：采购管理程序供方服务的验证第一次确立的合格供方，在供方实施服务的过程中，对其提供的服务按照验收标准进行验证审核。验收标准如下：1）对于检测机构提供的注册检验服务，以取得检验报告并通过药监局的技术审评为验收标准；2）对于临床试验机构提供的临床试验服务，以取得临床报告并通过药监局

4、的技术审评为验收标准；3）对于翻译公司提供的文件翻译服务，以经审核，满足文件接收标准为验收标准；4）对于其他公司提供的项目注册合作服务，以项目顺利通过药监局技术审评为验收标准由项目负责人对供方的首次服务进行验证。如在服务过程中出现问题，项目负责人与供方共同协商解决。合格供方的管理合格供方名单内的供方在经过初次验证后，由业务部负责人根据各自采购项目的类别，每年年底前 组织所涉及职能部门，对合格供方名单内供方按照以下评估标准进行年度评估，形成评估意见，并记录至供方 年度评估考核表中。年度评估标准表评价内容评分标准服务周期控制5分（完成时间/预期时间 ）X100%90%4分90% （完成时间 /预期

5、时间）X 100%100%3分（完成时间/预期时间）X100%=100%2分100% （完成时间/预期时间）X 100彝 110%1分（完成时间/预期时间）X 100%110%产品质量5分100%符合验收标准4分90%验收标准符合情况100%3分80% w验收标准符合情况90%2分60%w验收标准符合情况80%1分验收标准符合情况 60%信息沟通5分100%信息沟通及时、准确4分90%信息沟通及 时性和准确性 100%3分70% W信息沟通及时性和准确性80%2分60%w信息沟通及时性和准确性70%1分信息沟通及时性和准确性60%文件号：RAMED-SOP010-02版本号：02执行日期：20

6、16-05-25起草人/修订人：审查人：批准人：文件名：采购管理程序总体评分5分平均分=5分4分4分W平均分5分3分3分W平均分4分2分2W平均分3分1分平均分2分采购负责人根据年度评估意见，对于总体评分3分的供方可续为合格供方。对于总体评分3分的供方，经相关职能部门再次讨论评估后，如无特殊原因，可剔除出合格供方名单。采购管理过程中形成的文件，包括采购合同、供方年度评估意见等，项目执行过程中由项目负责人保存，项目完成后统一汇总至业务部负责人处存档。对非关键供方的采购管理程序对于采购金额W 5千的服务/产品，行政部根据性价比评估后确定供方，直接下单采购。对于采贝金额5千以上的服务/产品，行政部根据性价比评估后报公司负责人，经公司负责人口头或书面 批准后，由行政部与供方沟通，下单采购。.相关文件RAMED-SOP010a合格供方名单RAMED-SOP010b供方评估记录表RAMED-SOP010c供方年度评估考核表六.变更记载及原因:版本执行日期变更原因、依据及详细变更内容012016-01-01执行新文件体系。022016-05-25增加对非关键供方的采购