缓解体力疲劳功能评价方法

1、文档编码 : CK1O9U10L8Y1 HM4K3M7L4R8 ZD5E3A3R7T7缓解体力疲乏功能 试验项目、试验原就及结果判定1. 试验项目动物试验动物体重 负重游泳试验 力竭试验人体试食试验 临床症状与体征 跑台试验2 试验原就动物试验所列指标均为必做项目,动物负重游泳和力竭试验前,对试验动物进 行运动才能选择；试验前必需对同批受试样品进行违禁药物的检测；运动试验与生化指标检测相结合；在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观看；停止赐予受试物一天后进行成效观看；3 结果判定动物试验：负重游泳试验结果阳性,力竭试验结果为阴性（特指无显着不利影响）,可 判定该受试样品缓解

2、体力疲乏功能的动物试验结果为阳性；人体试食试验：（1）试食前后,受试组自身对比,肌酐、转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶无不 利的显着性转变；（2）跑台试验：试食组自身对比,试食后运动时间与试食前相比显着性增加,首次试食后运动时间与试食前相比无显着性差异；中意（ 1）和（ 2）可判定该受试样品具有缓解体力疲乏的功能；缓解体力疲乏功能评判方法1. 动物试验原理在确定时间内赐予确定量的受试样品,通过连续服用, 调整特定人群机体状态,使其拥有更好的调剂功能, 该功能包括应对潜在需求、 使机体处于良好状态,具有更长时间作业才能或在相同作业时间内不显现更重的疲乏表现；负重游泳试验仪器与器材游泳箱（大小约 80

3、cm 50cm 60cm）,电子天平、铅皮；试验方法试验动物举荐使用雄性小鼠,剂量分组及受试样品赐予时间6 周龄,体重 20-24g；试验设三个剂量组和一个阴性对比组,一个空白对比组, 一个单次中剂量受试组；其中以人体举荐量的10 倍为其中的一个剂量组,另设二个剂量组,必要时设阳性对比组；阴性对比组灌胃赐予劝慰剂；受试样品赐予时间 30 天,必要时可延长至 45 天；试验步骤末次给受试样品 24 小时后,将尾根部负荷 6%体重铅皮的小鼠置于游泳箱中游泳；水深不少于 40cm,水温 30 ,记录小鼠自游泳开头至力竭时间,即小鼠负重游泳时间；力竭判定标准为：小鼠沉入水中超过 无法完成翻正反射；数据

4、处理及结果判定10 秒,且放在平面上游泳时间为计量资料, 接受方差分析, 但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验,方差齐,运算F 值,F 值,结论：各组均数间差异无显着性；F 值,P,用多个试验组和一个对比组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待中意正态或方差齐要求后, 用转换后的数据进行统计； 如变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的,改用秩和检验进行 统计；（1）受试样品组负重游泳时间明显长于阴性对比组和空白对比组,且差异 有显着性；（2）单次中剂量组与阴性对比组相比,负重游泳时间无显着差异；同时中意（ 1）和（ 2）时,可判定该试验结果阳性；力竭试验仪

5、器与器材 全自动生化仪,游泳箱,电子天平、铅皮；试验方法 试验动物 雄性 SD大鼠,体重 160-200g；剂量设计和分组大鼠以人体举荐量的5 倍为基本剂量；其余同；试验步骤末次给受试样品 24 小时后,接受尾部负重3%体重铅皮的大鼠置于游泳箱中游泳；水深不少于50cm,水温 31 ,当大鼠游至连续3 次没入水底,每次超过 10 秒,视为力竭；记录大鼠自游泳开头至力竭时间,大鼠腹主动脉采血全血,置 4冰箱约 3h,血凝固后 2022rpm离心 15min,取血清备用, 测定尿素氮、肌酐、转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶活性；数据处理及结果判定血液生化数据为计量资料, 可用方差分析, 但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验,方差齐,运算F 值, F 值50%）的资料应用秩和检验；结果判定（1）试食前后,受试组自身对比,肌酐、转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶无不 利的显着性转变；（2）跑台试验：试食组自身对比,试食后运动时间与试食前相比显着性增加,首次试食后运动时间与试食前相比无显着性差异；中意（ 1）和（ 2）可判定该受试样品具有缓解体力疲乏的功能；适用范畴本适用于需要进行较长时间中等强度体力工作的人群（ ）易于疲乏的人