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文档简介
1、XXXXXXXX有限公司初期流动和初物管理程序文件编号:版 本:编制:审核:批准:发布XXXXX有限公司发布第1页/共7页XXXXXXXX有限公司初期流动和初物管理程序.目的为了在新品试产及量产初期或老产品设计变更、工程4M变更、作业人员大量更换和供应商自 主变更后,通过增加管理手段,使提供给客户的产品品质稳定,并对产品及其构成原材料的状态进 行的可追溯性管理。.范围本管理办法适用于本公司新品试产及量产初期或老产品使用新的关键设备、作业人员大量更换 及设计变更、工程4M变更和供应商自主变更批准后的阶段。.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
2、用于本 文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)使用于本文件。产品开发控制程序设计变更控制程序工艺变更控制程序生产过程控制程序质量管理业务程序.定义初期流动管理:新品试产及量产初期或老产品设计变更、工程4M变更、作业人员大量更换和 供应商自主变更后,产品在生产时可能出现产品质量的不稳定性,为防止不良品流入客户端,在正 常的包装工序完成之后,OQC对产品再实施200%的全验(OQC100%全检+办事处100%全检),使更多 的产品质量问题暴露,并对质量问题进行对策,使产品按节拍生产达到稳定工序能力的特别管理。初物:第一次交付给客户的产品(试制件除外)。.职责质量管理部:D/F
3、QC组织各部门讨论产品的初期流动管理项目、建立小组、编制初期流动管理计划书。D/FQC按照规定频次,收集产品在初期流动管理阶段所需要的数据。D/FQC组织周会议对问题点进行对策和踉踪改善的效果。D/FQC编制初期流动管理评价表,组织会议评审关闭初期流动活动。D/FQC编制初物登记表,对产品的各种变更及变更后的品质进行踉踪。OQC编制初期流动管理检查作业指导书。OQC初期流动管理期间实施200%的检验和粘贴初流标签。IQC根据初期流动管理计划书,实施初期流动管理项目,对问题点进行对策改善。第2页/共7页XXXXXXXX有限公司制造中心根据计划书中规定项目,定时收集产品在初期流动管理阶段所需要的数
4、据。参加初流周会,汇报初流绩效,对质量问题点进行对策并建立改善措施进行改善。生产时根据客户需要贴初物标识。其它部门工程师根据计划书中规定项目,定时收集产品在初期流动管理阶段所需要的数据(若有)。工程师参加初流周会,汇报初流绩效,对质量问题点进行对策并建立改善措施进行改善。.文件流程无第3页/共7页XXXXXXXX有限公司.文件流程图描述:No.过程描述文件与记录授权人1初期流动管理活动的时机和期限新开发产品:新产品从进入DR3时实施,转量产后至少 实施三个月或者1500台。达到目标解除。变更产品:老产品设计变更、工程4M变更、作业人员 大量更换和供应商自主变更后,实施至少一个月或1500 台。
5、达到目标解除。初期流动管理评价表质量管理部部长2新产品初期流动管理的准备新产品开发已经进入DR3阶段时,则由负责该产品的 质量经理召集制造中心、技术中心、工程部对应人员开会 讨论,建立产品的初期流动管理目标和项目,建立小组形 成推进责任人,编制初期流动管理计划书。交质量管 理部部长批准后正式实施新品初期流动管理。管理项目的形成。主要来源于以下三个方面:关键原 材料的控制、额定产能下稳定的过程能力、OQC实施的全 检项目。关键原材料的控制:IQC和PQC根据历史经验数据, 确定是否需要对一些关键原材料的来料状况进行特殊控 制。PQC根据特殊特性清单和试生产控制计划,确定在试 生产时产品的过程能力
6、是否能够达到设定目标。OQC实施的全检项目:OQC质量工程师编制标准化的 初期流动活动检查作业指导书,使用有效的工装和量 检具,有资质的熟练检验员在OQC初期流动检验房进行的 100%全检。办事处也应按照与OQC相同的方式进行100% 检验。检查项目应关注特殊特性指标、FMEA中高RPN值 项目、以及与整车配合的尺寸、性能、外观项目等;检验 频次应结合产品在开发阶段出现的问题点和同平台机型 高发问题点的发生频次考虑,确定为全检、一般抽样检验、 加严抽样检验等。建立小组推进责任人制度和初期流动会议制度。初期 流动小组组织架构,形成总负责人及日常工作负责人。形初期流动管理 计划书 (XX-71-0
7、7-01)X-R图检查作业指导 书质量管理部部长IQC主管PQC主管OQC主管XXXXXXXX有限公司No.过程描述文件与记录授权人成定期的会议制度,会议中将各数据统一汇总初期流动 管理周报中,会议中对于未达标的项目,应采取措施及 纠正预防措施。初期流动活动期间发生的产品质量问题, 应按照公司异常管理程序予以立即处理。初期流动管理 周报(XX-71-07-03)质量经理3新产品初期流动管理的实施新产品的初期流动活动开始时间为DR3通过后即予 以实施。IQC应根据管理计划书,将关键原材料的控制方面的 项目进行管控。(若有)根据管理计划书,对制程中重要的设备、过程特殊特 性进行管控;根据生产控制计
8、划,统计相关工序的过 程能力指数;每周周小组会议上使用控制图分析,建立纠 正措施和纠正预防措施。根据管理计划书,在OQC处初期流动检验室实施附加 的检验项目的检查,检验依据为初期流动活动检查作业 指导书,检验合格品除正常的标签外,再粘贴公司规定 的初期流动标签,粘贴在产品的非外观部位或者发运标签 旁包装发货给客户。每周周会议上应报告本周的检验情 况。当客户无初物标识要求时,可以不标识;客户有特殊 的标识要求时,按客户的标识要求执行。当有质量问题发生时,当事人应立即将问题上报小 组,同个小组分析后,采取纠正措施和纠正预防措施。将 该问题点的预防措施/控制措施同时更新到相应的 DFMEA/FMEA
9、/试验计划/控制计划/作业指导书/检验作业 指导书等文件中,同时适当地将问题录入到经验教训履 历表中。X-R图标签质量问题履历 表经验教训履历 表PQC主管OQC主管4初物的交付初物交付时,需标识我司规定的初物标识。当客办特殊 的标识时,使用客户规定的初物标识。如客户无初物标识 要求时,可以不标识。D/FQC质量工程师填写初物登记表,将初物交付的时 间、批次等信息进行登记。每个产品生命周期内只允许有初物标识制造中心质量管理部XXXXXXXX有限公司No.过程描述文件与记录授权人一份初物登记表,记录从量产开始后所有的变更。即 使客户无初物标识要求也需要登记初物登记表。初物登记表 (XX-71-0
10、7-04)5新产品的初期流动活动的关闭转量产后至少三个月或者生产至少1500台。在初期流动活动阶段,客户现场无质量问题发生。或 在客户现场发生质量问题,但有关质量问题均已被解决 和关闭,达到初期质量设置目标。我司现场无A类质量问题发生,制造过程稳定,按时 交付、产品过程能力满足客户要求。小组组长根据初期流动活动管理项目的达成状况,填 写初期流动管理评价表(XX-71-07-02)交质量管理部 领导批准后关闭。必要时将所有数据交客户,经我司内部批准解除后, 提交客户批准。初期流动管理 评价表(XX-71-07-02)质量管理部部长6变更引起的初期流动管理的实施由各种变更引起的初期流动管理的实施过
11、程,原则上 按照新品阶段的管理方式执行,具体责任区分可以参考相 关程序文件规定。4M变更引起的初期流动管理见Q/XX 56-00工艺变更控 制程序。设计变更引起的初期流动管理见Q/XX 62-00设计变更 控制程序。由变更引起的初期流动管理在实施时,在检验过程中 应重点关注由变更可能造成的产品的失效或质量问题。初期流动管理 计划书 (XX-71-07-01)初期流动管理 评价表(XX-71-07-02)质量管理部部长7变更引起的初物管理的实施变更后第一批成品的交付时,需标识我司规定的初物 标识。当客办规定的初物标识时,使用客户规定的初物 标识。当客户无初物标识要求时,可以不标识。变更发生有产品交付时,D/FQC质量工程师应将产品 变更信息、变更引起的制程和装车信息,登记在量产时的初物标识初物登记表XXXXXXXX有限公司No.过程描述文件与记录授权人初物登记表中。注:一个产品在整个产品生命周期应 只使用一份初物登记表,将量产信息和所有变更信息 全部记录。所有产品的变更均
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