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文档简介
1、文件控制培训试卷姓名 & 部门: 填空题 *_受控文件可以在哪个Database中找到( ) *ADocument Center(正确答案)B. System AuditC. PID 流程D. 实验室仪器管理文件按保密要求分类包含( ) *A公开(正确答案)B. 内部公开(正确答案)C保密(正确答案)D严格保密(正确答案)文件根据体系标准的要求包含( ) *A手册(正确答案)B. 程序文件(正确答案)C工作指导书(正确答案)D. 表格(正确答案)生效的文件( )回顾一次 *A一个月(正确答案)B. 一年C半年D. 三年严格保密的文件如何销毁( ) *A仅限授权人员销毁(正确答案)B. 碎纸机(
2、无等级要求)机械破坏C自行销毁D. 碎纸机(碎纸机等级4级及以上)机械破坏(正确答案)本次文控培训在编写文件时的新要求为() *变更时需在变更和记载记录中填写具体到标题编号并对变更点进行简单的描述(正确答案)变更的内容需要在文件中用蓝色字体标注(正确答案)需在文件页脚加入密级标识,如Henkel Internal(正确答案)以下哪个是工作指导书时的层次顺序 *目的及范围-相关文件-内容描述-具体描述-记录(正确答案)目的及范围-定义-职责-相关文件-主流程清单-流程图记录修改有哪些要求() *修改人签名和写上修改日期(正确答案)重要数据须写上修改原因(正确答案)严禁使用修改液/笔(正确答案)在
3、错误处划上一横线,在旁边写上正确的内容(正确答案)现场使用的工作指导书应为最新版本,并盖受控章进行受控 判断题 *对(正确答案)错我们可以从文控系统中打印工作指导书后直接放在现场使用 判断题 *对错(正确答案)填写好的记录需要保留完好,以备追踪查阅 判断题 *对(正确答案)错每年回顾文控系统中的文件时,如果文件不需要更新,只需在年度文件回顾计划表中标注回顾日期,无需在文件页眉“回顾日期”更新 判断题 *对(正确答案)错文控系统中Document Controller Review Date可以和文件页眉处“回顾日期”不一致。 判断题 *对错(正确答案)文控系统中Effective Date必须和文件页眉处“生效日期”一致。 判断题 *对(正确答案)错记录只要在文控系统中有编号即可,无需在工作指导书中体现 判断题 *对错(正确答案)文件版本升级无需在文件系统中重新提交,直接在原来提交的基础上修改版本号并附上新文件即可 判断题 *对错(正确答案)文件版本升级必须在30天之内培训到相关人员,并将培训记录附在文控系统中。 判断题 *对错(正确答案)记录表单的获取直接从本地文件夹中打印后填写 判断题 *对错(正确答案)文件的回顾周期,原则上每年度至少进行一次文件回顾或更新,确保
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