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文档简介

1、 13QS 生产许可证现场审查中的相关留意事项从严要求版关键把握环节2管道及设备等的维护及清洗消毒;3、瓶桶盖的清洗消毒;4、杀菌设施的把握和杀菌效果的监测;5、纯洁水生产去离子净化设备把握和净化程度的监测;6、灌装车间环境卫生和干净度的把握;7、包装瓶桶及盖的质量把握;8、消毒剂选择和使用;、饮用矿物质水生产中,矿物质的添加量把握;10、操作人员的卫生治理等。必备的生产资源一生产场所。 1必需设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒间、包装车 间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生产场所。回收桶不得露天存放,以免受到污染。生产车间内地面应能防水、防腐蚀、防渗漏、防滑、无毒、易冲洗、易消毒

2、,地面有确定的坡度1.0%1.5%为宜便于排水,有 良好的排水系统。生产车间内墙壁应能防水、防潮、防霉、无毒、易冲洗、易消毒,墙壁用浅色瓷砖或相当的建材砌至房顶,顶角、墙角呈弧形,便于清洗。生产车间内天花板:应能防水、防潮、防霉、易冲洗,外表涂层结实且无毒。在构造上能起到削减分散水滴落的效果。 生产车间门窗:应严密,承受不变形、耐腐蚀的材料制作。如有内窗45。灌装间除设一道风淋门外,不应再有其他开门。即人员只能由风 淋门进出。可设带门的传递口,桶盖等物品应从传递口传递。灌装间 除设一道风淋门外,不应再有其他开门。即人员只能由风淋门进出。可设带门的传递口,桶盖等物品应从传递口传递。2.设施洗手设

3、施:水处理车间、容器消毒车间和灌装车间的进口处 适当的地方须安装洗手设施,开关应承受非手动式感应式或脚 踏式等。消毒设施:水处理车间和灌装车间进口处必需设有与通道等 宽、长 1.5m 以上、深 10cm20cm 的鞋靴消毒池或其他消毒设施。通风设施: 水处理车间和灌装车间内必需安装通风设备,其流向应避开从非清洁区域流向清洁区域。送风口必需安装易于清洗、更换的耐腐蚀防护罩,进风口必需距地面 2m 以上,并远离污染源和排气口。灌装车间应设置空气净化和消毒设施。入口处应有风淋设施;灌装车间的10000 100 级,或者灌装车间的空气清洁度整体应到达 1000 级。应供给具有第三方公正地位的检验机构出

4、具的空气干净度合格检验报告。成品水储存罐的进排气口应有空气过滤装置(GB19304)。更衣室和厕所:必需设有与职工人数相适应的更衣室。更衣室应 与生产车间相连接,厕所应设置在生产车间外侧,其门窗不得直接开向生产车间,厕所一律设冲水装置、洗手和干手装置。地面平坦,有确定坡度, 以便于排水,承受便于清洗、消毒的建材铺砌,厕所的门窗必需设纱窗纱25 米以上。二必备的生产设备。粗滤设备;2. 精滤设备;3. 杀菌设备;4. 瓶桶及其盖的清洗消毒设施;5. 生产设备清洗消毒设施;6. 空气净化设备及风淋门;7. 8. 9. 生产日期和批号10. 去离子净化设备适用饮用纯洁水及饮用矿物质水;11.矿物质水

5、相应调配设备。五、原辅材料的有关要求所用原辅材料应符合相关规定,不得使用以回收废旧塑料为原料 制成的瓶、桶和盖;所用的消毒剂应符合国家相应规定,有监管 部门的批准文号或食品级证明;对于饮用自然矿泉水,其水源应 有相关治理部门的鉴定和批准开采的文件,即水源评价报告、采 矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告。对于矿物质水,所 添加的矿物质原料应符合相关规定。原辅材料中涉及生产许可证治理的产品必需选购获证企业的获证产品。六、必备的出厂检验设备一无菌室或超净工作台二三微生物培育箱;四五六七酸度计适用瓶装饮用纯洁水八;九分析天平0.1m用铂钴比色法测浊度时需要。企业在没有超净工作台的状况下,无菌室应设

6、有无菌操作间和缓 冲间,无菌操作间干净度应到达10000 级,室内温度保持在湿度保持在45-60%,内装紫外线消毒灯。一般顶部应有干净空气送风口,底部有出风口,保证室内空气为正压。桶装水生产企业还应有机械台秤或电子台秤等称量设备,用于净 含量测定最大称量值 25-50Kg 左右即可,过大会影响称量精度。一、质量治理职责1、企业的质量治理机构应当依据自己的实际状况设置,不应全部同类 企业的质量手册套用一种模式,根本成为格式文件。2、企业设置的机构都应有相应的治理职责。各类治理及生产人员都应 有相应的岗位职责。企业场所要求12.1.3款 1、难以做到生活区与生产区相互隔离;2厕所距生产车间距离在2

7、5等。2、2.2.1 款:、防蝇、防鼠及防虫措施不利;2非手动式;3、有害物质未合理放置。3、2.2.3 款:必需要经有资质的公正的第三方检测机构检测并出具合格的检测报告。较多。5、2.2.5 款:防爆灯的问题很常见。2.3.1企业的库房应当干净,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求3.1.2直接接触食品及原料的设备、工具和容器,必需用无毒、无害、无异味的材料制成,与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤 和裂缝。此款应留意输水管路用材的选购验证, 保证所用材料为食品级的材料,用材属于发证产品的,应当索要其生产许可证。*

8、 3.1.3.食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,准时进展清洗、消毒。此款应留意清洗、消毒记录,很多企业没有或记录不全。3.4 企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的各种工艺文件应经过正式批准,并应科学、合 理。产品配方中使用食品添加剂标准、合理。此款应留意:全部文件都应符合本企业的实际状况,例如:作业指导书的编写,要依据本企业的设备、设施以及实际操作的过程 编写,不能抄写别的企业的作业指导书。4.3、*选购验证企业应中选购符合规定的原辅材料、包装材料,并对选购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进展检验或验证,并应有相应 的记录。食品标签标识应当符合相

9、关规定此款消灭问题的最多。1验证材料缺乏;2验证记录不全;3标签标识不能正确标注。*5.2质量把握企业应依据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量把握点,制定关键质量把握点的操作把握程序或作业指导书,切实实并制定相应的作业指导书。6.2.1. 检验治理兼职质量检验 人员,并具有相应检验资格和力气。6.2.3.应按规定自行检验*号检验工程检验力气的企业,应当定期托付有资质的检验机构进展托付检验我们规定,上半年、下半年各一次 。此款也是很多企业简洁无视的条款,或者没有无视但不能 真正理解本条款实施的具体要求并且不能很好地落实。6.4.1出厂检验企业应严格按产品标准及有关规定对出厂食品进展检验,

10、并出具产品质量检验报告。告,建议向国家局询问,检验原始记录是很关键的一项应当现场核查的内容,通则里面只是提到过程质量检验,而对于产品的检验记录却无从下手进呈现场核查全部食品均存在这类问题。本条消灭问题的最多。关键问题还是应当归结为化验员技 术水平问题。二关键把握环节。桶及其盖的清洗消毒;杀菌设施的把握和杀菌效果的监测;纯洁水生桶及盖的质量把握;消毒剂选择和使用;饮用矿物质水生产中,矿物质的添加量把握;操作人员的卫生治理等。三简洁消灭的质量安全问题。指标等不合格。三、必备的生产资源一生产场所。 1必需设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生产场

11、所。回收桶不得露天存放,以免受到污染。 2容器清洗消毒和灌装车间的进口处须安装手的清洗消毒设施及鞋靴消毒设施;灌装车间应设置空气净化和消毒设10000100级,或者灌装车1000级。二必备的生产设备。1. 粗滤设备;2. 精滤设备;3. 杀菌设备;4. 瓶桶及其盖的清洗消毒设施;5. 生产设备清洗消毒设施;6. 空气净化设备及风淋门;7. 自动灌装封盖设备;8. 灯检设施;9. 生产日期和批号标注设施;10. 去离子净化设备适用饮用纯洁水及饮用矿物质水,11. 矿物质水相应调配设备。可的产品。四、产品相关标准GB8537-1995饮用自然矿泉水;GB17323-2023瓶装饮用纯洁水;GB17

12、324-2023瓶桶装饮用纯洁 水卫生标准;GB19298-2023瓶桶装饮用水卫生标准;地方标准及备案有效的企业标准。五、原辅材料的有关要求所用原辅材料应符合相关规定,不得使用以回收废旧塑料为原料制成的瓶、桶和盖;所用的消毒剂应符合国家相应规即水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告。对于矿物质水,所添加的矿物质原料应符合相关规定。原辅材料中涉及生产许可证治理的产品必需选购获证企业的获证产品。六、必备的出厂检验设备一无菌室或超净工作台;二灭菌锅;三微生物培育箱;四生物显微镜;五浊度仪;六计量酸度计适用瓶装饮用纯洁水;八电导率仪适用瓶、桶装纯洁水;九分析天平0.1mg用铂钴比色法测浊度时需要。

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