药品监管工作特色亮点经验做法

1、药品监管工作特色亮点经验做法今年以来，*县市场监督管理局深入贯彻国家和省、市局要求，以深入开展药品安全专项整治为契机，进一步夯实药品安全监管基础，严惩重处药品违法犯罪，推动产业健康有序发展。抓实“三个体系”高位开篇谋布局。建立县、镇（街道）两级党政领导干部药品安全责任制清单，将药品安全监管工作作为全县“四比一争”主题竞赛比拼内容，纳入镇（街道）政府、基层监管所的年度考核。通过借势借力考核，自上而下层层落实药品监管属地责任。贯彻实施药品生产主体责任落实“七个一”工程，严格要求药品生产企业执行“三张责任清单”，落实主体责任，不断夯实药品安全工作的责任治理基石。在全市率先出台*县药品检查员管理工作规

2、定，明确药品检查员分级分类、继续教育、调派检查和考评细则等内容。按照“以学促用”“以专带新”“因岗施教”的整体思路，对检查员进行分级分类培养，精心培育检查尖兵骨干，夯实壮大基层检查力量，高水平、专业化的药品检查“铁军”队伍已初具规模。目前，我们这支队伍共有省市级药械化检查员29人，其中4人入选全省药品职业检查“双百尖兵”,2人被评为首批优秀检查组长，2020年以来，我局连续两年荣获全省药品检查工作突出集体，2名个人获评全省检查工作突出个人。纵向联动，落实省市县三级协同监管机制；横向一体，创新成立省首个县级药品检查服务中心，探索构建*特色的药品安全监管“4+1+*”高效协同监管机制，建立健全药品

3、质量风险防控、药品安全领域案件办理协作等一系列工作制度，纵横合力推进药品专项整治，实现一张网建设、一盘棋布局和一体化推进的“共治”格局。实现“三个一点”行刑衔接严打击。“线上线下”双管齐下，以城乡结合部、美容场所为重点区域，紧盯销售假劣药、非法经营使用药品等重点领域。“线上”“拉网式”巡查，广泛收集宣称减肥、降糖、壮阳等重点违法线索，通过对可疑产品的靶向快检，第一时间锁定非法添加药品的问题产品；“线下”“网格化”巡查，借力公安机关“生态警长”，将风险隐患排查协同责任落实到各辖区派出所，充分发挥基层监管所和药品协管员、网格员“先锋员”“侦查员”作用，扫除监管盲区。今年以来，已排查到风险隐患55项

4、全部落实整改。*县市场监督管理局与公安、检察院、法院等四部门联合出台关于建立*县食品药品安全领域案件办理协作机制的意见，促进药品案件查办的高效化、协同化。在我局设立县检察院驻县市监局检察官办公室，积极推动“检察监督”关口前移，畅通案件研判、假药认定鉴定等协同工作；建立健全公安机关提前介入机制，借助公安的刑侦优势及时快速锁定嫌疑人，联合制定行动方案，做到分工协作、统一行动、统一步调、统一收网，全链条做深做实案件。如今年3月联合查处的杨某某涉嫌妨害药品管理案，从调查到采取行动仅用了4小时，至目前该案共抓获犯罪嫌疑人7人，涉案金额超百万元。出台食品药品综合行政执法与日常监管衔接制度，建立案件线索移交

5、与执法办案、闭环处置常态化机制，强化日常监管与稽查执法无缝衔接。联合公安、检察院、法院等部门搭建“案研平台”，强化信息共享、情报会商，形成有效防范、依法严惩药品安全领域违法犯罪工作合力。整治以来，已召开行刑衔接部门联席会议5次，向公安机关提供非法经营使用肉毒素微信号线索10余条，开展联合执法4次，移送公安违法案件3件。立足“三个聚焦”长效提升促发展。创新探索“便民服务+安全科普”的新药事服务模式，2条面向农村地区和偏远山区的“送药进村”共富班车已经鸣笛发车，在满足群众用药需求的基础上，让群众在家门口获得合理用药指导和药品安全知识，营造良好的药品安全环境，从根源上杜绝假药的使用，助力打造助推药品领域共同富裕的标志性成果。创新探索“检查+柔性服务”的运行模式，依托我县设立的药品检查服务中心以及医药创新和审评柔性服务站，组建服务专员和服务专家组，帮扶企业实现审评审批提速减负、生产管理提质增效、创新发展提档升级。对于重点帮扶企业，试行“专人专职驻点服务”；对高风险、创新型、利民生等7类重点企业，对接省市局开展联合服务指导。突出本地“欧诗漫”等知名化妆品品牌保护，持续深化政企协作联合打假机制，创新推出“企业收集线索、投诉举报、调查取证、立案查处”的销售假冒化妆品违法线索闭环处置模