五大工具基本知识-FMEA

1、五大工具基本知识 -FMEA三、潜在失效模式及后果分析（ FMEA）含义：潜在失效模式及后果分析其英文名称为“Potential Failure Mode and Effects Analysis ”，简写“FMEA”。手册性质与内容要点性质指南型手册内容要点推荐一种评估潜在失效模式对产品/过程造成风险大小的方法，即 FMEA 方法。FMEA 方法 方法的提出和目的a提出而在设计工作时必然会存在一些潜在的不足或不完备处和缺陷，这些潜在 的失效由于对产品 /因此怎样来发现这些潜在的失效和对其进行评估是十分重要之事。美国三大汽车公司联合小组借鉴可靠性工程提出了FMEA 方法供在计阶段查找设计中的潜

2、在的失效和评估其对产品/过程危害的程度。FMEA 方法由于其使用场合不一，当用于：产品设计和开发，称 DFMEA配过程中发生的潜在失效模式和要因；从产品的功能和性能要求及其可能 的失效和风险进行分析。制造过程的设计和开发，称 PFMEA，即研究由制造或装配过程发生险进行分析。软件系统的开发，称 SFMEA 。b. 目的：在设计阶段查找产品 /过程中潜在的失效；对潜在的失效进行风险评估。适用范围对一般组织，在产品 /过程设计阶段推荐使用本方法；属于美国三大汽车公司和推行 ISO/TS16949 技术规范的供应商在产品/过程设计阶段必须使用本方法。FMEA 方法介绍FMEA 方法的理论基础，人们认

3、为： 潜在失效模式其对产品 /过程设计造成危害与三个因素：首先潜在失效模式造成的后果其严重与否用严重度（S）来表示； 造成潜在失效模式的原因是否经常出现，其出现的次数的多少用频度（O）来表示； 当潜在失效模式出现后是否容易被发现，其发现的难易程度用探测度（ 潜在失效模式造成危害程度的大小是上述三个因素综合作用的结果。这可写成表达式，其数学式为：RPN=SOD式中： PRN 是表征危害程度大小，命名为风险顺序数。S OD 是三个因素的连乘积，表征三个因素作用的结果。这样一来就把潜在失效模式的风险大小与潜在失效模式造成的后果建立了明确的关系，为对潜在失效的风险评估打开了方便之门。分析顺序和报告表格

4、FMEA 方法的分析顺序如图 1 所示。其报告表格有二种形式，第一种为DFMEA 报告表格用于产品开发和设计，如表1 所示第二种为 PFMEA 报告表格，用于过程开发和设计，如表2 所示。FMEA 报告表格各栏目含义的说明FMEA 报告表格各栏目含义的说明见表 3DFMEA PFMEA 报告表格的栏目略有不同，故在不同处分别作了标识，标有“ P”字母的，表示只适用 PFMEA 表格。评分准则综上所述，潜在失效模式造成的危害与三个因素（严重度、频度、探测度）有关，为了进行比较，故对三个因素建立了评分准则。分别如表4、5、表6 和表7、表8、表9。RPN 门槛值的规定上述已把严重度、频度、探测度的

5、评分作了规定，那么RPN 值等于多大时需要采取纠正措施。人们把需要采取纠正措施的RPN 值称为门槛值一般人们把 RPN 值也划分为 10 个级别，分属低、中、高三个风险区，按下列分配：低风险区 13 级中等风险区 46 级高等风险区 710 级同样，可将 RPN 按其值（11000 ）分成五个风险区域：低风险区 127次中等风险区 2764中等风险区 64216次高等风险区 216343高等风险区 3431000人们根据风险评估来决定是否采取措施。 一般对于汽车的安全件和关键件来说，前者一进入中等风险区（即 RPN64），间区域（即 RPN120）就要采取改进措施。当然由于行业不一，其起始值是

6、不同的。但上述规定不是绝对的，还要注意：不管 RPN 的值多大，当严重度（ S）设计上采取改进措施。当危及顾客、制造和装配人员时， 要采取改进措施。 若需要多个改进时，可按 RPN 值的大小来排列优先解决的顺序。检查表单为了确保 FMEA 的顺利进行和可信性， FMEA 表，这些检查表如表 10111213。FMEA 应用的时机和注意事项 应用时机FMEA /过程设计和开发完成之前结束。 注意事项由于要采用小组形式来查找潜在故障和分析其后果，所以其结果是集体智慧的结晶。FMEA 方法所形成的文件是动态的。在进行 FMEA 时，对新设计、新技术、新过程涉及的所有范围均要予以关注。/FMEA 要关

7、注设计和过程的修改部分，以及修改之间的相互影响和现场的历史情况。/过程用于新环境、新场所时， FMEA 新场所对现有设计 /过程的影响。FMEA 应用的步骤a.准备阶段 选定进行 FMEA 工作的主持人：负责产品设计和过程设计的主管工程师。 成立工作小组，其核心成员应由设计、质保、过程、制造部门的工程师担任。必要时，还可将装配、销售、采购等部门的工程师也在其列。可由主管工程师直接和各部门联系，请他们派员参加。 小组成员资格：应是具有丰富知识和经验的工程师。 资料准备：见主要输入检查清单（表 10）和辅助输入检查清单 （表11），以及框图（它是说明各个事项之间的主要关系和分析的逻辑顺序12。 框

8、图的绘制如图所示。实施阶段 召开小组会，主持人介绍准备情况：掌握的资料和初步确立的零件功能框图和系统（过程）框图。 全体人员一起讨论和确定下列各项： 确定所有零件功能框图和系统框图； 确定潜在失效模式； 确定这些失效模式的不利后果； 确定这些失效模式后果的严重度； 若讨论项目 /过程中具有特殊特性，那末应把特殊特性的等级列出； 确定这些失效模式的潜在原因； 确定每一潜在原因的频度；（预防和探测）；（ RPN）； 根据风险评估，确定为减少所有风险顺序数所建议的行动。 重新计算相应的风险顺序数，若还未低于门槛值，需重复上述，直到风险顺序值低于门槛值至。 采取有效跟踪程序，落实提出的建议，验证建议是否达到预期效果。FMEA 一栏中，然后修订控制计划，并把修订日期填入FMEA 表格的“修日期栏中”。注意：只有全体人员