达沙替尼药物竞争格局分析报告

1、达沙替尼药物竞争格局分析报告目1、基本信2、研发状1、基本信2、研发状3、全球同靶点竞争格4、中国注册申5、临床试验信6、全球上市批7、医药专利信8、市场信导出日期：2022-02-药物名中文名达沙替研发代NSC-732517、BMS-其余名NSC-732517、Spraicell、NSC 732517、Spricel、BMS-354825、BMS354825、dasatinib、Sprycel、NSC732517、BMS 354825、dasatinib (US AN)、Src/Abl kinase inhibitor (cancer), BMS创新类创新全球最高研发状已上市（首次上市：急性

2、淋巴细胞白血病;慢性粒细胞白血病-美国-工艺技Filmcoating（薄膜包衣） Formulationpowder（粉末制剂） Oralformulation（口服制剂）Oral suspension formulation（口服混悬剂） Small molecule therapeutic（小分子治疗药） Tablet formulation（口服片剂）剂口服液体剂、片给药途内特殊审AcceleratedApproval（加速批准） OrphanDrug（孤儿药）PaediatricInvestigationPlan（儿科用药研究计划） PriorityReview（优先审评）专利EphM

3、RA分类原研企Bristol-Myers Squibb Co（百时美施贵宝是否国内原研企否参与研发的企Bristol-Myers Squibb Co（百时美施贵宝靶Abl tyrosine kinase 全称：Abl tyrosine kinase inhibitor（ABL）中文：ABL酪氨酸激酶抑制别名：ABL1、ABLproto-oncogene1、non-receptortyrosinekinase、JTK7、bcr/abl、c-ABL、c-p150、v-abl、CHDSKM、BCR-ABL、Genes、ab l、Tyrosine-protein kinase ABL1详情Bcrpro

4、tein全称：Bcr protein inhibitor（BCR）中文：断点簇区蛋白抑制别名：Bcr、5133400C09Rik、AI561783、AI853148、mKIAA3017、ALL、BCR1、CML、D22S11、D22S662、PHL、RhoGEF and GTPase activa ting protein、BCR gene、BCR activator of RhoGEF and GTPase、breakpoint cluster region protein、renal carcinoma antigen NY-REN-26详情 HYPERLINK /uniprot/A0A2

5、X0SFQ7 h Ddr2 tyrosine kinase receptor 全称：Ddr2tyrosinekinasereceptorinhibitor（DDR2）中文：酪氨酸激酶受体DDR2抑制别名：DDR2、MIG20a、NTRKR3、TKT、TYRO10、discoidindomainreceptortyrosinekinase详情EPH family tyrosine kinase 全称：EPH family tyrosine kinase inhibitor（EPH）详情Fyn tyrosine kinase 全称：Fyn tyrosine kinase inhibitor（Fyn

6、）详情Kit tyrosine kinase 全称：Kit tyrosine kinase inhibitor（KIT）中文：Kit酪氨酸激酶抑制 详情：https:/ HYPERLINK /Targets/c-Kit.html h /Targets/c-Lck tyrosine kinase 全称：Lck tyrosine kinase inhibitor（LCK）中文：Lck酪氨酸激酶抑制 详情PDGF-B ligand 中文：PDGFRB配体抑制 、详情Src tyrosine kinase 全称：Srctyrosinekinaseinhibitor（SRC）详情 HYPERLINK /

7、Targets/Src.html h Yes tyrosine kinase 全称：Yes tyrosine kinase inhibitor（YTK）详情适应Acute lymphoblastic leukemia（急性淋巴细胞白血病） Breasttumor（乳腺肿瘤）Chronic myelocytic leukemia（慢性粒细胞白血病） Lymphoplasmacytic lymphoma（淋巴浆细胞样淋巴瘤） Metastatic breast cancer（转移性乳腺癌）Metastatic non small cell lung cancer（转移性非小细胞肺癌治疗领 Musc

8、uloskeletal（肌肉骨骼系统ATC分L01XE06（抗肿瘤药和免疫机能调节药抗肿瘤药其它抗肿瘤药物蛋白激酶抑制剂达沙替尼分子分子化学名CAS登记302962-49-化学结上市时间日国家/地适应2006-06-美急性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血2006-11-欧慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血2009-01-日慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血2011-09-中慢性粒细胞白血最高研发状适应地最高研发阶中已上全已上中临床全临床三卵巢肿全临床二胶质母细胞全临床二胆管全临床二转移全临床二胰腺肿全临床二头颈部肿全临床二输卵管全临床二腹膜肿全临床二肉全临床二黑色素全临床二全临床二全临床二转移性

9、乳腺全临床二肥大细胞增多全临床二乳腺肿全临床二全临床一实体全临床一大肠全临床一多发性骨髓全临床一全临床一积极研发详适应国家/地研发公研发现研发进巴（百时美施贵宝已上（2012-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2012-墨西（百时美施贵宝已上（2012-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2012-印（百时美施贵宝已上（2012-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2012-中（百时美施贵宝已上（2011-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2011-土耳（百时美施贵宝已上（2010-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2010-日（百时美施贵宝已上（2009-药物发临床

10、临床一临床二临床三申请上（2008-已上（2009-丹（百时美施贵宝已上（2009-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2009-韩（百时美施贵宝已上（2008-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2008-中国台（百时美施贵宝已上（2008-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2008-加拿（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-奥地（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-瑞（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-芬（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一

11、临床二临床三申请上已上（2007-瑞（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-葡萄（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-挪（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-澳大利（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-英（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-德（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2006-冰（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上已

12、上（2006-西班（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2006-比利（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2006-荷（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2006-欧（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上（2006-已上（2006-适应国家/地研发公研发现研发进法（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2006-美（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一（2003-临床二（2004-临床三申请上（2005-已上（2006-南（百时美施

13、贵宝临床二（2009-药物发临床临床一临床二（2009-阿根（百时美施贵宝临床二（2009-药物发临床临床一临床二（2009-新加（百时美施贵宝临床二（2009-药物发临床临床一临床二（2009-日（百时美施贵宝已上（2009-药物发临床临床一临床二临床三申请上（2008-已上（2009-中国台（百时美施贵宝已上（2008-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2008-芬（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-奥地（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-瑞（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床

14、三申请上已上（2007-英（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-葡萄（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-挪（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-澳大利（百时美施贵宝已上（2007-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2007-德（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2006-欧（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上（2006-已上（2006-法（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上

15、已上（2006-比利（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上已上（2006-美（百时美施贵宝已上（2006-药物发临床临床一临床二临床三申请上（2005-已上（2006-中（百时美施贵宝临床（2020-药物发临床（2020-欧（百时美施贵宝临床二（2016-药物发临床临床一临床二（2016-加拿（百时美施贵宝临床二（2016-药物发临床临床一临床二（2016-澳大利（百时美施贵宝临床二（2016-药物发临床临床一临床二（2016-美（百时美施贵宝临床二（2016-药物发临床临床一（2007-临床二（2016-适应国家/地研发公研发现研发进胶质母细胞美（百时美施贵宝临床二

16、（2015-药物发临床临床一临床二（2015-乳腺肿美（百时美施贵宝临床二（2014-药物发（2005-临床临床一临床二（2014-转移性乳腺欧（百时美施贵宝临床二（2006-药物发临床临床一临床二（2006-美（百时美施贵宝临床二（2006-药物发临床临床一（2007-临床二（2006-西班（百时美施贵宝临床一（2007-药物发临床临床一（2007-意大（百时美施贵宝临床一（2007-药物发临床临床一（2007-美（百时美施贵宝临床一（2019-药物发临床（2019-临床一（2019-实体美（百时美施贵宝临床一（2003-药物发（2004-临床临床一（2003-非积极研发详适应国家/地研发公

17、研发现研发进美（百时美施贵宝临床三（2008-药物发临床临床一临床二（2007-临床三（2008-胆管美（百时美施贵宝临床二（2015-药物发临床临床一临床二（2015-转移欧（百时美施贵宝临床二（2012-药物发临床临床一临床二（2012-中国台（百时美施贵宝临床二（2012-药物发临床临床一临床二（2012-美（百时美施贵宝临床二（2012-药物发临床临床一临床二（2012-加拿（百时美施贵宝临床二（2012-药物发临床临床一临床二（2012-巴（百时美施贵宝临床二（2012-药物发临床临床一临床二（2012-胰腺肿欧（百时美施贵宝临床二（2011-药物发临床临床一临床二（2011-美（百

18、时美施贵宝临床二（2011-药物发临床临床一临床二（2011-头颈部肿美（百时美施贵宝临床二（2009-药物发临床临床一临床二（2009-输卵管美（百时美施贵宝临床二（2008-药物发临床临床一临床二（2008-卵巢肿美（百时美施贵宝临床二（2008-药物发临床临床一临床二（2008-腹膜肿美（百时美施贵宝临床二（2008-药物发临床临床一临床二（2008-黑色素美（百时美施贵宝临床二（2007-药物发临床临床一临床二（2007-适应国家/地研发公研发现研发进肉美（百时美施贵宝临床二（2007-药物发临床临床一临床二（2007-美（百时美施贵宝临床二（2007-药物发临床临床一临床二（2007

19、-转移性乳腺阿根（百时美施贵宝临床二（2006-药物发临床临床一临床二（2006-秘（百时美施贵宝临床二（2006-药物发临床临床一临床二（2006-肥大细胞增多美（百时美施贵宝临床二（2006-药物发临床临床一临床二（2006-多发性骨髓美（百时美施贵宝临床一（2008-药物发（2005-临床临床一（2008-美（百时美施贵宝临床一（2008-药物发临床临床一（2008-大肠美（百时美施贵宝临床一（2007-药物发临床临床一（2007-实体日（百时美施贵宝临床一（2007-药物发（2006-临床临床一（2007-全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库靶药物发临床临临床一临床

20、二临床三提交上市申已上81971317620970500630494082162109药品名药品名靶全球最高研发阶Athenex SRC、Tubulin binding 已上药品名药品名靶全球最高研发阶诺ABL、已上百时美施贵已上辉BCR、CD79、CSF-1、PDGFR、PTK、ABL1、VEGFR、VEGFR1、VEGFR2、已上olverembatinibdimesyl 已上阿斯利EGFR、EPH、EGFR、PTK6、RET、SRC、TEK、VEGFR、已上Il-YangPharmaceutical已上omacetaxinemepesucci 梯BCR、已上诺ABL、BCR、KIT、PD

21、GFR、Signal已上伊克塞利克斯制药公 已上中国注册申报 （数据来源：药融云中国药品审评数据库）受理药品名生产企承办日达沙替尼山东新时代药业有限公2021-08-达沙替尼百时美施贵宝（中国）投资有限公2021-01-达沙替尼百时美施贵宝（中国）投资有限公2021-01-达沙替尼百时美施贵宝（中国）投资有限公2021-01-达沙替尼百时美施贵宝（中国）投资有限公2021-01-达沙替尼百时美施贵宝（中国）投资有限公2020-08-达沙替尼百时美施贵宝（中国）投资有限公2020-08-达沙替尼百时美施贵宝(中国)投资有限公2020-08-达沙替尼百时美施贵宝(中国)投资有限公2020-08-达

22、沙替尼百时美施贵宝(中国)投资有限公2020-05- HYPERLINK /database/1/table/58?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-58004%2C%22value%22%3A%22dasatinib%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 点击查看更多数同靶点药品分受理药品名生产企承办日瑞戈非尼上海创诺制药有限公2022-02-瑞戈非尼北京双鹭药业股份有限公2022-02-乙磺酸尼达尼布软胶齐鲁制药有限公2022-02-乙磺酸尼达尼布软胶齐鲁制药有限公2022-02-培唑帕尼

23、石药集团欧意药业有限公2022-01-盐酸安罗替尼胶正大天晴药业集团股份有限公2022-01-盐酸安罗替尼胶正大天晴药业集团股份有限公2022-01-盐酸安罗替尼胶正大天晴药业集团股份有限公2022-01-瑞戈非尼四川科伦药物研究院有限公司、湖南科伦制药有限公2022-01-甲苯磺酸索拉非尼四川科伦药物研究院有限公司、湖南科伦制药有限公2022-01-临床试验信息 （数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）试验登记药品名试验阶登记日2期临2012-01-3期临2005-07-3期临2005-07-2期临2005-02-2期临2005-01- 2期临2005-01-临床阶段

24、不2021-08- 2021-08-试验登记药品名试验阶登记日4期临2021-06-4期临2019-11-2019-10- 3期临2018-06- 2017-11-临床阶段不2016-05-2015-03- HYPERLINK /database/1/table/47?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-411006000%2C%22value%22%3A%22dasatinib%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 点击查看更多数适应4期临3期临2期临1期临0期临临床阶段不合转移性乳腺0胶质母

25、细胞20急性淋巴细胞白血0淋巴浆细胞样淋巴0302乳腺肿01610转移性非小细胞肺139100慢性粒细胞白血0212007 HYPERLINK /database/1/table/47?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-411004000%2C%22value%22%3A%22%E6%80%A5%E6%80%A7%E6%B7%8B%E5%B7%B4%E7%BB%86%E8%83%9E%E7%99%BD%E8%A1%80%E7%97%85%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 点击查看更多数中国

26、临床试验-试验分期分登记试验题药品名适应试验状试验分申办单主要临床机首次公示日用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或者不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。已完BE试2020-11-用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或者不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。已完BE试2020-11-治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者已完BE试2018-10-登记试验题药品名适应试验状试验分申办单主要临床机首次公示日治疗对甲磺酸伊马替尼

27、耐药或不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者已完BE试2018-10-本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。已完BE试有限公2018-10-本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。已完BE试有限公2018-10-色体阳性（Ph+）慢性髓系细胞白血病（CML)慢性、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者已完BE试临床试验机2018-05-色体阳性（Ph+）慢性髓系细

28、胞白血病（CML)慢性、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者已完BE试临床试验机2018-05-达沙替尼片人体生物等效性试验方治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者进行BE试2017-10-达沙替尼片人体生物等效性试验方治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者进行BE试2017-10-进行III2017-01-进行III2017-01-本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）性期、加速期、和急变期（急粒变和

29、急淋变）成年患者。已完BE试有限公2016-08-本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）性期、加速期、和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。已完BE试有限公2016-08-达沙替尼片人体生物等效性试本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（）慢性髓细胞白血病（M）性期、加速期、和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。进行BE试2015-04- HYPERLINK /database/1/table/39?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-394000300%2C%22va

30、lue%22%3A%22dasatinib%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 点击查看更多数全球上市批准 （数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库药品名公司名申请国家/地批准日美2021-11-美2021-11-DRREDDYSLABS美2021-10- 美2016-06- 美2016-06- 美2016-06- 美2016-06-BRISTOL MYERS NDA美2006-06-BRISTOL MYERS NDA美2006-06-BRISTOL MYERS NDA美2006-06- HYPERLINK /database/7/table/30?j

31、son=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-30000%2C%22value%22%3A%22dasatinib%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 点击查看更多数医药专利信息 （数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利公开所属地分专利公开专利题专利权专利类专利首次公开日MethodfordeterminingsensitivitytoanantineoplasticUniversiteLibrede2022-01-Compositionsandmethodsfo

32、rdetectinggenefusionsofesr1andccd c170fordeterminingincreasedresistancetoendocrinetherapyandf or cancer treatmentUniversityof2021-11-Methods and compositions for treating Engine Biosciences Pte 2021-10-PediatricformulationoftyrosinekinaseIGIA Pharmaceuticals 配2021-10-Pharmaceutical compositions comp

33、rising dasatinib anhydrous and us esthereofZentivaa.s.2021-09-Treatmentofcorneal 2021-08-专利公开专利题专利权专利类专利首次公开日Methods for discontinuing a treatment with a tyrosine kinase inhibitor Assistance Publique Hopitaux de Paris、UniversiteParis-EstCretelValdeMarne、rsitede2021-08- Nanocopoeia 配2021-07-Methods and compositions for treating Engine Biosciences Pte 新用2021-06-N