医药外包市场前景如何-医药外包市场前景分析报告

1、医药外包市场前景如何_医药外包市场前景分析报告 HYPERLINK /report?product_id=7519 CXO俗称医药外包，主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节，分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节，可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。将专业人才和专业知识、先进的设备和方法、定制化的开发能力和产能以及质量、成本和风险控制系统结合起来。提供的服务可帮助制药公司加速项目时间表、控制风险、优化资源及降低成本。中国医药外包市场发展现状国内CMO主要受国际业务带动，随MAH实施、小型创新企业发展及生物药兴起，国内企业外包生产服务规模不断扩大。2001年中国正式成为世

2、贸组织成员，对药品知识产权的保护吸引了辉瑞、赛诺菲、礼来等一批国际制剂企业的进驻。由此带动中国CMO市场的兴起。近年来，随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施，小型创新企业发展，我国CMO的下游客户逐渐扩大至本土企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开，国内企业业务发展仍较为缓慢。不过，近年来随我国生物药的不断突破，生物药产业化进程加快，由于生物药生产制造的复杂性，国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。中国医药外包市场发展环境与欧美等发达国家相比，我国医药外包行业相对起步较晚，20多年前才由跨国药企在中国播下医药外包产业的种子。但我国拥有庞大的患者和丰富的疾病谱，在临床试验方面拥有得天独厚的资

3、源。同时我国医药研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势，中国临床前试验费用、临床试验费用及生产成本费用仅为发达国家的30%-60%。伴随着国内医药外包企业研发水平及内部管理水平的提高，我国正逐渐成为国际药企研发转移的首选地。此外随我国药品监管环境的净化，仿制药一致性评价推进，创新药研发加速，MAH制度加速医药行业市场分工，国内企业医药外包需求不断提升，推动我国医药外包行业市场规模不断扩大。中国医药外包市场销售概况据统计，20122016年，我国CRO行业销售额由188亿元上升至465亿元，年复合增长率达到25.41%。预计未来五年国内CRO行业仍将在现有基础上继续保持高速增长态势，2021年销

4、售额将达1,165亿元，复合增长率为20.32%。20122016年我国CMO行业则由138亿元扩大至270亿元，年复合增长率达16.02%。预计2021年将上升至626亿元，年复合增长率18.14%。截至2018年12月底，我国共有1520家从事医药外包行业（CRO/CMO）的公司。 20052015年是医药外包行业发展的高峰时期，主要受益于GCP、GLP等行业政策发布，以及药品市场快速扩容的影响，每年新成立企业数量均在70个以上，随着行业监管政策趋紧，行业整体进入调整期，近两年新成立企业数量放缓。根统计，我国医药外包企业上千家，营收500万元以下的企业占65%，这些企业主要承接一些技术需求

5、较低，门槛不高的服务内容，同质化竞争激烈，我国医药外包行业整体呈现“一超多强，两极分化”的行业格局。中国医药外包市场发展潜力中国进入CMO行业较晚，相较于全球CMO巨头，中国从事CMO的企业规模相对较小，但中国因在基础设施、成本结构、技术人才、专利保护方面的竞争优势逐渐成为跨国公司选择生产外包的主要国家之一。目前国内CMO企业主要以化学药CMO企业为主，以博腾股份、九洲药业、凯莱英和合全药业为代表的企业已具备较大的生产规模和竞争优势。我国生物药CMO行业目前仍处于起步阶段，以药明生物为代表的企业正积极布局生物药CMO，未来得益于中国药品上市许可人制度(MAH)、数量庞大的生物技术人才以及蓬勃发展的生物药研发创业企业，中国生物药CMO具有巨大的增长潜力。随全球医药外包转移及国内外包需求释放，我国医药外包未来成长空间较大，行业呈现“一超多强、两极分化”格局，CMO成长迅速且以化学药为主，国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。为了加快药物在全球的上市及应用，药企可以选择同期在全球多个国家开展国际多中心临床试验，同步获得各国人