临床科研设计书、论文和综述的撰写课件

1、临床科研设计报告书、论文和综述的撰写科研设计报告或开题报告是临床科研工作的第一道工序。临床科研设计的内容立题依据research background研究目的research objectives科研假设research hypothesis设计方案design研究地点setting研究对象patients/Participants样本大小计算sample size estimation干预方法intervention研究因素study factor数据收集和分析data collection and analysis预期结果planned outcomes质量控制quality contro

2、l预试验pilot study医德问题ethics管理和时间安排administration and time table经费预算budget临床科研选题原则常见病、多发病；选择疾病负担(burden of disease)大的病种进行研究；目前的研究现状，国内外动态，尚何问题？要有创造性、先进性和科学性；要有临床意义和临床价值；具有可行性说服他人认识到课题的重要性。(1)描述性研究： 病例报告普查 (2)分析性研究：病例对照前瞻性调查 (3) 实验性研究：随机对照试验研究对象写明目标人群、样本人群、纳入标准、排除标准及病人入组时的一般资料。描述研究对象需要说明病人的来源：门诊、病房、教学医院

3、？是连续样本还是随机样本？诊断标准是什么？公认还是自己制定？若采用随机化，应说明随机化的方法。质量控制选择性偏倚随机测量偏倚盲法混杂偏倚配对、分层、多因素分析论文、综述的撰写论著撰写的格式和要求都有规定1978年VANCOUVER GROUP ICMJE(INTERNATIONAL COMMITTEE OF MEDICAL JOURNAL EDITORS)Hayhes RB: More informative abstracts revisited (Ann Intern Med 1990; 113: 69-76)文 题醒目、简单、20个汉字以内不可缩写，可有副标题（RCT）文题相合吸引读者材

4、料与方法material and methods篇幅最大: 分析性, 实验性研究 1500/4000字 理由：读者重复，审者复核内容： 研究对象：诊断、纳入/排除标准，样本数、对象的一般特征，研究对象的分组等。 （目标人群 样本人群）研究方法统计分析方法研究方法基本设计方案治疗性研究：随机对照非随机对照交叉对照前后对照安慰剂对照双盲，开放诊断研究：金标准对照盲法描述性：病例分析普查抽样调查经济学分析：成本效果成本效用成本效益研究场所： 人群或社区，医学中心，基层医院，门诊，住院试验措施及方法：药名、剂量、用法、试剂、仪器盲法：安慰剂、保证措施测量指标，判断结果标准控制偏倚措施统计分析方法资料收

5、集方法统计方法计算机，软件结 果：论文的核心数据表达完整，报告例数与入选对象一致；剔除理由、例数、失访数等应交待清楚。两组基线情况均衡性检验；应同时报告绝对数（10/20例）及相对数（50），同时报告95CI和P值；如果统计学没有意义，应指明是否有临床意义。结 果：论文的核心诊断试验应报告灵敏度、特异度、预测值、似然比、ROC曲线；文字部分和图表部分不重复；统计表与统计图要按统计学规定制作；篇幅：占全文1/31/4。 例数 均数标准差 t值 P值A组 20 12 2.5 3.18 0.0029B组 22 10 1.5 三横线表：参考文献：You CH, Lee KY, Chey WY, et

6、al. Electrogastrographic study of patients with unexplained nausea, bloating and vomiting. Gastroenterology, 1980, 79(2): 311-315结构式摘要国内：目的、方法、结果、结论。国外：目的、设计、研究场所、研究对象、干预措施、主要结果的测量方法、结果、结论。综述撰写重要性 继续教育选题立题基础特点：新、快 系统综述的特点对作者要求高；经过临床流行病学严格评价，筛选出高质量原著；定量综述（Meta分析）；高级综述，具有一定权威性、导向性（Cochrane协作网）；临床科研立题依据 。系统综述的步骤