国家基本药物制度相关政策解读课件

1、国家基本药物制度相关政策宣讲特鲁多医生的名言 有时是治愈；常常是帮助；总是去安慰。 “有时是治愈”坦言了医学的局限。这种局限既来自每个生命现象个体的复杂性和不确定性，也来自医生作为一个普通人而并非神的特性，还坦露了医学作为科学的发展性、延伸性和不万能性。所以，我们必须接受医学不能治愈一切疾病，也不能治愈每一个病人的现实。我们只能要求治好越来越多的病人。 “常常是帮助”规范了医生的职业态度。医生的职业职责就是帮助病人、温暖病人。除此以外的一切行为，都有悖于白衣天使的光辉。帮助，是尽可能地减少患者的痛苦，减少家人的负担，不论是肉体上的还是精神上的。 特鲁多医生的名言 “总是去安慰”为医生在病人面前

2、的那个界面上展现出关爱、友善、良好的感知。如果医生不能帮助了，那安慰应该是起码的作为。 作为一名医生，我们应该总是去安慰自己的患者及家人，增强他们面对困难、克服困难的勇气；尽可能地为他们考虑，去帮助他们，不论是专业上或是物质上；尽可能地帮他们治愈疾病。前言 目前有疾病6万多种，可手术治愈的占6%，可以用药物治疗的占60%，无法治疗（束手无策）的疾病占34%。这说明药物的疗效是有限的。前 言药品对人类而言是一把双刃剑，可以防治疾病，同时也可因为不良反应危害人类。前 言近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加,滥用药物造成的严重损害屡有报道。一、合理用药基本概念药物：是指用于治疗、预

3、防和诊断疾病的化学物质，是人类与疾病作斗争的重要武器。合理用药：WHO定义为患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法；这些药品必须质量可靠、可获得，而且可负担得起。合理用药的基本概念一、合理用药基本概念安全指药物治疗的效果-风险比要求药物治疗获得最大治疗效果，而承受最小风险有效指药物产生预期的效果合理用药基本概念经济 指尽可能用低的医药费用支出，取得尽可能好的治疗效果，强调临床治疗的疗效与费用的相对关系一、合理用药基本概念一、国家基本药物的定义：基本药物是指满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。

4、 基本药物具备四大功能我国定义：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。具备四个功能：临床必需； 安全有效； 使用方便； 价格低廉。建立国家基本药物制度的意义让人人享有基本医疗卫生服务，必须保障群众的基本用药需求，以有限的资源取得最大的健康效益。建立国家基本药物制度，不仅有利于优化医药资源配置，保障群众基本用药需求，克服医药资源浪费与短缺问题。同时，能够有效解决看病贵、看病难问题，切实减轻人民群众的医药负担。 基本药物制度的意义是深化医药卫生体制改革重点工作之一，是惠及千家万户的民生工程。建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利

5、于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。 在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格至少便宜25根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格平均降幅约在10左右。同时，基本药物在基层实行零差率销售，取消15药品加成。两者相加，群众在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格上至少便宜25。二、国家基本药物制度国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。20

6、09年8月18日发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。二、国家基本药物制度 内容（1）完善国家基本药物目录管理。（2）建立基本药物生产供应保障机制。（3）建立基本药物集中生产配送机制。（4）建立医疗机构基本药物配备和使用制度。（5）强化基本药物质量保障体系。（6）完善基本药物支付报销机制。（7）完善基本药物的价格管理机制。 二、国家基本药物制度 目标2009年基层医疗卫生机构全部配备使用基本 药物并实现零差率销售；2011年初步建立国家基本药物制度；2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家 基本药物制度。 二、国家基本药物政策 到目前为止，已有1

7、60多个国家制订了国家基本药物目录，而且，为促进和规范基本药物在医疗机构的使用，已有100多个国家制订了以促进和保障基本药物合理使用为目的的“标准治疗指南”或“治疗处方集”。二、国家基本药物政策 我国基本药物政策发展历程 1981年8月,我国公布了第一个国家基本药物目录，该目录以原料药为主，共选出28类278个品种。1984年,我国首次出版国家基本药物一书，全书又将基本药物细分为52类，共收入280个品种。 1997年1月15日，中共中央、国务院下发了关于卫生改革与发展的决定，其中明确指示“国家建立并完善基本药物制度”，使推行国家基本药物政策在宏观策略层面上得到了保障。二、国家基本药物政策20

8、09年全国人大十一届二次会议的政府工作报告又把“建立基本药物制度”作为推进医药卫生事业改革发展的五项重点工作之一； 在全国人大十一届三次会议中，把“在60政府举办的基层医疗卫生机构实施基本药物制度，其他医疗机构也要优先选用基本药物。推进基本药物集中采购和统一配送。”作为 2010年“加快推进医药卫生事业改革发展，全面落实五项重点工作”的主要任务之一 。二、国家基本药物政策是政府为满足人们重点卫生保健的需要，合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。“是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、

9、医疗保障体系相衔接。” 关于建立国家基本药物制度的实施意见 建立基本药物制度的意义党中央、国务院的方针政策与战略部署有利于规范药品生产、流通环节，保障基本药物的生产和供应有利于缓解群众 “看病难、看病贵”问题有利于降低药品的虚高价格有利于促进合理用药、安全用药关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知国家基本药物目录的遴选原则 在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验 国家基本药物目录实行动态调整管理 原则上每3年调整一次。必

10、要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知建立基本药物优先和合理使用制度非目录药品的地方增补国家基本药物的报销 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 加强基本药物质量安全监管加强基本药物制度绩效评估关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知国家基本药物制度建立的年度任务 2009年，每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售；到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年

11、，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 加强国家基本药物制度的宣传 关于建立国家基本药物制度的实施意见实行基本药物制度的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售（第十二条）政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例（第十三条）无正当理由不首选国家基本药物的判定为用药不适宜处方（医院处方点评管理规范第18条）医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物（第十六条）关于建立国家基本药物制度的实施

12、意见 国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度 和基层运行新机制的意见 国办发201314号 巩固完善基本药物制度和基层运行新机制是“十二五”期间深化医药卫生体制改革的重点，是实现2020年人人享有基本医疗卫生服务目标的重要基础。医改实施三年多来，基层医疗卫生机构综合改革全面推进，初步建立了基本药物制度，构建了维护公益性、调动积极性、保障可持续的基层运行新机制。国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度 和基层运行新机制的意见三、加强基本药物使用和监管 引导基层医务人员规范使用基本药物。加强基层医务人员基本药物知识培训，将其作为基层医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容，保证临床用药合理、安全、有效、价廉

13、。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选、合理使用基本药物。 国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度 和基层运行新机制的意见 鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物。在没有政府办基层医疗卫生机构的乡镇和社区，采取政府购买服务方式落实基本药物制度，确保每个乡镇、社区都有实施基本药物制度的基层医疗卫生机构。政府购买服务的范围、内容等，由各地结合实际确定。将符合条件的非政府办基层医疗卫生机构纳入基本医保定点，对其提供的基本公共卫生服务给予足额补偿。农垦、林业等系统和国有企事业单位（含公立医院）所属基层医疗卫生机构实施基本药物制度后，可参照执行政府办基层医疗卫生机构政策，具体办法另行制定。

14、国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构 基本药物采购机制指导意见的通知 国办发201056号 促进基层医务人员合理用药。各地区、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，鼓励各地利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。三、2012年版国家基本药物目录 2012年版的国家基本药物目录包括两部分：化学药品和生物制品317种，中成药203种。补充了抗肿瘤和血液病用药等类别，优化了

15、结构，规范了剂型、规格，初步实现标准化，能够更好地适应群众基本用药需求，推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物。三、2012年版国家基本药物目录遴选原则：1.防治必需、安全有效、2.价格合理、使用方便、3.中西药并重、基本保障、4.临床首选和基层能够配备四、2012年版国家基本药物临床应用指南 使用基本药物临床应用指南意义：有助于医师或患者在特定临床条件下确定恰当的治疗方案。 突出保基本、强基层的理念，力求内容通俗易懂、简明扼要、便于使用，以指导和规范广大医务工作者，特别是基层医疗卫生工作者合理用药。四、2012年版国家基本药物临床应用指南注重与临床常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病

16、防治的衔接，覆盖了19大类疾病，254个病种。同时有针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容。中成药部分覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个，特别细化了儿童药品适宜剂型、规格的使用，中药注射剂以及联合用药等注意事项，指导中医和西医专业的医务人员合理使用中医药。四、2012年版国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南对医务人员的价值：1.提高医疗质量；2.使患者得到最好的治疗；3.提供基本药物治疗方案；4.为专业水平低的医生提供帮助；5.使医生做出正确的诊断。四、2012年版国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南对医疗机构管理者的价值：1.为

17、评价医生水平提供基础依据；2.依据治疗标准提供有效的治疗；3.提供费用控制系统；4.向病人提供服务的标准信息；5.对特殊疾病提供完整的治疗方案。四、2012年版国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南对药品供应者的价值：1.简化处方集药物，提供基本药物；2.为药品采购提供信息；3.提供了药品的规格信息。四、2012年版国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南对患者的价值：1.得到最佳的治疗；2.降低了治疗费用；3.提高了治疗的性价比。指南介绍在诊断明确的前提下，如何使用基本药物，规范医生的用药行为。列举目前基层医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病和多发病。医生结合病人具体情况，按

18、照相关规定和指南制订个体化药物治疗方案四、2012年版国家基本药物临床应用指南 内容概述：主要介绍疾病流行病学、病因、重要发病机制等。诊断要点：主要介绍通过临床表现、实验室检查以及常用辅助检查对疾病进行诊断的要点。药物治疗：指南的主要部分，主要介绍基本药物的使用方法、疗程等内容。注意事项：主要介绍一些重要的实验室检查、非药物治疗使用、药物不良反应等。四、2012年版国家基本药物临床应用指南四、2012年版国家基本药物处方集根据国家基本药物目录收载的药物排列顺序编写。全书正文分总论、各论两部分。总论部分包括：合理用药概述、药品不良反应和药品不良反应监测、药物的体内过程、影响药物作用的因素、特殊人

19、群的用药、肝肾功能不全的患者用药等内容。 各论1.各章节概述药物在作用或应用方面的共性和特性，及与该类药有关的疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题；2.对该类药物品种分项进行系统论述。通用名称、药理学、药代学、适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、药物相互作用、用法和用量、剂型和规格、储存等项目。四、2012年版国家基本药物处方集国家基本药物应用指南更新特点1.可供各级医院使用但以基层为主 2012年版国家基本药物目录将适用范围扩展至各级医疗机构，但不同医疗机构基本药物使用比例不同。基本药物覆盖了常见病、多发病，因此，新版临床应用指南仍以基层常见病、多发病为切入点，主要用于指导基层医疗卫生机

20、构医务人员临床规范合理使用国家基本药物，同时，也指导其他医疗机构合理使用基本药物。国家基本药物应用指南更新特点根据基层的实际情况，新版指南内容有了相关调整，如在诊断要点中提出适当增加基层可以开展的辅助检查内容，如B超、心电图检查等；在部分药品的使用注意事项中，还对药物与药物、药物与食物的相互作用进行了补充说明，以使治疗方案进一步细化、明确。国家基本药物应用指南更新特点2.更加注重循证医学证据新版国家基本药物处方集更加注重治疗方案的标准化，强化循证理念。处方集中所涉及适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。根据2012年版国家基本药物目录的变化，新版处方集在总论中增加了儿童用药的注意

21、事项，强调儿童用药的安全性；添加修订【药理作用】内容，统一新增【药代动力学】一栏；【用法用量】一栏中，对于缺少的用法用量，如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充，以指导在必要时调整剂量。此外，处方集还吸纳了最新医学进展和大样本循证医学研究结论。国家基本药物应用指南更新特点3.客观准确反映药物不良反应在新版临床应用指南和处方集中，安全用药和不良反应也是被强调的重点。指南主要是根据国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告，并参照核心期刊报道的临床应用过程中出现的不良反应及药品说明书进行综合归纳，力求客观准确地反映药物不良反应的情况，以指导临床安全用药，做到既不夸

22、大事实危言耸听，又不掩盖真相欺骗患者，确保指导临床安全用药。国家基本药物应用指南更新特点 4.基本药物使用将纳入考核 在2013年卫生工作安排中，各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作之一。国家卫生计生委有关部门负责人表示，医疗卫生机构基本药物使用管理暂行办法即将出台，办法将对医院全面配备、优先使用基本药物提出政策要求。国家基本药物应用指南更新特点 国家卫生计生委有关部门负责人表示，办法将结合基层综合改革和公立医院改革试点的进展，明确基本药物使用比例和金额。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售；二级医院基本药物使用量和销售额都

23、应达到40%50%；三级医院基本药物销售额要达到25%30%。这位负责人表示，相关部门将建立明确的考核评价机制，将基本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导，定期通报考核结果。 国家基本药物应用指南更新特点 5.医院使用基本药物有指标 山东省卫生厅下发通知，要求二级以上医疗机构都要将基本药物作为首选药物（包括国家基本药物和省增补药物），其中二级综合医院、中医院配备基本药物品种数不低于基本药物品种总数的80%，基本药物销售额占全部药品总销售额的比例不低于35%；三级综合医院、中医院配备基本药物品种数不低于基本药物品种总数的70%，基本药物销售

24、额占全部药品总销售额的比例不低于17%。国家基本药物应用指南更新特点 事实上，基本药物向二级以上医疗机构的延伸，在基本药物制度设计之初便已有所规划。关于建立国家基本药物制度的实施意见提出，在政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物的基础上，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物，使用要达到一定比例。国家基本药物应用指南更新特点 6.大医院用药更规范 济南市第四人民医院则将基本药物的使用和双向转诊结合起来。患者从大医院带回的处方在社区都能配上药。该院副院长苑广盈介绍说，为了满足双向转诊的需要，他们因此加大了基本药物的使用比例。 国家基本药物应用指南更新特点 “住院患者病情稳定后，

25、我们会要求医生增加基本药物比例，让用药和未来的社区康复能够衔接。”苑广盈说，为了实现这一要求，医院加强了处方点评，对基本药物处方指标执行情况进行追踪检查和统计分析，并将基本药物合理使用情况与医师定期考核、职称晋升、绩效工资、年终评奖评优等挂钩。必须尽快实施国家基本药物制度，努力实现：目标：人民群众添实惠医务人员受鼓舞医疗机构增活力效果：医疗机构愿意配医务人员愿意开就诊人员愿意用基本药物使用中存在的问题及对策一、部分基层医务人员对基本药物不了解，不理解，难以改变用药习惯，一些医务人员对此产生抵触情绪。二、合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病的能力有待提高。三、过度诊疗，对应该口服给药治疗的疾病

26、，采用静脉滴注的方式；可以使用一种药物治疗的疾病，开具多种药物。四、药物滥用，尤以抗菌药物、激素、白蛋白和静脉用药的滥用最为突出。五、医院药师临床知识有待加强。问题一、大力开展基本药物制度相关培训工作。二、加强监管，严格考评，将基本药物制度相关培训工作开展情况纳入重点卫生工作考核指标。各级卫生行政部门要加强督导检查，健全考评制度。同时督促指导基层医疗机构加强对医务人员的考核，将学习考核情况和合理用药情况与实行绩效工资有机结合。建立基本药物处方点评和监督检查制度，推行基层医疗机构药品用量动态监测、超常预警制度，完善基本药物使用激励和约束机制。三、加强制度宣传，坚持正确的舆论导向，引导群众临床首选

27、和合理使用基本药物。四、加强基层医务人员队伍建设，提高综合素质和业务能力。相关对策基本药物制度相关培训要求八师石河子市卫生局关于开展国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作的通知石卫医发【2013】32号 根据国家卫生计生委办公厅关于做好2013年国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作的通知（国卫办药政函2013317号）和关于做好2012年版国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集有关工作的通知（国卫办药政函2013166号）文件要求，八师石河子市卫生局拟对师市基层医疗卫生机构医务人员开展2012年版国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集（以下简称指南和处方集）培训工作。 基本药

28、物制度相关培训要求 一、明确目标任务 开展指南和处方集培训工作，有利于巩固完善国家基本药物制度，促进基本药物合理应用；有利于提高群众获得基本药物的可及性，保障群众基本用药需求；有利于规范药物制度使用行为，促进合理用药。对于提高基层医务人员素质，规范基本药物使用，改善医疗服务质量，维护患者健康权益，引导广大患者形成合理用药习惯，确保临床首选和合理使用基本药物具有重要促进作用。各医疗机构要充分认识指南和处方集培训工作的重要性、紧迫性，认真组织，确保培训工作扎实开展，取得实效，确保在2013年12月底前实现基层培训全覆盖，并逐步建立基本药物合理应用培训长效机制。八师石河子市卫生局关于开展国家基本药物

29、临床应用指南和处方集培训工作的通知 二、加强组织领导 各医疗机构要制订培训计划，明确时间进度，充分利用现有的培训资源，按照培训大纲（见附件）积极组织开展集中培训、网络教学等多种形式的培训工作，今年年底前完成对基层医疗卫生机构相关人员指南和处方集的培训。 各医疗机构要把指南和处方集培训作为一项长期工作，将基本药物合理应用作为卫生技术人员“三基”培训的重要内容，纳入继续医学教育、岗位培训和连队卫生员在岗培训制度中管理。八师石河子市卫生局关于开展国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作的通知 三、总体要求（一）师资队伍。师市卫生局将为各医疗机构培训师资队伍，承担各基层医疗卫生机构培训授课工作。（二）

30、培训对象。各基层医疗机构领导、药学技术人员及基层医疗机构医务人员。（三）培训内容。培训内容包括：国家基本药物制度政策措施；2012年版指南和处方集；合理用药相关知识。 各医疗机构要制订适合自己的培训计划，重点强化基层医疗机构的全面培训。 八师石河子市卫生局关于开展国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作的通知八师石河子市卫生局关于开展国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作的通知（四）培训要求。通过集中面授培训、健康报网与医纬达医学教育网站打造的基本药物网络培训平台、2012年版国家基本药物临床应用指南和处方集（三本书），在年内对基层医疗卫生机构医药学专业技术人员进行全员培训、测试。实现培训目标：一是今年12月