欧盟化妆品检测中国化妆品检测美国化妆品法规条例化妆品检测标准

1、欧盟化妆品检测，中国化妆品检测，美 国化妆品法规条例，化妆品检测标准(2011/12/02 00:34)西方及东方化妆品法规条例表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成 分，这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系，并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防弱 牙膏等在美国是视作非处方药品监管。表1 :西方国家化妆品条例国家或地区欧盟*美国加拿大澳大利亚俄罗斯政，日 期洲联盟 府食品 及药 物管 理局(FDA)加拿大健康委员会治疗安全管理局(TGA)俄罗斯联邦各国的标准委 员会Directive 76/7 他8/EEC & sub Sequ

2、ent amen moments 条仞76/768/EEC 指*令及其修改指 令US F DA CFR Tit le 21美国 食品 及药 物管 理局 的美 国联 邦法 例第21章Cosmetic Regulati on of the Food and Drug Act; C.R.C.,c .869食品和药物法令中 的化妆品条例；C.R.C.,c869Therapeutic Goo d Act 1989*治疗安全法例1989*Law ofThe Ruissian Federation on the Certification of Pro ducts and Services- GOS T R

3、 System of Certificati on俄罗斯联邦关于产品认证 和服务GOST R系统认证rticle7 of Dire广active 76/768/E口口下C全-w76/768/EEC 指平令第7条US FDA 21 CFR740.1 0的法例例美国 食品 及药 物管 理局 的美 国联 邦法 例第21章 741.10条.Annexes化.n , m, w, 学JI W of Dir成城ctive 76/768/ _EEC& subseq 八 uent amendm 化例s旨令成76/768/EEC 附表 n , ni, iv,条w vn及其修 限指令US F DA 21CFR7 3

4、, 74, 84美国 食品 及药 物管 理局 的美 国联 邦法 例第21章 73、74 及82 条Section 15 of Cos metic Regulation o f the Food and Dru g Act; C.R.C.,c.86 9食品和药物法令中 的化妆品条例第15节；C.R.C.,c869The National Ind ustrial Chemicals Notification andAssessment Sch eme (NICNAS加拿大国家工业 化学通告及评估力杀Article6 of Dire ctive 76/768/EC& subsequ 亚nt amen

5、dme ts 芈 求76/768/EEC 指 令第6条及其 修改指令US FDA 21CFR 701& 740美国 食品 及药 物管 理局 的美 国联Section 17-24 of C osmetic Regulation of the Food and D rug Act; C.R.C.,c.8 69食品和药物法令中 的化妆品条例第17 至24节；C.R.C.,c869The Trade Practi ces Act 1974贸易惯例法令1974The Antitrust Law of theRussianFederation俄罗斯联邦反垄断法例邦法例第21章701及740条备注：*含有化

6、妆品的玩具应符合 EN71-玩具安全标准和化妆品条例 76/768/ECC指令及其修改指令之规定* 只限于声称作治疗用途之化妆品。表2:东方国家化妆品条例国家或地区中华人民共和 国台湾东盟日本韩国政府卫生部台湾卫生部东南亚国家联盟厚生劳动省韩国食品 及药物管 理局(KFDA )化妆品条例产品安全条化妆品卫生标例准Statute for Control of Co smetic HygieneASEAN Cosmetic Directive东盟化妆 品指令Standards of Cosmetics 20 01化妆品标准2001Cosmetic Law化妆品法 规Article 3 of ASE

7、A N Cosmetic Directi ve东盟化妆品指令第3条Pharmaceutic al Affairs Law (PAL)药物法令化 学 成 分 或 化 妆 品 成 分4化妆品卫生控制条例Annexes n ,出，IV , VI W of ASEA N Cosmetic Directi ve东盟化妆品附表 n , m, w, vi vnStandards of Cosmetic 200 1化妆品标准2001条例411Article6 of Statute for Co Article 6 of ASEA标 GB5296.3for Cntrol of Cosmetic Hygien N

8、 Cosmetic Directi签osmetic Labelieve要ng化妆品标签求要求GB 5296.3化妆品卫生控制条例第 6东盟化妆品指令第条6条PharmaceuticCosmeticPharmaceuticCosmetical Affairs LawLaw ,Ch(PAL) Ch 74药物法令第7化妆品法章规第4章一般情况下，化妆品条例在欧洲是非常严厉的。2008年3月7日，欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品法规提案的G/TBT/N/EEC/186通报，拟将欧盟“化妆品指令 76/768/EEC及其55个修订编成法典。规定化妆品的禁限用物质大幅增加，限量要求更加严格。提案的附录口

9、化妆品禁用物质清单自 2005年修订案以来，由原来 442种（ 1999年），1211种（ 2005年） 增加至1328种；附录W化妆品中限制使用物质由原来 64项增加到158项，其中第65-102为新增限制使用 物质，第105-158为限时限制使用物质（2009年12月31日后禁止使用）。按照欧盟指令76/768/EEC第六次修改版93/35/EEC的要求，制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。当中应至少包括以下内容：1、成分证明性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的材料安全资料表、香精检验证明书、疯牛 病检验证明书；2、制成品的描述制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等3、制成品的安全评估表成分的毒性风险评估，并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估4、制成品安全和功效的证